醫(yī)療器械使用安全免責承諾書

醫(yī)療器械使用安全免責承諾書合同編號：__________甲方（醫(yī)療器械提供方）：公司名稱：____________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（醫(yī)療器械使用方）：公司名稱：____________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________一、引言1.背景鑒于甲方為醫(yī)療器械的提供者，乙方有使用該醫(yī)療器械的需求，為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保證醫(yī)療器械的使用安全，特訂立本承諾書。2.目的本承諾書的目的在于規(guī)范醫(yī)療器械的使用，保障使用者的安全，明確雙方在醫(yī)療器械使用過程中的責任和義務(wù)，以及在出現(xiàn)問題時的免責范圍和處理方式。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語定義（1）“醫(yī)療器械”：指本合同中所涉及的由甲方提供給乙方使用的特定醫(yī)療設(shè)備。（2）“使用方”：指本合同中的乙方，即醫(yī)療器械的實際使用者。（3）“正常使用”：指按照醫(yī)療器械的說明書、操作指南以及相關(guān)法律法規(guī)的要求進行的使用操作。2.解釋規(guī)則本承諾書的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本承諾書的條款應(yīng)按照其通常的含義進行解釋。（2）如對本承諾書的條款存在歧義，應(yīng)按照公平、合理的原則進行解釋。（3）本承諾書的標題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響對條款內(nèi)容的理解和解釋。三、醫(yī)療器械信息1.器械名稱與型號甲方提供給乙方使用的醫(yī)療器械名稱為：________________，型號為：________________。2.器械規(guī)格與參數(shù)該醫(yī)療器械的規(guī)格為：________________，主要參數(shù)包括：________________。3.生產(chǎn)廠家與生產(chǎn)日期該醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家為：________________，生產(chǎn)日期為：________________。四、使用方責任與義務(wù)1.正確使用器械的責任（1）乙方應(yīng)嚴格按照醫(yī)療器械的說明書、操作指南以及相關(guān)法律法規(guī)的要求正確使用該器械。（2）乙方應(yīng)保證使用該器械的操作人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過必要的培訓(xùn)并取得操作資質(zhì)。2.定期檢查與維護的義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的維護要求，定期對器械進行檢查和維護，保證器械的正常運行。（2）乙方應(yīng)建立醫(yī)療器械的檢查和維護記錄，記錄內(nèi)容包括檢查時間、檢查項目、維護內(nèi)容、維護人員等。3.培訓(xùn)與操作資質(zhì)要求（1）乙方應(yīng)安排操作人員參加甲方提供的醫(yī)療器械操作培訓(xùn)，保證操作人員熟悉器械的使用方法和注意事項。（2）操作人員在完成培訓(xùn)后，應(yīng)通過甲方的考核，取得操作資質(zhì)證書，方可操作該醫(yī)療器械。五、安全注意事項1.一般安全注意事項（1）乙方在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)仔細閱讀醫(yī)療器械的說明書和操作指南，了解器械的使用方法、注意事項和禁忌證。（2）乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的使用環(huán)境符合其要求，避免在潮濕、高溫、高壓等不良環(huán)境下使用器械。（3）乙方在使用醫(yī)療器械時，應(yīng)按照操作規(guī)程進行操作，避免誤操作導(dǎo)致的安全。2.特殊情況的處理方法（1）如在使用過程中發(fā)覺醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或異常情況，乙方應(yīng)立即停止使用，并及時通知甲方進行維修。（2）如在使用過程中發(fā)生安全，乙方應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，搶救傷員，保護現(xiàn)場，并及時向有關(guān)部門報告。六、免責聲明范圍1.正常使用情況下的免責在乙方正確使用醫(yī)療器械的情況下，如因醫(yī)療器械本身的質(zhì)量問題導(dǎo)致的損害，甲方應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。但如因乙方未按照醫(yī)療器械的說明書、操作指南以及相關(guān)法律法規(guī)的要求正確使用器械而導(dǎo)致的損害，甲方不承擔責任。2.不可預(yù)見因素的免責對于因不可抗力、戰(zhàn)爭、恐怖襲擊、自然災(zāi)害等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的因素導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞、丟失或使用方的人身傷亡、財產(chǎn)損失等，甲方不承擔責任。