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農(nóng)藥登記與審批流程考核試卷考生姓名:答題日期:得分:判卷人:
本試卷旨在考核考生對(duì)農(nóng)藥登記與審批流程的掌握程度,包括農(nóng)藥登記的基本條件、申請(qǐng)材料、審查程序、批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)點(diǎn)。通過本次考核,評(píng)估考生是否具備從事農(nóng)藥登記與審批工作的基本能力。
一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.農(nóng)藥登記是指()
A.農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)
B.農(nóng)藥產(chǎn)品的銷售
C.農(nóng)藥產(chǎn)品的登記注冊(cè)
D.農(nóng)藥產(chǎn)品的使用
2.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()
A.有與農(nóng)藥登記相適應(yīng)的技術(shù)人員
B.有與農(nóng)藥登記相適應(yīng)的試驗(yàn)場(chǎng)所
C.有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證
D.有農(nóng)藥銷售許可證
3.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本應(yīng)當(dāng)包括()
A.產(chǎn)品名稱、成分含量
B.使用說明、注意事項(xiàng)
C.生產(chǎn)日期、有效期
D.以上都是
4.農(nóng)藥登記審查的主要內(nèi)容包括()
A.產(chǎn)品安全性
B.產(chǎn)品有效性
C.產(chǎn)品環(huán)境影響
D.以上都是
5.農(nóng)藥登記的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)不包括()
A.產(chǎn)品安全性
B.產(chǎn)品有效性
C.產(chǎn)品價(jià)格合理性
D.產(chǎn)品環(huán)境影響
6.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向()提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
A.國家農(nóng)藥管理部門
B.省級(jí)農(nóng)藥管理部門
C.市級(jí)農(nóng)藥管理部門
D.縣級(jí)農(nóng)藥管理部門
7.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.試驗(yàn)?zāi)康?、方?/p>
B.試驗(yàn)結(jié)果、分析
C.試驗(yàn)結(jié)論
D.以上都是
8.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)保證所提交的農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,不得()
A.謊報(bào)、隱瞞
B.欺騙、誤導(dǎo)
C.虛假宣傳
D.以上都是
9.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)前,應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行()
A.安全性試驗(yàn)
B.有效性試驗(yàn)
C.環(huán)境影響試驗(yàn)
D.以上都是
10.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括()
A.生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備
B.生產(chǎn)工藝、流程
C.生產(chǎn)人員、資質(zhì)
D.以上都是
11.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用()
A.中文通用名稱
B.英文通用名稱
C.商標(biāo)名稱
D.以上都可以
12.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()簽署。
A.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
B.試驗(yàn)員
C.試驗(yàn)單位
D.以上都是
13.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
B.環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果
C.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
D.以上都是
14.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交()
A.農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證
B.農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售許可證
C.農(nóng)藥產(chǎn)品使用單位的用戶許可證
D.以上都是
15.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品使用說明應(yīng)當(dāng)包括()
A.使用方法、用量
B.使用注意事項(xiàng)
C.防護(hù)措施
D.以上都是
16.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.試驗(yàn)?zāi)康?、方?/p>
B.試驗(yàn)結(jié)果、分析
C.試驗(yàn)結(jié)論
D.以上都是
17.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()簽署。
A.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
B.試驗(yàn)員
C.試驗(yàn)單位
D.以上都是
18.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
B.環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果
C.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
D.以上都是
19.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括()
A.生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備
B.生產(chǎn)工藝、流程
C.生產(chǎn)人員、資質(zhì)
D.以上都是
20.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用()
A.中文通用名稱
B.英文通用名稱
C.商標(biāo)名稱
D.以上都可以
21.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()簽署。
A.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
B.試驗(yàn)員
C.試驗(yàn)單位
D.以上都是
22.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
B.環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果
C.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
D.以上都是
23.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括()
A.生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備
B.生產(chǎn)工藝、流程
C.生產(chǎn)人員、資質(zhì)
D.以上都是
24.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用()
A.中文通用名稱
B.英文通用名稱
C.商標(biāo)名稱
D.以上都可以
25.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()簽署。
A.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
B.試驗(yàn)員
C.試驗(yàn)單位
D.以上都是
26.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
B.環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果
C.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
D.以上都是
27.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括()
A.生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備
B.生產(chǎn)工藝、流程
C.生產(chǎn)人員、資質(zhì)
D.以上都是
28.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用()
A.中文通用名稱
B.英文通用名稱
C.商標(biāo)名稱
D.以上都可以
29.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()簽署。
A.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
B.試驗(yàn)員
C.試驗(yàn)單位
