ILLUMINA被我國列入不可靠實體清單國產(chǎn)測序儀有望提升市占率

資料來源：WIND，平安證券研究所周觀點行業(yè)觀點ILLUMINA

被我國列入不可靠實體清單，國產(chǎn)測序儀有望提升市占率2月4日，商務部發(fā)布《不可靠實體清單工作機制公告》，決定將美國PVH集團、因美納公司（Illumina,

Inc.）列入不可靠實體清單。根據(jù)規(guī)定，對列入不可靠實體清單的外國實體，有關部門可以決定采取限制或者禁止其從事與中國有關的進出口活動、限制或者禁止其在中國境內投資等六項措施。ILLUMINA是全球基因測序領域的龍頭企業(yè)，是華大智造的核心競爭對手，在此政策催化下，華大智造有希望搶占國內市場。投資策略建議關注“創(chuàng)新”、“出?！薄ⅰ霸O備更新”與“消費復蘇”。“創(chuàng)新”主線：圍繞創(chuàng)新，布局具備全球競爭力的創(chuàng)新藥品種，以及“空間大”“格局好”的品類，建議關注東誠藥業(yè)、九典制藥、云頂新耀、諾誠健華、中國生物制藥、亞盛醫(yī)藥、千紅制藥、泰格醫(yī)藥、凱萊英、奧浦邁、藥康生物、百奧賽圖等?！俺龊！敝骶€：掘金海外市場仍然有可能孕育中長期機會，建議關注新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、三諾生物、科興制藥、同和藥業(yè)、健友股份、苑東生物等?！霸O備更新”主線：中央財政和地方專項債有望加強對醫(yī)療設備更新?lián)Q代的支持，建議關注邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、澳華內鏡、開立醫(yī)療等?！跋M復蘇”主線：消費提振政策的影響下，眼科、口腔、醫(yī)美等優(yōu)質賽道及相關周邊產(chǎn)業(yè)有望回暖，建議關注普瑞眼科、昊海生科等。重點關注公司苑東生物：1）精麻產(chǎn)品集采+大單品貢獻公司短期業(yè)績增量；2）麻醉鎮(zhèn)痛創(chuàng)新管線持續(xù)催化公司中期業(yè)績。公司氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮緩釋片有望于2024年申報上市；3）精麻賽道制劑出口助力公司中長期發(fā)展。公司阿片解毒劑納美芬注射液已于2023年獲FDA批準上市，邁出制劑出海關鍵一步。健友股份：制劑出口企業(yè)，海外制劑保持高速放量，國內制劑集采落地。肝素原料藥業(yè)務減值計提充分，有望觸底反彈。亞盛醫(yī)藥：公司核心品種奧雷巴替尼國內已納入醫(yī)保，不斷提升患者覆蓋面，海外與武田制藥達成戰(zhàn)略合作，推進產(chǎn)品的全球化布局；APG-2575有望成為全球第二款上市BCL-2抑制劑，多項注冊性3期研究順利推進中。公司已向美國證監(jiān)會遞交上市申請，進階邁向國際化舞臺?？婆d制藥：海外放量加速，傳統(tǒng)品種+白紫大單品+生物類似藥放量持續(xù)，2025年股權激勵目標海外銷售額增長200-400。GDF15、TL1A等創(chuàng)新藥早研管線受海外映射催化帶來估值彈性。預計25/26年公司凈利潤分別為1.18/2.57億元，估值性價比高，彈性較大。京新藥業(yè)：公司通過銷售模式調整帶動院外市場快速增長，2024H1公司成品藥實現(xiàn)收入13.01億，同比增長17.13，2025年有望持續(xù)。地達西尼納入醫(yī)保，2025年放量在即，JX11502MA膠囊和康復新腸溶膠囊II臨床進行中，公司創(chuàng)新管線可持續(xù)。早研Lpa創(chuàng)新藥有望帶來額外估值彈性。預計2025年公司凈利潤為8.21億元，兼具估值性價比與彈性昆藥集團：全國中成藥第三批集采與首批擴圍接續(xù)采購落地，公司血塞通凍干（200mg）規(guī)格實現(xiàn)不降價續(xù)約，集采中選身份助力加速開發(fā)醫(yī)療機構。公司是三七產(chǎn)業(yè)鏈的引領者，華潤圣火股權轉讓項目已于2024年12月20日完成并納入合并報表，血塞通軟膠囊有望迎來加速放量。隨著公司國企改革深化推進，25年有望迎來業(yè)績加速釋放元年。3重點關注公司華海藥業(yè)：第十批集采后仿制藥制劑+原料藥一體化趨勢更加明確，公司是國內特色原料藥企業(yè)，有望逐步提升制劑份額。2024-2028年有望迎來新一輪的專利懸崖，公司具備新產(chǎn)品儲備、產(chǎn)能及客戶資源多方面

