保健院患者知情同意制度

保健院患者知情同意制度一、目的：為保護(hù)患者的合法權(quán)益，維護(hù)良好的醫(yī)療秩序，化解醫(yī)患矛盾，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全。二、依據(jù)：《\t"/item/%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E6%B0%91%E6%B3%95%E9%80%9A%E5%88%99/_blank"中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《中國醫(yī)院協(xié)會(huì)患者安全十大目標(biāo)（2022版）》三、適用范圍：全院四、職責(zé)：(一)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)督導(dǎo)考核(二)各科主任護(hù)士長負(fù)責(zé)檢查落實(shí)(三)全體醫(yī)務(wù)人員要熟知并執(zhí)行五、內(nèi)容(一)病人知情同意包含下列兩個(gè)方面的內(nèi)容：1、知情：病人對(duì)病情，醫(yī)療措施、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生和研究生參與的治療范圍風(fēng)險(xiǎn)益處、備用治療方案、費(fèi)用開支、臨床試驗(yàn)、治療方案、治療結(jié)果(包括意外情況)等真實(shí)情況的了解、被告知的權(quán)利。2、同意：病人在知情的前提下有選擇、接受或拒絕的權(quán)利。（二)知情同意分為兩類1、對(duì)操作簡(jiǎn)單，無嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率低的有創(chuàng)檢查或治療，在病人允許、操作者接受水平達(dá)到要求并充分準(zhǔn)備的情況下，在向病人或其家屬授權(quán)委托人交待檢查治療意義并征得病人或其授權(quán)委托人同意后，可以不履行書面知情同意手續(xù)。如周圍淺表靜脈穿刺、常規(guī)肌肉注射等。在留置導(dǎo)尿等操作之前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病人或其授權(quán)委托人交代其必要性、需要患者進(jìn)行配合、可能出現(xiàn)的問題和注意事項(xiàng)，病人或其授權(quán)委托人理解并同意之后，在病程記錄上簽名。2、對(duì)操作過程較為復(fù)雜，有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較高，以及治療后果難以準(zhǔn)確判斷的有創(chuàng)檢查、治療，必須履行書面知情同意手續(xù)，主要包括：(1)各類手術(shù)；(2)麻醉；(3)某些創(chuàng)傷性和高風(fēng)險(xiǎn)的檢查和治療，如血管造影、取材活檢、骨髓穿刺、纖維支氣管鏡檢、各類內(nèi)窺鏡檢查等；(4)輸血及血液制品；(5)新業(yè)務(wù)及新技術(shù)；(6)臨床試驗(yàn)；(7)化療、放療；(8)部門規(guī)定的須給予知情同意的其他情況。（三)醫(yī)務(wù)人員須以簡(jiǎn)明易懂的方式和語言告知病人，在書面文件的基礎(chǔ)上綜合運(yùn)用口頭解釋、圖表和照片等方法，一般應(yīng)及時(shí)告知病人或其授權(quán)委托人如下信息：疾病診斷、可能的原因、具體病情及發(fā)展情況、需采取何種治療措施以及預(yù)期的治療結(jié)果、備用治療方案、治療成功的可能性、拒絕治療的可能后果等。2、診療措施、治療方法的準(zhǔn)確性、有無副作用、檢查結(jié)果對(duì)診斷的必要性、作用等。3、手術(shù)的目的、方法、成功率、預(yù)期效果、術(shù)中可能預(yù)料到的后果、潛在危險(xiǎn)、直接實(shí)施該手術(shù)的人員等。4、康復(fù)過程中可能發(fā)生的問題。5、參與病人治療的醫(yī)生或相關(guān)治療小組成員。6、預(yù)計(jì)需要支付的費(fèi)用。7、在治療過程中，病人可向主管醫(yī)生了解治療和處理的結(jié)果，對(duì)治療過程中的各種意外情況，主管醫(yī)生要及時(shí)向病人或其授權(quán)委托人如實(shí)告知，并說明采取的措施，以得到其配合，同時(shí)將告知內(nèi)容記入病歷。（四）對(duì)患方履行知情同意人員的要求：1、由病人本人或其監(jiān)護(hù)人、其授權(quán)委托人行使病人知情權(quán)。2、病人具有完全民事行為能力的，在不違反保護(hù)性醫(yī)療制度的前提下，應(yīng)將告知內(nèi)容直接告知其本人，必須履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。3、對(duì)于不能完全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年人、殘疾人等病人，由符合法律規(guī)定的人員代為行使知情同意權(quán)。4、在下列情況下，可由病人的授權(quán)委托人代為行使知情同意權(quán)：(1)病人雖具有完全民事行為能力，但如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)后可能造成病人不安，進(jìn)而影響醫(yī)務(wù)人員開展診療工作的，由其授權(quán)委托人代為行使知情同意權(quán)；(2)病人雖具有完全民事行為能力，但不能理解或不愿了解各項(xiàng)診療措施，由其授權(quán)委托人代為行使知情同意權(quán)；(3)授權(quán)委托人由病人在法律法規(guī)規(guī)定的近親屬或代理人中選擇，按照病人配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后依次擔(dān)任。無直系或近親屬的病人，可由其所在單位、街道辦事處或村民委員會(huì)指定人員擔(dān)任；(4)病人以授權(quán)的方式指定委托代理人，并由雙方(病人和其授權(quán)委托人)按醫(yī)院規(guī)定在授權(quán)書上簽名，授權(quán)書一式一份，放入病歷。該授權(quán)委托人代表病人行使其在醫(yī)院治療期間的知情同意權(quán)，簽署各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)同意書。(五)對(duì)急診、危重病人，擬實(shí)施搶救性手術(shù)、有創(chuàng)檢查、治療、輸注血液及血液制品、實(shí)施麻醉時(shí)，在病人本人無法履行知情同意手續(xù)又無法與家屬取得聯(lián)系，或其家屬短時(shí)間內(nèi)不能來院履行有關(guān)手續(xù)，且病區(qū)又不允許等待時(shí)，由主管醫(yī)生提出醫(yī)療處置方案，并在病歷上寫明緊急處理的必要性，報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)、備案后，由經(jīng)管醫(yī)生簽字；夜間和節(jié)假日，報(bào)醫(yī)院總值班批準(zhǔn)、備案后由經(jīng)管醫(yī)生簽字。(六)履行書面知情同意手續(xù)的要求：1、實(shí)施檢查和治療前由主管醫(yī)生、手術(shù)前有主刀或一助，與病人或其授權(quán)委托人詳細(xì)交代病情、檢查治療的目的、可能發(fā)生的并發(fā)癥等情況，經(jīng)病人本人及其授權(quán)委托人知情同意，醫(yī)患雙方簽署同意書后，方可實(shí)施操作。2、使用血液及血液制品前，主管醫(yī)生必須對(duì)病人或其授權(quán)委托人進(jìn)行輸血風(fēng)險(xiǎn)教育，詳細(xì)交代使用血液及血液制品可能發(fā)生血源傳播性疾病、輸血反應(yīng)等情況，經(jīng)其知情同意并簽署同意書后，方可安排使用血液及血液制品。3、實(shí)施麻醉前，麻醉醫(yī)生親自與病人或其授權(quán)委托詳細(xì)交代麻醉方式、可能發(fā)生的麻醉并發(fā)癥及意外情況，經(jīng)病人或其授權(quán)委托人知情同意并簽署同意書后，方可實(shí)施麻醉。4、醫(yī)院首次開展的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，科室必須將其開展的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)名稱、風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)保障及病人選擇情況