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文檔簡介

目錄

01目錄........................................................01

02質量保證手冊批準發(fā)布令.......................................03

03質量方針和目標發(fā)布令..........................................04

04任命書.........................................................05

05企業(yè)概況.......................................................07

06總則、術語和縮寫、引用標準.......................................08

06.1總則..........................................................08

06.2術語與縮寫...................................................09

06.3引用法規(guī)標準.................................................10

1管理職責........................................................10

1.1質量方針和目標................................................10

1.2質量保證體系組織..............................................11

1.3職責和權限....................................................11

1.4管理評審......................................................17

2質量保證體系文件...............................................17

2.1質量保證手冊..................................................18

2.2程序文件(管理制度).........................................18

2.3作業(yè)(工藝)文件.............................................18

2.4質量計劃...................................................18

3文件與記錄控制..................................................18

4合同控制........................................................21

5設計控制........................................................21

6材料控制........................................................22

7工藝控制........................................................23

8熱處理控制......................................................26

9無損檢測控制....................................................27

10理化檢驗控制....................................................27

11檢驗與試驗控制.................................................28

12設備和檢驗與試驗裝置控制.......................................30

13不合格品(項)控制.............................................30

14質量改進與服務.................................................32

15人員培訓、考核及管理...........................................35

16其他過程控制....................................................37

17執(zhí)行特種設備許可制度...........................................38

附件一公司質量保證體系架構圖...................................39

附件二公司組織機構圖...........................................40

附件三質量體系要素及職能分配表..................................41

附件四程序文件目錄.............................................42

附件五質量控制環(huán)節(jié)、控制點圖....................................44

(一)設計質量控制..............................................44

(二)材料質量控制..............................................45

(三)檢驗質量控制.............................................46

(四)不合格品質量控制.........................................47

(五)無損檢測質量控制.........................................49

(六)熱處理質量控制...........................................50

(七)理化質量控制.............................................51

(八)設備質量控制.............................................52

(九)計量器具質量控制.........................................53

附件六壓力管道元件(工廠預制彎管)制造過程流程圖43

***********有限公司文件

***字[2011]第1號

《質量保證手冊》發(fā)布令

為確保壓力管道元件產品質量和服務質量符合國家有關標準的要求,達到用戶

滿意,實現企業(yè)的質量方針,提高制造技術水平和管理標準,創(chuàng)造良好的社會信

譽,按照國家TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系

基本要求》、TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》等安全技術規(guī)范及有

關標準的要求,必須建立和保持健全的嚴密、協(xié)調有效的質量保證體系。

本手冊闡明了我公司質量方針及為實施質量方針而建立的質量保證體系、管

理要素、活動內容及其要求,適用于壓力管道元件制造的質量控制。本手冊是本

公司質量工作的法規(guī)和綱領性文件,是全體職工共同遵守的質量行為規(guī)范,也是

對外提供質量保證的基本承諾。

作為法定代表人,我對公司壓力管道元件產品質量、服務質量及安全全面負

責。在質量保證工程師的領導下,所有參與壓力管道元件產品質量控制活動的人

員,必須熟悉本手冊有關規(guī)定,做到嚴肅法規(guī),杜絕違章,強化管理,落實責任,

為提供政府監(jiān)察部門放心、用戶滿意的壓力管道元件產品竭盡全力。

本《質量保證手冊》經過評審,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

總經理:

2011年1月1日

***********有限公司文件

航管字[2011]第2號

《質量方針和目標》發(fā)布令

各科、室:

依據TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本

要求》規(guī)范,結合本企業(yè)質量管理特點,制定了質量方針和質量目標,是公司質

量管理方面的行為準則。經審定,現予批準發(fā)布,望嚴格遵照執(zhí)行。

質量方針是:強化管理,嚴格執(zhí)法,持續(xù)質量改進,滿足顧客需求。

質量目標是:產品一次交驗合格率N96%、產品出廠合格率100%;

顧客滿意度295%,顧客投訴處理率100%;

重大質量事故為0o

總經理:

2011年1月1日

***********有限公司文件

航管字[2011]第3號

質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)責任人員任命書

各科、室:

為了確保企業(yè)質量保證體系的正常運轉,現將質量保證系統(tǒng)責任人員任命如

下:

李驥同志為公司技術負責人兼質量保證工程師;

黃代友同志為設計、工藝責任人;

盧德明設備、計量責任人;

呂明光同志為檢驗、無損檢測責任人;

汪立峰同志為理化檢驗責任人;

施洪亮同志為熱處理責任人;

吳成忠同志為材料責任人。

質量保證工程師將履行以下職責及權限:

1、負責公司質量保證體系推行工作,確保公司的質量保證體系運作符合標準;

2、組織管理評審,向最高管理層報告質量保證體系業(yè)績和體系改進需求。

3、負責組織法規(guī)收集與法規(guī)符合性評價,確保公司全體員工提高滿足顧客和法規(guī)

要求的意識。

4、組織管理目標與方案的制定與實施;

5、內部審核的策劃、組織及實施;

6、批準質量保證體系程序文件;

7、代表公司就質量、環(huán)境和安全的有關事項和外部進行聯絡。

各質量控制系統(tǒng)責任人員在質量保證工程師領導下開展工作,負責各自質量控制

系統(tǒng)的工作接口控制和協(xié)調措施。

總經理:

日期:2011年1月1日

***********有限公司文件

航管字[2011]第4號

關于任命公司管理人員的決定

各部、室:

為進一步發(fā)展壓力管道元件事業(yè),促進企業(yè)規(guī)范化管理,經研究決定,任命:

總經理:

2011年1月1日

05企業(yè)概況

杭州航峰高壓管業(yè)有限公司是股份有限公司企業(yè),是中國國內目前最新穎的

彎管、壓力管道元件制造企業(yè)。杭州航峰高壓管業(yè)有限公司于2010年4月在杭州

臨江開發(fā)區(qū)注冊、新建的企業(yè)。公司占地40畝,二期預留待建地50畝,建有18nl

超高廠房15000平方米,擁有全新、先進的制造設備、完善的檢測手段、在公司

內部全面推行特種設備制造的管理模式、具有優(yōu)秀的員工隊伍,力求產品質量一

流。

壓力管道作為生產、生活中廣泛使用的必備設備,由于其承受一定壓力和使

用介質相對危險,加之使用的廣泛性和使用條件的復雜性,因此屬于涉及生命安

全、危險性較大的設備,其安全性能至關重要,被國家列為必須接受安全監(jiān)察的

特種設備。

全廠共有職工81人,技術工人共計62人。從事壓力管道元件和彎管工作的

工程技術人員10人,其中高級職稱1人,中級職稱3人,初級職稱6人。全廠固

定資產原值5000余萬元。

公司通過多次壓力管道元件的特殊性和以質量為公司生命的全體員工的上崗

培訓,進一步明確了制造壓力管道元件的特殊使命。新建的航峰高壓管業(yè)有限公

司注重和加強專業(yè)技術隊伍建設,注重培養(yǎng)優(yōu)秀的技工梯隊,為打造一流制造企

業(yè)奠定了基礎。公司技術負責人和其他人合作共申報3項發(fā)明專利和1項合作實

用專利;技術獎項2個。

公司下設經營、供應、設計、技術、檢驗等11個科室,2個車間,并設有理

化試驗室、檔案室等。特種設備制造的相關標準、檢測設備齊全。公司以高起點

為宗旨,一開始就引入了“零缺陷管理”、“5S管理”等新的管理方法,不斷加強

新員工的培訓,有力地促進了企業(yè)自身管理。公司在推進品牌戰(zhàn)略同時,十分注

重對安全工作的投入和安全管理水平的提高,在“安全第一,預防為主、綜合治

理”方針下,健全安全管理和監(jiān)察網絡,建立安全風險機制,簽訂安全目標責任,

狠抓車間現場管理,強化監(jiān)控考核手段。公司的廠房、辦公樓、彎管房等基建已

全部結束,截止今天公司尚無發(fā)生較大安全事故和職業(yè)危害記錄。

公司還十分注重環(huán)境保護,在選址杭州臨江開發(fā)區(qū)時就提出“預防污染,持

續(xù)改進,環(huán)保品牌”的理念。在制造技術和生產過程中,積極引進先進技術進行

環(huán)保改造,采取預防為主與綜合治理相結合,以取得最好的環(huán)境經濟效益。

06總則、術語和縮寫、引用標準

06.1.總則

06.1.1目的

06.1.1.1本手冊編制的目的是依據TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、

維修質量保證體系基本要求》、TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》以

及相關法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相應標準的要求,結合公司實際情況建立質

量保證體系,規(guī)定公司的質量管理方針和目標,建立有效的質量保證體系,并通

過實施質量保證體系文件以及第三層次文件來規(guī)范各項管理活動,實現公司的質

量方針和目標,使顧客、員工和其他方滿意。

06.1.1.2本手冊規(guī)定了質量保證體系要求,用于向顧客及其他相關方和第三方證實,

公司在遵守質量和安全法規(guī)前提下,具備向員工提供安全的工作環(huán)境、向顧客提

供滿足要求的產品和服務的能力。

06.1.1.3本手冊是杭州帆峰高壓管業(yè)有限公司全體員工開展質量和安全活動的準

則。

06.1.2范圍

本手冊適用于公司與質量活動相關的所有部門和場所,公司質量保證體系范

圍覆蓋公司壓力管道元件產品及相關的管理活動。

06.1.3手冊的管理

06.1.3.1本手冊是公司質量活動必須遵循的綱領文件,手冊的解釋權屬質保工程

師。

06.1.3.2《質量保證手冊》的編制和審核

《質量保證手冊》以下簡稱《手冊》,由質保工程師和技術質控部等部門組

成的編寫組編寫,質保工程師審核,總經理批準后發(fā)布實施。

06.1.3.3《手冊》的發(fā)放

06.1.3.3.1《手冊》分“受控”和“非受控”兩種版本,在手冊封面標識其受控

狀態(tài)。

06.1.3.3.2《手冊》“受控”版本發(fā)放對象是公司管理人員及相關責任人。由企管

部按發(fā)放范圍發(fā)放,并將發(fā)放編號登記清楚,保證受控版本的持有者能持有手冊

的最新有效版本。

06.1.3.3.3《手冊》“非受控”版本發(fā)放對象是顧客和其他有關部門。發(fā)放須經質

保工程師批準,企管部負責發(fā)放和登記,對“非受控”版本的手冊,不負責修改

和更新,無發(fā)放號。

06.1.3.4《手冊》的評審和更改

質保工程師每年對《手冊》組織一次評審,以確保其有效性。《手冊》的更

改由企管部統(tǒng)一實施,按《文件和記錄控制程序》執(zhí)行。

06.1.3.4.1《手冊》的改版和作廢

《手冊》的換版,原則上四年一次,但遇多次更改或需進行大幅度修改時

應進行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。

06.1.3.4.2手冊換新頁時,同時收回舊頁;發(fā)放新版時,同時收回舊版。

06.1.3.1.3《手冊》修改和改版的標識。

修改號依次為0、1、2……9;改版號依次為A、B……;

例如:A/10一表示第A版第10次修改。

06.1.3.5《手冊》的保存、作廢和銷毀

06.1.3.5.1“受控”手冊的持有者,必須妥善保管和使用手冊?,不得遺失,不得

隨意復印、涂改或撕頁,保持手冊的完整,《手冊》由企管部歸口管理,如有遺失

及時辦理補發(fā),補發(fā)時要重新編定發(fā)放號,并聲明原發(fā)放號作廢。

06.1.3.5.2對于收回的舊頁和舊版手冊要及時加蓋作廢印章,需銷毀時,由企管

部提出申請,質保工程師批準后,進行銷毀處理。

06.2、術語和縮寫

06.2.1術語本手冊采用GB/T19000-2008標準中的術語和定義。

06.2.2縮寫

06.2.2.1手冊——《質量保證手冊》。

06.2.2.2公司——杭州航峰高壓管業(yè)有限公司的縮寫。

06.2.2.3HF——杭州航峰高壓管業(yè)有限公司簡稱“帆峰”二字的漢語拼音第一個

字母。

06.2.2.4SC——《質量保證手冊》簡稱“手冊”二字的漢語拼音第一個字母。

06.2.2.5CX——《程序文件》簡稱“程序”二字的漢語拼音第一個字母。

06.2.2.6ZY——《作業(yè)(工藝)文件》簡稱“作業(yè)”二字的漢語拼音第一個字母。

06.2.2.7ZD——《管理制度》簡稱“制度”二字的漢語拼音第一個字母。

06.3、引用的法規(guī)、規(guī)范

《特種設備安全監(jiān)察條例》國務院令第549號

《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》(TSGZ0005-2007)

《壓力管道元件制造許可規(guī)則》(TSGD2001-2006)

《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》(TSGZ0004-2007)

《質量保證體系基礎和術語》(GB/T19000-2008)

《質量保證體系要求》(GB/T19001-2008)

《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(GB/T19011-2008)

1管理職責

1.1質量方針和目標

1.1.1質量方針強化管理,嚴格執(zhí)法,持續(xù)質量改進,滿足顧客需求。

其內涵是:以產品質量求生存、求效益、求發(fā)展;生產設施、設備、規(guī)模、

工藝、技術、管理水平領先,永保產品質量領先;信譽是服務、發(fā)展的前提,企

業(yè)的生存和發(fā)展依存于為顧客誠信服務,對顧客負責,不斷提高和生產優(yōu)質的產

品服務于顧客,讓顧客更滿意是公司永遠的追求;建立全方位的信息網絡,收集

先進技術及產品信息,收集顧客多方面的信息和意見,以達到工藝、技術不斷創(chuàng)

新、產品質量不斷提高。

1.1.2質量目標

產品一次交驗合格率296%、產品出廠合格率100%;