優(yōu)勢，API業(yè)務有望迎來增量。創(chuàng)新藥布局有望迎來突破，生物創(chuàng)新藥以子公司華奧泰為主。昭衍新藥：隨服務價格趨穩(wěn)，2025年毛利率有望觸底。發(fā)展商業(yè)健康險等創(chuàng)新扶持政策落地，國內創(chuàng)新環(huán)境有望改善。在融資逆境中擴大市場份額的企業(yè)能夠獲益更多。微電生理：心臟電生理領域國產(chǎn)企業(yè)公司，國產(chǎn)首家全面布局射頻、冷凍、脈沖三種消融方式的公司，并在三維手術量上優(yōu)勢顯著，積累了大量臨床反饋，為后續(xù)高端產(chǎn)品放量奠定基礎。電生理行業(yè)國產(chǎn)替代空間廣闊，公司率先獲批高密度標測導管、壓力感知射頻導管、冷凍消融導管等高端產(chǎn)品，填補國產(chǎn)空白，有望全面進軍房顫等核心市場，引領國產(chǎn)替代。公司2024年Q1以來手術量趨勢良好，集采影響逐步減弱、高端產(chǎn)品開始放量，公司迎來發(fā)展拐點。微創(chuàng)集團負面因素對其影響有限；電生理行業(yè)高增長優(yōu)勢繼續(xù)兌現(xiàn)；估值有空間（遠期折現(xiàn)&比對邁瑞收購惠泰的定價）。愛康醫(yī)療：骨科關節(jié)領域企業(yè)企業(yè)，充分受益于老齡化趨勢長期有望保持穩(wěn)健增長。關節(jié)續(xù)約后，公司產(chǎn)品終端價有所提升，代理商利潤改善，有利于不斷提升份額；上半年關節(jié)行業(yè)手術量逐步恢復，公司上半年基本完成目標；進入下半年公司手術量邊際持續(xù)改善，下半年有望保持快速增長趨勢；全年來看指引完成度較高，對應估值位置較低，具備一定性價比。諾誠健華：公司是核心品種奧布替尼作為國內獲批MZL的BTK抑制劑，2024上半年高速放量，圍繞血液瘤、自免、實體瘤領域全方位布局，在手現(xiàn)金充沛穩(wěn)步推進在研管線。百濟神州：公司自研藥物澤布替尼（百悅澤）在血液腫瘤領域的領導地位進一步鞏固，公司作為在中國生物科技公司中全球臨床布局和運營的領導者，與國際領先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作，通過對外授權的方式推進自主研發(fā)產(chǎn)品在全球范圍內的開發(fā)及商業(yè)化2024上半年澤布替尼全球銷售額80.2億元，同比增長122.0

