2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證借用管理協(xié)議范本

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證借用管理協(xié)議范本本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，乙方因生產(chǎn)需要，經(jīng)雙方協(xié)商一致，甲方同意將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證借給乙方使用，雙方達(dá)成如下協(xié)議：一、借用范圍1.乙方在借用期間，可以使用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等活動。2.乙方在使用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、借用期限1.本協(xié)議借用期限為____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。2.如需延長借用期限，雙方應(yīng)提前____個月協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。三、借用費(fèi)用1.乙方應(yīng)向甲方支付借用費(fèi)用，費(fèi)用為____元/年。2.乙方應(yīng)在每年____月____日前支付當(dāng)年借用費(fèi)用。四、雙方權(quán)利義務(wù)1.甲方權(quán)利：（1）甲方有權(quán)對乙方使用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的情況進(jìn)行監(jiān)督；（2）甲方有權(quán)要求乙方在借用期間不得將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓、出租、出借給第三方；（3）甲方有權(quán)要求乙方在借用期滿或提前解除本協(xié)議時，將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證歸還甲方。2.甲方義務(wù)：（1）甲方應(yīng)保證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的真實性、有效性；（2）甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決在使用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過程中遇到的問題；（3）甲方應(yīng)在借用期滿或提前解除本協(xié)議時，將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證歸還乙方。3.乙方權(quán)利：（1）乙方有權(quán)在借用期間使用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等活動；（2）乙方有權(quán)要求甲方在借用期間提供必要的協(xié)助。4.乙方義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)使用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；（2）乙方應(yīng)保證在借用期間，不得將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓、出租、出借給第三方；（3）乙方應(yīng)在借用期滿或提前解除本協(xié)議時，將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證歸還甲方。五、違約責(zé)任1.如乙方未按約定支付借用費(fèi)用，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為____元/天。2.如乙方違反本協(xié)議約定，將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓、出租、出借給第三方，甲方有權(quán)要求乙方賠償損失，賠償金額不低于____元。六、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、其他1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.本協(xié)議中“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、擔(dān)保方、技術(shù)服務(wù)提供方等。二、第三方介入的情形1.乙方在借用甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證期間，如需進(jìn)行融資、擔(dān)保、技術(shù)服務(wù)等，可引入第三方。2.甲方在監(jiān)督和管理乙方使用醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的過程中，如需第三方提供專業(yè)意見或協(xié)助，可引入第三方。三、第三方責(zé)任限額1.第三方在本協(xié)議中的責(zé)任限額，由甲乙雙方在引入第三方時協(xié)商確定，并在協(xié)議中明確。2.如第三方在本協(xié)議項下承擔(dān)責(zé)任，其責(zé)任限額不得超過甲乙雙方協(xié)商確定的金額。（1）第三方介入的具體內(nèi)容；（2）第三方介入可能帶來的風(fēng)險；（3）第三方介入對甲乙雙方的影響。四、第三方責(zé)任承擔(dān)1.第三方在本協(xié)議項下的責(zé)任，僅限于其直接參與的部分，對甲乙雙方的其他責(zé)任不承擔(dān)。2.第三方在履行本協(xié)議過程中，如因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.第三方在履行本協(xié)議過程中，如因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行，不承擔(dān)賠償責(zé)任。五、第三方權(quán)利義務(wù)1.第三方在履行本協(xié)議過程中，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供必要的協(xié)助和服務(wù)。3.第三方應(yīng)保證其提供的信息、資料的真實性、準(zhǔn)確性。六、第三方與其他各方的劃分說明1.第三方與甲乙雙方的關(guān)系，僅限于本協(xié)議約定的范圍內(nèi)，第三方對甲乙雙方的其他權(quán)利義務(wù)不承擔(dān)。2.第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，由本協(xié)議約定，其他協(xié)議或約定與本協(xié)議不一致的，以本協(xié)議為準(zhǔn)。3.第三方在履行本協(xié)議過程中，如涉及甲乙雙方的其他權(quán)利義務(wù)，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致。七、第三方變更1.如甲乙雙方同意引入新的第三方，原第三方應(yīng)退出本協(xié)議，新第三方應(yīng)按照本協(xié)議的約定履行相關(guān)義務(wù)。2.第三方變更后，原第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系終止。八、第三方退出1.第三方在本協(xié)議履行過程中，如因自身原因退出，應(yīng)提前____個月通知甲乙雙方。2.第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定新的第三方，或自行履行相關(guān)義務(wù)。九、保密條款1.第三方在本協(xié)議履行過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。2.第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十、爭議解決1.第三方在本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。十一、其他1.本協(xié)議中關(guān)于第三方的規(guī)定，適用于本協(xié)議所有條款。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件詳細(xì)要求：提供甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的清晰復(fù)印件，需加蓋甲方公章。說明：此附件用于證明甲方擁有合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。2.附件二：雙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件詳細(xì)要求：提供甲乙雙方營業(yè)執(zhí)照的清晰復(fù)印件，需加蓋甲乙雙方公章。說明：此附件用于證明甲乙雙方的合法身份。說明：此附件用于證明甲乙雙方法定代表人的身份。4.附件四：借用費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求：提供乙方支付借用費(fèi)用的憑證，如銀行轉(zhuǎn)賬記錄、匯款憑證等。說明：此附件用于證明乙方已按照約定支付借用費(fèi)用。5.附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：提供第三方介入的協(xié)議文件，包括第三方與甲乙雙方簽訂的協(xié)議。說明：此附件用于證明第三方的介入及其與甲乙雙方的關(guān)系。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：提供甲乙雙方就爭議解決方式達(dá)成的協(xié)議文件。說明：此附件用于證明甲乙雙方在爭議解決方面的共識。7.附件七：補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求：提供甲乙雙方就本協(xié)議未盡事宜達(dá)成的補(bǔ)充協(xié)議。說明：此附件用于補(bǔ)充和完善本協(xié)議內(nèi)容。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按約定支付借用費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的支付時間支付借用費(fèi)用，如未按時支付，則構(gòu)成違約。示例說明：乙方應(yīng)在每年____月____日前支付當(dāng)年借用費(fèi)用，如逾期未支付，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為____元/天。2.違約行為：乙方將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓、出租、出借給第三方。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方未經(jīng)甲方同意，擅自將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓、出租、出借給第三方，構(gòu)成違約。示例說明：乙方在借用期間，不得將甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓、出租、出借給第三方，否則甲方有權(quán)要求乙方賠償損失，賠償金額不低于____元。3.違約行為：第三方未按約定履行協(xié)助義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方在本協(xié)議項下未按約定履行協(xié)助義務(wù)，構(gòu)成違約。示例說明：第三方在履行本協(xié)議過程中，未按照甲乙雙方的要求提供必要的協(xié)助，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。4.違約行為：甲方未按約定提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按約定將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證借給乙方使用，構(gòu)成違約。示例說明：甲方應(yīng)在借用期內(nèi)保證醫(yī)療器