CNAS-RL09-2019 科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則

2019年03月12日發(fā)布2019年03月12日實(shí)施中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) 2 3 3 3 4 4 4 7 8 9 9 科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則3.1認(rèn)可條件申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。3.3科研實(shí)驗(yàn)室以科學(xué)技術(shù)研究活動(dòng)為目的設(shè)立和運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室。3.4注銷認(rèn)可當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效期到期未獲認(rèn)可時(shí)，取消認(rèn)可的過程。3.5恢復(fù)認(rèn)可被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施，經(jīng)CNAS確認(rèn)后，維持認(rèn)可的過程。3.6監(jiān)督評(píng)審CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期評(píng)審。3.7認(rèn)可評(píng)定根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查，并做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。3.8評(píng)審員CNAS指派的，單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的人3.9技術(shù)專家CNAS指派的，就被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專業(yè)知識(shí)與技能的人員。3.10觀察員CNAS為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察的人員(不參與評(píng)審工作)。3.11多場(chǎng)所屬于同一個(gè)法人實(shí)體，在多個(gè)地址開展完整或部分科研活動(dòng)。據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。申請(qǐng)人必須滿足下列b)具有省部級(jí)及以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格并有在申請(qǐng)認(rèn)可相關(guān)科研領(lǐng)域/方向承擔(dān)國家5.1.3.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)資料和科研實(shí)驗(yàn)室的管理要求文件進(jìn)行審查，只有當(dāng)文件評(píng)審人同意。除非有證據(jù)表明評(píng)審員/技術(shù)專家有影響公正性的可能，否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員/技術(shù)專家。評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)5.1.5.3評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審科研實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審科研實(shí)驗(yàn)室存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CNAS有權(quán)終止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。5.1.5.4評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上，將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果通報(bào)給被評(píng)審科研實(shí)驗(yàn)室并5.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審科研實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正，需要時(shí)采取糾正a）由于誠信問題，如欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等行為，而不予認(rèn)可的實(shí)b）由于科研實(shí)驗(yàn)室管理混亂，不能有效運(yùn)5.1.7.4CNAS秘書處負(fù)責(zé)公布注：對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的科研實(shí)驗(yàn)室，在其恢復(fù)認(rèn)可資格前，5.2.1.5批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可科研實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可b)科研人員或研究領(lǐng)域/方向變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可科研實(shí)驗(yàn)室失去原監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可科研實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可要求，5.3.1.3定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可科研實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，評(píng)審研實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過驗(yàn)證時(shí)，5.3.2.4不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，科研實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正，需5.4.2復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，評(píng)審的要求和a）申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符，或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況，或申請(qǐng)b)由于申請(qǐng)人管理活動(dòng)不能滿足認(rèn)可要求或運(yùn)行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請(qǐng)c)由于其他原因不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的，申請(qǐng)人須在滿足相關(guān)要求后才b）科研實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境條件、儀器設(shè)備、人力資源等不能滿足科研實(shí)驗(yàn)室所開展c）被評(píng)審科研實(shí)驗(yàn)室提供不真實(shí)的管理運(yùn)行記錄，包括設(shè)備運(yùn)行、操作記錄、研究求后，繼續(xù)維持認(rèn)可；如科研實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS可暫?；虺蜂Nb)由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可科研實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要f）國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室或省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等未通過當(dāng)期主管部門評(píng)11.1.1CNAS有權(quán)對(duì)科研實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)和認(rèn)可證書其它有關(guān)文件，有計(jì)劃地對(duì)科研實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有關(guān)認(rèn)可知識(shí)的