深圳“20+8”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)-前景機(jī)遇與技術(shù)趨勢(shì)探析-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景圖譜

FORWARD前瞻中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)領(lǐng)創(chuàng)者股票：839599深圳"20+8"之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景機(jī)遇與技術(shù)趨勢(shì)探析前瞻碳中和戰(zhàn)略研究院、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院2024年8月目錄02生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)03生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)04深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總結(jié)與建議生物醫(yī)藥是指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，主要包括化學(xué)藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)實(shí)施《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，并對(duì)推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。生物醫(yī)藥相關(guān)概念辨析生物醫(yī)藥行業(yè)界定生物技術(shù)：現(xiàn)代生物技術(shù)是指以現(xiàn)代生命科學(xué)的理論和方法為基礎(chǔ)，針對(duì)生物體系進(jìn)行遺傳改造或利用生物體系生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)，主要包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)工程、代謝工程和糖工程七個(gè)領(lǐng)域。生物醫(yī)學(xué)：生物醫(yī)學(xué)是綜合醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)和生物學(xué)的理論和方法而發(fā)展起來的前沿交叉學(xué)科，基本任務(wù)是運(yùn)用生物學(xué)及工程技術(shù)手段研究和解決生命科學(xué)，特別是醫(yī)學(xué)中的有關(guān)問題。生物工程：以生物學(xué)(特別是其中的分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)和細(xì)胞學(xué))的理論和技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合化工、機(jī)械、電子計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代工程技術(shù)，充分運(yùn)用分子生物學(xué)的最新成就，自覺地操縱遺傳物質(zhì)，定向地改造生物或其功能，短期內(nèi)創(chuàng)造出具有超遠(yuǎn)緣性狀的新物種，再通過合適的生物反應(yīng)器對(duì)這類“工程菌”或“工程細(xì)胞株”進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng)，以生產(chǎn)大量有用代謝產(chǎn)物或發(fā)揮它們獨(dú)特生理功能一門新興技術(shù)。1.1.2生物醫(yī)藥發(fā)展歷程中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程主要分為四個(gè)階段，第一個(gè)階段是1949s-1970s的早期發(fā)展階段，第二個(gè)階段是1980s-1990s改革開放后發(fā)展階段，第三個(gè)階段是2000s-2010s產(chǎn)業(yè)繁榮階段，最后是2010s至今，為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展階段。中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際大型藥企的合作日益密切，通過引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和參與國(guó)際藥品研發(fā)，提高了自身的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。早期發(fā)展階段·新中國(guó)成立后，政府開始建立國(guó)家制藥體系，主要側(cè)重于傳統(tǒng)中藥以及滿足基本醫(yī)療需求的西藥生產(chǎn)?！ぴ谶@一時(shí)期，中國(guó)的藥品產(chǎn)業(yè)主要通過仿制國(guó)外已有藥物來解決國(guó)內(nèi)的醫(yī)療需求?！?978年中國(guó)實(shí)施改革開放政策，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。在此期間，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要以生產(chǎn)基本藥物和傳統(tǒng)中藥為主?！?980年代，中國(guó)開始引入外資企業(yè)，一些跨國(guó)藥企如輝瑞、諾華等進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，帶來先進(jìn)的制藥技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)?！みM(jìn)入21世紀(jì)，中國(guó)政府開始實(shí)施包括《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》在內(nèi)的一系列政策，明確將生物技術(shù)作為未來發(fā)展的重點(diǎn)·2000年以后，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模顯著擴(kuò)大。尤其是加入WTO后，中國(guó)藥品市場(chǎng)加速對(duì)外開放，生物醫(yī)藥出口額開始快速增長(zhǎng)。2010s-至今·2010年代后期，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力顯著提升，多個(gè)原創(chuàng)新藥相繼上市，如恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑、百濟(jì)神州的BTK抑制劑劃綱要》,并在“十三五”“十四五”規(guī)劃中繼續(xù)強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，提出了更多支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策措施。