測量管理體系知識培訓(xùn)

?測量管理體系內(nèi)審員?

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測量管理體系內(nèi)審員

2

一、認(rèn)證管理方法

2005年7月總局和國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合印發(fā)了?測量管理體系認(rèn)證管理方法?，方法包括六章，35條，全面標(biāo)準(zhǔn)了測量管理體系認(rèn)證工作的宗旨、管理體制、組織管理、認(rèn)證程序、認(rèn)證標(biāo)志、監(jiān)督管理等各項活動，該方法是我國測量管理體系認(rèn)證工作的重要依據(jù)，也是每個審核員應(yīng)該掌握的內(nèi)容。概述

3測量管理體系認(rèn)證管理方法(摘要)

4二、我國的認(rèn)證方式2005年，經(jīng)國家質(zhì)檢總局與國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，今后，由中國計量測試學(xué)會牽頭，與地方和行業(yè)學(xué)協(xié)會共同組成中啟計量體系認(rèn)證中心，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全國測量管理體系認(rèn)證工作。

5國家質(zhì)檢總局計量司中啟計量體系認(rèn)證中心（中國計量測試學(xué)會）國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證分支機構(gòu)（行業(yè)協(xié)會）認(rèn)證分支機構(gòu)（其他機構(gòu)）認(rèn)證分支機構(gòu)（地方協(xié)、學(xué)會）地方質(zhì)量監(jiān)督局計量處所在地區(qū)企業(yè)行業(yè)直屬企業(yè)其他企業(yè)管理委員會678★★1.證書9例如：國家質(zhì)檢總局公布的?中國名牌產(chǎn)品申報辦事指南?的“申報條件〞中要求：申報證明材料包括“測量管理體系認(rèn)證證書〞。

國家質(zhì)檢總局公布的?中國名牌產(chǎn)品評價通那么?中指出：“企業(yè)獲得其他與申報產(chǎn)品有關(guān)的認(rèn)證，例如：?測量管理體系?認(rèn)證、GMP認(rèn)證、QS9000認(rèn)證或?國家標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)?等，每項可加5分，總分值20分。〞2.?中國名牌產(chǎn)品評價通那么?10例如：國家質(zhì)檢總局2007年4月印發(fā)了?產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作標(biāo)準(zhǔn)?〔國質(zhì)檢監(jiān)[2007]176號〕，其中，“申報條件和證明材料〞中規(guī)定“產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化、計量相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求。鼓勵和支持通過計量檢測體系確認(rèn)，開展標(biāo)準(zhǔn)化良好行為活動，采用國際標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，定量包裝商品取得C標(biāo)志的優(yōu)秀企業(yè)申報免檢〞。3.產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作11國家質(zhì)檢總局印發(fā)的?關(guān)于加強定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價工作的通知?，擴大了C標(biāo)志評價的定量包裝商品的量限和范圍，鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)申請測量管理體系認(rèn)證，做好C標(biāo)志產(chǎn)品推廣工作。企業(yè)可以同時申請，一次考核，獲得兩張證書；為企業(yè)提供了方便，同時減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)。4.定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)12

5.重點耗能企業(yè)13★★1415中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022—2003/ISO10012:2003代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-2000測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求Measurementmanagementsystems—Requirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipment〔ISO10012:2003〕

第一局部測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)重點16本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481〔idtISO/IEC17025〕標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求；2.引言：除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。3.范圍：不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001〔環(huán)境管理體系〕和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的條件；4.范圍：不擬替代或增加GB/T15481〔idtISO/IEC17025〕的要求。

要點171.

ISO9000族—2000版質(zhì)量管理體系

核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001(GB/T19001)要求ISO9004業(yè)績改進指南ISO10011體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)ISO10012測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求技術(shù)報告小冊子其他文件18

ISO9001質(zhì)量管理體系要求--與計量測試有關(guān)的局部

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.測量、分析和改進8.2監(jiān)視和測量8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.4數(shù)據(jù)分析

問題：以質(zhì)量管理為主，因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。19

2.ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體系

1.職責(zé)和方針2.目標(biāo)和籌劃3.實施和運行4.測量和評價〔監(jiān)測和測量〕5.評審和改進6.持續(xù)改進問題：以環(huán)境管理為主，因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。203.ISO/IEC17025:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)那么4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.5檢測和校準(zhǔn)的分包4.6效勞和供給品的采購4.7效勞客戶4.8投訴4.9不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制4.10改進4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審21生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點ISO/IEC17025:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)那么本準(zhǔn)那么適用于所有從事檢測和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一局部的實驗室。問題：主要針對檢測和校準(zhǔn)實驗室，對企業(yè)的計量測試特點不太適應(yīng)。