顧客滿意度295%,顧客投訴處理率100%;

重大質量事故為0o

1.1.3質量方針和質量目標的控制

公司編制《質量方針、目標管理程序》,對質量方針和目標的制定、宣貫、

分解展開、實施、考核、評審和修訂進行有效的控制。

1)由公司經理提出企業(yè)理念,企管部編制質量方針和質量目標草案;經質量

保證工程師審閱、相關部門及責任人討論;最后由經理完善、定稿。

2)各職能部門在各自的范圍內,通過各種形式對質量方針和質量目標進行宣

傳、貫徹,做到人人皆知,個個領會。

3)公司質量目標在相關職能部門和管理層次上進行分解、展開,下級質量目

標應高于上級質量目標,以一個個子目標的完成來保證公司總目標的實現。

4)公司各部門圍繞所承擔的質量目標制定相應的保證措施,責任到人;建立

考核體系、激勵機制,并持續(xù)實施。

5)公司以內部質量審核或檢查的方式對質量方針的宣貫、理解和質量目標的

實現程度(分段)進行考核,并對考核結果進行兌現。

6)公司總經理利用管理評審的機會對質量方針和質量目標的適宜性、充分性

和有效性進行評審,并決定是否采取措施。

7)在管理評審做出決策時或質量管理體系運行環(huán)境發(fā)生變化時,由經理組織

質量保證工程師和責任部門進行修訂并由經理審核后實施,以滿足顧客、法律、

法規(guī)、規(guī)范、標準的要求。

1.2質量保證體系組織

根據壓力管道元件許可項目特性和公司實際情況,公司建立獨立行使壓力管

道元件安全性能管理職責的質量保證體系組織。質量保證體系架構圖見附件一,

質量體系要素及職能分配表見附件三。

1.3職責、權限

1.3.1總經理

1.3.1.1認真貫徹執(zhí)行國家有關壓力管道元件質量工作的法規(guī)、政策和法令。

1.3.1.2主持制定、批準和宣貫公司的質量方針、質量目標,批準并發(fā)布質量保

證手冊。

1.3.1.3.負責建立與公司質量保證體系相適應的組織機構,并配備必要的資源。

1.3.1.4任命質量保證工程師、質量控制系統(tǒng)責任人及部門負責人,明確各部門的

質量職責和權限。

1.3.1.5每年一次主持管理評審,負責公司質量保證體系的改進。

1.3.1.6對公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的最終產品安全質量負責,對發(fā)

