2025年度醫(yī)藥中間體供應商質量監(jiān)控與風險預防合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)藥中間體供應商質量監(jiān)控與風險預防合同本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方從事醫(yī)藥中間體生產、銷售業(yè)務，乙方為甲方提供醫(yī)藥中間體產品，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方供應給甲方的醫(yī)藥中間體產品的質量監(jiān)控與風險預防達成如下協(xié)議：一、合同標的1.1本合同標的為乙方供應給甲方的醫(yī)藥中間體產品，具體產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量標準詳見附件一。二、質量監(jiān)控2.1乙方保證供應的醫(yī)藥中間體產品符合國家有關法律法規(guī)、行業(yè)標準及本合同約定的質量標準。2.2乙方應在產品生產過程中嚴格執(zhí)行生產工藝和質量控制措施，確保產品質量。2.3乙方應定期對生產設備、工藝流程、檢驗設備等進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保生產設備、工藝流程、檢驗設備處于良好狀態(tài)。2.4乙方應按照國家規(guī)定和本合同約定，對產品進行檢驗，并將檢驗報告提交給甲方。2.5甲方有權對乙方供應的醫(yī)藥中間體產品進行抽樣檢驗，檢驗費用由甲方承擔。三、風險預防3.1乙方應建立健全質量管理體系，確保產品質量安全。3.2乙方應加強對原材料、生產過程、檢驗過程、包裝運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的風險控制，防止不合格產品流入市場。3.3乙方應定期對員工進行質量意識、操作技能等方面的培訓，提高員工的質量意識和操作水平。3.4乙方應建立不合格品處理制度，對不合格品進行標識、隔離、處理，防止不合格品流入市場。3.5乙方應建立質量事故報告制度，對發(fā)生質量事故及時報告甲方，并采取有效措施予以處理。四、違約責任4.1乙方未能按照本合同約定供應合格產品的，甲方有權要求乙方承擔違約責任，包括但不限于：（1）退還貨款；（2）賠償甲方因此遭受的損失；（3）解除本合同。4.2甲方未能按照本合同約定支付貨款的，乙方有權要求甲方承擔違約責任，包括但不限于：（1）支付逾期付款利息；（2）賠償乙方因此遭受的損失；（3）解除本合同。五、爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、合同生效、變更與解除6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。6.2本合同生效后，任何一方不得擅自變更或解除本合同。6.3如雙方協(xié)商一致，對本合同進行變更或解除，應簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效。七、其他7.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽字）：____________________乙方代表（簽字）：____________________簽訂日期：____________________附件一：醫(yī)藥中間體產品清單序號產品名稱規(guī)格數(shù)量質量標準123……n第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、檢驗機構、質量認證機構、風險評估機構等，以及任何因履行本合同而介入合同關系的第三方。二、第三方介入方式（1）中介方：在甲乙雙方簽訂本合同時，提供中介服務的第三方。（2）檢驗機構：由甲乙雙方共同認可的，對乙方供應的醫(yī)藥中間體產品進行檢驗的第三方。（3）質量認證機構：對乙方進行質量管理體系認證的第三方。（4）風險評估機構：對乙方進行風險評估的第三方。三、第三方的責任與權利3.1第三方的責任：（1）中介方：負責協(xié)助甲乙雙方簽訂本合同，但不承擔合同履行中的任何責任。（2）檢驗機構：負責對乙方供應的醫(yī)藥中間體產品進行檢驗，并向甲乙雙方提供檢驗報告。（3）質量認證機構：負責對乙方的質量管理體系進行認證，并頒發(fā)認證證書。