2025年度生物制藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：地址：________________________法定代表人：_________________聯(lián)系電話：__________________地址：________________________法定代表人：_________________聯(lián)系電話：__________________鑒于甲方具備生物制藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)能力，乙方有研發(fā)與生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品的需求，雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合同標(biāo)的（1）產(chǎn)品名稱：________________________（2）產(chǎn)品規(guī)格：________________________（3）產(chǎn)品劑型：________________________（4）產(chǎn)品注冊分類：________________________第二條研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容（1）研發(fā)計劃：________________________（2）研發(fā)進(jìn)度：________________________（3）研發(fā)成果：________________________（1）生產(chǎn)計劃：________________________（2）生產(chǎn)進(jìn)度：________________________（3）生產(chǎn)質(zhì)量：________________________第三條研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度3.1甲方應(yīng)在合同簽訂后__個月內(nèi)完成本合同標(biāo)的生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，并向乙方提交研發(fā)報告。3.2甲方應(yīng)在合同簽訂后__個月內(nèi)完成本合同標(biāo)的生物制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工作，并向乙方提交生產(chǎn)報告。第四條質(zhì)量保證4.1甲方承諾本合同標(biāo)的生物制藥產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。4.2甲方應(yīng)保證本合同標(biāo)的生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。4.3乙方有權(quán)對甲方提供的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五條技術(shù)支持與培訓(xùn)（1）產(chǎn)品技術(shù)資料：________________________（2）生產(chǎn)工藝：________________________（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：________________________5.2甲方應(yīng)安排專業(yè)技術(shù)人員對乙方進(jìn)行生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的培訓(xùn)。第六條保密條款6.1雙方對本合同標(biāo)的生物制藥產(chǎn)品的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等保密事項負(fù)有保密義務(wù)。6.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。第七條違約責(zé)任7.1如甲方未能按照合同約定完成研發(fā)與生產(chǎn)工作，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同總金額的__%。7.2如乙方未能按照合同約定支付款項，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為逾期付款金額的__%。7.3如雙方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條合同生效、變更與解除9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。9.2本合同生效后，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得擅自變更或解除本合同。9.3本合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理已履行和未履行的義務(wù)。第十條其他10.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式__份，甲乙雙方各執(zhí)__份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：________________________乙方（蓋章）：________________________簽訂日期：________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方概念界定.1本合同中“第三方”是指除甲方、乙方之外的，參與本合同項下生物制藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)活動中的任何個人、法人或其他組織。（1）研發(fā)機構(gòu)：提供研發(fā)技術(shù)支持或承擔(dān)部分研發(fā)任務(wù)的機構(gòu)；（2）生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商：提供生產(chǎn)所需設(shè)備的供應(yīng)商；（3）原材料供應(yīng)商：提供生產(chǎn)所需原材料的供應(yīng)商；（4）質(zhì)量檢測機構(gòu)：對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測的機構(gòu)；（5）中介機構(gòu)：為甲方或乙方提供中介服務(wù)的機構(gòu)；（6）其他與本合同相關(guān)的第三方。二、第三方介入方式（1）提供技術(shù)支持；（2）提供生產(chǎn)設(shè)備或原材料；（3）進(jìn)行質(zhì)量檢測；（4）提供中介服務(wù)；（5）其他與本合同相關(guān)的服務(wù)。三、第三方責(zé)任限額.4第三方在本合同項下承擔(dān)的責(zé)任限額如下：（1）第三方提供的技術(shù)支持、生產(chǎn)設(shè)備或原材料不符合合同約定，導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（2）第三方進(jìn)行的質(zhì)量檢測結(jié)果不符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（3）第三方提供的中介服務(wù)不符合合同約定的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（4）第三方其他與本合同相關(guān)的服務(wù)不符合合同約定的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。.5第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額由雙方在合同中約定，并在必要時可由第三方提供相應(yīng)的擔(dān)保。