《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）技術(shù) 操作規(guī)范 泡洗》編制說明

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗

項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ258

編制說明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)

項(xiàng)目工作組成員：陳澤林、郭揚(yáng)、趙雪、李彬、郭義、張安

仁、單凱、李丹、李永平、金榮疆、唐成林、陳波、楊毅、

呂中茜、公一囡、張曼、譚亞芹、井慶彥、趙天易、耿連岐、

曹力明、陳柳伊、付天聰。

二〇二三年九月

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)背景

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》項(xiàng)目于2023年9月由

國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，天津中醫(yī)藥大學(xué)承擔(dān)。按照國家中醫(yī)藥

管理局《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)組織成立了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)編制修訂“技術(shù)操作”專家指導(dǎo)組。

經(jīng)個(gè)人報(bào)名、專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2023年8月底成立了泡洗項(xiàng)

目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專

家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)

量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分

析研究的基礎(chǔ)上，按照“中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）”、

“中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）”、“中醫(yī)治未病實(shí)踐

指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案”，完成了起草階段工

作，形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》的初稿，包括：

名稱、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、操作步驟和要求、

注意事項(xiàng)、禁忌，以及附錄和參考文獻(xiàn)等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審

核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡

洗》編制情況作如下說明。

2.任務(wù)來源

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》任務(wù)來源于國家中醫(yī)藥

管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。為落實(shí)好2023年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)

生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)，開展好中醫(yī)治

未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，保證中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量，根

據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》要求，

由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)

并負(fù)責(zé)實(shí)施，是我國用于指導(dǎo)和規(guī)范傳統(tǒng)中醫(yī)泡洗療法在治未病

應(yīng)用中操作的規(guī)范性文件。項(xiàng)目提出和歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)，承擔(dān)起草單位天津中醫(yī)藥大學(xué)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳澤林，計(jì)劃完

成時(shí)間2024年6月。

3.標(biāo)準(zhǔn)起草單位

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（國家中醫(yī)針灸臨床醫(yī)學(xué)研究

中心）為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有天津市武清區(qū)中醫(yī)

醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、中國人民解放軍西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

康復(fù)醫(yī)學(xué)科、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、新

疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安徽省亳州市益延堂藥業(yè)有限公司、

湖南省醫(yī)藥有限公司

二、主要技術(shù)內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

1.標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能

夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國

際操作規(guī)范接軌”的要求，采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨

床實(shí)踐規(guī)范編制技術(shù)方法開展中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗的

研究。

2.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本

標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國

際形成循證證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、

“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研

究方法，保證了診療規(guī)范的科學(xué)性。團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證規(guī)范研

制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)

價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國

際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古今中外與泡洗治未病相關(guān)的文

獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證規(guī)范研制質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中

的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了

評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)了“中

醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)規(guī)范的關(guān)鍵工

具并付諸實(shí)施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以

改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，使之成為有效凝聚專家共識(shí)

的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)針灸學(xué)

專家、標(biāo)準(zhǔn)研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的

專家論證組召開專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家

問卷調(diào)查形成的標(biāo)準(zhǔn)草稿，特別是其中存有爭(zhēng)議、有待討論、商

榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本標(biāo)準(zhǔn)

初稿。

3.實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)研制的目的主要是為了規(guī)范泡洗的臨床醫(yī)療行為，給

臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的泡洗治未病的策略與方法。即本標(biāo)

準(zhǔn)要求適用于臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操

作，能在泡洗治未病的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述，現(xiàn)代

大量的臨床報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)

論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全

國各地區(qū)以針灸臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過

專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)

10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了200例患者的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主

要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到90%以上。使本標(biāo)準(zhǔn)從研制過程到結(jié)

果保證了其實(shí)用性和可操作性。

4.規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組

及中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“技術(shù)操作”專家指導(dǎo)組的要求，主要

遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)

準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)

范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范實(shí)

施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問

卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方

法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國際比較公認(rèn)，

以及本團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試

行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未

病實(shí)踐規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納的方法

進(jìn)行。保證了本標(biāo)準(zhǔn)的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》共有6個(gè)組成部分：范圍、

規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、操作步驟與要求、注意事項(xiàng)、禁

忌。

1）范圍

2）規(guī)范性引用文件

3）術(shù)語和定義

4）操作步驟與要求

——施術(shù)前準(zhǔn)備

——施術(shù)方法

——施術(shù)后處理

5）注意事項(xiàng)

