北京師范大學(xué)-香港浸會(huì)大學(xué)聯(lián)合國際學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁北京師范大學(xué)-香港浸會(huì)大學(xué)聯(lián)合國際學(xué)院

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的微生物感染治療中，抗菌藥物的合理使用是避免耐藥菌產(chǎn)生的關(guān)鍵。對于一種局部感染，以下哪種給藥途徑更能在保證療效的同時(shí)減少全身副作用和耐藥風(fēng)險(xiǎn)？（）A.口服給藥B.靜脈注射C.局部外用D.肌肉注射2、在藥物制劑的研發(fā)中，納米技術(shù)的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種特性可能會(huì)得到顯著改善？（）A.水溶性B.穩(wěn)定性C.靶向性D.以上都是3、在藥學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，對照實(shí)驗(yàn)的設(shè)置是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要措施。若要研究一種新的藥物劑型對藥物吸收的影響，以下哪種對照設(shè)置最為合理？（）A.空白對照B.安慰劑對照C.陽性對照D.標(biāo)準(zhǔn)劑型對照4、在臨床藥學(xué)領(lǐng)域，對于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關(guān)于根據(jù)患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時(shí)要考慮藥物相互作用D.個(gè)體化治療能提高藥物療效5、在天然藥物化學(xué)中，從植物中提取有效成分是常見的研究內(nèi)容。對于一種含有多種生物堿的藥用植物，若要提高生物堿的提取效率，以下哪種提取方法結(jié)合后續(xù)的分離手段最為合適？（）A.水煎煮法結(jié)合大孔樹脂吸附B.乙醇回流提取法結(jié)合硅膠柱層析C.超臨界流體萃取法結(jié)合凝膠過濾色譜D.微波輔助提取法結(jié)合離子交換樹脂6、對于藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究，以下哪種藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點(diǎn)？（）A.P-糖蛋白B.有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白C.葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白D.以上蛋白均重要7、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用8、在臨床藥學(xué)的合理用藥咨詢中，藥師需要綜合考慮多種因素為患者提供建議。對于一位患有高血壓同時(shí)伴有糖尿病的患者，在選擇降壓藥物時(shí)，以下哪種藥物可能不是首選？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑9、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型中，關(guān)于單室模型和多室模型的假設(shè)、參數(shù)及應(yīng)用，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.單室模型假設(shè)體內(nèi)藥物分布均勻B.多室模型更符合實(shí)際情況C.房室模型參數(shù)可用于預(yù)測藥物濃度D.選擇房室模型不影響藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果10、在藥物治療中，合理的用藥方案可以提高治療效果，減少不良反應(yīng)。以下哪個(gè)因素是制定合理用藥方案時(shí)需要考慮的？（）A.患者的年齡B.患者的性別C.患者的病情D.以上都是11、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數(shù)D.與食物同服12、在藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測中，新的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)對于保障用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于新的不良反應(yīng)的判斷，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)B.患者以前使用過該藥物未出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.文獻(xiàn)中未報(bào)道過的不良反應(yīng)D.輕微且短暫的不良反應(yīng)13、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。對于一種未知結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質(zhì)C.藥物與輔料形成復(fù)合物D.藥物的分子結(jié)構(gòu)過于簡單14、在藥物分析的過程中，為了檢測藥品中微量的重金屬雜質(zhì)，以下哪種分析方法具有高靈敏度和準(zhǔn)確性，能夠滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求？（）A.原子吸收光譜法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法15、在藥物化學(xué)中，前藥設(shè)計(jì)是一種改善藥物性質(zhì)的策略。將一種藥物分子進(jìn)行化學(xué)修飾制成前藥，以下哪個(gè)目的最有可能通過前藥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)？（）A.提高藥物的水溶性B.降低藥物的毒性C.延長藥物的作用時(shí)間D.以上都是16、在藥學(xué)的文獻(xiàn)檢索和研究中，正確評估文獻(xiàn)的可靠性和科學(xué)性至關(guān)重要。對于一篇關(guān)于新藥臨床研究的論文，以下哪個(gè)方面不是評估其質(zhì)量的關(guān)鍵因素？（）A.研究樣本的大小B.研究方法的創(chuàng)新性C.作者的學(xué)術(shù)背景D.統(tǒng)計(jì)分析的合理性17、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的消除過程包括多個(gè)環(huán)節(jié)。對于一種主要通過腎臟排泄消除的藥物，以下哪種情況會(huì)顯著影響其消除速率？（）A.腎功能衰竭B.肝功能異常C.心臟功能不全D.