，在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。4資料來源：百濟神州2024半年報，平安證券研究所周觀點行業(yè)要聞薈萃1）復宏漢霖宣布抗PD-1單抗?jié)h斯狀正式獲得歐盟委員會（EC）批準；2）科倫博泰西妥昔單抗生物類似藥獲批上市；3）百奧泰的司庫奇尤單抗生物類似藥申報上市；4）羅氏旗下基因泰克的Susvimo用于治療糖尿病性黃斑水腫適應癥獲FDA批準。行情回顧上周醫(yī)藥板塊上漲3.21

，同期滬深300指數(shù)上漲1.98

，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第9位。上周恒生醫(yī)療保健指數(shù)上漲3.10

，同期恒生綜指上漲1.67

，醫(yī)藥行業(yè)在11個行業(yè)中漲跌幅排名第4位。風險提示1）政策風險：醫(yī)?？刭M、藥品降價等政策對行業(yè)負面影響較大；2）研發(fā)風險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進度慢的可能；3）公司風險：公司經(jīng)營情況不達預期。5資料來源：Wind，平安證券研究所關注標的資料來源：Wind，平安證券研究所注：*為暫未評級的公司，盈利預測采用wind一致預期股票名稱股票代碼股票價格(元)EPSP/E評級2025/2/72023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E諾誠健華688428.SH12.09-0.37-0.34-0.31-0.22-32.7-35.6-39.0-55.0推薦苑東生物688513.SH30.211.891.642.062.5816.018.414.711.7推薦健友股份603707.SH13.59-0.120.540.710.93-113.325.219.114.6推薦微電生理688351.SH19.250.010.110.200.361590.9175.096.353.5推薦科興制藥688136.SH18.64-0.960.170.591.29-19.4109.631.614.4推薦京新藥業(yè)002020.SZ12.480.720.810.951.1317.315.413.111.0推薦昆藥集團600422.SH16.310.590.730.931.1727.622.317.513.9推薦百濟神州*688235.SH195.00-4.95-2.720.041.64-39.4-71.85038.8119.2暫未評級愛康醫(yī)療*1789.HK4.150.160.240.310.3926.017.513.510.7暫未評級華海藥業(yè)*600521.SH15.590.570.881.101.3227.417.714.211.8暫未評級昭衍新藥*603127.SH17.570.530.130.500.7133.2131.734.824.7暫未評級行業(yè)要聞薈萃資料來源：醫(yī)藥魔方，平安證券研究所2、科倫博泰西妥昔單抗生物類似藥獲批上市2月7日，科倫博泰的西妥昔單抗生物類似藥獲批上市，該藥物獲批用于治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌。點評：該產(chǎn)品本次獲批適應癥為：1）用于治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌，包括與FOLFOX或FOLFIRI化療方案聯(lián)合用于一線治療，以及與伊立替康聯(lián)合用于經(jīng)含伊立替康治療失敗后的患者；2）用于治療頭頸部鱗狀細胞癌，包括與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復發(fā)和/或轉移性疾病，以及與放療聯(lián)合用于治療局部晚期疾病。該藥的上市或將為晚期結直腸癌的臨床治療帶來更多可及藥物選擇。1、復宏漢霖宣布抗PD-1單抗?jié)h斯狀正式獲得歐盟委員會（EC）批準2月5日，復宏漢霖宣布抗PD-1單抗?jié)h斯狀（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly）正式獲得歐盟委員會（EC）批準，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療）。點評：此次批準主要基于ASTRUM-005研究，ASTRUM-005研究是一項隨機雙盲、安慰劑對照的國際多中心3期臨床試驗，旨在評估斯魯利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療用于ES-SCLC一線治療的療效和安全性。研究數(shù)據(jù)顯示，截至2021年10月22日，斯魯利單抗組的中位總生存期（OS）達到15.4個月，相比安慰劑組的10.9個月有明顯延長。同時，斯魯利單抗組的24個月總生存率達到43.1%（vs7.9%），經(jīng)獨立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)RECIST

v1.1評估的中位無進展生存期（PFS）為5.7個月（vs

4.3個月）。行業(yè)要聞薈萃4.

