DB 14-T 2667-2023 實驗用羊駝 寄生蟲和微生物學(xué)等級及監(jiān)測

ICS65.020.30

CCSB44

14

山西省地方標準

DB14/T2667—2023

實驗用羊駝寄生蟲和微生物學(xué)等級及監(jiān)測

2023-01-18發(fā)布2023-04-18實施

山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB14/T2667—2023

實驗用羊駝寄生蟲和微生物學(xué)等級及監(jiān)測

1范圍

本文件規(guī)定了實驗用羊駝寄生蟲學(xué)和微生物學(xué)等級及監(jiān)測的術(shù)語和定義、等級分類、檢測要求、檢

測程序、檢測方法、檢測規(guī)則、結(jié)果判定、判定結(jié)論、報告。

本文件適用于實驗用羊駝寄生蟲和微生物等級監(jiān)測。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T14922.1實驗動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測

GB/T14922.2實驗動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測

GB/T14926.46實驗動物鉤端螺旋體檢測方法

GB/T14926.8動物實驗支原體檢測方法

GB/T18089藍舌病病毒分離、鑒定及血清中和抗體檢測技術(shù)

GB/T18448.1實驗動物體外寄生蟲檢測方法

GB/T18448.2實驗動物弓形蟲檢測方法

GB/T18448.6實驗動物蠕蟲檢測方法

GB/T18448.10實驗動物腸道鞭毛蟲和纖毛蟲檢測方法

GB/T18641偽狂犬病診斷技術(shù)

GB/T18646動物布魯氏菌病診斷技術(shù)

GB/T18647動物球蟲病診斷技術(shù)

GB/T18653胎兒彎曲桿菌的分離鑒定方法

GB/T18935口蹄疫診斷技術(shù)

GB/T23239伊氏錐蟲病診斷技術(shù)

GB/T27637副結(jié)核分枝桿菌實時熒光PCR檢測方法

GB/T27982小反芻獸疫診斷技術(shù)

NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運輸技術(shù)規(guī)范

NY/T561動物炭疽診斷技術(shù)

NY/T1466動物棘球蚴病診斷技術(shù)