·中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際大型藥企的合作日益密切，通過引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和參與國(guó)際藥品研發(fā)，提高了自身的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。1.2.1中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)波動(dòng)趨勢(shì)2023年中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值約1.3萬億元，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.95萬億元，同比下降4%。各子行業(yè)走勢(shì)出現(xiàn)分化?；瘜W(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械等5個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)均為負(fù)增長(zhǎng)。0.500.00201520162017201820192020202120■規(guī)上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入(萬億元)——增速中藥飲片生物制品1.2.2中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：疫情防控產(chǎn)品銷售導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模下降總體來看，2023年經(jīng)濟(jì)指標(biāo)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的最主要原因是上年疫情防控產(chǎn)品銷售導(dǎo)致的統(tǒng)計(jì)基數(shù)較高，但不容忽視的是，一些非疫情相關(guān)的因素，如產(chǎn)品降價(jià)、醫(yī)藥出口放緩等，將持續(xù)影響今后一段時(shí)期行業(yè)的發(fā)展。一是藥品終端消費(fèi)復(fù)蘇明顯。隨著診療活動(dòng)恢復(fù)正常，2023年1-9月我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次同比增長(zhǎng)6%。根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫，2023年樣本醫(yī)院用藥金額同比增長(zhǎng)4.95%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，正面因素2023年中西藥品類零售總額(限額以上單位)同比增長(zhǎng)5.1%。正面因素二是部分領(lǐng)域藥品銷售增長(zhǎng)明顯，如一些針對(duì)大病的創(chuàng)新藥，解熱鎮(zhèn)痛藥、抗病毒藥、呼吸系統(tǒng)用藥以及中藥飲片等。三是化工原料價(jià)格大面積下跌，有利于化學(xué)原料藥成本下降。高比增長(zhǎng)6%2023年樣本醫(yī)院用藥售總額(限額以上單位)同比增長(zhǎng)5.1%一是疫情防控相關(guān)產(chǎn)品銷售銳減。2022年新冠檢測(cè)試劑、防護(hù)用品等銷量很大，新冠疫苗仍有部分銷售，隨著疫情防控形勢(shì)變化，2023年上述產(chǎn)品銷售非常有限，造成生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品等2個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)大幅下降。負(fù)面因素二是醫(yī)藥出口下降明顯。2023年醫(yī)藥出口交貨值同比下降16.3%,低于營(yíng)業(yè)收入增速，對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的作用轉(zhuǎn)為負(fù)面。負(fù)面因素三是大量醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格呈下降態(tài)勢(shì)。從國(guó)家集采到地方聯(lián)盟集采，藥品和高值醫(yī)用耗材集采范圍持續(xù)擴(kuò)大、種類增多，新進(jìn)品種和續(xù)約品種都出現(xiàn)不同程度價(jià)格下降。1.2.3中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：全國(guó)藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量逐年增加從藥品申請(qǐng)臨床看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量總數(shù)為9462件(以品種計(jì)),藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量逐年增多，尤其2022年到2023年大幅增長(zhǎng)，從1579件到2079件。從藥品批準(zhǔn)臨床看，2017-2023年，藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量逐年提升，2023年達(dá)到2224件，同比增長(zhǎng)15%。2016-2023年中國(guó)藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量情況(單位：件，%)一藥品申請(qǐng)數(shù)量(件)—增速02017-2023年中國(guó)藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量情況(單位：件，%)0一藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量(件)—增速1.2.4中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：全國(guó)藥品上市情況良好從藥品申請(qǐng)上市來看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品申請(qǐng)上市總數(shù)為12978件(以品種計(jì)),其中2022年到2023年申請(qǐng)上市數(shù)量實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，疫情之后的申請(qǐng)數(shù)量提升較為迅速。從藥品批準(zhǔn)上市看，2023年中國(guó)藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量2104件，同比增長(zhǎng)67%。一藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量(件)—增速00一藥品申請(qǐng)上市數(shù)量(件)—增速1.2.5中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：市場(chǎng)投融資環(huán)境趨于謹(jǐn)慎從投融資數(shù)量和金額來看，市場(chǎng)波動(dòng)較大，2021年后，生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資更加注重賽道選擇，市場(chǎng)趨于謹(jǐn)慎，2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資金額為853.5億元，投融資數(shù)量為589件。