生的重大產品質量事故負領導責任。向上級主管部門匯報重大質量事故,對責任

者做出處理決定。

1.3.2質量保證工程師

1.3.2.1質量保證工程師為公司管理層成員且具有機械專業(yè)知識,負責壓力管道元

件制造質量保證體系建立、實施、保持和改進,確保體系所需的過程得到建立、

實施、保持和改進。

1.3.2.2嚴格不合格品控制,建立健全內外質量信息反饋和處理系統(tǒng)。

1.3.2.3組織貫徹、執(zhí)行有關壓力管道元件產品的法規(guī)、標準、技術規(guī)定。

1.3.2.4負責對各質控系統(tǒng)運行情況的監(jiān)督和指導,使公司壓力管道元件產品質量

保證體系運行正常。

1.3.2.5堅持“質量第一”原則,行使質量否決權,保障和支持質保體系工作人員

的工作,有越級向上級行政主管、質量技術監(jiān)督部門反映質量問題的權利和義務。

1.3.2.6對質保體系的工作人員定期組織教育和培訓。

1.3.2.7定期組織質量分析、質量審核,協(xié)助經理組織管理評審工作。

1.3.3設計、工藝責任人

1.3.3.1在質量保證工程師的領導下,負責壓力管道元件制造工藝質量控制系統(tǒng)的

建立、運行、改進和提高工作,定期向質保工程師匯報工作,并對其負責。

1.3.3.2.編制、修訂質量保證體系文件中設計、工藝質量控制系統(tǒng)的有關文件。

1.3.3.3負責審核安裝工藝的工藝規(guī)程及工藝指導書。

1.3.3.4負責組織工藝人員的業(yè)務培訓和對工藝質量的監(jiān)督。

1.3.3.5主持工藝紀律執(zhí)行情況的檢查。

1.3.3.6定期組織工藝工作質量分析、質量審核,參與管理評審工作。

1.3.3.7負責對本系統(tǒng)質量控制責任人員進行教育培訓。

1.3.3.8及時做好各種相關記錄表單或文件的簽字工作。

1.3.3.9負責對外來設計文件的控制,必要時向有關單位設計提出修改意見或建

議。

1.3.4.材料責任人

1.3.4.1在質量保證工程師的領導下,負責壓力管道元件制造材料質量控制系統(tǒng)的

建立、運行、改進和提高工作。定期向質保工程師匯報工作,并對其負責。

1.3.4.2編制、修訂質量保證體系文件中材料質量控制系統(tǒng)的有關文件。

1.3.1.3負責對供貨廠家的考查、評價及選擇工作,建立合格供方名錄及檔案。

1.3.4.4監(jiān)督檢查材料系統(tǒng)的質量控制工作。

1.3.4.5對本系統(tǒng)質量控制責任人員進行培訓。

1.3.4.6定期組織材料工作質量分析、質量審核,參與管理評審工作。

1.3.4.7及時做好各種相關記錄表單及文件的簽字工作。

1.3.5熱處理責任人

1.3.5.1在質量保證工程師的領導下,負責壓力管道元件的熱處理質量控制系統(tǒng)的

建立、運行、改進和提高工作,定期向質保工程師匯報工作,并對其負責。

1.3.5.2編制、修訂質量保證體系文件中熱處理質量控制系統(tǒng)的有關文件。

1.3.5.3負責對本系統(tǒng)質量控制責任人員進行教育培訓。

1.3.5.4負責對熱處理的部位、方法及數量進行審核。

1.3.5.5負責對熱處理的過程及結果進行質量控制

1.3.5.6定期組織熱處理工作質量分析、質量審核,參與管理評審工作。

1.3.5.7及時做好各種相關記錄表卡或文件的審核工作。

1.3.6無損檢測責任人

1.3.6.1在質量保證工程師的領導下,負責壓力管道元件制造無損檢測質量控制系

統(tǒng)的建立、運行、改進和提高工作,定期向質量保證工程師匯報工作,并對其負

貝—I—L。

1.3.6.2編制、修訂質量保證體系文件中無損檢測質量控制系統(tǒng)的有關文件。

1.3.6.3負責對無損檢測分包方的評價。

1.3.6.4負責對無損檢測的檢測部位、方法和數量進行審核。

1.3.6.5負責對無損檢測的檢測過程及結果進行質量控制。

1.3.6.6定期組織無損檢測工作質量分析、質量審核,參與管理評審工作。

1.3.6.7負責對本系統(tǒng)質量控制責任人員進行教育培訓。

1.3.6.8做好各種相關記錄表單或文件的審核工作。

1.3.7理化檢驗責任人

1.3.7.1在質量保證工程師的領導下,負責壓力管道元件制造理化試驗質量控制系

統(tǒng)的建立、運行、改進和提高工作,定期向質量保證工程師匯報工作,并對其負

貝。

1.3.7.2編制、修訂質量保證體系文件中理化試驗質量控制系統(tǒng)的有關文件。

1.3.7.3負責組織對理化質量控制系統(tǒng)人員的技術業(yè)務培訓。

1.3.7.4負責對理化試驗的試件、試驗方法及數量進行審核。

1.3.7.5負責對理化試驗的實驗過程及試驗結果進行質量控制。

1.3.7.6定期組織理化工作質量分析、審核,參與管理評審工作。

1.3.7.7及時做好各種相關記錄表單或文件的審核工作。

1.3.8檢驗責任人

1.3.8.1在質量保證工程師的領導下,主持壓力管道元件制造產品檢驗質量控制系

統(tǒng)工作。認真貫徹執(zhí)行國家有關的質量法規(guī)、壓力管道元件制造的法規(guī)、標準,

并向質量保證工程師匯報工作。

1.3.8.2組織檢驗技術人員審查圖樣和技術文件,編制檢驗與試驗工藝文件。

1.3.8.3對材料及零部件檢驗、倉儲保管發(fā)放、工序檢驗、產品的最終檢驗、工藝

監(jiān)督檢驗進行控制。

1.3.8.4行使質量否決權,保障和支持檢驗人員的工作,有越級向質量監(jiān)檢機構反

映產品質量問題的權利和義務。

1.3.8.5負責審核檢驗與試驗規(guī)程和專用工藝。負責檢驗與試驗設備儀器儀表的完

好核定與定期檢定。

1.3.8.6負責安裝關鍵工序的現場監(jiān)督檢查。

1.3.8.7負責審核產品安全質量技術資料和交工文件。

1.3.8.8負責對質量檢驗與試驗技術人員進行質量檢驗與試驗技術、質量控制方面

的業(yè)務培訓。

1.3.9設備責任人

1.3.9.1負責編制《設備和檢驗與試驗裝置控制程序》,并貫徹執(zhí)行。對設備和檢

驗與試驗裝置的采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢等

工作進行控制。

1.3.9.2負責建立各種設備和檢驗與試驗裝置檔案,組織制定設備和檢驗與試驗裝

置操作規(guī)程,監(jiān)督、檢查操作規(guī)程的執(zhí)行;

1.3.9.3負責對設備和檢驗與試驗裝置實施管理,結合壓力管道元件制造計劃編制

設備和檢驗與試驗裝置的檢修、保養(yǎng)計劃,并按計劃實施,保持設備和檢驗與試

驗裝置完好性;

1.3.9.4負責制作、配齊各種壓力管道元件制造的模具、量器具,積極改進工裝設

備,不斷提高壓力管道元件制造的質量;

1.3.9.5負責設備和檢驗與試驗裝置操作人員的培訓和能力確認;

1.3.9.6搞好安全生產、文明生產,杜絕設備事故、人身事故發(fā)生。

1.3.10計量責任人

1.3.10.1在全體員工中進行計量宣傳和教育,提高全體員工的計量觀念。

1.3.10.2認真貫徹執(zhí)行計量的有關規(guī)定,保證計量的各項要求。

1.3.10.3建立健全計量器具的管理臺帳,制定并組織實施計量器具的周期檢定(校

準)計劃。

1.3.10.4做好計量人員的教育培訓工作,不斷提高計量業(yè)務水平。

1.3.11彎制成型責任人

1.3.11.1在質量保證工程師的領導下,負責壓力管道元件制造產品鋼管彎制成型

工序控制工作。認真貫徹執(zhí)行國家有關的質量法規(guī)、壓力管道元件制造的法規(guī)、

標準,并向質量保證工程師匯報工作。

1.3.11.2負責編制鋼管彎制成型工序等工序文件。

1.3.11.3負責對鋼管彎制成型工序等操作人員進行培訓I、管理及考核,不斷提高

業(yè)務水平。

1.3.11.4及時認真填好相關記錄。

1.4管理評審

公司法人代表應按《管理評審控制程序》策劃的時間間隔(一般每12個月內

進行一次)評價質量保證體系,以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。評審

應包括評價質量保證體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。

應保持管理評審的記錄。

支持文件:HF/CX—02《管理評審控制程序》。

2質量保證體系文件

公司按照TSGZ0004—1707《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系

基本要求》的要求,建立體系,形成文件、實施、維持并且不斷改進質量保證體

系。質量保證體系文件包括質量保證手冊、程序文件(管理制度)、作業(yè)(工藝)

文件(如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等,下同)、記錄(表、卡?)

等。公司管理體系文件一般采用紙張等媒體,必要時采用電子文檔。

2.1質量保證手冊

闡明公司的質量方針并描述公司壓力管道元件質量保證體系的綱領性文件;

手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系,并至少包括:

術語和縮寫,體系的適用范圍,質量方針和目標,質量保證體系組織及管理

職責,質量保證體系基本要素、質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。

2.2程序文件(管理制度)

是質量保證手冊的支持性文件,是說明為完成某項質量活動采取方法的具體

描述。應當與質量方針相一致,滿足質量保證手冊基本要素的要求,并符合本公

司的實際情況,具有可操作性。

2.3工藝文件和質量記錄

工藝文件應當符合壓力管道元件制造許可特性,滿足質量保證體系實施過程

的控制需求,文件格式及其項目、內容應當規(guī)范標準;

質量記錄是質量活動的真實記載,是為已完成的某項質量活動或達到的結果

提供客觀證據的文件,包括產品質量情況的記錄和質量管理體系運行情況的記錄

等;

2.4質量計劃

2.4.1針對特定的產品、項目或合同,為了有效控制產品的安全性能,使產品符合

特種設備安全技術規(guī)范的要求,企管部負責組織相關部門進行質量策劃,編制產

品質量計劃。

2.4.2質量計劃應包括產品安全性能的要求、控制環(huán)節(jié)的設置、控制點(包括審核

點、見證點、停止點),過程中實際的操作要求,質量控制系統(tǒng)責任人和相關人員

簽字確認的規(guī)定等方面的控制內容、要求,作為對現有體系文件的必要補充。具

體見附件六《質量控制環(huán)節(jié)、控制點圖》。

3文件和記錄控制

3.1概述

文件和記錄控制對涉及質量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件

的管理,記錄控制的范圍、程序和內容等進行控制。

3.2文件控制

3.2.1受控文件類別

a)質量保證體系文件:包括質量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件等。

b)外來文件:包括法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準,設計文件,設計文件

鑒定報告,型式試驗報告,監(jiān)督檢驗報告,分供方產品質量證明文件、資格證明文

件等。

c)其他需控制的文件等,試具體產品質量特性和顧客要求而定;