呼吸系統(tǒng)疾病18、在藥學(xué)的生物等效性研究中，以下哪種指標(biāo)常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內(nèi)？（）A.血藥濃度B.藥時(shí)曲線下面積C.達(dá)峰濃度D.以上指標(biāo)均常用19、在藥劑學(xué)的實(shí)踐中，緩控釋制劑的開發(fā)具有重要意義。對于一種口服緩控釋片劑，若要達(dá)到理想的釋藥效果，以下哪種因素的控制最為關(guān)鍵？（）A.藥物的溶解度B.片劑的包衣材料和厚度C.制劑的生產(chǎn)工藝D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)20、在藥學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究中，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性至關(guān)重要。若要比較兩種不同劑型的同一種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案最為科學(xué)？（）A.健康志愿者隨機(jī)分組，分別服用兩種劑型，單次給藥B.患者隨機(jī)分組，分別服用兩種劑型，多次給藥C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不同組分別給予兩種劑型，單次給藥D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不同組分別給予兩種劑型，多次給藥二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對于藥物的靶向制劑，以下特點(diǎn)正確的是：A.提高藥物的療效B.降低藥物的毒副作用C.可以實(shí)現(xiàn)藥物的定時(shí)釋放D.制備工藝簡單2、對于呼吸系統(tǒng)疾病常用的鎮(zhèn)咳藥，以下說法正確的是：A.可待因適用于劇烈干咳B.右美沙芬安全性較高，無成癮性C.噴托維林適用于上呼吸道感染引起的咳嗽D.氨溴索主要通過祛痰發(fā)揮止咳作用3、關(guān)于藥物的靶向給藥系統(tǒng)，以下說法正確的是：A.可以提高藥物的治療效果B.降低藥物對正常組織的損傷C.目前技術(shù)已經(jīng)非常成熟D.只適用于小分子藥物4、藥物的作用機(jī)制多種多樣，涉及到不同的生理生化過程。以下關(guān)于藥物作用機(jī)制的描述，正確的是：A.某些抗生素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)痛藥通常是通過促進(jìn)體內(nèi)阿片受體的激活來減輕疼痛C.降壓藥都是通過擴(kuò)張血管來降低血壓D.所有的抗癌藥物都是通過直接殺死癌細(xì)胞來發(fā)揮療效5、在治療抑郁癥的藥物中，屬于5-羥色胺再攝取抑制劑的有：A.帕羅西汀B.氟伏沙明C.舍曲林D.文拉法辛6、消化系統(tǒng)中的肝臟疾病治療常常需要使用保肝藥物，以下關(guān)于保肝藥物的描述，正確的是：A.多烯磷脂酰膽堿可以修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜，改善肝功能B.水飛薊賓具有抗氧化、抗炎和保護(hù)肝細(xì)胞的作用C.甘草酸制劑可以減輕肝臟炎癥，降低轉(zhuǎn)氨酶水平D.谷胱甘肽能夠清除自由基，保護(hù)肝細(xì)胞7、在藥物的安全性評價(jià)中，以下哪些實(shí)驗(yàn)是必需的：A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長期毒性實(shí)驗(yàn)C.致畸實(shí)驗(yàn)D.致癌實(shí)驗(yàn)8、在抗菌藥物的使用中，需要遵循一定的原則和注意事項(xiàng)。以下關(guān)于抗菌藥物的說法，正確的是：A.廣譜抗菌藥的抗菌譜廣，使用時(shí)不容易產(chǎn)生耐藥性B.聯(lián)合使用抗菌藥物可以增強(qiáng)療效，減少不良反應(yīng)C.預(yù)防性使用抗菌藥物可以有效預(yù)防所有感染的發(fā)生D.抗菌藥物的使用應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的藥物9、對于藥物的制劑穩(wěn)定性，以下哪些因素會(huì)產(chǎn)生影響：A.pH值B.溶劑C.離子強(qiáng)度D.表面活性劑10、抗高血壓藥物的種類繁多，作用機(jī)制各異。以下關(guān)于抗高血壓藥物的描述，正確的是：A.利尿劑通過減少血容量降低血壓，適用于輕中度高血壓B.鈣通道阻滯劑主要通過擴(kuò)張小動(dòng)脈降低血壓C.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑不會(huì)引起干咳等不良反應(yīng)D.交感神經(jīng)抑制劑是治療高血壓的首選藥物11、關(guān)于藥物的治療指數(shù)，以下敘述正確的是（）A.是半數(shù)致死量與半數(shù)有效量的比值B.治療指數(shù)越大，藥物越安全C.治療指數(shù)可以完全反映藥物的安全性D.不同藥物的治療指數(shù)具有可比性12、對于中藥的鑒定方法，以下描述正確的是（）A.來源鑒定是確定中藥的原植物或原動(dòng)物B.性狀鑒定主要觀察中藥的形狀、大小、顏色等C.理化鑒定是最常用的鑒定方法D.顯微鑒定適用于粉末狀中藥的鑒定13、心血管系統(tǒng)中的心力衰竭治療藥物不斷發(fā)展，以下關(guān)于心力衰竭治療藥物的描述，正確的是：A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑可以改善心力衰竭患者的預(yù)后B.β受體阻滯劑可以降低心力衰竭患者的死亡率C.利尿劑可以減輕心力衰竭患者的水腫癥狀，改善心功能D.正性肌力藥物如地高辛可以增強(qiáng)心肌收縮力，用于治療心力衰竭14、關(guān)于藥物的劑型設(shè)計(jì)，以下考慮因素正確的是：A.藥物的性質(zhì)B.臨床治療的需要C.患者的依從性D.生產(chǎn)成本15、對于抗真菌藥物，以下說法正確的是：A.兩性霉素B是廣譜抗真菌藥，副作用較大B.氟康唑?qū)δ钪榫腥警熜л^好C.特比萘芬主要用于皮膚癬菌感染D.伏立康唑是新型三唑類抗真菌藥三、簡答題（本大題共6個(gè)小題，共30分)1、（本題5分）論述市場營銷中的品牌與國際市場營銷的關(guān)系及策略，如何進(jìn)行品牌的國際化拓展。2、（本題5分）骨科疾病的中藥治療有獨(dú)特的方法，請論述骨科疾病常用中藥的分類、作用機(jī)制以及臨床應(yīng)用的特點(diǎn)。3、（本題5分）論述市場營銷中的品牌合作的形式及優(yōu)勢，如何開展品牌合作。4、（本題5分）詳細(xì)說明藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的重要性和方法，探討如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，以及統(tǒng)計(jì)結(jié)果的可靠性。5、（本題5分）藥物的臨床