從并購金額來看，2016-2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)并購金額整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2023年僅為23.42億元。2016-2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資金額情況(單位：億元)2016-2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)并購金額情況(單位：億元)■投融資金額(億元)2016-2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資數(shù)量情況(單位：件)0■投融資數(shù)量(件)■投融資金額(億元)2016-2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)并購數(shù)量情況(單位：件)0■并購數(shù)量(件)資料來源：藥智數(shù)據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理從企業(yè)類型分布看，全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)最多，有44833家。從企業(yè)資質(zhì)分布看，按照企業(yè)產(chǎn)品管線類型統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月底，全國(guó)生物醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)高新技術(shù)企業(yè)11452家，數(shù)量最多。其中，國(guó)藥股份立足構(gòu)建特色醫(yī)藥健康生態(tài)和資源整合平臺(tái)，為2023年中國(guó)最具影響力醫(yī)藥企業(yè)TOP1。截至2023年中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)分布情況(單位：家)2023年第九屆中國(guó)最具影響力醫(yī)藥企業(yè)TOP100■企業(yè)數(shù)量(家)截至2023年中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)類型分布情況(單位：家)0■企業(yè)數(shù)量(家)排名簡(jiǎn)稱華東醫(yī)藥股份有限公司資料來源：藥智數(shù)據(jù)中國(guó)董事局網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2.7深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：“一核多中心”新格局深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了坪山區(qū)、南山區(qū)、福田區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)等多區(qū)分工明確、協(xié)同發(fā)展的良好格局?！渡钲谑腥嗣翊泶髸?huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決定》表示，深圳將以坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地為核心，協(xié)同發(fā)展各區(qū)，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)、人才、資金等集聚，構(gòu)建“一核多中心”新格局。啟動(dòng)“三三三”生命健康創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，著力打造粵港澳大灣區(qū)生命健康創(chuàng)新示范區(qū)。啟動(dòng)“三三三”生命健康創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，著力打造粵港澳大灣區(qū)生命健康創(chuàng)新示范區(qū)。代表性企業(yè)：翰宇藥業(yè)、華中生物瞄準(zhǔn)生物藥，重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)業(yè)。代表性企業(yè)：日月神國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)，重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)械。代表性企業(yè)：天道醫(yī)藥、海普國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)，重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)械。代表性企業(yè)：天道醫(yī)藥、海普瑞、茵諾圣基因測(cè)序服務(wù)基地，生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好。代表性企業(yè)：華康生物、因諾免疫、優(yōu)圣康重點(diǎn)發(fā)展海洋生物、生物農(nóng)業(yè)育種、生物能源開發(fā)。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，土地空間相對(duì)充裕，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚逐步形成。代表性企業(yè)：盛捷生物、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，土地空間相對(duì)充裕，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚逐步形成。代表性企業(yè)：盛捷生物、恒泰生物深圳市生物醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)區(qū)”、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“總部引領(lǐng)區(qū)”,定位于“總部+研發(fā)+服務(wù)平臺(tái)”。鹽田區(qū)大鵬新區(qū)羅湖區(qū)代表性企業(yè)：華大基因、知因結(jié)合人工智能等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物研發(fā)，打造生物醫(yī)藥政策“試點(diǎn)”區(qū)域。代表性企業(yè)：賽瑞生物、真實(shí)生物結(jié)合人工智能等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物研發(fā)，打造生物醫(yī)藥政策“試點(diǎn)”區(qū)域。