醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例

1醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令

第701號(hào)

《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》已經(jīng)2018年6月20日國(guó)務(wù)院第13次常務(wù)會(huì)通過，現(xiàn)予公布，自2018年10月1日起實(shí)行。

總理李克強(qiáng)

2018年7月31號(hào)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025

第一章總則2醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/20253

第一條：為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。釋義：將醫(yī)療糾紛的預(yù)防提升到立法目的的層面。醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/20254

第二條本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動(dòng)引發(fā)的爭(zhēng)議。釋義：條例的調(diào)整范圍為“醫(yī)療糾紛”。醫(yī)療糾紛的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于醫(yī)療事故，涵蓋了所有醫(yī)患雙方因診療活動(dòng)引發(fā)的爭(zhēng)議。醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/20255

第三條國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量與安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動(dòng)，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。在診療活動(dòng)，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。釋義：明確了國(guó)家的職責(zé)范圍，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)患雙方在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)依法處理醫(yī)療糾紛。醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/20256

第四條處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時(shí)的原則，實(shí)事求是，依法處理。釋義：明確了處理糾紛的原則。醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/20257

第五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、將其納入社會(huì)治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機(jī)制，督促部門依法履行職責(zé)。釋義：明確了縣級(jí)以上人民政府的職責(zé)。醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第六條衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。財(cái)政、民政、保險(xiǎn)監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。釋義：明確了衛(wèi)生主管部門、司法行政部門、公安機(jī)關(guān)以及財(cái)政、民政、保險(xiǎn)監(jiān)督管理部門和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。8醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第七條國(guó)家建立完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，發(fā)揮保險(xiǎn)機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)化分擔(dān)的作用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，鼓勵(lì)患者參加醫(yī)療意外保險(xiǎn)。釋義：本條建立了完善的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。鑒于醫(yī)學(xué)的不確定性，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平高低，只要存在醫(yī)療行為，就必然存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員都需要科學(xué)、理性地面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)是分散風(fēng)險(xiǎn)，填補(bǔ)損失的國(guó)際通行做法。在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制下，醫(yī)生就可以放心救治病人，即使出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，也有承保機(jī)構(gòu)參與一同解決。而患者也可以放心就診，在發(fā)生醫(yī)療意外時(shí)，獲得醫(yī)療保險(xiǎn)的培訓(xùn)。現(xiàn)代社會(huì)是風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)，構(gòu)建完整的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，有助于醫(yī)患糾紛的解決9醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第八條新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識(shí)的宣傳，引導(dǎo)公眾理性對(duì)待醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；報(bào)道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實(shí)、客觀、公正。釋義：患者缺乏醫(yī)療衛(wèi)生常識(shí)是醫(yī)患矛盾產(chǎn)生的原因之一，媒體的客觀真實(shí)報(bào)道也是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的前提之一，因此新聞媒體在解決醫(yī)患糾紛中的作用不容忽視的。該條正是從法律層面強(qiáng)調(diào)了新聞媒體的職責(zé)及行為規(guī)范。10醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二章醫(yī)療糾紛預(yù)防11醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)、恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。釋義：該條規(guī)定旨在通過提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素養(yǎng)來預(yù)防醫(yī)療糾紛的發(fā)生。除強(qiáng)調(diào)診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷外，還規(guī)定了嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律，法規(guī)，規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范，常規(guī)，恪守職業(yè)道德。1212醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強(qiáng)對(duì)診斷，治療，護(hù)理，藥事，檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。釋義：本條是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面的法律規(guī)范，旨在強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的日常管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，評(píng)估和防控。1313醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評(píng)估和倫理審查，確保安全有效，符合倫理。