3.2.2文件控制的保證

a)對質量保證體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié)得到適用文件的有效版本;

b)所有受控文件應有相應的生效日期,從所有的場所撤出失效或作廢文件,

以防止誤用;

c)作廢文件如需保留他用,必須加蓋“作廢保留”印章(藍色)加以標識;

d)文件版次以A/0、1/A...0/B、1/B...表示,其中A、B...代表文件的版本號,

0、1、2...9代表修改次數,當文件修改9次以后需換版。

3.2.3文件的批準

a)質量保證手冊:由質量保證工程師組織編寫,總經理批準后發(fā)布;

b)程序文件:由各質量控制系統(tǒng)責任人組織編寫,質量保證工程師審核,總

經理批準后發(fā)布。

c)三級文件由各質量控制系統(tǒng)人員編寫,責任人審核,總經理或授權質量保

證工程師批準后發(fā)布。

3.2.4文件標識

受控文件經企管部編目、登記后,加蓋“受控文件”印章(紅色)后統(tǒng)一發(fā)

放,任何領用者不得復印和未經批準借給他人,經批準提供給公司以外的顧客或

有關機構的體系文件,應加蓋“非受控”印章(藍色)。

3.2.5文件的更改

a)文件的更改由原編寫部門起草,由質量保證工程師審定。

b)文件需更改時,就填寫“文件更改通知單”,簡要寫明更改的文件的名稱及

更改原因、更改日期、執(zhí)行日期、更改人、批準人簽字。

c)更改通知單連同更改文件,根據需要確定份數,一般為一式三份。一份交

企管部存檔,一份由提出更改的部門留存,一份發(fā)至相關部門,同時把作廢的文

件或章節(jié)收回銷毀或作廢處置。

326文件的保管、發(fā)放和回收

a)本公司所有的圖紙、資料、文件,由公司企管部統(tǒng)一集中保管、發(fā)放、借

用、領用、回收、保存或銷毀。

b)圖紙、資料、文件需要領用時一,領用人要填寫“文件發(fā)放登記表”,并在備

注中寫明文件發(fā)往單位及顧客姓名。

c)圖紙、資料、文件需要借用時,借用人要填寫“文件借用登記表”。

d)回收的圖紙、資料、文件,為防止錯用,應銷毀;如需保留,應打上“作

廢保留”印章,并填寫回收日期。

3.2.7文件的管理

a)文件的管理工作,由企管部資料管理人員專責管理。

b)凡是提供給主管部門或顧客的圖紙、資料、文件,要裝訂成套并編號。

c)電子文檔以電腦存儲或以磁盤存檔,同時做好備份。紙質文件裝訂成冊后

存檔。要做到一類壓力管道元件一份檔案。文件的管理要不斷完善,切實做到帳、

卡、物相符。

328外來文件需要轉化為公司文件的,按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。

3.2.9支持文件:HF/CX—03《文件和記錄控制程序》。

3.3記錄控制

3.3.1建立記錄的標記、收集、歸檔和更改修訂的方法,使記錄得以保存,提供產

品質量符合規(guī)定要求、環(huán)境和安全符合法規(guī)要求、質量保證體系文件有效運行的

完整證據。

3.3.2適用于公司所有與質量相關的記錄。

3.3.3記錄要求

a)記錄填寫必須清晰、準確,保管設施適宜,易于存取檢索;

b)規(guī)定記錄的保存期限;

c)記錄可以是書面文字記錄或計算機軟件的磁盤記錄。

3.3.4職責

企管部對受控文件中的記錄進行統(tǒng)一編號,各質量控制系統(tǒng)根據需要擬定各

記錄的保存期限,明確保存責任部門及人員,并列出清單,質量保證工程師批準。

各部門負責歸檔保存本部門的記錄。

記錄的填寫必須清晰、準確,保管設施適宜便于查找。

3.3.5支持文件:HF/CX—03《文件和記錄控制程序》。

4合同的控制

4.1總則

對公司經營過程中形成的合同的確定和評審的要求作出規(guī)定。

4.2職責

4.2.1總經理是合同評審的主管領導。

4.2.2供銷部負責有關合同評審工作及合同歸口管理。

4.2.3技術質控部、生產部、企管部等相關部門參與合同評審工作。

4.3合同的簽訂、修改和會簽

合同簽訂的原則是雙方互惠互利且能夠滿足規(guī)定合同條款的有效合同(訂單),

合同的簽訂、修改和會簽執(zhí)行《合同控制程序》的相關規(guī)定。

4.3支持性文件HF/CX—04《合同控制程序》。

5設計控制

5.1公司承接的壓力管道元件產品,均由顧客提供條件,本廠按照規(guī)程標準和技術

規(guī)范設計施工,最終提供合格的壓力管道元件產品。

5.2公司制造的壓力管道元件產品,設計質量控制由設計責任人(工藝責任人兼任)

負責,對原設計圖紙和有設計資質單位提供的設計圖紙進行符合性審查,并以此

為依據控制產品質量。

5.3支持性文件HF/CX—05《設計控制程序》

6材料、零部件控制

6.1總則

公司對材料(包括零部件、配套設備,下同)的采購、驗收、入庫、保管、

發(fā)放、標識和材料代用等控制環(huán)節(jié)作出規(guī)定,確保材料處于受控狀態(tài)和可追溯性。

對產品使用的材料、零部件以及分供方進行有效控制,確保采購材料、零部件滿

足規(guī)定的要求。

6.2職責

材料質量控制由供銷部歸口管理,實行材料責任人員負責制,并接受質量保

證工程師監(jiān)督檢查和指導。

6.3采購

6.3.1由生產部按照圖紙制定材料、零部件采購清單,由供銷部根據公司領導批準

的采購計劃,實施采購活動,并保證采購的物資符合規(guī)定的要求。

6.3.2適用于所需采購物資的采購活動,采購控制由供銷部負責。

采購控制應做到:

a)采購的物資符合規(guī)定要求;