代表性企業(yè)：賽瑞生物、真實(shí)生物聚焦生命信息、生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療服務(wù)、健康管理等四大重點(diǎn)領(lǐng)域。代表性企業(yè)：星銀醫(yī)藥、浩瀚航細(xì)胞、菁良基因資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2.8深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值逐年上升2023年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值為242億元?！渡钲谑信嘤l(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》提出，到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到400億元，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1000億元，建成若干特色鮮明、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升。2021-2025年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值(單位：億元)2021-2025年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入(單位：億元)00000■產(chǎn)業(yè)增加值(億元)營(yíng)業(yè)收入(億元)1.2.9深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：深圳生物醫(yī)藥企業(yè)布局完善深圳依托良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈寬度與深度，目前已形成了較為完備的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，在基因檢測(cè)、生物信息、醫(yī)學(xué)影像等細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并培育了生物疫苗、干細(xì)胞等一系列特色細(xì)分領(lǐng)域。以心腦血管領(lǐng)域藥品為核心，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等多個(gè)領(lǐng)域的藥物專注于肝素鈉原料藥血液制品國(guó)家基因庫深圳國(guó)家基因庫可存儲(chǔ)千萬級(jí)生物樣本資源，已經(jīng)建成了專注于肝素鈉原料藥血液制品國(guó)家基因庫深圳國(guó)家基因庫可存儲(chǔ)千萬級(jí)生物樣本資源，已經(jīng)建成了PB級(jí)數(shù)據(jù)的可訪問能力。它是中國(guó)首個(gè)獲批籌建的國(guó)家級(jí)基因庫，是世界上繼美國(guó)國(guó)家生物技術(shù)信息中心(NCBI)、歐洲分子生物(DDBJ)之后第四個(gè)基因庫。華大基因衛(wèi)光生物海普瑞翰宇藥業(yè)海普瑞翰宇藥業(yè)瀚宇藥業(yè)譜檢測(cè)、生物信息分析等多組學(xué)大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機(jī)構(gòu)等提供以多肽藥品為主，結(jié)合高端化學(xué)藥等品類數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機(jī)構(gòu)等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案。公司業(yè)務(wù)遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括中國(guó)境內(nèi)2000多家科研包括保健品、原料藥和制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與公司業(yè)務(wù)遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括中國(guó)境內(nèi)2000多家科研健康元健康元國(guó)農(nóng)科技甲醫(yī)院500多家。注射用復(fù)方二氯醋酸二異丙胺、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、注射用三磷酸胞苷二鈉等甲醫(yī)院500多家。血液制品華綢三九OTC和中藥處方藥血液制品衛(wèi)光生物華潤(rùn)三九衛(wèi)光生物資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2.10深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展深圳高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，不斷頒布創(chuàng)新政策、增設(shè)創(chuàng)新載體、搭建創(chuàng)新平臺(tái)、引入創(chuàng)新資金、完善創(chuàng)新體系，努力將自身打造為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。深圳充分認(rèn)識(shí)到企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的拉動(dòng)作深圳生物醫(yī)藥領(lǐng)域“六個(gè)90%”的企業(yè)創(chuàng)新生態(tài)深圳生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資環(huán)境融資上市方面深圳搭建了企業(yè)上市融資上市方面深圳搭建了企業(yè)上市對(duì)首次在新三板掛牌企生物醫(yī)藥個(gè)90%”場(chǎng)體系管理人超4300余家，管理基金產(chǎn)品近2萬只，累計(jì)投向中小企業(yè)超4000億元，950余只并購基金為企業(yè)融資超3000億元90%以上的重自企業(yè)90%以上的創(chuàng)土企業(yè)業(yè)深圳在新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、研發(fā)公共服務(wù)與資質(zhì)認(rèn)證等方面，出臺(tái)了資金扶持政策。新藥研發(fā)·1類化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物：資助投入的40%,根據(jù)床階段最高分別補(bǔ)貼1000萬、2000萬、3000萬，單家年最高1億元；·2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥：按研發(fā)40%資助，取得臨床批件補(bǔ)200萬，據(jù)臨床階段最高資助300萬、800萬、1500萬，單家年最高3000萬；·取得批文的3-4類化學(xué)藥：按研發(fā)20%資助，最高500萬，單家年最高1000萬；醫(yī)療器械研發(fā)·取得注冊(cè)證的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件):資助研發(fā)投入40%,二、三類最高分別300萬、500萬，單家年資助最高1000萬?！