D.以上都是
30.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
B.環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果
C.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
D.以上都是
二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),必須提供的材料包括()
A.農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告
B.農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本
C.農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證
D.農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售許可證
2.農(nóng)藥登記審查過程中,應(yīng)當(dāng)考慮的因素有()
A.農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性
B.農(nóng)藥產(chǎn)品的有效性
C.農(nóng)藥產(chǎn)品的環(huán)境影響
D.農(nóng)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求
3.農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含的信息有()
A.產(chǎn)品名稱
B.成分含量
C.使用說明
D.生產(chǎn)日期
4.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)保證所提交材料的()
A.真實(shí)性
B.完整性
C.準(zhǔn)確性
D.及時(shí)性
5.農(nóng)藥登記審查機(jī)構(gòu)在審查過程中,可以對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行()
A.實(shí)地考察
B.技術(shù)咨詢
C.文件審查
D.公示意見
6.農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有()
A.試驗(yàn)?zāi)康?/p>
B.試驗(yàn)方法
C.試驗(yàn)結(jié)果
D.試驗(yàn)結(jié)論
7.農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有()
A.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
B.環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果
C.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
D.農(nóng)藥使用者的防護(hù)措施
8.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)說明的產(chǎn)品特性包括()
A.產(chǎn)品用途
B.產(chǎn)品劑型
C.產(chǎn)品作用機(jī)理
D.產(chǎn)品適用作物
9.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件包括()
A.生產(chǎn)設(shè)備
B.生產(chǎn)工藝
C.生產(chǎn)人員資質(zhì)
D.生產(chǎn)環(huán)境
10.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售條件包括()
A.銷售渠道
B.銷售人員資質(zhì)
C.銷售網(wǎng)絡(luò)
D.銷售服務(wù)
11.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)()
A.使用中文通用名稱
B.使用英文通用名稱
C.與產(chǎn)品批準(zhǔn)登記的一致
D.不含任何誤導(dǎo)性信息
12.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()
A.試驗(yàn)單位簽署
B.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽署
C.試驗(yàn)員簽署
D.試驗(yàn)報(bào)告審核人員簽署
13.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.環(huán)境保護(hù)措施
C.農(nóng)藥使用者的防護(hù)指南
D.農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)計(jì)劃
14.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件包括()
A.生產(chǎn)許可證
B.生產(chǎn)設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.生產(chǎn)人員資質(zhì)
15.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售條件包括()
A.銷售許可證
B.銷售渠道
C.銷售人員資質(zhì)
D.銷售網(wǎng)絡(luò)
16.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品使用說明應(yīng)當(dāng)包括()
A.使用方法
B.注意事項(xiàng)
C.防護(hù)措施
D.儲(chǔ)存條件
17.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由()
A.試驗(yàn)單位簽署
B.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽署
C.試驗(yàn)員簽署
D.試驗(yàn)報(bào)告審核人員簽署
18.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()
A.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.環(huán)境保護(hù)措施
C.農(nóng)藥使用者的防護(hù)指南
D.農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)計(jì)劃
19.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件包括()
A.生產(chǎn)許可證
B.生產(chǎn)設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.生產(chǎn)人員資質(zhì)
20.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售條件包括()
A.銷售許可證
B.銷售渠道
C.銷售人員資質(zhì)
D.銷售網(wǎng)絡(luò)
三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)
1.農(nóng)藥登記的目的是為了保證農(nóng)藥產(chǎn)品的______、______和______。
2.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)具備______、______和______等條件。
3.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等信息。
4.農(nóng)藥登記審查的主要內(nèi)容包括______、______和______等。
5.農(nóng)藥登記的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括______、______和______等。
6.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向______提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
7.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
8.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)保證所提交的農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料的______、______和______。
9.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)前,應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行______、______和______等試驗(yàn)。
10.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
11.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用______。
12.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由______簽署。
13.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
14.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
15.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
16.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品使用說明應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
