DB4403-T 142-2021 中藥飲片處方審核規(guī)范

ICS11.020

CCSC00

DB4403

深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB4403/T142—2021

中藥飲片處方審核規(guī)范

AuditingstandardofChineseherbalmedicinesprescription

2021-03-02發(fā)布2021-04-01實(shí)施

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

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中藥飲片處方審核規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了中藥飲片處方審方中藥師的資質(zhì)要求、審核流程、審核內(nèi)容、審核質(zhì)量管理要求等。

本文件適用于紙質(zhì)中藥飲片處方、電子中藥飲片處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)中藥飲片用藥醫(yī)囑單的前置審

核。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1

飲片thedecoctionpiecesofChineseherbalmedicine

藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。

3.2

中藥飲片處方prescriptionsoftraditionalChinesemedicine

由符合資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任

職資格的中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。

3.3

中藥飲片處方審核Chinesemedicineprescriptionreview

中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等，對(duì)中藥

飲片處方，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

4中藥飲片處方審方中藥師資質(zhì)要求

中藥飲片處方的審方中藥師應(yīng)同時(shí)滿(mǎn)足以下兩個(gè)條件：

——取得中藥師及以上中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

——具有3年及以上門(mén)急診或病區(qū)中藥處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)中藥處方審核相應(yīng)崗位的專(zhuān)業(yè)知

識(shí)培訓(xùn)并考核合格。

5中藥飲片處方審核流程

5.1總體要求

中藥飲片處方審核流程圖見(jiàn)附錄A。

5.2接收待審核處方

醫(yī)師開(kāi)具中藥飲片處方后，審方中藥師接收待審核的中藥飲片處方。

5.3審核處方

5.3.1審方中藥師對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核。

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5.3.2若審核判定為不合理處方，審方中藥師應(yīng)告知處方醫(yī)師處方審核意見(jiàn)，處方醫(yī)師應(yīng)根據(jù)意見(jiàn)作

以下選擇：

——返回修改，重新開(kāi)具處方，并再次進(jìn)入處方審核流程；

——不做修改，處方醫(yī)師雙簽確認(rèn)，再次提交審方中藥師審核，審方中藥師應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，做以

下處理：

審核通過(guò)，審方中藥師作好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng)，審方中藥師在處方上簽名（或簽章），

審核結(jié)束；

如有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤情況，審方中藥師應(yīng)拒絕通過(guò)，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，

做好記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，審核結(jié)束。

5.3.3若審核判定為合理處方，則審方中藥師在處方上簽名（或簽章），審核結(jié)束。

6中藥飲片處方審核內(nèi)容及要求

6.1合法性審核內(nèi)容及要求

6.1.1根據(jù)《處方管理辦法》，中藥飲片處方開(kāi)具人應(yīng)具有醫(yī)師資格，并在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)，取得處方

權(quán)。

6.1.2麻醉中藥飲片處方應(yīng)由取得麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具。

6.2規(guī)范性審核內(nèi)容及要求

6.2.1中藥飲片處方應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具。

6.2.2中藥飲片處方應(yīng)符合《處方管理辦法》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式。

6.2.3中藥飲片處方條目符合以下要求：

——中藥飲片處方的前記、正文、后記應(yīng)文字正確、清晰、內(nèi)容完整，無(wú)缺項(xiàng)；

——醫(yī)師簽名、簽章規(guī)范，與簽名、簽章的留樣應(yīng)一致；

——臨床診斷應(yīng)包括病名和證型（病名不明確的可不寫(xiě)病名），并與病歷記載相一致；

——年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒處方應(yīng)寫(xiě)明日、月齡，必要時(shí)注明體重；

——中藥飲片的名稱(chēng)、炮制品選用應(yīng)正確，煎法、用法、腳注等應(yīng)完整、準(zhǔn)確；飲片劑數(shù)應(yīng)以“劑”

為單位；

——中藥飲片處方藥物應(yīng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；

——中藥飲片的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范或清楚；劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯

數(shù)字書(shū)寫(xiě)，原則上應(yīng)以克為單位,“克”（單位名稱(chēng)）緊隨數(shù)值后；

——用法、用量不應(yīng)使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句；

——處方修改應(yīng)簽名并注明修改日期，中藥超劑量使用應(yīng)注明原因和再次簽名。

6.3適宜性審核內(nèi)容及要求

6.3.1通用審核內(nèi)容及要求

6.3.1.1中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）應(yīng)相符。

6.3.1.2中藥飲片處方藥物用法符合以下要求：

——中藥飲片處方用法描述應(yīng)正確，包括每日劑量、簡(jiǎn)要煎法、每劑分幾次服用、給藥途徑（內(nèi)服、

外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容；

示例：每日1劑，水煎二次，合并煎液共400毫升，分早晚兩次空腹溫服。

——需特殊煎煮的中藥飲片的用法應(yīng)正確并標(biāo)注在飲片名的右上角（參見(jiàn)附錄B）。

6.3.1.3中藥飲片處方藥物用量符合以下要求：

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——單味中藥飲片劑量參照《中華人民共和國(guó)藥典》的常用劑量范圍；

——中藥飲片處方用藥宜控制在18味以?xún)?nèi)，處方單劑總量宜控制在300克以?xún)?nèi)，膏方和腫瘤科用

藥可適當(dāng)放寬；

——除中藥湯劑外，中藥飲片臨床使用時(shí)也可以根據(jù)患者病情及病程、使用部位、藥物性質(zhì)、攜帶

保管等情況，制成丸劑、散劑、顆粒劑等臨方制劑劑型。制作中藥臨方制劑時(shí)，藥物劑量的轉(zhuǎn)

換應(yīng)適當(dāng)，一般為湯劑劑量的1/5～1/3。選擇散劑、丸劑、膠囊、酒劑等非水煎劑型時(shí)應(yīng)注

意川烏、草烏、附子等需煎煮以減毒藥物的使用，使用劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，并與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)

范保持一致。

6.3.1.4中藥飲片處方用藥不應(yīng)有配伍禁忌，根據(jù)病情確需使用的應(yīng)再次簽字確認(rèn)或修改。如“十八

反、十九畏”（參見(jiàn)附錄C）。

6.3.2聯(lián)合用藥審核內(nèi)容及要求

6.3.2.1中藥飲片與中成藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)，審核內(nèi)容及要求如下：

——不應(yīng)出現(xiàn)湯劑與中成藥相互矛盾的現(xiàn)象；

——不應(yīng)重復(fù)用藥，如用藥重復(fù)、劑量疊加；

——給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)間應(yīng)有一定間隔。

6.3.2.2中藥飲片與西藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)，審核內(nèi)容及要求如下：

——應(yīng)了解兩種藥物之間的相互關(guān)系，如有明確禁忌的，不應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用；

——給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)間應(yīng)有一定間隔。

6.3.3特殊人群用藥的審核內(nèi)容及要求

6.3.3.1特殊人群用藥的一般審核內(nèi)容及要求如下：

——兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥不應(yīng)有禁忌使用的藥物；

——注意患者食物及藥物的過(guò)敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證。

6.3.3.2兒童用藥審核內(nèi)容及要求如下：

——應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒ǎ瑧?yīng)兼顧有

效性和安全性；

——應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量；

——應(yīng)慎重選擇毒副作用較大或含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中藥飲片；

——兒童患者使用中藥飲片的種類(lèi)不宜多；

——根據(jù)治療效果，宜盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。

6.3.3.3老年人用藥審核內(nèi)容及要求如下：

——用藥應(yīng)遵守優(yōu)先治療原則：老年人?；加卸喾N慢性疾病，為避免同時(shí)使用多種藥物，應(yīng)注意病

情的輕重緩急和主要病證，確定優(yōu)先治療的原則；

——應(yīng)注意聯(lián)合用藥：老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類(lèi)也較多，使用中藥飲片時(shí)

應(yīng)注意詢(xún)問(wèn)同時(shí)合并使用的其它藥物，了解是否會(huì)產(chǎn)生不良影響，并加以預(yù)防；

——用藥劑量應(yīng)適當(dāng)：由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官?lài)?yán)重疾病，對(duì)藥物耐受