b)采購的物資資料齊全,閥體、彈簧、焊材等必須符合有關材料標準,并有

材質證明書,實物標記清晰,質量可追溯。

9.3.3采購信息和供方評審

9.3.4供銷部通過各種渠道,及時收集并選擇滿足公司產品和服務要求的供方名單,

并列出供方清單。

6.3.5供銷部向供方發(fā)出“供方調查表”,并向供方索取樣品交質量檢驗單位進行檢

驗,同時記錄檢驗結果。

6.3.6材料責任人負責組織供方評審,評審內容:主要評審供方的行政許可情況(如

材料生產廠家的許可證、范圍和有效期),供貨能力和規(guī)模、質量管理體系、信譽、

銷售網絡、產品的質量記錄、樣品測試結果、價格、付款期限及售后服務等,并

由評審小組填寫“供方評審表”。

6.3.7“供方評審表”報經總經理批準后,確認合格供方,由供銷部填寫“合格供

方名錄”,向合格的供方實施采購。

6.4材料的驗證

6.4.1采購材料入庫時,由材料責任人(材料檢驗員)實施驗證,應檢查材質證明

書及實物標記、規(guī)格、數量,確認合格后方可辦理入庫手續(xù),對外購件如彈簧、

波紋管等要有材質證明書、合格證、說明書等,還需檢查外觀尺寸、核對規(guī)格型

號,確認無誤后辦理入庫手續(xù)。

642對于標記不清或無質量證明書的材料、零部件,應退貨,不得入庫。

6.4.3供銷部應對驗證過程做好記錄。

6.5其它

對材料的標識、保管、發(fā)放及材料的代用等作出相關管理規(guī)定,實施控制。

6.6支持性文件HF/CX—06《材料、零部件控制程序》。

7、工藝控制

7.1工藝文件

公司的工藝文件包括:通用工藝守則(如選材、下料、切割、機加工等)、工

裝、模具明細表、工具明細表、裝配工藝、檢驗工藝等。

7.2工藝文件編制

工藝文件由工藝責任人負責編制。編制要求:工藝要求明確,能滿足設計圖

樣及行業(yè)標準和規(guī)范的要求;工序安排適當,無遺漏,經濟合理、可靠;字跡清

楚、整齊,圖形、兒何尺寸正確。

7.3工藝文件施行

工藝文件經質保工程師批準后生效,作為壓力管道元件制造、檢驗依據,各

部門、各相關人員都應嚴格執(zhí)行。

7.4工藝文件的修改

在制造過程中如發(fā)現工藝不當、工序遺漏、技術要求不清或因工裝、模具條

件達不到施工圖樣或標準、規(guī)范的要求時,車間不得自行修改,應及時提出申請,

并和技術質控部聯系,由工藝人員進行修改,工藝責任人認可確認。工藝守則修

改,須經質保工程師審批后生效。

7.5工藝紀律檢查

7.5.1公司成立以質保工程師為組長的工藝紀律檢查領導小組,成員由有關部門職

能人員組成。工藝紀律檢查小組每季度對全公司工藝紀律執(zhí)行情況進行一次檢查,

并對檢查出來的問題進行處理,做到有檢查、有記錄、有處理意見。

7.5.2工藝責任人負責工藝紀律的正常檢查,每月至少一次組織工藝人員下基層檢

查,檢查應有記錄,檢查出來的問題應填寫“工藝執(zhí)行情況整改通知單”,限期由

相關部門整改。在每季度一次的工藝紀律檢查小組檢查時匯報一個季度的工藝執(zhí)