釋義：本條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和領(lǐng)域的行為準(zhǔn)則。14醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律，法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品，醫(yī)療器械，消毒藥劑，血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)，保管等制度。禁止使用無合格證明文件，過期等不合格的藥品，醫(yī)療器械，消毒藥劑，血液等。釋義：本條強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品，醫(yī)療器械，消毒藥劑，血液等產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)和保管制度等。1515醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十三條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)，或者開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查，特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。釋義：與《中華人民共和國(guó)侵犯責(zé)任法》第55條第1款（醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)，特殊檢查，特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意，）基本一致。1616醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。釋義：本條是針對(duì)緊急救治情形所做的規(guī)定，與《中華人民共和國(guó)侵犯責(zé)任法》第56條（因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施）基本一致。具體法律適用參加見《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第18條之規(guī)定。17醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十四條：開展手術(shù)，特殊檢查，特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對(duì)方案，主動(dòng)防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。釋義：強(qiáng)化了醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)防控，對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng)要提前預(yù)備應(yīng)對(duì)方案。1818醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。釋義：病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字，符號(hào)，圖表，影像，切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀，真實(shí)，準(zhǔn)確，及時(shí)，完整，規(guī)范。詳見《病歷書寫基本規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政【2010】11號(hào)）。因緊急搶救未能及時(shí)填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。釋義：搶救記錄是指患者病情危重，采取搶救措施時(shí)作的記錄。內(nèi)容包括病情變化情況，搶救時(shí)間及措施，參加搶救的醫(yī)務(wù)人員姓名及專業(yè)技術(shù)職稱等。記錄搶救時(shí)間應(yīng)當(dāng)具體到分鐘。任何單位和個(gè)人不得篡改，偽造，隱匿，毀滅或者搶奪病歷資料。釋義：造成病歷喪失真實(shí)性將會(huì)由責(zé)任人承擔(dān)不利后果。1919醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十六條：患者有權(quán)查閱，復(fù)制其門診病歷，住院志，體溫單，化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）醫(yī)學(xué)影像檢查資料，特殊檢查同意書，手術(shù)同意書，手術(shù)及麻醉記錄，病理資料，護(hù)理記錄，醫(yī)療費(fèi)用以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料?；颊咭髲?fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者·或者其近親屬在場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開?；颊咚劳龅?，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱，復(fù)制病歷資料。2020醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025釋義：該條為本條例中的最大亮點(diǎn)，取消了主，客觀病歷的分類。首次明確規(guī)定患者有權(quán)查閱，復(fù)制全部病歷資料。此前只能復(fù)制住院志，醫(yī)囑單，檢驗(yàn)報(bào)告，手術(shù)及麻醉記錄，病理資料，護(hù)理記錄，醫(yī)療費(fèi)用等客觀病歷資料將成為歷史。病歷是醫(yī)療糾紛處理中的爭(zhēng)議焦點(diǎn)。由于過去給患者復(fù)制的病歷只是一部分，司法實(shí)踐中常常被患者質(zhì)疑病歷不完全，存在修改，偽造，篡改等問題，不認(rèn)可病歷的真實(shí)性，影響了醫(yī)療糾紛的處理。加強(qiáng)醫(yī)患溝通，病歷公開是重要措施之一，患者有權(quán)復(fù)印全部病歷，既方便了患者使用病歷，也體現(xiàn)出了對(duì)患者知情權(quán)的維護(hù)。2121醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，對(duì)患者在診療過程中提出的咨詢，意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋，說明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以核實(shí)，自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實(shí)說明情況。釋義：本條旨在強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)患之間的溝通，預(yù)防醫(yī)療糾紛的發(fā)生。2222醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專(兼)職人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。釋義：投訴，主要是指患者及其家屬等有關(guān)人員對(duì)醫(yī)院提供的醫(yī)療，護(hù)理服務(wù)及環(huán)境設(shè)施等不滿意，以來信，來電，來訪等方式向醫(yī)院反映問題，提出意見和要求的行為。具體流程參見《醫(yī)院投訴管理辦法（試行）》。2323醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第十九條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評(píng)估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定防范措施。釋義：本條強(qiáng)調(diào)了衛(wèi)生主管部門的監(jiān)管職責(zé)。2424醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十條患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。釋義：本條對(duì)患者的就診行為提出了具體的要求。

2525醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十一條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康促進(jìn)與教育工作，普及健康科學(xué)知識(shí)，提高公眾對(duì)疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)的認(rèn)知水平。釋義：本條強(qiáng)調(diào)各級(jí)人民政府科普職責(zé)。26醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025