（4）風險評估機構：負責對乙方進行風險評估，并向甲乙雙方提供風險評估報告。3.2第三方的權利：（1）中介方：有權收取中介服務費用。（2）檢驗機構：有權要求乙方提供檢驗樣品，并有權對檢驗結果進行保密。（3）質量認證機構：有權對乙方的質量管理體系進行審查，并有權要求乙方進行整改。（4）風險評估機構：有權要求乙方提供相關資料，并有權對風險評估結果進行保密。四、第三方的責任限額4.1第三方的責任限額應根據(jù)其介入方式、服務內容、合同約定等因素確定。4.2對于檢驗機構、質量認證機構、風險評估機構等第三方，其責任限額不得超過甲乙雙方在本合同項下支付的費用總額。4.3對于中介方，其責任限額由雙方協(xié)商確定。五、第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方在履行本合同時，僅對甲乙雙方承擔相應責任，不直接對甲方或乙方以外的第三方承擔責任。5.2第三方在履行本合同時，應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及本合同約定，不得損害甲乙雙方的合法權益。5.3第三方在履行本合同時，如因自身原因導致甲乙雙方合法權益受損，應承擔相應的法律責任。六、第三方介入的合同履行6.1第三方介入后，甲乙雙方應按照本合同約定履行各自義務，并配合第三方履行其職責。6.2第三方介入后，甲乙雙方應確保第三方能夠充分了解合同內容，并在其職責范圍內履行義務。6.3第三方介入后，甲乙雙方應就第三方介入事宜保持溝通，及時解決第三方在履行職責過程中遇到的問題。七、第三方介入的合同變更與解除7.1第三方介入后，如需變更或解除本合同，甲乙雙方應書面通知第三方，并取得第三方同意。7.2第三方介入后，如因第三方原因導致本合同無法履行，甲方或乙方有權解除本合同，并要求第三方承擔相應責任。八、其他8.1本合同中關于第三方介入的修正條款，為甲乙雙方履行本合同的重要補充，與本合同具有同等法律效力。8.2如有未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)藥中間體產品清單詳細要求：包括產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量標準、包裝要求、交貨時間等詳細信息。說明：本清單作為合同附件，是合同標的的具體描述，雙方應嚴格按照清單執(zhí)行。2.附件二：質量標準文件詳細要求：包括國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準、企業(yè)內部質量標準等文件。說明：本文件作為合同附件，是產品質量的依據(jù)，雙方應共同遵守。3.附件三：檢驗報告詳細要求：包括檢驗機構名稱、檢驗日期、檢驗項目、檢驗結果、檢驗結論等。說明：本報告作為合同附件，是產品質量檢驗結果的證明，雙方應共同認可。4.附件四：質量管理體系文件詳細要求：包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。說明：本文件作為合同附件，是乙方質量管理體系的具體體現(xiàn)，甲方有權要求乙方提供。5.附件五：風險評估報告詳細要求：包括風險評估機構名稱、評估日期、評估內容、評估結論、改進措施等。說明：本報告作為合同附件，是乙方風險評估的結果，雙方應共同分析并采取相應措施。6.附件六：不合格品處理記錄詳細要求：包括不合格品名稱、規(guī)格、數(shù)量、原因分析、處理措施等。說明：本記錄作為合同附件，是乙方處理不合格品的記錄，甲方有權要求乙方提供。7.附件七：質量事故報告詳細要求：包括事故發(fā)生時間、地點、原因、損失情況、處理措施等。說明：本報告作為合同附件，是乙方發(fā)生質量事故后的報告，甲方有權要求乙方提供。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：乙方未按合同約定提供合格產品。乙方未按合同約定提供相關文件和資料。乙方未按合同約定進行質量檢驗或風險評估。甲方未按合同約定支付貨款。甲方未按合同約定接受乙方提供的產品。2.責任認定標準：乙方未按合同約定提供合格產品，導致甲方損失，乙方應賠償甲方損失。乙方未按合同約定提供相關文件和資料，甲方有權要求乙方補齊，并承擔相應責任。乙方未按合同約定進行質量檢驗或風險評估，導致產品質量問題，乙方應承擔相應責任。甲方未按合同約定支付貨款，應向乙方支付逾期付款利息，并承擔相應責任。甲方未按合同約定接受乙方提供的產品，