び型鉀Q重大臨床和市場(chǎng)需求的高端醫(yī)療器械開展核心技術(shù)突破：對(duì)前期研究全額資助，最高3000萬；對(duì)高端醫(yī)療影像，新型體外診斷產(chǎn)品等“卡脖子”技術(shù)及關(guān)鍵零部件研制按總投資40%分階段資助，最高3億元。研發(fā)公共服務(wù)等基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械、新藥發(fā)現(xiàn)、藥理研究等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、支持生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)中心、第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)等重大產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)建設(shè)，支持藥物篩選，GLP實(shí)驗(yàn)室、GMP共性工廠，新藥報(bào)批等公共服務(wù)平臺(tái)，最高補(bǔ)助項(xiàng)目總投資的40%,單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)貼根據(jù)平臺(tái)類別不同補(bǔ)貼分布在500萬-5000萬不國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和器械，資助認(rèn)證費(fèi)，單家企業(yè)每年最高1000萬；首次獲得FERCAP/SIDCER等機(jī)構(gòu)認(rèn)證的企業(yè)：資助認(rèn)證費(fèi)20%,最高200萬；通過國(guó)際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品：資助實(shí)際投入40%,最高1000萬。資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.3.1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策機(jī)遇：深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)政策解讀2022年6月6日，深圳市人民政府發(fā)布《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，提出要支持化學(xué)創(chuàng)新藥、全新劑型及高端制劑等領(lǐng)域發(fā)展，推動(dòng)新型基因治療載體研發(fā)、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等瓶頸技術(shù)突破，加快寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)、坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)等項(xiàng)目建設(shè)，支持坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬等區(qū)創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新亮點(diǎn)。深圳八大未來產(chǎn)業(yè)深圳八大未來產(chǎn)業(yè)合成生物細(xì)胞與基因深地深海量子信息深圳七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)及20大產(chǎn)業(yè)集群聚焦集群方向集群/方向新一代信息技術(shù)綠色低碳新能源2半導(dǎo)體與集成電路安全節(jié)能環(huán)保3智能網(wǎng)聯(lián)汽車4智能終端電子信息材料、新能源材料、結(jié)構(gòu)和功能材料、生料基因組等5智能傳感器生物醫(yī)藥高端醫(yī)療器械6生物醫(yī)藥78大健康洋交通設(shè)備、海洋能源、高端裝備制9工業(yè)母機(jī)資料來源：《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.3.2深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群政策：2.0版20+8產(chǎn)業(yè)集群2024年3月，深圳市工業(yè)和信息化局發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》(2.0版“20+8”產(chǎn)業(yè)政策)。在2.0版“20+8”產(chǎn)業(yè)政策中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，該產(chǎn)業(yè)處于風(fēng)口期，資源投入大。產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)拓展類產(chǎn)業(yè)集群軟件與信息服務(wù)1合成生物2光載信息基礎(chǔ)支撐類產(chǎn)業(yè)集群智能傳感器3智能機(jī)器人3低空經(jīng)濟(jì)與空天高端裝備與儀器機(jī)器人4細(xì)胞與基因高性能材料中堅(jiān)力量5綜合提升類產(chǎn)業(yè)集群數(shù)字創(chuàng)意6深地深?，F(xiàn)代時(shí)尚子信息產(chǎn)業(yè)集群安全節(jié)能環(huán)保9超高清視頻顯示大健康8前沿新材料資料來源：《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.3.3深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策機(jī)遇：2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)400億元2022年6月，深圳市發(fā)布《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》,其中提出發(fā)展目標(biāo)，到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。2025年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)400億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值1000億元營(yíng)業(yè)收入體制機(jī)制改革實(shí)現(xiàn)突破400億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值1000億元營(yíng)業(yè)收入體制機(jī)制改革實(shí)現(xiàn)突破產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著增強(qiáng)3產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著增強(qiáng)38-10家5家8-10家5家引入具有世界影響力的企業(yè)營(yíng)收超百億的企業(yè)200個(gè)各級(jí)各類創(chuàng)新載體規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化完善24力大幅提升2440家生物醫(yī)藥境內(nèi)外上市企業(yè)15家超十億的企業(yè)40家生物醫(yī)藥境內(nèi)外上市企業(yè)15家超十億的企業(yè)400個(gè)臨床試驗(yàn)階段藥物重大科技基礎(chǔ)設(shè)施1.3.4深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策機(jī)遇：2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)400億元從空間布局來看，深圳市聚焦技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造三大方向，初步形成坪山“核心集聚”,南山、福田、龍崗、光明和大鵬協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展新格局。