四、第三方權(quán)利義務(wù).6第三方在本合同項下的權(quán)利義務(wù)如下：（1）第三方應(yīng)按照合同約定，提供符合要求的技術(shù)支持、生產(chǎn)設(shè)備或原材料；（2）第三方應(yīng)按照合同約定，進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確；（3）第三方應(yīng)按照合同約定，提供中介服務(wù)，確保中介服務(wù)符合要求；（4）第三方應(yīng)按照合同約定，履行其他與本合同相關(guān)的義務(wù)。.7第三方在履行義務(wù)過程中，如因不可抗力導(dǎo)致無法履行義務(wù)的，應(yīng)及時通知甲方和乙方，并采取必要的措施減輕損失。五、第三方與其他各方的劃分說明.8第三方在本合同項下的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)僅限于其參與的部分，與其他各方（甲方、乙方）的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)劃分如下：（1）研發(fā)與生產(chǎn)過程中，甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制；（2）乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售、市場推廣及售后服務(wù)；（3）第三方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持、生產(chǎn)設(shè)備或原材料、質(zhì)量檢測、中介服務(wù)等；（4）各方應(yīng)按照合同約定，履行各自的義務(wù)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。.9如第三方在履行義務(wù)過程中，因自身原因?qū)е录追交蛞曳綑?quán)益受損的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。.10甲方和乙方應(yīng)共同維護第三方的合法權(quán)益，不得因第三方參與本合同項下活動而損害第三方合法權(quán)益。.11如第三方在履行義務(wù)過程中，因甲方或乙方原因?qū)е碌谌綑?quán)益受損的，甲方或乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。.12甲方、乙方和第三方在履行本合同過程中，如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：.1附件一：研發(fā)計劃書詳細(xì)要求：包括研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)路線、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。說明：研發(fā)計劃書是甲方進(jìn)行研發(fā)工作的指導(dǎo)文件，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.2附件二：生產(chǎn)工藝流程圖詳細(xì)要求：包括生產(chǎn)步驟、設(shè)備配置、操作規(guī)程等。說明：生產(chǎn)工藝流程圖是甲方生產(chǎn)工作的指導(dǎo)文件，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.3附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢驗報告等。說明：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件是確保產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.4附件四：產(chǎn)品注冊資料詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品注冊申請表、產(chǎn)品注冊批件等。說明：產(chǎn)品注冊資料是甲方進(jìn)行產(chǎn)品注冊的依據(jù)，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.5附件五：技術(shù)支持文件詳細(xì)要求：包括技術(shù)支持方案、操作手冊、培訓(xùn)資料等。說明：技術(shù)支持文件是甲方為乙方提供技術(shù)支持的依據(jù)，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.6附件六：中介服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：包括中介服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用等。說明：中介服務(wù)協(xié)議是中介機構(gòu)為甲方或乙方提供中介服務(wù)的依據(jù)，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.7附件七：生產(chǎn)設(shè)備或原材料采購合同詳細(xì)要求：包括設(shè)備或原材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期限等。說明：生產(chǎn)設(shè)備或原材料采購合同是甲方或乙方采購生產(chǎn)所需設(shè)備或原材料的依據(jù)，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。.8附件八：質(zhì)量檢測報告詳細(xì)要求：包括檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果等。說明：質(zhì)量檢測報告是確保產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，乙方需在合同簽訂后__個月內(nèi)收到。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：.9違約行為一：甲方未能按照合同約定完成研發(fā)工作責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)在合同簽訂后__個月內(nèi)完成研發(fā)工作，如未能完成，則視為違約。示例說明：甲方未能按照合同約定在規(guī)定時間內(nèi)完成研發(fā)工作，導(dǎo)致乙方無法按計劃進(jìn)行生產(chǎn)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。.10違約行為二：甲方未能按照合同約定完成生產(chǎn)工作責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)在合同簽訂后__個月內(nèi)完成生產(chǎn)工作，如未能完成，則視為違約。示例說明：甲方未能按照合同約定在規(guī)定時間內(nèi)完成生產(chǎn)工作，導(dǎo)致乙方無法按計劃進(jìn)行銷售，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。.11違約行為三：乙方未能按照合同約定支付款項責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)在合同簽訂后__個月內(nèi)支付款項，如逾期支付，則視為違約。示例說明：乙方未能按照合同約定在規(guī)定時間內(nèi)支付款項，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。.12違約行為四：第三方未能按照合同約定提供技術(shù)支持或原材料責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)在合同簽訂后__個月內(nèi)提供技術(shù)支持或原材料，如未能提供，則視為違約。示例說明：第三方未能按照合同約定在規(guī)定時間內(nèi)提供技術(shù)支持或原材料，導(dǎo)致甲方無法按計劃進(jìn)行生產(chǎn)，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。.13違約行為五：第三方提供的技