但甲方應(yīng)在合理的范圍內(nèi)協(xié)助乙方采取必要的補救措施。七、風險承擔1.使用方自行承擔風險的情形（1）乙方在使用醫(yī)療器械過程中，因自身原因（如操作不當、未按要求進行維護等）導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞、故障或人員傷亡等風險，由乙方自行承擔。（2）乙方在使用醫(yī)療器械過程中，因醫(yī)療器械的正常損耗或老化導(dǎo)致的功能下降或故障等風險，由乙方自行承擔。2.風險告知與確認甲方已向乙方充分告知了醫(yī)療器械的使用風險和注意事項，乙方已充分了解并同意自行承擔上述風險。八、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)的歸屬（1）醫(yī)療器械的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方未經(jīng)甲方書面同意，不得擅自復(fù)制、修改、轉(zhuǎn)讓或使用該醫(yī)療器械的知識產(chǎn)權(quán)。（2）乙方在使用醫(yī)療器械過程中所產(chǎn)生的任何新的技術(shù)成果或知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有，但乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助，以便甲方對該醫(yī)療器械進行改進和升級。2.保密義務(wù)的規(guī)定（1）雙方應(yīng)對在本承諾書履行過程中所涉及的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。（2）本條款的保密期限為自本承諾書生效之日起______年。九、法律適用與爭議解決1.適用法律本承諾書的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.爭議解決方式（1）雙方在本承諾書履行過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本承諾書中除爭議事項以外的其他條款。十、通知與溝通1.通知的方式與要求（1）本承諾書履行過程中，雙方之間的通知應(yīng)以書面形式（包括但不限于信件、傳真、郵件等）進行，并應(yīng)送達對方的以下地址：甲方：____________________乙方：____________________（2）通知的送達時間以對方簽收或郵件發(fā)送成功的時間為準。2.溝通機制的建立（1）雙方應(yīng)建立定期的溝通機制，以便及時解決在醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的問題。（2）溝通的內(nèi)容包括但不限于醫(yī)療器械的使用情況、維護情況、存在的問題及改進建議等。十一、合同變更與終止1.變更的條件與程序（1）本承諾書的任何變更或補充須經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更或補充協(xié)議。（2）變更或補充協(xié)議作為本承諾書的組成部分，與本承諾書具有同等法律效力。2.終止的情形與后果（1）本承諾書在以下情形下終止：①雙方履行完畢本承諾書項下的全部義務(wù)；②雙方協(xié)商一致終止本承諾書；③因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免、不可克服的因素導(dǎo)致本承諾書無法履行，雙方協(xié)商一致終止本承諾書。（2）本承諾書終止后，雙方應(yīng)按照本承諾書的約定進行清算和結(jié)算。十二、違約責任1.違約行為的認定（1）雙方應(yīng)嚴格履行本承諾書約定的義務(wù)，如一方違反本承諾書的約定，應(yīng)視為違約。（2）違約行為包括但不限于未按照約定的時間、地點、方式履行義務(wù)，未按照約定的質(zhì)量、數(shù)量提供產(chǎn)品或服務(wù)，違反保密義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)保護義務(wù)等。2.違約責任的承擔方式（1）如一方違約，應(yīng)承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償對方因此所遭受的損失。（2）違約金的數(shù)額為________________元，如違約金不足以彌補對方的損失，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方的損失。十三、其他條款1.不可抗力的定義與處理（1）不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為、社會異常事件等。（2）如因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行本承諾書項下的義務(wù)，該方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后______日內(nèi)通知對方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力影響消除后，該方應(yīng)繼續(xù)履行本承諾書項下的義務(wù)。2.補充條款（1）本承諾書未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本承諾書具有同等法律效力。（2）本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。十四、附則1.合同的份數(shù)本承諾書一式兩份，甲方執(zhí)一份，乙方執(zhí)一份。2.合同的生效日期本承諾書自雙方