6）禁忌

2.確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法

（1）檢索策略、檢索范圍、檢索結(jié)果(古代文獻(xiàn)\現(xiàn)代文獻(xiàn))

1古代文獻(xiàn)

以電子檢索方式為主，手工查閱為輔：

《第5版中華醫(yī)典》：《中華醫(yī)典》是對(duì)中醫(yī)古籍進(jìn)行全面系

統(tǒng)整理而制成的大型電子叢書。最新版本收錄了中國歷代醫(yī)學(xué)古

籍1156部，卷帙上萬，4.5億字，匯集了新中國成立前的歷代

主要中醫(yī)著作，其中不乏罕見的抄本和孤本。以“泡洗”“泡洗”

“薰”“熏”“漬”“洗”“浴”為檢索詞進(jìn)行檢索。

2相關(guān)教材書籍

[1]謝文英主編.傳統(tǒng)泡腳足療一本全[M].烏魯木齊：新疆

人民衛(wèi)生出版社,2014.09.

[2]編著程秋生.皮膚病性病中醫(yī)洗漬療法[M].北京：科學(xué)

技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2004.03.

[3]李清亞主編.中藥泡浴方劑精選[M].北京：金盾出版社,

2008.03.

[4]任全，楊建宇主編.藥浴[M].北京：中國建材工業(yè)出版

社,2005.05.

[5]劉巧編；楊志波，李領(lǐng)娥，劉巧，劉紅霞總主編.皮膚病

藥浴療法[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2018.10.

[6]李春深編著.藥酒·藥浴·藥粥[M].天津：天津科學(xué)技

術(shù)出版社,2018.01.

[7]田端亮，于學(xué)芬，雙福主編.家庭藥浴輕松學(xué)[M].北京：

中國紡織出版社,2016.03.

[8]周春祥主編.藥浴養(yǎng)生[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出

版社,2010.08.

[9]才多.藏醫(yī)藥浴療法[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社,

2021.12.

3期刊文獻(xiàn)

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。年限從建庫到2015

年5月。中文期刊以中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期

刊數(shù)據(jù)庫（VIP），萬方數(shù)據(jù)庫為主。中文檢索詞以“泡洗”O(jiān)R

“浸洗”O(jiān)R“藥浴”O(jiān)R“足浴”O(jiān)R“蒸洗”O(jiān)R“坐浴”為關(guān)鍵詞

進(jìn)行檢索，在檢索結(jié)果中以“治未病”O(jiān)R“預(yù)防”O(jiān)R“亞健康”

OR“保健”O(jiān)R“免疫”O(jiān)R“疲勞”O(jiān)R“防治”O(jiān)R“防止””為并

列檢索詞進(jìn)行再檢索。英文期刊以Pubmed、TheCochraneLibrary

數(shù)據(jù)庫為主，英文檢索詞以“Washing”AND(“fumigation”

OR“fuming”O(jiān)R“steaming”)為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，在檢索結(jié)

果中以“prevent”O(jiān)R“subhealth”O(jiān)R“immune”O(jiān)R“chronic

fatigue”為并列檢索詞進(jìn)行再檢索。同時(shí)注意搜集未公開發(fā)表

的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱

讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以干預(yù)性研究為主。主要選擇系統(tǒng)

評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、病例序列、病例對(duì)照等。

排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)缺陷明顯及寫作較

差的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。

4檢索結(jié)果

古代文獻(xiàn)

有相關(guān)記錄的古文獻(xiàn)14部。

序號(hào)專著

1《黃帝內(nèi)經(jīng)》

2《傷寒雜病論》

3《肘后備急方》

4《小品方》

5《備急千金要方》

6《世醫(yī)得效方》

7《萬病回春》

8《本草綱目》

9《串雅內(nèi)外編》

10《理瀹駢文》

11《驗(yàn)方新編》

12《急救廣生集》

13《外治壽世方》

14《?溪外治方選》

現(xiàn)代著作

有相關(guān)記錄的著作9部。

序號(hào)主編著作

1謝文英《傳統(tǒng)泡腳足療一本全》

2程秋生《皮膚病性病中醫(yī)洗漬療法》

3李清亞《中藥泡浴方劑精選》

4任全，楊建宇《藥浴》

5劉巧等《皮膚病藥浴療法》

6李春深《藥酒·藥浴·藥粥》

7田端亮，于學(xué)《家庭藥浴輕松學(xué)》

芬，雙福

8周春祥《藥浴養(yǎng)生》

9才多《藏醫(yī)藥浴療法》

現(xiàn)代文獻(xiàn)