行情況,并對重大問題提出處理意見,經領導小組討論后作出處理決定。

7.5.3工藝人員要加強對工藝執(zhí)行情況的檢查,凡嚴格執(zhí)行工藝使產品質量有明顯

提高做出貢獻的人員和部門要給予表揚和獎勵,對違反工藝紀律的人員要給予批

評教育,如因此而造成質量、設備、安全事故者應分析原因,視情節(jié)輕重、責任

大小及損失情況給予經濟處罰、行政處分,情節(jié)特別嚴重的,依法追究其刑事責

任。

7.6工裝、模具的管理

工裝的設計、制造和驗證由技術技術質控部及生產部負責,并按照《工裝、

模具管理制度》做好工裝管理工作。

7.7支持性文件HF/CX—07《工藝控制程序》。

8、熱處理控制

8.1對壓力管道及其材料、零部件的熱處理項目的質量進行控制,以保證熱處理記

錄、報告準確、可靠、真實并可追溯。

8.2熱處理人員應經培訓考核合格,持證上崗,必須熟悉特種設備安全監(jiān)察法規(guī)、

相關標準,熟練掌握熱處理標準、工藝規(guī)程,嚴格執(zhí)行崗位責任制,遵守工藝紀

律,認真填寫熱處理記錄報告,對所承擔的工作質量負責。

8.3熱處理設備應保證其完好,屬于計量器具的,要按規(guī)定進行周期檢定合格,

應選用檢測結果可自動記錄的熱處理設備。

8.4熱處理記錄報告,應嚴格執(zhí)行工藝文件,逐項認真填寫質量記錄、表卡,及時

簽發(fā)檢驗報告,熱處理責任人負責審簽熱處理記錄、報告。

8.5支持性文件HF/CX—08《熱處理控制程序》

9、無損檢測控制

9.1對壓力管道及其材料、零部件的無損檢測項目的質量進行控制,以保證無損檢

測記錄、報告準確、可靠、真實并可追溯。

8.2無損檢測人員應經培訓考核合格,取得國家質監(jiān)總局頒發(fā)的證書方可上崗,

必須熟悉特種設備安全監(jiān)察法規(guī)、相關標準,熟練掌握無損檢測標準、工藝規(guī)程,

嚴格執(zhí)行崗位責任制,遵守工藝紀律,認真填寫熱處理記錄報告,對所承擔的工

作質量負責。

8.3無損檢測設備應保證其完好,屬于計量器具的,要按規(guī)定進行周期檢定合格,

應選用檢測結果可自動記錄的熱處理設備。

8.4無損檢測記錄報告,應嚴格執(zhí)行工藝文件,逐項認真填寫質量記錄、表卡,及

時簽發(fā)檢驗報告,無損檢測責任人負責審簽無損檢測記錄、報告。

9.5支持性文件HF/CX—9《無損檢測控制程序》。

10、理化檢驗控制

10.1對壓力管道元件的理化檢驗項目的質量進行控制,以保證理化檢驗記錄、報

告準確、可靠、真實并可追溯。

10.2理化檢驗人員應經培訓考核合格,持證上崗,必須熟悉特種設備安全監(jiān)察法

規(guī)、相關標準,熟練掌握理化檢測標準、工藝規(guī)程,嚴格執(zhí)行崗位責任制,遵守

工藝紀律,認真填寫檢驗記錄報告,對所承擔的工作質量負責。

10.3按規(guī)定抽、制理化檢驗試樣并做好記錄,及時進行標識和標記移植,保證標

準規(guī)定的試樣加工尺寸和精度;加工試樣時,,應保存好試件余料,以供重復試驗

之需;試樣按相關規(guī)定,或由理化檢驗室保存,時間不少于30天,以供查詢。

10.4理化檢驗儀器設備(包括試劑、標樣等)應保證其完好,屬于計量器具的,

要按規(guī)定進行周期檢定合格。應選用檢測結果可自動記錄的理化檢驗設備。

11.5應按理化檢驗標準、理化檢驗工藝進行理化檢驗,當出現不合格時,按標準和

工藝進行重復檢驗和處理。

11.6應嚴格執(zhí)行工藝文件,逐項認真填寫質量記錄、表卡,及時簽發(fā)檢驗報告,

理化檢驗責任人負責審簽理化檢驗記錄、報告。

10.2支持性文件HF/CX—10《理化檢驗控制程序》

11、檢驗與試驗控制

11.1總則

公司依據TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》以及相關法律、法

規(guī)、安全技術規(guī)范和相應標準的要求,建立完善的檢驗和試驗控制系統(tǒng),制定《檢

驗與試驗控制程序》,對壓力管道元件制造全過程,實施質量檢驗與試驗,以驗證

產品質量是否滿足規(guī)定要求。

11.2職責

11.2.1技術質控部是檢驗和試驗要素的歸口管理部門,檢驗和試驗責任人是檢驗和

試驗要素控制責任人。

11.2.2生產部負責產品檢驗和試驗的委托,負責組織對生產過程進行自檢與復

檢。

11.3控制內容及要求

11.3.1.材料、零部件檢驗,執(zhí)行《材料、零部件控制程序》。

11.3.2制造過程檢驗與試驗

a)對制造過程中的主要工序,如:選材、下料、彎制成型、理化試驗、無

損檢測、熱處理等各個階段,通過各種儀器儀表實施不間斷檢驗與試驗。

b)工藝責任人負責制定制造方案等工藝文件,檢驗與試驗責任人編制檢驗

與試驗工藝文件并負責檢驗與試驗過程控制,,各崗位作業(yè)人員按設定的工藝參數

指標監(jiān)控制造過程,制造工序檢驗應嚴格按標準、按圖樣、按工藝施工,保證不

合格材料、零部件不投用,不合格工序不轉入下道工序,確保產品質量符合要求。

C)理化試驗責任人、無損檢測責任人、熱處理責任人負責理化試驗、無損

檢測及熱處理的控制,負責將分析結果報技術質控部,技術質控部根據分析結果

對生產過程實施有效控制。

d)各崗位作業(yè)人員對壓力管道元件的測量和監(jiān)控全過程實施記錄,記錄應得

到保持。其中底片至少保存五年,存放環(huán)境保證底片質量的完好。

11.3.3產品最終檢驗與試驗

a)產品的質量得到滿足和保證;

b)檢驗與試驗的結果有據可查;

c)產品最終質量符合法規(guī)、標準及設計文件的要求。

11.4檢驗與試驗條件控制

11.4.1技術質控部根據《壓力管道元件制造許可規(guī)則》許可要求和需生產產品的特

性,配置檢驗與試驗裝置、工裝,所用儀器、儀表按法定周期經檢定校準合格。

1142技術質控部牽頭、生產部配合,確保檢驗與試驗場地整潔有序、環(huán)境優(yōu)良、、

試驗條件符合標準要求、安全防護到位、試驗監(jiān)督和確認滿足檢驗與試驗要求。

11.5檢驗與試驗狀態(tài)標識

1151采購材料、零部件的接收和產品制造的各個階段,以適當的方式標識,當發(fā)

現問題時,可追溯其原因。

11.5.2檢驗與試驗狀態(tài)標識包括:

a)供銷部負責入庫的材料、零部件的標識和可追溯性工作,且標識具有唯一

性,即:不合格、待檢、合格,分別予以明顯標識。

b)技術質控部負責壓力管道元件制造過程狀態(tài)的檢驗與試驗標識和可追溯性

工作。

11.6檢驗與試驗記錄、報告

11.6.1檢驗與試驗項目齊全,符合安全技術規(guī)范及其相應標準規(guī)定。

1162檢驗與試驗記錄、報告規(guī)范統(tǒng)一,檢驗與試驗數據和結論安全技術規(guī)范及其

相應標準規(guī)定。

1163檢驗與試驗記錄、報告由檢驗與試驗人員填寫,項目負責人審核,統(tǒng)一交由

企管部編號存檔。

11.6.4檢驗與試驗責任人定期對檢驗與試驗過程進行監(jiān)督檢查,對檢驗與試驗報告

進行簽字確認。

11.7支持性文件HF/CX—11《檢驗與試驗控制程序》

12、設備和檢驗與試驗裝置控制

12.1總則

公司規(guī)定使用的設備和檢驗與試驗裝置的保管、購置、使用、檢驗、維修及

報廢等質量控制的基本要求,完善配套機制,對設備和檢驗與試驗裝置實施全過

程管理,為確保產品質量提供資源保障。

12.2職責

生產部為公司設備的歸口管理部門。設備責任人負責設備全面管理工作。現

場在用設備的使用管理由生產部監(jiān)督,車間負責。

12.3控制過程

12.3.1根據公司制造資質許可要求和需生產產品的特性,由生產部編制檢驗與試驗

裝置、工裝配置采購計劃,經總經理批準后,交由供銷部在合格供方中實施采購,

設備責任人組織驗收,使用部門負責設備和檢驗與試驗裝置的管理、操作和維護

保養(yǎng)工作。報廢的設備由使用部門提出申請,設備責任人組織鑒定,報總經理批

準后作報廢處理。

12.3.2設備責任人負責對各種設備和檢驗與試驗裝置逐臺編號、登記、建立臺帳、

檔案,包括質量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計

劃、校準檢定記錄及報告等資料,每年清查、核對一次,做到帳物相符。

12.3.3屬于法定檢驗的設備和檢驗與試驗裝置(如壓力表,溫度計、直尺等),由

設備責任人負責編制校準檢定計劃、檢定周期,報總經理批準后,送交具有相應

資質的檢驗機構進行檢驗,在設備和檢驗與試驗裝置上作出明顯標識,并妥善保

管好檢驗報告。

12.4支持性文件HF/CX—12《設備和檢驗與試驗裝置控制程序》

13、不合格品(項)控制

13.1總則

為防止不合格品(項)的發(fā)生和非預期使用或應用,必須對不合格品(項)

進行標識、記錄、評價、隔離、處置等進行控制。本控制適用于公司采購材料、

零部件、過程產品以及最終產品的不合格品(項)的控制。

13.2職責

1321總經理是不合格品(項)控制要素的主管領導。

13.2.2技術質控部是不合格品(項)的控制要素的歸口管理部門。

13.2.3生產部、供銷部等部門根據需要參與評審,并負責執(zhí)行不合格品(項)的

標識、記錄、隔離和處理的決定。

13.3不合格品(項)控制的明確規(guī)定

a)對不合格品(項)進行評審和處置的權限;

b)對不合格品(項)進行標識記錄并區(qū)別存放;