NY/T1949隱孢子蟲卵囊檢測技術(shù)改良抗酸染色法

SN/T3499新孢子蟲病檢疫技術(shù)規(guī)范

SN/T1087Q熱檢疫技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

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3.1

實驗用羊駝experimentalalpaca

經(jīng)人工飼育，對其攜帶的病原微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研

究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的羊駝。

3.2

普通級羊駝conventional（CV）alpaca

不攜帶重要人獸共患病和羊駝烈性傳染病病原的實驗羊駝，簡稱普通級羊駝。

3.3

無特定病原體級羊駝specificpathogenfree（SPF）alpaca

除普通級羊駝應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗

羊駝，簡稱無特定病原體級羊駝。

4寄生蟲、微生物學(xué)等級分類

實驗用羊駝分為分為普通級羊駝和無特定病原體級羊駝。

普通級羊駝不攜帶表1中所列的前3種寄生蟲；無特定病原體級駝不攜帶表1中所列的所有寄生蟲。

普通級羊駝不攜帶表2中所列的前7種病原微生物；無特定病原體級羊駝不攜帶表2中所列的所有

病原微生物。

5檢測要求

5.1外觀指標

精神、食欲無異常；頭部、眼睛、耳朵、四肢無損傷；被毛光亮；分泌物，排泄物正常。

5.2寄生蟲檢測項目

寄生蟲檢測指標見表1。

表1實驗用羊駝寄生蟲檢測項目

動物等級寄生蟲檢測項目檢測要求

普體外寄生蟲Ectoparasites○

無通弓形蟲Toxoplasmagondii●

特級棘球蚴Echinococcus●

定蠕蟲Helminths●

病艾美耳球蟲Eimeria●

原賈第鞭毛蟲Giardialamblia●

體隱孢子蟲Cryptosporidiumparvum●

級伊氏錐蟲Trypanosomaevansi●

新孢子蟲Neospora●

注：●必須檢測項目；○必要時檢查項目。

5.3微生物檢測項目

實驗用羊駝病原微生物檢測項目見表2。

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表2實驗用羊駝微生物檢測項目

動物等級病原微生物檢測要求

口蹄疫病毒Foodandmouthdiseasevirus▲

小反芻獸疫病毒Pestedespetitsruminantsvirus▲

▲

普布魯氏菌Brucella

通炭疽芽胞桿菌Bacillusanthracis○

級傳染性膿皰病毒Contagiousecthymavirus○

無

特貝氏柯克斯體Coxiellaburnetii○

定鉤端螺旋體Leptospira○

病

偽狂犬病病毒Pseudorabiesvirus●

原

體支原體Mycoplasma●

級結(jié)核菌Mycobacteriumtuberculosis●

副結(jié)核分枝桿菌Mycobacteriumparatuberculosis●

牛病毒性腹瀉病毒BovineViralDiarrheaVirus●

胎兒彎曲菌Campylobacterfetus●

藍舌病病毒Bluetonguevirus●

注：▲必須檢測，普通級可以免疫，無特定病原體級不能免疫；●必須檢測；○必要時檢測。

5.4必須檢測項目和必要時檢測項目

5.4.1必須檢測項目

在進行實驗用羊駝質(zhì)量評價時必須檢測的項目。普通級可免疫項目，無特定病原體級不能免疫。

5.4.2必要時檢測項目

申請生產(chǎn)許可證、從省外或國外引進羊駝、疑有該病原體感染和實驗特殊需要時應(yīng)檢測的項目。普

通級規(guī)定的必要時檢測項目，在無特定病原體中為必須檢測項目。

6檢測程序

檢測程序見圖1。

3

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注1：宜選擇頸靜脈進行釆血。釆血方法以及毛發(fā)、皮屑、鼻拭子、咽拭子、肛拭子（或新鮮糞便）的采樣方法應(yīng)

參照NY/T541進行。

注2：檢測結(jié)果存疑，需要進一步確診時，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀和前期檢測結(jié)果，按照表3和表4中檢測標準的要求采