在坪山區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)布局研發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，在南山區(qū)、福田區(qū)、大鵬新區(qū)布局研發(fā)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)。深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程企業(yè)集群培育工程企業(yè)集群培育工程·爭(zhēng)取具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥企業(yè)來深設(shè)立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地?！め槍?duì)在深圳開展臨床試驗(yàn)并在深圳轉(zhuǎn)化的新藥，按其研發(fā)進(jìn)度分類分階段給予支持。應(yīng)用示范推廣工程優(yōu)化創(chuàng)新藥入院流程，為深圳市已納入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用開通綠色通道。特色園區(qū)建設(shè)工程·打造特色鮮明、錯(cuò)位發(fā)展的園區(qū)格局，支持園區(qū)提供注冊(cè)申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人才服務(wù)、環(huán)境保護(hù)管理、投融資等一站式服務(wù)，實(shí)現(xiàn)園區(qū)企業(yè)的“拎包入住”。公共設(shè)施配套工程布局高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、環(huán)保排污設(shè)施等公共基礎(chǔ)設(shè)施，盤活生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)等已有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源開放共享?！ら_展具有重大臨床需求和市場(chǎng)需求的新藥攻關(guān)工作，開展新一代靶向化學(xué)藥、抗體藥物、細(xì)胞藥物和基因藥物、microRNA藥物、重組蛋白藥物、新型疫苗等藥物研發(fā)?！ぜぐl(fā)深圳市已有重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)資源，謀劃生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、中藥及天然產(chǎn)物國(guó)際化平臺(tái)等，爭(zhēng)取落地創(chuàng)新能力強(qiáng)基工程材料裝備配套工程深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局光明區(qū)核心聚集光明區(qū)龍華區(qū)寶安區(qū)龍崗區(qū)坪山區(qū)龍華區(qū)寶安區(qū)鹽田區(qū)大鵬新區(qū)南山區(qū)南山區(qū)協(xié)同發(fā)展資料來源：《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.4深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)總結(jié)深圳早在2009年就率先將生物產(chǎn)業(yè)列入新興產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過10余年的大力培育，2023年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值為242億元。深圳已形成多重發(fā)展優(yōu)勢(shì)，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類型多樣，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。同時(shí)，深圳圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局了創(chuàng)新鏈，建設(shè)腦解析與腦模擬、合成生物、國(guó)家基因庫等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，培育和引進(jìn)了深圳灣實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床前研究平臺(tái)等一批國(guó)家級(jí)和省級(jí)重大平臺(tái)，有效賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。政策推動(dòng)+資金支持政策推動(dòng)+資金支持目前生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康三個(gè)集群共分布在深圳10個(gè)區(qū)。其中，生物醫(yī)藥集群主要布局在坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬6個(gè)區(qū)。深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類型多樣，醫(yī)療器目前生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康三個(gè)集群共分布在深圳10個(gè)區(qū)。其中，生物醫(yī)藥集群主要布局在坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬6個(gè)區(qū)。深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類型多樣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先，形成以醫(yī)藥、醫(yī)療器械與精準(zhǔn)醫(yī)療為主要組成的上中下游完整產(chǎn)業(yè)鏈條，規(guī)模以上企業(yè)近千家、居全國(guó)前列。對(duì)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的產(chǎn)品和平臺(tái)項(xiàng)目，以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。