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藥品研發(fā)與臨床試驗技術(shù)服務(wù)協(xié)議合同編號:__________甲方(委托方):名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________乙方(服務(wù)方):名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________一、項目概述1.1甲方委托乙方進行藥品研發(fā)與臨床試驗技術(shù)服務(wù),乙方同意按照本協(xié)議約定提供相應(yīng)服務(wù)。1.2甲方委托乙方研發(fā)的藥品名稱為【藥品名稱】,研發(fā)目標(biāo)為【研發(fā)目標(biāo)】。1.3乙方提供的臨床試驗技術(shù)服務(wù)范圍包括臨床試驗設(shè)計、臨床試驗實施、臨床試驗數(shù)據(jù)收集與分析、臨床試驗報告撰寫等。二、服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效,有效期為【服務(wù)期限】。2.2除非雙方提前終止本協(xié)議,否則服務(wù)期限屆滿后,雙方可協(xié)商續(xù)簽本協(xié)議。三、服務(wù)費用與支付3.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的費用標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付服務(wù)費用。3.2服務(wù)費用分為以下兩部分:3.2.1研發(fā)服務(wù)費用:人民幣【研發(fā)服務(wù)費用】元整(大寫:【研發(fā)服務(wù)費用】元整)。3.2.2臨床試驗服務(wù)費用:人民幣【臨床試驗服務(wù)費用】元整(大寫:【臨床試驗服務(wù)費用】元整)。3.3甲方支付服務(wù)費用時,可選擇以下付款方式:3.3.1轉(zhuǎn)賬支付:甲方將服務(wù)費用轉(zhuǎn)賬至乙方指定的銀行賬戶。3.3.2現(xiàn)金支付:甲方將服務(wù)費用以現(xiàn)金形式支付給乙方。四、服務(wù)內(nèi)容與質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)按照甲方的要求和本協(xié)議的約定,提供以下服務(wù)內(nèi)容:4.1.1研發(fā)服務(wù):(1)開展藥品研發(fā)工作,保證研發(fā)目標(biāo)的實現(xiàn)。(2)提供研發(fā)過程中的技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。(3)協(xié)助甲方申請藥品審批相關(guān)手續(xù)。4.1.2臨床試驗服務(wù):(1)設(shè)計臨床試驗方案。(2)組織實施臨床試驗。(3)收集臨床試驗數(shù)據(jù)。(4)分析臨床試驗數(shù)據(jù)。(5)撰寫臨床試驗報告。4.2乙方應(yīng)保證提供的服務(wù)質(zhì)量符合以下要求:4.2.1乙方應(yīng)保證研發(fā)成果的可靠性、合規(guī)性。4.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性、完整性。4.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求及時提供相關(guān)服務(wù)成果。五、保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1甲方和乙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。5.2乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得以任何方式泄露、轉(zhuǎn)讓、許可或使用。5.3甲方應(yīng)對乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的非專利技術(shù)成果給予保密,未經(jīng)乙方同意,不得泄露、轉(zhuǎn)讓、許可或使用。5.4本協(xié)議終止或解除后,保密義務(wù)仍繼續(xù)有效,直至保密信息變?yōu)楣_信息。六、項目進度與驗收6.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時間節(jié)點完成研發(fā)與臨床試驗服務(wù)工作。6.2項目進度安排如下:6.2.1研發(fā)階段:(1)研發(fā)啟動:協(xié)議簽署后【研發(fā)啟動時間】內(nèi)。(2)研發(fā)中期報告:研發(fā)啟動后【研發(fā)中期報告時間】。(3)研發(fā)成果提交:研發(fā)啟動后【研發(fā)成果提交時間】。6.2.2臨床試驗階段:(1)臨床試驗啟動:研發(fā)成果提交后【臨床試驗啟動時間】。(2)臨床試驗中期報告:臨床試驗啟動后【臨床試驗中期報告時間】。(3)臨床試驗報告提交:臨床試驗結(jié)束【臨床試驗報告提交時間】。6.3甲方有權(quán)對乙方完成的服務(wù)進行驗收,驗收標(biāo)準(zhǔn)如下:6.3.1研發(fā)成果驗收:甲方應(yīng)根據(jù)乙方提交的研發(fā)成果,對研發(fā)目標(biāo)的實現(xiàn)程度、技術(shù)指標(biāo)的達(dá)成情況進行驗收。6.3.2臨床試驗報告驗收:甲方應(yīng)根據(jù)乙方提交的臨床試驗報告,對臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性、完整性進行驗收。