共檢索到相關(guān)中英文文獻(xiàn)149部，其中因題目不符排除53篇，

閱讀全文內(nèi)容后排除59篇，共納入中文文獻(xiàn)37篇，并對(duì)納入文獻(xiàn)

進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

總篇數(shù)題目不符閱讀后排納入篇數(shù)

除

中文146505937

英文3300

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

本標(biāo)準(zhǔn)初稿的框架主要是根據(jù)文獻(xiàn)證據(jù)，按照泡洗預(yù)防不同

疾病分別確定推薦方案。編寫組將同一種疾病的泡洗預(yù)防方案文

獻(xiàn)，按照現(xiàn)代文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估方法、使用GRADE系統(tǒng)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量

評(píng)價(jià)和推薦意見形成。對(duì)于泡洗療法在治未病應(yīng)用中，缺乏隨機(jī)

對(duì)照臨床研究證據(jù)或文獻(xiàn)支持的疾病預(yù)防推薦方案采用2001年

國際感染論壇（ISF）提出的Delphi分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

每一條推薦意見都從以下幾個(gè)方面考慮：現(xiàn)代文獻(xiàn)證據(jù)質(zhì)量

分級(jí)、干預(yù)措施的利弊關(guān)系、患者價(jià)值觀和意愿、費(fèi)用。遵循推

薦方案等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方案最終的推薦強(qiáng)度。根據(jù)文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)、

推薦強(qiáng)度，把推薦方案分成六個(gè)層次進(jìn)行推薦。證據(jù)質(zhì)量分級(jí)和

推薦等級(jí)如下：

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)（GRADE分級(jí)）

證據(jù)質(zhì)量高：A

證據(jù)質(zhì)量中：B

證據(jù)質(zhì)量低：C

證據(jù)質(zhì)量極低：D

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)（Delphi分級(jí)）

大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰：I

小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定：II

非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和古今專家共識(shí)：III

非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代中醫(yī)專家共識(shí)：IV

病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家共識(shí)：V

推薦強(qiáng)度等級(jí)

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦：1

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦：2

泡洗治未病方案推薦分級(jí)

推薦分級(jí)推薦類型

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1A

防方案的A級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1A。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2A

防方案的A級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE2A。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1B

防方案的B級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1B。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2B

防方案的B級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1B。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1C防方案的C級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1C。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2C防方案的C級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE2C。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1D防方案的D級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1D。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2D防方案的D級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE2D。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量

進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨

床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

在制定標(biāo)準(zhǔn)前，為更好地了解現(xiàn)在臨床上應(yīng)用泡洗治未病技

術(shù)時(shí)臨床醫(yī)生所面臨的問題等，以便更有針對(duì)性地開展編寫工作，

本標(biāo)準(zhǔn)工作組在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（國家中醫(yī)針灸臨

床醫(yī)學(xué)研究中心）展開征集臨床問題調(diào)查問卷，共30名臨床醫(yī)

師參與了問卷調(diào)查，根據(jù)臨床醫(yī)師所提出的關(guān)鍵問題指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的

修訂與起草。

陳澤林、郭

天津市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)第天津市中醫(yī)藥標(biāo)

揚(yáng)、趙雪、

一期培訓(xùn)會(huì)議準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

耿連歧

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2022年第二期中

醫(yī)類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（指南）制定方法學(xué)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)郭揚(yáng)、趙雪

習(xí)班

陳澤林、趙

針灸臨床實(shí)踐指南方法學(xué)培訓(xùn)中國針灸學(xué)會(huì)

雪

中國中醫(yī)科學(xué)院陳澤林、趙

循證方法學(xué)培訓(xùn)

針灸研究所雪

“國際針灸技術(shù)操作規(guī)范研制”方陳澤林、趙

天津中醫(yī)藥大學(xué)

法學(xué)培訓(xùn)會(huì)雪

（5）專家論證會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)工作組先后召開以上5次培訓(xùn)會(huì)以及學(xué)習(xí)班等，會(huì)議就

工作組提出的標(biāo)準(zhǔn)稿件和審查會(huì)議專家提出的相關(guān)問題進(jìn)行研

討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)稿件提出了進(jìn)一步

修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，最終形成了《中

醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》專家指導(dǎo)組審核稿。

（6）同行征求意見

為了進(jìn)一步完善本標(biāo)準(zhǔn)修改和最終定稿工作，標(biāo)準(zhǔn)工作組將

標(biāo)準(zhǔn)的修訂稿整理成文檔，通過Delphi法專家問卷調(diào)查以及會(huì)