集動物組織或特定樣本進行進一步檢測。

圖1檢測程序

7檢測方法

7.1寄生蟲檢測方法

寄生蟲檢測方法見表3。

表3實驗用羊駝寄生蟲檢測方法

寄生蟲檢測方法

體外寄生蟲實驗動物體外寄生蟲檢測方法（GB/T18448.1）

棘球蚴動物棘球蚴病診斷技術(shù)（NY/T1466）

弓形蟲實驗動物弓形蟲檢測方法（GB/T18448.2）

艾美耳球蟲動物球蟲病診斷技術(shù)（GB/T18647）

隱孢子蟲隱孢子蟲卵囊檢測技術(shù)改良抗酸染色法（NY/T1949）

新孢子蟲新孢子蟲病檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T3499）

伊氏錐蟲伊氏錐蟲病診斷技術(shù)（GB/T23239-2009）

賈第蟲實驗動物腸道鞭毛蟲和纖毛蟲檢測方法（GB/T18448.10）

蠕蟲實驗動物蠕蟲檢測方法（GB/T18448.6）

7.2微生物檢測方法

微生物檢測方法見表4。

表4實驗用羊駝微生物檢測方法

檢測方法

病原微生物

檢測標準適用范圍

口蹄疫病毒GB/T18935抗體檢測、抗原檢測（食道—喉部分泌物）、核酸檢測（動物組織）

小反芻獸疫病毒GB/T27982核酸檢測（結(jié)膜拭子、動物組織）

布魯氏菌GB/T18646抗體檢測（血清或奶樣）

炭疽芽胞桿菌NY/T561核酸檢測（疑似病料、養(yǎng)殖場土壤或水體樣本）

傳染性膿皰病毒NY/T1244抗體檢測、抗原檢測（動物組織）

貝氏柯克斯體SN/T1087抗體檢測、抗原檢測（動物組織）

鉤端螺旋體GB/T14926.46抗體檢測

偽狂犬病病毒GB/T18641抗體檢測、抗原檢測（動物組織）、核酸檢測（鼻拭子）

支原體NY/T1468核酸檢測（鼻拭子、動物組織）

結(jié)核桿菌GB/T27639核酸檢測（血樣、奶樣、糞便或病料）

副結(jié)核分枝桿菌GB/T27637核酸檢測（血樣、奶樣、糞便、動物組織）

胎兒彎曲桿菌SN/T1086核酸檢測（陰道粘液、包皮液、精液、流產(chǎn)胎兒或胎盤）

牛病毒性腹瀉病毒GB/T18637抗體檢測、抗原檢測（血樣、鼻拭子、精液或動物組織）

藍舌病病毒GB/T18089核酸檢測（血樣、精液、動物組織）

8檢測規(guī)則

4

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8.1檢測頻率

每6個月至少檢測一次。

8.2抽樣

8.2.1方式

選擇同一年齡段羊駝群中的實驗用羊駝用于檢測，隨機抽樣。

8.2.2方法

8.2.2.1按寄生蟲、真菌、病毒、細菌要求聯(lián)合采樣檢查。

8.2.2.2采樣方法按照標準NY/T541進行。

8.2.3數(shù)量

根據(jù)實驗用羊駝的群體大小按表5中的標準進行抽樣。

表5實驗用羊駝抽樣數(shù)量

群體大?。^）抽樣數(shù)量

小于100不少于5頭

100至500不少于10頭

大于500不少于15頭

8.3樣本要求

樣本應(yīng)有明顯標識，應(yīng)寫明檢品名稱、品系、等級、數(shù)量及檢測項目等內(nèi)容，安全送達具有相應(yīng)生

物安全防護水平的實驗室。

9結(jié)果判定

9.1抗體檢測

免疫項目，群體免疫合格率大于等于70%，應(yīng)判定為合格。

非免疫項目，抗體陰性，應(yīng)判定為合格。

9.2蟲體、蟲卵檢測

蟲體和蟲卵均未檢出，判為合格。

9.3抗原和核酸檢測

未見陽性結(jié)果，應(yīng)判定為合格。

10判定結(jié)論

在各等級實驗用羊駝的寄生蟲、微生物學(xué)檢測過程中，如全部指標符合該等級的檢測指標，判為符

合該等級標準；如有某項指標不符合該等級的檢測指標，則判為不符合該等級標準。

5

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11報告

根據(jù)檢測結(jié)果，出具報告，報告格式見附錄A～B。

6

DB14/T2667—2023

A

A

附錄A

（規(guī)范性）

實驗用羊駝寄生蟲檢測報告

動物品系：數(shù)量：只擬檢等級：登記編號：

檢驗項目檢驗依據(jù)標準要求檢驗結(jié)果

體外寄生蟲GB/T18448.1●■

弓形蟲GB/T18448.2NY/T573●■

棘球蚴NY/T1466●■

艾美耳球蟲GB/T18647■

蠕蟲GB/T18448.6■

隱孢子蟲NY/T1949■

新孢子蟲SN/T3499■

伊氏錐蟲GB/T23239■

賈第鞭毛蟲GB/T18448.10■

注：●為普通級必檢項目，■為SPF級必檢項目

結(jié)論：依據(jù)山西省地方標準，經(jīng)檢驗，該實驗用羊駝寄生蟲指標符合級實驗動物要求。

檢驗人審核人簽發(fā)人

日期日期日期

7

DB14/T2667—2023

B

B

附錄B

（規(guī)范性）

實驗用羊駝微生物檢測報告

動物品系：數(shù)量：只擬檢等級：登記編號：

檢驗項目檢驗依據(jù)標準要求檢驗結(jié)果

口蹄疫病毒GB/T18935●■

小反芻獸疫病毒GB/T27982●■

布魯氏菌GB/T18646●■