c)對不合格品(項)處理。

13.4不合格品(項)的處理

不合格品(項)需要明顯標識和記錄,倉庫隔離存放,有關部門負責人及時處理。

a)供銷部負責對采購物資中的不合格品的控制和處置,對入庫物資中出現的

不合格品的標識和隔離,并記錄。

b)生產部負責對過程產品中的不合格品(項)控制和處置。

c)技術質控部負責對最終產品的不合格品(項)控制和處置。

d)供銷部負責對服務過程中出現的不合格品(項)的處置。

13.5不合格品(項)預防

各部門要分析不合格品(項)產生原因,對已出現的或潛在的不合格,采取

有效措施進行糾正和預防,防止不合格品(項)的發(fā)生。

13.6不合格品(項)讓步

不合格品(項)的材質、結構、強度未改變,經第二次加工或返修后仍不能

達到圖紙工藝標準要求,若要使用時,應向顧客提出讓步申請,同意后,應記錄

不合格及返修情況,以說明不合格品(項)的實際狀況。

13.7不合格品(項)報廢

不合格品(項)在返修合格前不能轉入下道工序。不合格品(項)的處理由

技術質控部發(fā)出“不合格品(項)處理通知單”,生產部填寫返修報告并制定返修

方案,組織返修。焊縫二次返修方案須經焊接責任人審核,三次返修須經質保工

程師批準。返修后經檢驗合格,方可繼續(xù)流轉;經檢驗不合格,判定報廢。

13.8支持性文件HF/CX—13《不合格品(項)控制程序》

14、質量改進與服務

公司通過質量信息統(tǒng)計、分析、反饋,顧客和相關方滿意度調查,內部審核、

過程控制、最終檢驗與試驗,合規(guī)性評價,及時發(fā)現壓力管道元件制造質量、管

理過程和質量體系中存在的問題,實施有效的措施加以改進,以保證提供滿足顧

客要求的產品。

14.1質量信息

14.1.1各部門每季度對質量信息進行統(tǒng)計,對產品一次合格率和返修率進行統(tǒng)計、

分析,獲取一定的反應現狀水平的數據和資料,以確定質量保證體系的適宜性和

有效性,確保產品質量得到有效控制和改進。各相關部門進行與本部門相關的數

據和信息分析,必要時采取預防措施。

14.1.2企管部負責傳遞管理方針、目標和指標、管理方案、內審結果、更新的法

律法規(guī)、標準等信息。各部門依據相關文件要求直接收集并傳遞日常數據,對現

存或潛在的不合格品(項)應分析原因進行處理,必要時采取糾正和預防措施。

14.1.3對收集的數據和資料進行分析,開展管理評審,評價現行質量方針和目標,

尋找持續(xù)改進的目標。

14.1.4確定持續(xù)改進的優(yōu)先次序和需要采取的糾正和預防措施。

14.1.5制定改進計劃,實施、跟蹤與評審結果。

14.1.6支持性文件

HF/CX—02《管理評審控制程序》

14.2內部審核

14.2.1公司質量保證體系內審員均須經過培訓,并得到總經理聘任。

14.2.2公司內部審核每年至少一次,企管部負責制定“年度內部審核計劃”,經質

保工程師審核后報經理批準。

14.2.3內部審核應根據所審核活動的實際情況和所審部門的重要程度,進行審核

方案策劃,并形成相應的“內部審核執(zhí)行計劃”。

14.2.4質保工程師從內審組成員中選擇與其無直接責任和管理關系的內審員負

責對某項評審。

14.2.5審核前審核小組做好審核準備,審核組長、審核員要熟悉有關文件,必要

時準備內部審核清單。

14.2.6內審員依據“內部審核執(zhí)行計劃”通過交談、查閱文件、檢查現場、收集

證據,了解質量保證體系運行情況,檢查是否得到有效實施。

14.2.7現場審核后,對發(fā)現的不合格的情況需要提出糾正措施要求時,內審員填

寫“不符合項糾正通知單”要求責任部門分析原因,制定糾正和預防措施,由內

審組長指定跟蹤驗證人,并要求責任部門限期解決。

14.2.8內審完成后,審核組長編寫出審核報告,經質保工程師審核后,報總經理

批準,并作為管理評審的輸入資料。

14.2.9內審員定期了解不合格項的糾正情況及其有效性,如已合格則予以結案,

暫不能完全改進的責任部門應制定持續(xù)改進計劃。

14.2.10審核依據:

a)TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要

求》;

b)質量保證手冊、程序文件和三級文件;

c)相關的法律法規(guī)。

14.3糾正和預防措施

14.3.1糾正措施

14.3.1.1為消除實際已發(fā)生的不合格原因,采取糾正措施,防止不合格再發(fā)生。

14.3.L2適用于公司的質量保證體系不合格項,產品不合格,環(huán)境或安全不符合、

事故或事件等。

14.3.1.3糾正措施包括:

a)分析生產過程、管理環(huán)節(jié)和質量保證體系有關的不合格產生的原因,分析

結果要予以記錄;

b)確定消除不合格原因所需要的糾正措施;

c)跟蹤糾正措施的執(zhí)行及其有效性;

14.3.L4供銷部將顧客對產品質量的意見及時反饋給相關部門。相關部門進行分

析和調查,并根據結果提出處理意見和建議。

14.3.1.5供銷部負責采購過程中出現的不合格進行原因分析,向供方發(fā)出“供方

改善行動報告書”并跟蹤及效果評價。對質量不重視,到期無明顯改進的供方,

由供銷部報經評審小組確認,總經理批準,取消其供貨資格。

14.3.1.6生產部負責對生產過程中出現的產品不合格、環(huán)境及安全不符合及事故

進行原因分析并采取糾正措施。

14.3.1.7當內審、管理評審中出現體系不合格項時,由質保工程師負責組織有關

人員,向責任單位發(fā)出糾正和預防措施報告,責任單位按要求制定糾正和預防措

施,企管部組織內審員跟蹤其實施的有效性。

14.3.1.8確認為有效的對策,可加入到有關的文件中,避免同類問題發(fā)生。

14.3.1.9若糾正措施效果短期內未能達到預期目的,則應制訂長期的持續(xù)改進措

施,直到達到效果為止。

14.3.2預防措施

14.3.2.1為分析潛在的不合格現象,采取預防措施,防止不合格發(fā)生。

14.3.2.2適用于公司的質量保證體系和生產和服務運作過程。

14.3.2.3預防措施包括:

a)分析產品生產、安全和環(huán)境控制過程和質量保證體系有關的潛在的不合格

因素,分析結果要予以記錄;

b)確定消除潛在不合格原因所需要采取的預防措施;

c)跟蹤預防措施的執(zhí)行及其有效性;

d)分析并消除潛在的不合格因素。

14.3.2.4供銷部將顧客對產品質量的意見及時反饋給相關部門。相關部門進行分

析和調查,并根據結果提出處理意見和建議。

14.3.2.5供銷部負責采購過程中發(fā)現潛在的不合格進行原因分析,向供方發(fā)出“糾

正和預防措施單”并跟蹤及效果評價。

14.3.2.6生產部負責對生產過程中發(fā)現潛在不合格、事故隱患進行原因分析并采

取預防措施。

14.3.2.7當內審、管理評審中質量保證體系發(fā)現潛在不合格項時,由質保工程師

負責組織有關人員,向責任部門發(fā)出預防措施報告,責任部門按要求制定預防措

施,企管部負責跟蹤其實施的有效性。

14.3.2.8確認有效的對策,可加入到有關的文件中,避免同類問題發(fā)生。

14.3.2.9若預防措施效果短期內未能達到預期目的,則應制訂長期的持續(xù)改進措

施直到達到效果為止。

14.4顧客滿意

公司建立顧客滿意度監(jiān)控系統(tǒng),供銷部定期以顧客滿意度調查表的形式,及

時收集、分析和利用顧客反饋的信息,質保工程師和總經理對顧客滿意度分析的

組織評審和確認,組織相關部門制定和實施

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