生產(chǎn)型企業(yè)的在線測量和批量檢驗a.檢測的量大、速度快；b.檢測的對象流水作業(yè)，往往是一次性檢測后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；c.檢測人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測人員，檢測水平一般比實驗室人員低；d.自動化測試較多；e.檢測失控難以發(fā)現(xiàn)；f.測量設(shè)備量大，容易造成混淆使用；g.測量點較分散，歸屬很多部門，管理困難等等。22

1.測量管理體系定義3.1測量管理體系measurementmanagementsystem為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。

“測量管理體系〞是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。

一、本標(biāo)準(zhǔn)包括的主要內(nèi)容4總要求

3.2測量過程

measurementprocess

確定量值的一組操作。

232.本標(biāo)準(zhǔn)包括的主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一局部，以確保滿足計量要求。

1.測量過程的通用要求和指南；2.測量設(shè)備計量確認(rèn)的通用要求和指南；3.測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一局部；用于支持、證明符合和確保滿足計量要求。

要點247計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)8.4改進顧客測量要求5管理職責(zé)8測量管理體系分析和改進6資源管理7.1計量確認(rèn)7.2測量過程圖1測量管理體系模式測量結(jié)果顧客滿意輸出輸入3.測量管理體系過程模式

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測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)〔圖2〕和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)〔見7.1〕。1.測量管理體系由以下過程構(gòu)成：①計量確認(rèn)過程②測量過程③管理職責(zé)過程④資源管理過程⑤測量管理體系分析和改進過程；2.測量過程應(yīng)受控；3.所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計量確認(rèn)。要點4、測量管理體系的構(gòu)成

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組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。

1.考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。2.認(rèn)證的范圍：a)與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程；b)監(jiān)視和測量環(huán)境的測量設(shè)備和測量過程；c)對職業(yè)健康監(jiān)視和測量的測量設(shè)備和測量過程；d)經(jīng)營管理、能源管理和平安生產(chǎn)管理等的測量設(shè)備和測量過程。

要點5、納入測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程27二、確保滿足規(guī)定的計量要求

測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。

1.什么是“計量要求〞？“計量要求〞就是對測量設(shè)備的要求和對測量過程的要求。282.計量要求的表示形式

1)對某測量設(shè)備提出的要求。包括：誤差的要求、分辨力的要求、量程的要求、穩(wěn)定性等要求。2)對某測量過程提出的要求。包括：允許不確定度的要求、最大允許誤差的要求、測量范圍的要求、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性等要求，以及對環(huán)境條件的要求和操作者技能等要求。291)測量設(shè)備應(yīng)滿足計量要求

①用于測量設(shè)備的購置；②用于計量確認(rèn)過程；2)測量過程應(yīng)滿足計量要求③用于測量過程的設(shè)計；④用于測量過程的控制；

測量管理體系的建立和維護，測量設(shè)備的配備和計量確認(rèn)，測量過程的控制都應(yīng)滿足“計量要求〞。滿足計量要求是建立和維護測量管理體系的出發(fā)點和歸宿。3.計量要求的作用30315.如何導(dǎo)出計量要求

325.管理職責(zé)

5.1計量職能；5.2以顧客為關(guān)注焦點；5.3質(zhì)量目標(biāo)；5.4管理評審。33一、規(guī)定計量職能34

一、規(guī)定計量職能5.1計量職能

組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。

要點最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者應(yīng)確保：1.建立計量職能部門(計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中)；2.提供必要的測量資源；3.建立和保持計量職能。計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)計量職能部門的管理者應(yīng)：1.制定體系文件；2.建立測量管理體系；3.保持和持續(xù)改進其有效性。

35二、以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保：a〕

確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求b〕

測量管理體系滿足顧客的計量要求；c〕

能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點

計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)a.了解顧客對產(chǎn)品的要求；b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求；c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求；d.證明測量設(shè)備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。

36三、制定質(zhì)量目標(biāo)5.3質(zhì)量目標(biāo)

計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)那么、程序及其控制。指南在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子〔略〕要點

計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)1.制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以衡量的；2.應(yīng)制定測量過程的性能(如，測量不確定度)的客觀判定準(zhǔn)那么、程序及其控制方法；3.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的不同層次分別制定；質(zhì)量目標(biāo)的例子：

37四、管理評審5.4管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照方案的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程〔見第8章〕和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。要點：1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)a.按照方案的時間間隔系統(tǒng)地評審；b.確保評審測量管理體系所需的必要資源；c.確保測量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。2.計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)a.利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正；包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標(biāo)c.記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。38第5條管理職責(zé)的要點一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健作用

如，建立測量管理體系、規(guī)定計量職能、提供必要的資源、確保管理評審、保持體系的開展等。二、計量職能部門在測量管理體系中承擔(dān)看重要職責(zé)如，制定體系文件；建立測量管理體系；保持和持續(xù)改進其有效性。其中，保證測量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評審等有新的要求。

