2025年度急救藥品研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度急救藥品研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：2025年度急救藥品研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)合同甲方（研發(fā)方）：_______地址：_______法定代表人：_______聯(lián)系電話：_______乙方（服務(wù)方）：_______地址：_______法定代表人：_______聯(lián)系電話：_______鑒于甲方為_______（藥品名稱），乙方具備相應(yīng)的急救藥品研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)能力，雙方本著平等、自愿、互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容（1）制定研發(fā)計(jì)劃；（2）進(jìn)行藥品配方研發(fā)；（3）進(jìn)行藥理毒理實(shí)驗(yàn)；（4）進(jìn)行臨床試驗(yàn)；（5）編寫注冊申報(bào)資料。（1）收集整理相關(guān)資料；（3）提交注冊申報(bào)申請；（4）跟進(jìn)審批進(jìn)度；（5）配合相關(guān)部門的審查。二、服務(wù)期限2.1本合同服務(wù)期限為_______年，自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。三、費(fèi)用及支付方式3.1本合同服務(wù)費(fèi)用總額為_______元人民幣。3.2甲方應(yīng)在合同簽訂后_______日內(nèi)向乙方支付合同總金額的_______%，即_______元人民幣。3.3乙方完成研發(fā)工作后，甲方應(yīng)在_______日內(nèi)向乙方支付合同總金額的_______%，即_______元人民幣。3.4乙方完成注冊申報(bào)工作并取得批準(zhǔn)后，甲方應(yīng)在_______日內(nèi)向乙方支付合同總金額的_______%，即_______元人民幣。3.5本合同費(fèi)用支付方式為：_______（現(xiàn)金、銀行轉(zhuǎn)賬等）。四、保密條款4.1雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密等負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。4.2本保密條款在本合同終止后仍有效。五、知識產(chǎn)權(quán)5.1本合同研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2乙方在研發(fā)過程中形成的資料、報(bào)告等，甲方有權(quán)無償使用。六、違約責(zé)任6.1若乙方未按約定完成研發(fā)或注冊申報(bào)工作，應(yīng)向甲方支付_______元人民幣的違約金。6.2若甲方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付_______元人民幣的違約金。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同生效及其他8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（研發(fā)方）：_______簽字（或蓋章）：_______日期：_______乙方（服務(wù)方）：_______簽字（或蓋章）：_______日期：_______第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同中所稱的“第三方”是指除甲方、乙方以外的，參與本合同研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)的任何個(gè)人、企業(yè)或其他組織。（1）研發(fā)合作伙伴；（2）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；（3）注冊申報(bào)代理機(jī)構(gòu)；（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)；（5）其他與本合同研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)相關(guān)的第三方。二、第三方責(zé)任劃分2.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任和義務(wù)，應(yīng)根據(jù)其具體參與的服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行界定。2.2甲方、乙方與第三方之間的責(zé)任劃分如下：（1）甲方與第三方之間的責(zé)任劃分，由雙方另行簽訂協(xié)議確定。（2）乙方與第三方之間的責(zé)任劃分，由乙方與第三方另行簽訂協(xié)議確定。（3）甲方、乙方與第三方之間的共同責(zé)任，由甲方、乙方共同承擔(dān)。三、第三方權(quán)利和義務(wù)3.1第三方的權(quán)利：（1）根據(jù)本合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬。（2）根據(jù)合同約定，享有相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)。（3）在履行合同過程中，有權(quán)要求甲方、乙方提供必要的協(xié)助。3.2第三方的義務(wù)：（1）按照合同約定，按時(shí)、保質(zhì)完成相關(guān)工作。（2）保守本合同內(nèi)容及相關(guān)秘密。（3）在履行合同過程中，不得損害甲方、乙方的合法權(quán)益。四、第三方責(zé)任限額4.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額如下：（1）對于因第三方原因?qū)е碌难邪l(fā)失敗或注冊申報(bào)失敗，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，但責(zé)任限額不超過其收取的報(bào)酬。（2）對于因第三方原因?qū)е碌难邪l(fā)成果或注冊申報(bào)資料泄露，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，但責(zé)任限額不超過其收取的報(bào)酬。（3）對于因第三方原因?qū)е碌难邪l(fā)或注冊申報(bào)過程中出現(xiàn)的違法行為，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、第三方介入程序5.1甲方、乙方需引入第三方參與本合同研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)時(shí)，應(yīng)提前_______個(gè)工作日通知對方。5.2甲方、乙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.3甲方、乙方應(yīng)將第三方協(xié)議作為本合同的附件。六、第三方變更6.1若需更換第三方，甲方、乙方應(yīng)提前_______個(gè)工作日通知對方，并取得對方的書面同意。6.2更換第三方后，原第三方與本合同相關(guān)的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任由新第三方繼承。七、爭議解決7.1甲方、乙方與第三方之間的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同生效及其他8.1本部分為本合同的附加條款，與本合同具有同等法律效力。8.2本部分自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.3本部分一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（研發(fā)方）：_______簽字（或蓋章）：_______日期：_______乙方（服務(wù)方）：_______簽字（或蓋章）：_______日期：_______第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.《2025年度急救藥品研發(fā)與注冊申報(bào)服務(wù)合同》2.《研發(fā)計(jì)劃書》3.《藥品配方研發(fā)報(bào)告》4.《藥理毒理實(shí)驗(yàn)報(bào)告》5.《臨床試驗(yàn)方案》6.《臨床試驗(yàn)報(bào)告》7.《注冊申報(bào)資料》8.《第三方合作協(xié)議》9.《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》10.《保密協(xié)議》詳細(xì)要求和說明：1.《研發(fā)計(jì)劃書》：詳細(xì)說明研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。2.《藥品配方研發(fā)報(bào)告》：記錄藥品配方研發(fā)的過程、結(jié)果及分析。3.《藥理毒理實(shí)驗(yàn)報(bào)告》：記錄藥理毒理實(shí)驗(yàn)的過程、結(jié)果及分析。4.《臨床試驗(yàn)方案》：詳細(xì)說明臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)測、評估等。5.《臨床試驗(yàn)報(bào)告》：記錄臨床試驗(yàn)的過程、結(jié)果及分析。6.《注冊申報(bào)資料》：包括藥品注冊申報(bào)所需的所有文件、資料。7.《第三方合作協(xié)議》：明確第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。8.《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》：明確研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。9.《保密協(xié)議》：約定雙方對本合同內(nèi)容及相關(guān)秘密的保密義務(wù)。10.《第三方合作協(xié)議》：明確第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）甲方未按約定支付費(fèi)用。（2）乙方未按約定完成研發(fā)或注冊申報(bào)工作。（3）第三方未按約定完成相關(guān)工作。（4）泄露本合同內(nèi)容及相關(guān)秘密。（5）違反保密協(xié)議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）甲方未按約定支付費(fèi)用：應(yīng)向乙方支付_______元人民幣的違約金。（2）乙方未按約定完成研發(fā)或注冊申報(bào)工作：應(yīng)向甲方支付_______元人民幣的違約金。（3）第三方未按約定完成相關(guān)工作：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，但責(zé)任限額不超過其收取的報(bào)酬。（4）泄露本合同內(nèi)容及相關(guān)秘密：泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償損失。（5）違反保密協(xié)議：違反方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償損失。簡要示例說明：1.甲方未按約定支付費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同簽訂后_______日內(nèi)支付費(fèi)用，若逾期未支付，則每日按合同總金額的_______%支付滯納金。甲方（研發(fā)方）：_______地址