量低，藥物劑量應(yīng)從小劑量開(kāi)始用藥；

——應(yīng)慎用藥性峻猛品種：老年人身體各項(xiàng)機(jī)能退化，對(duì)汗、吐、下等作用峻猛的藥物應(yīng)慎用。

6.3.3.4患者為育齡婦女時(shí)，應(yīng)審核是否懷孕或預(yù)期懷孕，孕婦不應(yīng)使用妊娠禁忌用藥（參見(jiàn)附錄D）。

6.3.4毒、麻中藥飲片處方審核內(nèi)容及要求

6.3.4.1毒性中藥（參見(jiàn)附錄E）飲片處方審核的內(nèi)容及要求如下：

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——《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定的醫(yī)療用毒性中藥，內(nèi)服時(shí)，患者應(yīng)簽知情同意書(shū)；

——開(kāi)具醫(yī)療用毒性中藥時(shí)，處方上應(yīng)有毒性中藥標(biāo)識(shí)，不應(yīng)超劑量使用，一次處方不應(yīng)超過(guò)二日

極量；

——毒性中藥使用參考《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的劑量，超過(guò)規(guī)定劑量時(shí)應(yīng)由醫(yī)師再次簽字確

認(rèn)。

6.3.4.2麻醉中藥飲片處方審核的內(nèi)容及要求如下：

——麻醉中藥飲片處方，由具有麻醉藥品調(diào)劑資格的藥師進(jìn)行審核；

——麻醉中藥飲片處方格式的審核內(nèi)容及要求如下：

開(kāi)具麻醉中藥飲片處方應(yīng)使用淡紅色的麻醉藥品專(zhuān)用處方；

麻醉中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)；

麻醉中藥飲片處方的所有規(guī)定項(xiàng)目記錄不應(yīng)留空。

注：無(wú)代辦人的情況下，代辦人姓名、身份證編號(hào)項(xiàng)目后填“無(wú)”。

——麻醉中藥飲片處方開(kāi)具的審核內(nèi)容及要求如下：

單張門(mén)（急）診處方的最大用量應(yīng)當(dāng)不超過(guò)3天常用量，連續(xù)使用不超過(guò)7天。罌粟殼每

張?zhí)幏讲怀^(guò)3日用量,連續(xù)使用不超過(guò)7天，每劑不超過(guò)6克；

單張住院處方為一日劑量，逐日開(kāi)具；

麻醉中藥飲片不應(yīng)單味開(kāi)具，應(yīng)配伍普通中藥飲片；

處方用藥情況應(yīng)在門(mén)診病歷或者住院病歷中進(jìn)行說(shuō)明。

7中藥飲片處方審核管理要求

7.1審方中藥師是中藥飲片處方審核工作的第一責(zé)任人。

7.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片處方審核過(guò)程中形成的各類(lèi)文件進(jìn)行存檔。

7.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定人員定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片處方審核質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

7.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立中藥飲片處方審核管理制度，定期質(zhì)量評(píng)價(jià)，并有質(zhì)量改進(jìn)措施。

7.5審方中藥師應(yīng)接受繼續(xù)教育，不斷更新、補(bǔ)充、拓展知識(shí)和能力，提高處方審核水平。

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附錄A

（規(guī)范性）

中藥飲片處方審核流程圖

中藥飲片處方審核流程圖見(jiàn)圖A.1。

圖A.1中藥飲片處方審核流程圖

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附錄B

（資料性）

需特殊煎煮中藥目錄

需特殊煎煮中藥目錄見(jiàn)表B.1。

表B.1需特殊煎煮中藥表

特殊煎煮類(lèi)型中藥名稱(chēng)