七、違約責(zé)任7.1若乙方未能按照本協(xié)議約定完成研發(fā)與臨床試驗服務(wù)工作,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金計算方式如下:7.1.1研發(fā)階段違約金:未按約定完成研發(fā)成果的,乙方應(yīng)向甲方支付研發(fā)服務(wù)費用【%】的違約金。7.1.2臨床試驗階段違約金:未按約定完成臨床試驗報告的,乙方應(yīng)向甲方支付臨床試驗服務(wù)費用【%】的違約金。7.2若乙方提供的服務(wù)質(zhì)量不符合本協(xié)議約定,甲方有權(quán)要求乙方進行整改,整改期間甲方有權(quán)暫停支付服務(wù)費用。7.3若甲方未按照本協(xié)議約定支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)暫停提供服務(wù),并要求甲方支付逾期付款違約金,計算方式如下:7.3.1逾期付款違約金:每逾期支付一天,甲方應(yīng)向乙方支付逾期付款金額【%】的違約金。八、爭議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭議提交至【仲裁機構(gòu)名稱】仲裁,仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。8.3爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。九、適用法律與管轄9.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2本協(xié)議的簽訂地、履行地、解釋地及爭議解決地均為【城市名稱】。十、其他約定10.1雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)藥品研發(fā)與臨床試驗的法律法規(guī),保證項目合法合規(guī)進行。10.2甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進行監(jiān)督,乙方應(yīng)予以配合。10.3雙方應(yīng)保證在項目進行過程中,不得泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息。10.4本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.5本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。十一、變更與終止11.1除非雙方協(xié)商一致,否則任何一方不得單方面變更或終止本協(xié)議。11.2如因不可抗力等因素導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行,雙方可協(xié)商終止本協(xié)議,并按照公平原則分擔(dān)已發(fā)生的費用和損失。11.3協(xié)議終止后,乙方應(yīng)向甲方交付已完成的工作成果,并協(xié)助甲方處理后續(xù)相關(guān)事宜。11.4本協(xié)議終止后,除本協(xié)議明確規(guī)定的義務(wù)外,雙方對彼此的其它義務(wù)和責(zé)任均告解除。十二、不可抗力12.1不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并且對其發(fā)生和后果不能克服的客觀情況,包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭等。12.2若任何一方因不可抗力無法履行本協(xié)議,應(yīng)及時通知對方,并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明。12.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分履行,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。十三、通知與送達(dá)13.1雙方之間的通知和送達(dá),應(yīng)以書面形式進行,并通過以下方式進行:13.1.1郵寄:以掛號信或特快專遞方式郵寄至對方指定地址。13.1.2郵件:以郵件方式發(fā)送至對方指定郵箱。13.2通知和送達(dá)在下列情況下視為有效:13.2.1郵寄:以掛號信或特快專遞方式郵寄,寄出之日起【天數(shù)】日內(nèi)對方簽收。13.2.2郵件:發(fā)送至對方指定郵箱,郵件發(fā)送成功即為送達(dá)。十四、完整協(xié)議14.1本協(xié)議包括正文和附件(如有),附件與本協(xié)議具有同等法律效力。14.2本協(xié)議是雙方對藥品研發(fā)與臨床試驗技術(shù)服務(wù)事項的完整協(xié)議,取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議和談判。14.3本協(xié)議的任何修改和補充均應(yīng)以書面形式作出,并由雙方簽署。十五、附加條款15.1除非本協(xié)議另有規(guī)定,否則本協(xié)議的任何條款均不應(yīng)被視為對任何一方未來行為的放棄。15.2本協(xié)議的任何條款的無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的有效性和
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