羅氏旗下基因泰克的Susvimo用于治療糖尿病性黃斑水腫適應癥獲FDA批準2月4日，羅氏旗下基因泰克宣布，F(xiàn)DA已批準

100

mg/mL

的Susvimo（雷珠單抗-RG6321）用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）。點評：Susvimo是一種可再填充的眼部植入物，可以通過一次性門診手術植入患者眼內，進行玻璃體內注射。目前

Susvimo

已在美國獲批兩項適應癥：濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫(DME)

。3.

百奧泰的司庫奇尤單抗生物類似藥申報上市2月7日，公司在研藥品司庫奇尤單抗注射液（BAT2306）的藥品上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。點評：BAT2306是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發(fā)的，能夠選擇性結合細胞因子-白細胞介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。截至目前，司庫奇尤單抗已覆蓋銀屑病關節(jié)炎、斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎、膿皰型銀屑病、非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎、幼年銀屑病關節(jié)炎、附著點炎相關關節(jié)炎和化膿性汗腺炎等8類免疫性疾病。資料來源：藥智網(wǎng)，平安證券研究所漲跌幅數(shù)據(jù)本周回顧上周醫(yī)藥板塊上漲3.21%，同期滬深300指數(shù)上漲1.98%；申萬一級行業(yè)中24個板塊上漲，3個板塊下跌，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第9位。醫(yī)藥行業(yè)2023年初至今市場表現(xiàn)全市場各行業(yè)上周漲跌幅-40-35-30-25-20-15-10-5051015SW醫(yī)藥生物滬深300醫(yī)藥生物，3.21滬深300，1.98-4-20246810121416銀行建筑材料食品飲料采掘交通運輸公用事業(yè)農(nóng)林牧漁紡織服裝商業(yè)貿易化工輕工制造綜合建筑裝飾滬深300家用電器房地產(chǎn)鋼鐵通信非銀金融休閑服務醫(yī)藥生物有色金屬電氣設備國防軍工機械設備電子汽車傳媒計算機資料來源：Wind，平安證券研究所漲跌幅數(shù)據(jù)醫(yī)藥板塊各子行業(yè)2023年初至今市場表現(xiàn)醫(yī)藥板塊各子行業(yè)上周漲跌幅本周回顧醫(yī)藥子行業(yè)中，7個板塊上漲，無板塊下跌。其中漲幅最大的是醫(yī)療服務，漲幅7.47

；漲幅最小的是中藥，漲幅1.84

。截止2025年2月7日，醫(yī)藥板塊估值為25.91倍（TTM，整體法剔除負值），對于全部A股（剔除金融）的估值溢價率為23.42

，低于歷史均值52.90

。-300-250-200-150-100-50050醫(yī)藥生物生物制品Ⅱ化學原料藥醫(yī)藥商業(yè)Ⅱ化學制劑醫(yī)療器械Ⅱ中藥Ⅱ醫(yī)療服務Ⅱ7.473.813.212.722.592.281.981.851.84012345678醫(yī)療服務資料來源：Wind，平安證券研究所醫(yī)療器械醫(yī)藥生物生物制品醫(yī)藥商業(yè)化學原料藥滬深300化學制劑中藥本周回顧上周醫(yī)藥生物A股標的中：漲幅TOP3：華大智造（+37.64

）、華大基因（+28.52

）、普利制藥（+24.02

）。跌幅TOP3：*ST大藥（

-13.87

）、

海泰新光（-7.17

）、百利天恒（-6.23

）。上周醫(yī)藥行業(yè)漲跌幅靠前個股資料來源：Wind，平安證券研究所表現(xiàn)最好的15支股票表現(xiàn)最差的15支股票序號證券代碼股票簡稱漲跌幅%序號證券代碼股票簡稱漲跌幅%1688114.SH華大智造37.641603963.SH*ST大藥-13.872300676.SZ華大基因28.522688677.SH海泰新光-7.173300630.SZ普利制藥24.023688506.S