396.資源管理6.1人力資源-人員的職責(zé)、能力和培訓(xùn)6.2信息資源-程序、軟件、記錄、標(biāo)識6.3物資資源-測量設(shè)備、環(huán)境6.4外部供方407計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認(rèn)7.1.1總那么7.1.2計量確認(rèn)間隔7.1.3設(shè)備調(diào)整控制7.1.4計量確認(rèn)過程記錄7.2測量過程7.2.1總那么7.2.2測量過程設(shè)計7.2.3測量過程的實現(xiàn)7.2.4測量過程的記錄7.3測量不確定度和溯源性7.3.1測量不確定度7.3.2溯源性41被測對象測量設(shè)備計量要求校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)符合校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)符合計量要求校準(zhǔn)過程驗證過程7.2測量過程測量標(biāo)準(zhǔn)裝置測量設(shè)備計量特性校準(zhǔn)比較7.1計量確認(rèn)測量過程計量要求測量人員測量方法427.1計量確認(rèn)

7.1.1總那么

7.1.2計量確認(rèn)間隔

7.1.3設(shè)備調(diào)整控制

7.1.4計量確認(rèn)過程記錄43

3.5計量確認(rèn)metrologicalconfirmation

為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1.計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2.只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。注3.預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。注4.計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注5.圖2給出了計量確認(rèn)過程框圖。

7.1計量確認(rèn)

一、什么是計量確認(rèn)

計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。

44計量確認(rèn)過程顧客ba.校準(zhǔn)標(biāo)識和（或）標(biāo)簽可用計量確認(rèn)標(biāo)識代替。b.接收產(chǎn)品的組織或個人（例如：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方）。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的（見GB/T19000-2000中3.3.5）。校準(zhǔn)計量驗證決定和措施識別需求：開始校準(zhǔn)證書/報告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識a設(shè)備是否符合要求？是否存在計量要求不能驗證能否調(diào)整或維修？調(diào)整或維修評審確認(rèn)間隔狀態(tài)標(biāo)識確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識返回顧客結(jié)束校準(zhǔn)（測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較）Jye驗證或（和）確認(rèn)文件測試報告：驗證失敗是是否否否是再校準(zhǔn)循環(huán)二、測量設(shè)備計量確認(rèn)過程(圖2)

P19245三、計量確認(rèn)過程概述46A.3測量設(shè)備的計量特性〔MEMC〕

由于MEMC常常是由校準(zhǔn)〔或幾次校準(zhǔn)〕和〔或〕測試決定的，計量確認(rèn)體系中的計量功能應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)并控制所有這類必要的活動。校準(zhǔn)過程的輸入是測量設(shè)備、測量標(biāo)準(zhǔn)和說明環(huán)境條件的程序。校準(zhǔn)結(jié)果必須包括測量不確定度表述。這是一個重要的特性，因為當(dāng)評價使用這種設(shè)備的測量過程的不確定度時，它是一個輸入要素。校準(zhǔn)結(jié)果在計量確認(rèn)體系中可以任何適宜的方式文件化，例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告〔當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時〕或校準(zhǔn)結(jié)果記錄〔當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計量功能完成時〕。測量的重要特性，例如測量不確定度，不僅取決于設(shè)備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序，有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。為此，在選擇測量設(shè)備以滿足要求時，考慮整個測量過程是非常重要的。雖然具體的活動可以由組織或由有適宜資格的人員執(zhí)行，如計量學(xué)家執(zhí)行。但這方面的考慮是組織的計量功能的職責(zé)。

47

按A.2中的例子，假設(shè)經(jīng)過校準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)在200kPa時，誤差為3kPa，而校準(zhǔn)不確定度為0.3kPa，因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。在調(diào)整后，經(jīng)校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)誤差為0.6kPa，校準(zhǔn)過程的測量不確定度是0.3kPa。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求,可以被確認(rèn)能夠使用〔假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得〕。然而，儀器在提交重新確認(rèn)時，應(yīng)告知儀器顧客第一次校準(zhǔn)的結(jié)果，因為在儀器被撤出使用以進行重新校準(zhǔn)前，在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)過一定時期的使用，可能需要采取糾正措施。A.4驗證和計量確認(rèn)

校準(zhǔn)后，在確認(rèn)設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前，將MEMC(測量設(shè)備的計量特性)與CMR(顧客計量要求)比較。例如，測量設(shè)備讀數(shù)產(chǎn)生的誤差與CMR規(guī)定的最大允許誤差比較。如果誤差小于最大允許誤差，說明設(shè)備符合要求，能夠確認(rèn)使用。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認(rèn)該設(shè)備。這種MEMC與CMR直接比較，常常被稱之為驗證〔見GB/T19000：2000〕。雖然計量確認(rèn)體系堅決地依靠這種驗證，但也必須包括對整個測量過程的詳細(xì)考慮和評審，以確保用這種設(shè)備進行測量并決定產(chǎn)品是否符合顧客要求這一活動的質(zhì)量。48