議共識(shí)的形式，向全國范圍的針灸專家進(jìn)行了兩輪意見征求。根

據(jù)反饋的專家評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。請(qǐng)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及

各推薦方案進(jìn)行逐條討論、遴選和排序。工作組在整合全部專家

的意見后，形成操作規(guī)范和推薦意見的專家推薦意見。兩次問卷

調(diào)查，每次發(fā)出50份，共100份，收回100份，有效問卷100

份，無效問卷0份。根據(jù)專家認(rèn)可比例決定標(biāo)準(zhǔn)的修改，認(rèn)可率

達(dá)到50%以上的保留；認(rèn)可率在50%以下的設(shè)定為不推薦，從標(biāo)

準(zhǔn)中刪除或根據(jù)專家修改意見修改后保留。根據(jù)專家強(qiáng)推薦比例

決定專家共識(shí)推薦方案的推薦強(qiáng)度，強(qiáng)推薦率達(dá)到70%以上的設(shè)

定為強(qiáng)推薦；強(qiáng)推薦率在50%-70%之間的設(shè)定為弱推薦；強(qiáng)推薦

率在50%以下的設(shè)定為不推薦，從標(biāo)準(zhǔn)中刪除。根據(jù)專家對(duì)每條

內(nèi)容的建議斟酌修改標(biāo)準(zhǔn)稿件。

3確定技術(shù)操作規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》各階段的程序、技術(shù)方法

及要求符合《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)

“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指

南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國

國家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合

相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱采用全國

自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。

三、主要編制過程

（一）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組

組織相關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，確定工作流程，制定工

作原則，根據(jù)起草內(nèi)容明確起草組成員任務(wù)分工，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)編寫

進(jìn)度。

（二）文獻(xiàn)研究和調(diào)研

在2018年發(fā)布的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范熏洗》（T/CACM

1076-2018）基礎(chǔ)上，綜合文獻(xiàn)研究與調(diào)研、訪談等研究方法，

結(jié)合《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》的相關(guān)規(guī)定，與時(shí)俱進(jìn)，

構(gòu)建泡洗相關(guān)數(shù)據(jù)庫，研討確立更新的技術(shù)內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上形

成泡洗操作規(guī)范初稿，經(jīng)專家函審、研討會(huì)議等，根據(jù)反饋意見

進(jìn)一步修改，形成征求意見稿。

（三）廣泛征求意見

對(duì)征求意見稿公開進(jìn)行廣泛的意見征詢，匯總反饋修改意見

及建議，在對(duì)意見認(rèn)真分析討論后，最終形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。

（四）關(guān)鍵問題的解決方法

對(duì)操作規(guī)范中的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容，經(jīng)課題組成員及中醫(yī)養(yǎng)生保

健服務(wù)機(jī)構(gòu)管理者、從業(yè)人員、標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域?qū)＜业裙餐接懀?/p>

分析解決問題。

本次標(biāo)準(zhǔn)制定的編制過程如下圖所示：

四、與國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比和最新標(biāo)準(zhǔn)采用情況

（一）目前暫無國外相關(guān)文件。

（二）最新標(biāo)準(zhǔn)采用情況如下：

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。

凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是

不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB5749-2022生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB9665-1996公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15981-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30219-2013中藥煎藥機(jī)

WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及

滅菌技術(shù)操作規(guī)范

中華人民共和國藥典

五、與現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》

與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)

格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

六、代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

在制訂標(biāo)準(zhǔn)前，為了解臨床上應(yīng)用泡洗治未病技術(shù)時(shí)臨床醫(yī)

生所面臨的問題，工作組在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院展開征

集臨床問題調(diào)查問卷，共30名臨床醫(yī)師參與了問卷調(diào)查，針對(duì)

所提出的關(guān)鍵問題指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的起草。收回30份調(diào)查問卷，對(duì)標(biāo)

準(zhǔn)的制訂提出如下的關(guān)鍵問題：

（1）泡洗療法的具體操作方法、操作時(shí)的各種注意事項(xiàng)。

（2）泡洗療法（治未病）的安全性、不良反應(yīng)。

（3）患者在泡洗治療時(shí)的調(diào)護(hù)。

（4）泡洗防治疾病的臨床實(shí)用的推薦方案。

（5）泡洗療法治未病的療效如何。

（6）泡洗療法，