2.1基礎(chǔ)研究薄弱：我國(guó)自主研發(fā)的新藥上市時(shí)間較晚在過去的發(fā)展中，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要以fast-follow為主，對(duì)基礎(chǔ)研究重視不足，因此中國(guó)的基礎(chǔ)研究頂尖人才和原創(chuàng)性科研成果的數(shù)量都相對(duì)較少，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)自主研發(fā)的新藥上市時(shí)間較晚，具有國(guó)際影響力的企業(yè)數(shù)量有限。藥品名公司批準(zhǔn)時(shí)間落后國(guó)外時(shí)間藥品名?？颂婺釢刹继婺岚贊?jì)神州阿帕替尼甲磺酸氟馬替尼Ph+的CML慢性安羅替尼替尼片吡咯替尼乳腺癌呋唑替尼北京凱因賽沃替尼2.2科研成果轉(zhuǎn)化率低：中國(guó)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率僅為5%我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的原始創(chuàng)新資源主要集中在高校、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)，生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率長(zhǎng)期保持5%左右，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家25%~30%相比，轉(zhuǎn)化水平偏低。其中原因有很多，包括高校等轉(zhuǎn)化體制欠完善，市場(chǎng)缺乏有效的轉(zhuǎn)化機(jī)制、原始創(chuàng)新資源集中在這幾個(gè)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)科研機(jī)構(gòu)高校等轉(zhuǎn)化體制欠完善市場(chǎng)缺乏有效的轉(zhuǎn)化機(jī)中國(guó)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率科研人員缺中國(guó)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率科研人員缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)0知識(shí)產(chǎn)權(quán)0西方發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率知識(shí)產(chǎn)權(quán)0保護(hù)不足2.3.1藥品審批流程較長(zhǎng)：與美國(guó)相比，中國(guó)藥品審評(píng)審批時(shí)限較長(zhǎng)根據(jù)我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批時(shí)限為60天，藥品上市許可申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限為200天。而美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審批時(shí)間約為30天，藥品上市許可申請(qǐng)的審批時(shí)間約為180天。相比之下，我國(guó)藥品審批在臨床研究申請(qǐng)及上市申請(qǐng)環(huán)節(jié)的時(shí)間較長(zhǎng)，審中國(guó)藥物申報(bào)審批時(shí)間情況美國(guó)藥物申報(bào)審批時(shí)間情況藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)200天200天藥品上市許可申請(qǐng)藥品上市許可申請(qǐng)藥品上市許可申請(qǐng)60天60天藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限2.3.2藥品審批流程較長(zhǎng)：仿制藥品申報(bào)審批時(shí)間較長(zhǎng)以仿制藥品申報(bào)審批為例，仿制藥品申報(bào)審批需要超過300天，流程較長(zhǎng)，涉及到的機(jī)構(gòu)較多，未來需要進(jìn)一步優(yōu)化流程。申請(qǐng)者相關(guān)文申請(qǐng)者相關(guān)文件和技術(shù)資料省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審、生出具考核報(bào)告40天20天藥品注冊(cè)司收審、形式審查60天100天藥品注冊(cè)司審核80天省藥檢所抽樣、檢驗(yàn)、出具報(bào)告生物制品由中檢所抽樣、檢定省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給仿制藥品批件局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)40天藥品審評(píng)中心技術(shù)審查臨床研究基地藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品20天12天2.3.3藥品審批流程較長(zhǎng)：中國(guó)新藥加快上市審評(píng)審批政策出臺(tái)較晚通過對(duì)比可以發(fā)現(xiàn)，中國(guó)、美國(guó)、歐盟均已建立了新藥加快上市審評(píng)審批政策。其中，美國(guó)建立的最早和最為完善，歐盟較為系統(tǒng)，與兩個(gè)地區(qū)相比，我國(guó)新藥加快上市審評(píng)審批政策出臺(tái)較晚，并大量借鑒了美國(guó)、歐盟的經(jīng)驗(yàn)。中國(guó)、美國(guó)、歐盟加快審評(píng)審批注冊(cè)政策起始年限突破性治療藥物突破性治療藥物附條件批準(zhǔn)程序優(yōu)先審評(píng)審批優(yōu)先審評(píng)審批特別審批程特別審批程2.4資本市場(chǎng)低迷：行業(yè)拆分并購、優(yōu)化管線、出售資產(chǎn)等動(dòng)作頻頻在經(jīng)歷了三年新冠疫情沖擊洗禮后，疊加內(nèi)外多重因素影響，2023年生物醫(yī)藥行業(yè)加速進(jìn)入調(diào)整周期。創(chuàng)新步伐減緩，上市企業(yè)市值大幅縮水，醫(yī)藥健康板塊整體低迷。與此同時(shí)，行業(yè)拆分并購、裁員降本、優(yōu)化管線、出售資產(chǎn)以及合作開發(fā)等動(dòng)作頻頻。創(chuàng)新生物藥企們也有很多“出清”的務(wù)實(shí)做法，如出售生產(chǎn)資產(chǎn)，進(jìn)一步收縮產(chǎn)業(yè)鏈，聚焦研發(fā)；轉(zhuǎn)讓此前通過License-in的好產(chǎn)品，最大化授權(quán)產(chǎn)品價(jià)值及影響力，換取現(xiàn)金流等。如2023年10月，聯(lián)拓生物將引進(jìn)的mavacamten藥物權(quán)益轉(zhuǎn)賣給了BMS;2023年12月21日，基石藥業(yè)公告稱將艾伏尼布大中華區(qū)、新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅，后者將向其支付共5000萬美元。