龜甲、鱉甲、赭石、石決明、牡蠣、龍骨、磁石、石膏、紫石英、寒水石、自然銅、蛤殼、珍珠

先煎母、鹿角霜、瓦楞子、制川烏、制草烏、附子、鐘乳石、水牛角、赤石脂、青礞石、金礞石、禹

余糧、滑石等

后下薄荷、砂仁、豆蔻、沉香、苦杏仁（生）、鉤藤、番瀉葉、徐長(zhǎng)卿、青蒿、降香等

包煎葶藶子、車(chē)前子、旋覆花、蒲黃、蛤粉、青黛、馬勃、滑石粉、海金沙、兒茶、辛夷等

沖服三七粉、朱砂粉、熊膽粉、羚羊角粉、琥珀粉、川貝母粉、湖北貝母粉、豬膽粉、鹿茸粉等

烊化阿膠、鹿角膠、龜甲膠等

另煎人參、羚羊角片、西洋參、冬蟲(chóng)夏草、鹿茸片、紅參等

溶化芒硝、玄明粉等

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附錄C

（資料性）

十八反、十九畏中藥目錄

十八反、十九畏中藥目錄見(jiàn)表C.1。

表C.1十八反、十九畏中藥表

禁忌類(lèi)型中藥名稱(chēng)

甘草反甘遂、大戟、芫花、海藻；烏頭（川烏、草烏、附子）反貝母（川貝母、浙貝母、平貝母、

十八反伊貝母、湖北貝母）、瓜蔞（瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉）、半夏、白蘞、白及；藜蘆反人參、

丹參、沙參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥（白芍、赤芍）

硫黃畏樸硝，水銀畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牽牛，丁香畏郁金，川烏、草烏畏犀角，牙硝畏

十九畏

三棱，官桂畏石脂，人參畏五靈脂

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附錄D

（資料性）

孕婦禁忌用藥目錄

孕婦禁忌用藥目錄見(jiàn)表D.1。

表D.1孕婦禁忌用藥表

禁忌類(lèi)型中藥名稱(chēng)

丁公藤、土鱉蟲(chóng)、三棱、千金子、川烏、馬錢(qián)子、馬錢(qián)子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、水蛭、甘遂、

禁用藥全蝎、紅粉、芫花、兩頭尖、阿魏、京大戟、鬧羊花、草烏、牽牛子、洋金花、莪術(shù)、商陸、斑蝥、

雄黃、蜈蚣、麝香、輕粉、豬牙皂、黑種草子、罌粟殼、干漆

忌用藥天山雪蓮、大皂角

人工牛黃、三七、川牛膝、制川烏、小駁骨、飛揚(yáng)草、王不留行、天花粉、天南星、制天南星、天

然冰片、木鱉子、牛黃、牛膝、片姜黃、艾片、白附子、玄明粉、芒硝、西紅花、肉桂、冰片、紅

花、蘆薈、蘇木、牡丹皮、體外培育牛黃、皂礬、沒(méi)藥、郁李仁、虎杖、金鐵鎖、乳香、卷柏、草

慎用藥

烏葉、枳殼、枳實(shí)、禹州漏蘆、禹余糧、急性子、桂枝、桃仁、益母草、黃蜀葵花、常山、硫黃、

番瀉葉、蒲黃、漏蘆、赭石、薏苡仁、瞿麥、翻白草、蟾酥、附子、華山參、制草烏、大黃、凌霄

花、通草、冰片、干蟾皮、川芎等

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附錄E

（資料性）

毒性中藥目錄

毒性中藥目錄見(jiàn)表E.1。

表E.1毒性中藥目錄

類(lèi)型中藥名稱(chēng)

《醫(yī)療用毒性藥品管砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢(qián)子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、

理辦法》規(guī)定的醫(yī)療生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘蟲(chóng)、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、

用毒性中藥鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃

白附子、白果、白屈菜、半夏、蓖麻子、蒼耳子、蟾酥、常山、臭靈丹草、附子、干漆、甘遂、

紅粉、華山參、金錢(qián)白花蛇、京大戟、苦楝皮、狼毒、兩頭尖、硫黃、馬錢(qián)子、馬錢(qián)子粉、木

《中華人民共和國(guó)藥

鱉子、蘄蛇、千金子、千金子霜、牽牛子、輕粉、全蝎、三棵針、