第三章醫(yī)療糾紛處理27醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決:(一)雙方自愿協(xié)商;(二)申請(qǐng)人民調(diào)解;(三)申請(qǐng)行政調(diào)解;(四)向人民法院提起訴訟;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。釋義：規(guī)范了醫(yī)療糾紛的處理途徑，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》只規(guī)定了醫(yī)患協(xié)商，行政調(diào)解，法院訴訟三種途徑，缺少關(guān)于第三方機(jī)構(gòu)參與調(diào)解的內(nèi)容。本條例明確規(guī)定了處理醫(yī)療糾紛的五種途徑，增加了患者選擇醫(yī)療損害救助和補(bǔ)償?shù)耐緩?，進(jìn)一步完善了醫(yī)療糾紛處理的法律體系。28醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng):(一)解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;(二)有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存和啟封的規(guī)定;(三)有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。患者死亡的，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。釋義:規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后的即時(shí)處置，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)。此前，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》對(duì)此沒有明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加以關(guān)注，否則將會(huì)加大醫(yī)院的訴訟風(fēng)險(xiǎn)。2929醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對(duì)已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后，再對(duì)后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。釋義：明確了病歷資料封存，啟封的具體流程即條件，便于實(shí)踐操作。解決了患者封存病歷后怠于行使權(quán)力，使病歷資料長(zhǎng)期處于封存狀態(tài)，醫(yī)院?jiǎn)⒎獠v受阻礙的難題。30醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十五條疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場(chǎng)?，F(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。釋義：明確了疑似輸液，輸血，注射，用藥等引起不良后果的對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存，啟封的具體流程及條件，同時(shí)對(duì)需要檢驗(yàn)的委托程序作出了明確的規(guī)定，便于實(shí)踐操作。解決了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存后患者怠于行使權(quán)力，使現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物長(zhǎng)期處于封存狀態(tài)，醫(yī)院?jiǎn)⒎獠v受阻礙的難題。31醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十六條患者死亡，醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。釋義：本條刪除了《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第18條“醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢”的規(guī)定，同時(shí)將“拒絕尸檢”修改為“不同意尸檢”，本條用詞更加準(zhǔn)確，精煉。增加了“死者近親屬拒絕·簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢”的規(guī)定，解決了實(shí)踐中患者近親屬拒絕簽字，醫(yī)院束手無策的窘境。3232醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十七條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場(chǎng)所，死者尸體存放時(shí)間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告后，按照規(guī)定處理。釋義：本條與2002年《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》相比較，尸體存放地點(diǎn)增加了指定的場(chǎng)所，實(shí)踐中一般多指賓義館，這一方面是出于尸體解剖后方便患者家屬辦理喪事，另一方面是某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如個(gè)人診所，鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等不具備尸體存放條件或者尸體解剖條件，相比《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》本條更具有操作性。3333醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十八條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。衛(wèi)生主管部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)了解掌握情況，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。釋義：規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生主管部門的報(bào)告制度和衛(wèi)生主管部門的響應(yīng)機(jī)制。3434醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第二十九條醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療秩序。任何單位和個(gè)人不得實(shí)施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地公安機(jī)關(guān)報(bào)案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，依法處置，維護(hù)醫(yī)療秩序。釋義：本條是對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全的保護(hù)的規(guī)定，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，依法處置，維護(hù)醫(yī)療秩序。

3535醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025

第三十條醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場(chǎng)所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實(shí)。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求，不得有違法行為。協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對(duì)分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵(lì)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。

釋義：規(guī)定了醫(yī)患雙方協(xié)商場(chǎng)地及雙方代表人數(shù)，規(guī)定了協(xié)商的具體原則，對(duì)分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵(lì)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。3636醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十一條申請(qǐng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)提出申請(qǐng);一方申請(qǐng)調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)在征得另一方同意后進(jìn)行調(diào)解。申請(qǐng)人可以以書面或者口頭形式申請(qǐng)調(diào)解。書面申請(qǐng)的，申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、申請(qǐng)調(diào)解的爭(zhēng)議事項(xiàng)和理由等;口頭申請(qǐng)的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、申請(qǐng)調(diào)解的爭(zhēng)議事項(xiàng)和理由等，并經(jīng)申請(qǐng)人簽字確認(rèn)。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動(dòng)開展工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方申請(qǐng)調(diào)解。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請(qǐng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)不予受理;已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。