創(chuàng)新生物藥企們也有很多“出清”的務(wù)實(shí)做法，如出售生產(chǎn)資產(chǎn)，進(jìn)一步收縮產(chǎn)業(yè)鏈，聚焦研發(fā)；轉(zhuǎn)讓此前通過License-in的好產(chǎn)品，最大化授權(quán)產(chǎn)品價(jià)值及影響力，換取現(xiàn)金流等。如2023年10月，聯(lián)拓生物將引進(jìn)的mavacamten藥物權(quán)益轉(zhuǎn)賣給了BMS;2023年12月21日，基石藥業(yè)公告稱將艾伏尼布大中華區(qū)、新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅，后者將向其支付共5000萬美元?！癆+H”疫苗股康希諾資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3.1生物醫(yī)藥行業(yè)工藝流程技術(shù)技術(shù)趨勢(shì)3.2OpenCRISPR-1基因編輯技術(shù)3.3TIL細(xì)胞免疫技術(shù)3.4DVLP疫苗技術(shù)3.5抗體藥物偶聯(lián)物技術(shù)從生物藥的生產(chǎn)流程來看，主要包括上游發(fā)酵、下游純化和制劑灌裝三個(gè)主要流程。上游一般從細(xì)胞株的培養(yǎng)到大規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)。下游純化是將生物反應(yīng)器出來的細(xì)胞及產(chǎn)物進(jìn)行分離純化，得到目標(biāo)產(chǎn)物。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進(jìn)行制劑化處理，經(jīng)過配置-除菌過濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終生物醫(yī)藥行業(yè)工藝流程上游發(fā)酵細(xì)胞復(fù)蘇搖瓶培養(yǎng)波浪式生物反應(yīng)器逐級(jí)放大培養(yǎng)生物反應(yīng)器發(fā)酵下游純化除病毒過濾無菌過濾低PH病毒滅活及深下游純化除病毒過濾無菌過濾層級(jí)捕獲層級(jí)捕獲濃縮超濾制劑灌裝原液配制除菌過濾及灌裝凍干扎蓋燈檢貼簽與包裝產(chǎn)品資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3.2OpenCRISPR-1基因編輯技術(shù)2024年4月，Profluent公司發(fā)布了全球首個(gè)由Al生成的基因編輯器—OpenCRISPR-1,該編輯器成功實(shí)現(xiàn)了對(duì)人類基因組的精準(zhǔn)編輯，是基因編輯領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，有望加快針對(duì)多種遺傳病精準(zhǔn)治療的發(fā)展。MSNTELELL..Cas9:Cas9:MDKKY..3.3TIL細(xì)胞免疫技術(shù)TIL細(xì)胞療法指的是經(jīng)手術(shù)獲得的腫瘤組織中的淋巴細(xì)胞進(jìn)行分離、擴(kuò)增活化后，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)殺傷腫瘤細(xì)胞的治療方法。2024年2月，全球首款TIL療法獲FDA批準(zhǔn)上市，該舉措是細(xì)胞療法用于實(shí)體瘤治療的重大里程碑。TIL細(xì)胞療法工作原理TILTIL擴(kuò)增培養(yǎng)制劑裝袋腫瘤組織獲取TIL回輸至患者深低溫運(yùn)輸運(yùn)輸TIL分離TIL復(fù)蘇O2020-2022年全球?qū)嶓w瘤不同細(xì)胞免疫治療臨床試驗(yàn)占比情況(單位：%)202020212024年5月，中國(guó)研究者開發(fā)了一種新型疫苗技術(shù)DVLP,能夠在體靶向DC,同時(shí)遞送mRNA和展示抗原蛋白，并激發(fā)強(qiáng)烈的體液免疫反應(yīng)和細(xì)胞免疫反應(yīng)。因此，DVLP有望成為一種對(duì)抗病毒感染、預(yù)防和治療腫瘤和衰老的新一代疫苗技術(shù)，基于該項(xiàng)疫苗技術(shù)的抗腫瘤臨床研究也啟動(dòng)了籌備工作?；贒VLP平臺(tái)的HSV疫苗生產(chǎn)原理圖pCMV-SV-G3.5抗體藥物偶聯(lián)物抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-DrugConjugates,ADCs),作為一種新興的抗癌治療方法，近年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。ADCs通過將強(qiáng)效的抗癌藥物與特異性抗體連接在一起，能夠?qū)⑺幬镏苯虞斔椭涟┘?xì)胞，從而最大限度地提高療效，同時(shí)減少對(duì)正常細(xì)胞的損害。ADC藥物結(jié)構(gòu)示意圖及其生物學(xué)特性腫瘤細(xì)胞適宜的半衰期和分子量腫瘤抗原高親和性Fc段免疫激活效應(yīng)人源化降低免疫原性腫瘤細(xì)胞特異表達(dá)正常組織低表達(dá)抗體有效內(nèi)化相對(duì)穩(wěn)定、不易突變腫瘤細(xì)胞特異表達(dá)正常組織低表達(dá)抗體有效內(nèi)化相對(duì)穩(wěn)定、不易突變抗體-藥物偶聯(lián)物人源化IgG1:Ado-trastuzumabemtansine、Fam-trastuzumab-deruxtecan、S完全人源化lgG1:Enfortumabvedotin-ejfv、Tisotumabvedotin-ftv用于ADC藥物的抗體片段和納米抗體結(jié)構(gòu)示意圖抗體(~170ku)抗體片段駱駝重鏈抗體駱駝重鏈抗體BiomedicalEngineering前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理BiomedicalEngineering前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4.1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總結(jié)總結(jié)4.2深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議建議4.2深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議4.1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總結(jié)深圳是首批國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，一方面，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類型多樣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先，形成以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械為主要組成的上中下游完整產(chǎn)業(yè)鏈條，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。另一方面，深