四、校準(zhǔn)得到測量設(shè)備的計量特性493.4計量特性metrologicalcharacteristic

能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1.測量設(shè)備通常有假設(shè)干個計量特性。注2.計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。2.什么是計量特性503.測量設(shè)備的計量特性51

應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性

指南特性的例子包括：

——測量不確定度；

——穩(wěn)定性；

——最大允許誤差；

——重復(fù)性；

——復(fù)現(xiàn)性；

——操作者的技能水平。其它特性對于某些測量過程可能是重要的。

4.測量過程的性能特性527.2測量過程7.1.1測量過程的總要求

7.1.2測量過程的設(shè)計7.1.3測量過程的實現(xiàn)

7.1.4測量過程的記錄53

一、測量過程管理的總程序

應(yīng)對作為測量管理體系組成局部的測量過程進行籌劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。

54根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。

1.確定計量要求測量設(shè)備和測量過程都需要(找出)這些要求。(見總要求)例：對于一個關(guān)鍵操作，要求反響堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設(shè)備的CMR。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測量不確定度為0.3kPa〔不包括與時間有關(guān)的影響〕和在每個規(guī)定的時間周期的漂移不大于0.1kPa的測量設(shè)備。(見附錄A)

二、測量過程的設(shè)計55

為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。2.根據(jù)計量要求建立測量過程指南在規(guī)定測量過程時，可能有必要確定：——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量；——測量方法；——規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備；——執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格。561)完善測量過程的檔案

a.企業(yè)有多少測量過程？

b.對每個測量過程建立檔案；

c.檔案包括：

測量設(shè)備(一臺或者多臺)、人員、環(huán)境、方法、測量地點、計量要求、歸屬哪個職能部門等。

572)對測量過程進行分類

測量過程控制上花費的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。1).高度控制的測量過程包含：.關(guān)鍵性的測量系統(tǒng)；.復(fù)雜的測量系統(tǒng)；.保證生產(chǎn)平安的測量；.由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量。2).非關(guān)鍵的簡單測量過程包含：如用手動量具測量機械零件，可以是用對測量設(shè)備的一般程序，低級別的過程控制就足夠。

58對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。3.

影響量和影響要素的識別和控制應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。1)影響量和影響要素的定義：①“影響量inrluencequantity不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量。〞②影響要素：對測量結(jié)果產(chǎn)生影響的因素。包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的等。59

根據(jù)計量學(xué)特征，影響測量過程的正確性和可靠性的因素有很多，包括：——人員；——設(shè)施和環(huán)境條件；——檢測和校準(zhǔn)方法及方法確實認(rèn)；——測量設(shè)備；——測量的溯源性；——抽樣；——檢測和校準(zhǔn)物品的處置；圖2-7-2決定測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的因素2)識別和考慮影響量和影響要素60

3)量化影響量和影響要素對測量過程的影響。

如，三座標(biāo)測量時的環(huán)境條件對測量誤差的影響進行專門的實驗。影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計并進行專門的實驗和調(diào)查。當(dāng)不可能量化時，應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)和警示。614).制定標(biāo)準(zhǔn)和控制程序每一個測量過程的完整標(biāo)準(zhǔn)(含質(zhì)量手冊和程序文件)應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備(的標(biāo)識)、測量程序(含測量方法、操作細(xì)那么、作業(yè)指導(dǎo)書)、測量軟件、使用條件(環(huán)境)、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。62

應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。

(引自附錄A)

測量的重要特性，例如測量不確定度，不僅取決于設(shè)備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序，有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。

4.評定測量過程的性能特性63641.與其它已確認(rèn)有效的測量過程結(jié)果比較，2.與其它測量方法的結(jié)果比較，3.過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程等。5.測量過程的有效性確認(rèn)657.2.3測量過程的實現(xiàn)

測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：a)

使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備，b)

應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序，c)

可獲得所要求的信息資源，d)

保持所要求的環(huán)境條件，e)

使用具備能力的人員，f)

適宜的結(jié)果報告方式，g)

按規(guī)定實施監(jiān)視。

該條款就是指：測量過程的控制

三、測量過程在受控條件下實現(xiàn)

66測量過程控制是指：對影響測量過程質(zhì)量的所有因素，包括人員、環(huán)境、設(shè)備、計量溯源、檢測方法等，即資源和活動加以控制，到達(dá)減少和消除測量問題的目的。測量過程的控制就是對影響量和影響要素的控制。

671.使用經(jīng)(計量)確認(rèn)的設(shè)備6.3物資資源6.3.1測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。

682.應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效