釋義：規(guī)定了申請(qǐng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的程序。37醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十二條設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)人民調(diào)解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實(shí)際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自設(shè)立之日起30個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府司法行政部門備案。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識(shí)且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專(兼)職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費(fèi)用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費(fèi)按照國(guó)務(wù)院財(cái)政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。釋義：本條對(duì)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)的機(jī)構(gòu)的組織建立、人員資質(zhì)做了具體的規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費(fèi)用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費(fèi)按照國(guó)務(wù)院財(cái)政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，保障了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的常態(tài)化和可持續(xù)性，體現(xiàn)了政府對(duì)構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的重視38醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十三條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛時(shí)，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。釋義：創(chuàng)設(shè)了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解中的專家咨詢制度，與民事訴訟中的專家輔助人制度相類似。39醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十四條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)委托鑒定。醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)由鑒定事項(xiàng)所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定;醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進(jìn)行鑒定。醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，對(duì)出具的醫(yī)療損害鑒定意見負(fù)責(zé)，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。鑒定費(fèi)預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。4040醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025釋義：建立了統(tǒng)一的訴訟前的醫(yī)療損害鑒定制度。二元化的醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)--醫(yī)學(xué)會(huì)和司法鑒定機(jī)構(gòu)并存，確定了醫(yī)學(xué)會(huì)和司法鑒定機(jī)構(gòu)從事司法損害鑒定的合法地位，明確了統(tǒng)一的鑒定標(biāo)準(zhǔn)、程序。規(guī)定了鑒定費(fèi)的收取辦法。取消了原《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》醫(yī)療事故分級(jí)制度，本條規(guī)定醫(yī)療損害堅(jiān)定地具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。41醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十五條醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請(qǐng)專家進(jìn)入專家?guī)?，不受行政區(qū)域的限制。釋義：建立了統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定專家?guī)臁?2醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十六條醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳細(xì)論述下列內(nèi)容:(一)是否存在醫(yī)療損害以及損害程度;(二)是否存在醫(yī)療過錯(cuò);(三)醫(yī)療過錯(cuò)與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系;(四)醫(yī)療過錯(cuò)在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。

釋義：明確了統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定內(nèi)容。此處需注意的是該條規(guī)定第（四）項(xiàng)“醫(yī)療過錯(cuò)在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度”的規(guī)定，與最高人民法院《關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第11條第（二）項(xiàng)中規(guī)定的“診療行為與損害后果之間是否存在因果關(guān)系以及原因力大小”用詞不同。43醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十七條咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請(qǐng)其回避:(一)是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬;(二)與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系;(三)與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。釋義：本條規(guī)定咨詢專家、鑒定人員的回避制度。4444醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十八條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長(zhǎng)調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)和醫(yī)患雙方可以約定延長(zhǎng)調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

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釋義：本條規(guī)定醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)的條件期限。釋義：本條規(guī)定醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)的條件期限。45醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第三十九條醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)印章后生效。達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請(qǐng)司法確認(rèn)。釋義：本條規(guī)定調(diào)解協(xié)議書的制作及調(diào)解協(xié)議的司法確認(rèn)告知制度。46醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十條醫(yī)患雙方申請(qǐng)醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請(qǐng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理;已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。釋義：本條規(guī)定了醫(yī)患雙方申請(qǐng)醫(yī)療糾紛行政調(diào)節(jié)的具體程序及調(diào)解期限。47醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十一條衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的，可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜?醫(yī)患雙方認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進(jìn)行鑒定。醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。釋義：本條規(guī)定了醫(yī)療糾紛行政調(diào)解專家咨詢、醫(yī)療損害鑒定參照醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的程序執(zhí)行。48醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十二條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)患雙方的個(gè)人隱私等事項(xiàng)予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)、衛(wèi)生主管部門不得公開進(jìn)行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。釋義：本條規(guī)定了當(dāng)事人隱私保護(hù)制度及調(diào)解不公開的原則。49醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

釋義：本條對(duì)當(dāng)事人行使訴訟權(quán)做出了明確的闡述。5050醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。釋義：此處法律應(yīng)為《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》，取消了原《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第50釋義：條規(guī)定的醫(yī)療事故賠償項(xiàng)目和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。51醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四章法律責(zé)任52醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。釋義：本條規(guī)定了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的行政處罰及刑事法律責(zé)任。53醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評(píng)估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

釋義：本條規(guī)定了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評(píng)估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的行政處罰及刑事法律責(zé)任。54醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:(一)未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度;(二)未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等;(三)開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動(dòng)，未提前預(yù)備應(yīng)對(duì)方案防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn);(四)未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷;(五)拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù);(六)未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員;55醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025(七)未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物;(八)未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報(bào)告重大醫(yī)療糾紛;(九)其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。

釋義：本條列舉了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定的行政處罰及刑事法律責(zé)任。5656醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十八條醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對(duì)該醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分;情節(jié)嚴(yán)重的，該醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登記，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。釋義：本條規(guī)定了對(duì)醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的行政處罰及刑事法律責(zé)任57醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例主題講座2/3/2025第四十九條尸檢機(jī)構(gòu)出具虛假尸檢報(bào)告的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對(duì)該尸檢機(jī)構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上1年以下尸檢業(yè)務(wù)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該尸檢機(jī)構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員的尸檢資格，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事