17.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
18.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
19.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
20.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
21.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用______。
22.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由______簽署。
23.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
24.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
25.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的農(nóng)藥產(chǎn)品銷售企業(yè)的銷售條件應(yīng)當(dāng)包括______、______和______等。
四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√,錯(cuò)誤的畫×)
1.農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品上市前必須完成的法定程序。()
2.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位可以是個(gè)人。()
3.農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料中,農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本可以不包含產(chǎn)品成分含量。()
4.農(nóng)藥登記審查機(jī)構(gòu)在審查過程中,可以要求申請(qǐng)單位進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)。()
5.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由試驗(yàn)員單獨(dú)簽署。()
6.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),可以不提供農(nóng)藥產(chǎn)品的環(huán)境影響報(bào)告。()
7.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品名稱可以只使用商標(biāo)名稱。()
8.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)保證所提交材料的真實(shí)性。()
9.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)前,可以對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行自愿性試驗(yàn)。()
10.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件可以不滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。()
11.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告。()
12.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽樣本中,產(chǎn)品使用說明可以不包含使用方法。()
13.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),可以不提供農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。()
14.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由試驗(yàn)單位蓋章確認(rèn)。()
15.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),可以不提供農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)。()
16.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位提交的農(nóng)藥產(chǎn)品環(huán)境影響報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)計(jì)劃。()
17.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),可以不提供農(nóng)藥產(chǎn)品的包裝材料。()
18.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品的使用說明書。()
19.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),可以不提供農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)日期。()
20.農(nóng)藥登記申請(qǐng)單位在提交申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書。()
五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)
1.請(qǐng)簡(jiǎn)要說明農(nóng)藥登記與審批流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其重要性。
2.針對(duì)農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料,列舉至少三項(xiàng)必須包含的內(nèi)容,并解釋其重要性。
3.分析農(nóng)藥登記審查過程中,如何確保農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性和環(huán)境友好性。
4.討論農(nóng)藥登記與審批流程對(duì)保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和生態(tài)環(huán)境保護(hù)的積極作用。
六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)
1.案例題:
某農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)計(jì)劃將其新研發(fā)的農(nóng)藥產(chǎn)品推向市場(chǎng),該產(chǎn)品具有高效、低毒、低殘留的特點(diǎn)。請(qǐng)根據(jù)農(nóng)藥登記與審批流程,分析該企業(yè)應(yīng)如何準(zhǔn)備和提交農(nóng)藥登記申請(qǐng),包括申請(qǐng)材料的主要內(nèi)容以及可能遇到的審查問題及解決方法。
2.案例題:
一家農(nóng)藥銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的某農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上未注明安全使用期限,且在使用說明書中缺少必要的防護(hù)措施。請(qǐng)根據(jù)農(nóng)藥登記與審批流程,分析該企業(yè)可能面臨的法律責(zé)任以及如何處理這一違規(guī)情況。
標(biāo)準(zhǔn)答案
一、單項(xiàng)選擇題
1.C
2.D
3.D
4.D
5.C
6.B
7.D
8.D
9.D
10.D
11.A
12.A
13.D
14.A
15.D
16.D
17.D
18.D
19.D
20.D
21.D
22.A
23.D
24.A
25.D
二、多選題
1.ABCD
2.ABC
3.ABCD
4.ABC
5.ABCD
6.ABCD
7.ABCD
8.ABCD
9.ABCD
10.ABCD
11.ABCD
12.ABCD
13.ABCD
14.ABCD
15.ABCD
16.ABCD
17.ABCD
18.ABCD
19.ABCD
20.ABCD
三、填空題
1.安全性、有效性、環(huán)境友好性
2.技術(shù)人員、試驗(yàn)場(chǎng)所、生產(chǎn)許可證
3.產(chǎn)品名稱、成分含量、使用說明
4.產(chǎn)品安全性、產(chǎn)品有效性、產(chǎn)品環(huán)境影響
5.產(chǎn)品安全性、產(chǎn)品有效性、產(chǎn)品環(huán)境影響
6.國家農(nóng)藥管理部門
7.試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果
8.真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性
9.安全性、有效性、環(huán)境影響
10.生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝
11.中文通用名稱
12.試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
13.環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果、環(huán)境行為試驗(yàn)結(jié)果、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
14.生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝
15.銷售許可證、銷售
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