醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________甲方：[醫(yī)院名稱]，地址：[醫(yī)院地址]，聯(lián)系方式：[醫(yī)院聯(lián)系電話]，聯(lián)系郵箱：[醫(yī)院郵箱]。乙方：[醫(yī)療器械供應(yīng)商名稱]，地址：[供應(yīng)商地址]，聯(lián)系方式：[供應(yīng)商聯(lián)系電話]，聯(lián)系郵箱：[供應(yīng)商郵箱]。第二章：協(xié)議范圍1.醫(yī)療器械清單醫(yī)用電子儀器：包括心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、除顫儀等。醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備：如眼科顯微鏡、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等。醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備：超聲診斷儀、超聲治療儀等。醫(yī)用高頻儀器設(shè)備：高頻電刀、射頻治療儀等。物理治療設(shè)備：康復(fù)治療儀、磁療儀等。中醫(yī)器械：針灸針、艾灸盒等。其他：如輸液泵、注射泵等。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求乙方所提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)療器械應(yīng)具備良好的功能、質(zhì)量和安全性，能夠滿足臨床使用需求。醫(yī)療器械的包裝應(yīng)完好，標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息。乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械為全新的、未使用過的產(chǎn)品，且不存在任何質(zhì)量瑕疵或缺陷。第三章：質(zhì)量保證期限1.一般質(zhì)量保證期限對于常規(guī)的醫(yī)療器械，質(zhì)量保證期限為自產(chǎn)品交付之日起[X]個月。在質(zhì)量保證期限內(nèi)，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的故障或損壞，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費維修或更換。2.特殊醫(yī)療器械的質(zhì)量保證期限對于植入性醫(yī)療器械，質(zhì)量保證期限為自產(chǎn)品植入人體之日起[X]年。對于體外診斷試劑，質(zhì)量保證期限為自產(chǎn)品開封之日起[X]個月。第四章：質(zhì)量檢驗與驗收1.檢驗標(biāo)準(zhǔn)與方法甲方應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對乙方所提供的醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗。檢驗方法包括外觀檢查、功能測試、功能驗證等。外觀檢查應(yīng)檢查醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、外觀等是否符合要求；功能測試應(yīng)測試醫(yī)療器械的各項功能指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)；功能驗證應(yīng)驗證醫(yī)療器械的功能是否正常。2.驗收程序與期限乙方應(yīng)在醫(yī)療器械交付前通知甲方進(jìn)行驗收，甲方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)安排驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)與方法對醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢驗，如發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)及時通知乙方。乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)對質(zhì)量問題進(jìn)行處理，如無法及時處理應(yīng)說明原因并提出解決方案。甲方應(yīng)在驗收合格后的[X]個工作日內(nèi)簽署驗收報告，如驗收不合格應(yīng)在驗收報告中明確指出質(zhì)量問題及處理意見。第五章：質(zhì)量問題處理1.質(zhì)量問題的通知與報告甲方在使用醫(yī)療器械過程中如發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知乙方，并詳細(xì)說明質(zhì)量問題的情況。乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)對質(zhì)量問題進(jìn)行核實，并向甲方反饋處理意見。2.質(zhì)量問題的處理方式與期限對于一般質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)負(fù)責(zé)免費維修或更換，保證醫(yī)療器械恢復(fù)正常使用。對于嚴(yán)重質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)負(fù)責(zé)免費維修或更換，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。如無法及時維修或更換，乙方應(yīng)及時為甲方提供備用醫(yī)療器械，保證臨床治療的正常進(jìn)行。如乙方在規(guī)定的期限內(nèi)未對質(zhì)量問題進(jìn)行處理或處理結(jié)果不符合要求，甲方有權(quán)采取必要的措施，包括但不限于暫停支付貨款、要求乙方賠償損失等。3.退換貨規(guī)定如乙方所提供的醫(yī)療器械在質(zhì)量保證期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，經(jīng)甲方確認(rèn)后，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費退換貨。退換貨的運(yùn)輸費用由乙方承擔(dān)，甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理退換貨手續(xù)。如因甲方使用不當(dāng)或不可抗力等原因?qū)е碌馁|(zhì)量問題，乙方不承擔(dān)退換貨責(zé)任。第六章：技術(shù)支持與服務(wù)1.技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)，包括操作方法、維護(hù)保養(yǎng)、故障排除等方面的培訓(xùn)，保證甲方人員能夠熟練掌握醫(yī)療器械的使用方法。乙方應(yīng)派遣專業(yè)技術(shù)人員到甲方現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助甲方解決在使用醫(yī)療器械過程中遇到的問題。2.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)，制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計劃，并按照計劃定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。乙方應(yīng)向甲方提供維護(hù)保養(yǎng)所需的零部件和耗材，并保證其質(zhì)量符合要求。甲方應(yīng)按照乙方的要求對醫(yī)療器械進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，如發(fā)覺異常情況應(yīng)及時通知乙方。3.故障排除與應(yīng)急響應(yīng)乙方應(yīng)建立完善的故障排除機(jī)制，及時響應(yīng)甲方的故障報告，并在接到通知后的[X]個小時內(nèi)到達(dá)甲方現(xiàn)場進(jìn)行故障排除。如發(fā)生重大醫(yī)療或緊急情況，乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，提供應(yīng)急支持和協(xié)助處理。第七章：違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任甲方未按照合同約定支付貨款的，應(yīng)按照逾期金額的[X]%向乙方支付違約金，并承擔(dān)由此給乙方造成的損失。甲方未按照乙方的要求對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)或使用不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任乙方未按照合同約定提供醫(yī)療器械或提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并負(fù)責(zé)免費維修或更換不符合要求的醫(yī)療器械。如給甲方造成損失的，還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。乙方未按照合同約定提供技術(shù)培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)、故障排除等服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并及時為甲方提供相應(yīng)的服務(wù)。如給甲方造成損失的，還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第八章：爭議解決1.爭議解決方式本合同的履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁機(jī)構(gòu)與地點本合同未約定仲裁機(jī)構(gòu)，如雙方無法通過友好協(xié)商解決爭議，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九章：協(xié)議的變更與解除1.協(xié)議變更的條件與程序經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以對本合同進(jìn)行變更。變更協(xié)議應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字蓋章后生效。在協(xié)議變更過程中，如涉及到醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格等重要條款的變更，應(yīng)經(jīng)雙方充分協(xié)商并達(dá)成一致意見。2.協(xié)議解除的條件與程序經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。解除協(xié)議應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字蓋章后生效。如因不可抗力等原因?qū)е卤竞贤瑹o法繼續(xù)履行，雙方可以解除本合同。解除合同的通知應(yīng)采用書面形式，并在不可抗力事件結(jié)束后的[X]個工作日內(nèi)送達(dá)對方。如一方違反本合同約定，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。解除合同的通知應(yīng)采用書面形式，并在違約方收到通知后的[X]個工作日內(nèi)生效。第十章：協(xié)議的生效與期限1.協(xié)議的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.協(xié)議的期限本合同的有效期為[X]年，自合同生效之日起計算。如雙方在合同期滿前未書面通知對方終止本合同，則本合同自動續(xù)展[X]年，依此類推。第十一章：其他條款1.保密條款雙方應(yīng)對在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。本保密條款在本合同終止后仍然有效。2.不可抗力條款本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、洪水、戰(zhàn)爭、停工等。如因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行或延遲履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明材料。3.法律適用條款本合同的簽訂、履行、變更、解除等均適用中華人民共和國法律。主體蓋章簽字部