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藥品的一般知識(shí)1實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)第一節(jié)藥典與藥物劑型簡介
一、藥典
藥典(Pharmacopoeia)是一個(gè)國家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家編撰,并由政府頒布施行,具有法律性的約束力,藥典收載功效確切,副作用較小,質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物和制劑,并規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制備要求,檢驗(yàn)方法,作用與用途、用法和用量等,以作為藥品生產(chǎn),檢驗(yàn)和使用的依據(jù)。2實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)一、制劑與劑型1、定義:根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)或處方配制成的適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物制品稱為制劑.2.重要性:劑型是藥物的傳遞體,是臨床使用的最終形式。3實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)4實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)常用劑型:按形態(tài)可分為液體劑型、半固體劑型、固體劑型和氣體劑型四類以及新劑型。
(一)液體劑型
1、溶液劑(Liquied,Sol.)指非揮發(fā)性化學(xué)藥物以分子或離子狀態(tài)分散在水中,供內(nèi)服或外用的澄明溶液。特點(diǎn)是以量取代稱取,服用準(zhǔn)確方便,特別是對(duì)小劑量的藥物的量取更有意義。如醋酸洗必泰溶液,新潔爾滅溶液、稀鹽酸等。
5實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)2、酊劑(Tinctura,Tr.):系指藥材或化學(xué)藥物用不同濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體制劑,亦可用流浸膏加適量乙醇稀釋制成,多數(shù)酊劑供內(nèi)服,少數(shù)供外用。
含有劇毒藥物的酊劑濃度為10%,而非劇毒藥物的酊劑度為20%(即100ml酊劑中含藥物20克),如碘酊(即碘酒)含碘與碘化鉀。藥酒(酒劑):與酊劑相似,一般含乙醇量15—50%,是中醫(yī)常用制劑。6實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)3、合劑(Mistura,Mist.):系指多種藥物研制成透明的或混懸的水性液體制劑。如復(fù)方甘草合劑,中草藥合劑主要為混懸性合劑或膠體性合劑。
4、糖漿劑(Syrupus,syr.):系指含有藥物(藥材提取物)或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液制劑,其目的在于掩蓋某些藥物的不良?xì)馕丁J顾幬镆子诜?,尤適于兒童,如咳必清糖漿、急支糖漿。7實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)
5、注射劑(Injection,Amp·):
系指藥物制成的無菌溶液,無菌混懸液或供臨用前配成液體,無菌粉末,專供注射入體內(nèi)的制劑,前二者稱液體注射劑(注射液)后者包括注射用粉劑(粉針劑,如青霉素等)。
大輸液(>100ml)
8實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)1.1注射劑特點(diǎn)藥物不經(jīng)消化系統(tǒng)和肝臟代謝而直接注入組織和血管內(nèi),因此劑量準(zhǔn)確,作用迅速,藥效可靠,特別適用于急救和胃腸道功能障礙的患者。也適用于某些口服無效(如青霉素鉀和鈉),胃腸道刺激性大(如酒石酸銻鉀)以及需要注射局部發(fā)揮作用的藥物(鹽酸普魯卡因)。9實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)1.2注射劑劑型溶液型的注射劑(也稱注射液,如鹽酸普魯卡因,復(fù)方黃體酮注射液)注射用粉劑(也稱粉針,如多數(shù)抗生素藥物)混懸型注射液(如醋酸可的松油注射液)乳濁型注射液(如靜脈用脂肪乳劑)其他10實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)(1)組成制作注射用的藥品,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典的規(guī)定。通常注射劑只含一種藥物,復(fù)方注射劑較少。注射劑中常含有一些附加物質(zhì),如防腐劑、穩(wěn)定劑、助溶劑、調(diào)整pH或滲透壓的物質(zhì)等。使用時(shí)常用注射用水配制成注射劑。有些藥物難溶于水,可配成混懸液。尚有少數(shù)注射劑是油溶液或油懸液。油溶液以及水或油混懸液只可肌內(nèi)注射,切勿注入靜脈,以免引起毛細(xì)血管栓塞。
凡化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物可將其干燥粉末封裝于安瓿或小瓶內(nèi),滅菌后供用。臨用時(shí),加注射用水配成注射液。11實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)(2)包裝大多數(shù)封裝于安瓿中,故又叫做安瓿劑。安瓿有1、2、5、10和20毫升等多種規(guī)格。在安瓿上印有藥名、容量(毫升數(shù))和含量(毫克或克數(shù))。醫(yī)護(hù)人員給病人用藥前仔細(xì)核對(duì)藥名和含量有無差錯(cuò)。少數(shù)注射劑,如胰島素和若干抗菌素常裝入小瓶中,可供短期內(nèi)多次注射。生理鹽水和等滲葡萄糖注射液因容量大,用大瓶封裝。12實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)(4)熱原亦稱致熱物質(zhì),是微生物產(chǎn)生的物質(zhì),組成還不清楚,一般認(rèn)為是含有磷及氮的多糖類物質(zhì)。蒸餾水容易污染熱原。大量(20毫升以上)靜脈注射含有熱原的注射液可使病人發(fā)病。所以,配制注射劑必須用不含熱原的蒸餾水,即注射用水。13實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)6、混懸劑(Suspension,susp.):一般系指藥物以分子或離子形式分散的供內(nèi)服外用的澄明溶液,供滴眼或滴鼻用的澄明溶液或混懸液分別稱滴眼劑、滴鼻劑。
7、流浸膏(Liquidextract,Liq.ext.):一般系指生藥的浸出液經(jīng)除去部分溶媒而成為濃度較高的液體劑型,除特別規(guī)定外每毫升相當(dāng)于生藥1克,如甘草流浸膏。14實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)8、煎劑(Decoction,Dec·):系指用水煎煮的生藥煎出液,中草藥常用這種劑型,須新鮮制備。
9、洗劑(Lotion,Lot):主要系指含有不溶性藥物的混懸液,專供外用。
如爐甘石洗劑。(用于各種皮疹,如蕁麻疹、痱子、濕疹、帶狀皰疹等。)15實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)(二)半固體劑型
1、軟膏(Unguentum,Ung·):系指將藥物加入適當(dāng)基質(zhì)中,制成容易涂抹于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體膏狀外用制劑,作為局部治療和保護(hù)滑潤之用,如黃連素軟膏、皮炎平軟膏等。眼膏劑(Oculentum,Occul·)系指專供眼用的細(xì)膩(顆粒小于50um)的無菌軟膏,如四環(huán)素眼膏、紅霉素眼膏等。16實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)2、硬膏劑(Plastum,Plast.):系指將藥物與固體或半固體基質(zhì)混合,攤涂于裱褙材料上制成的供貼敷于皮膚上的外用劑型。硬膏劑貼于皮膚時(shí),由于其封閉性強(qiáng),可阻止皮膚內(nèi)水分及熱的散失,促進(jìn)角質(zhì)層軟化和藥物滲入皮膚,產(chǎn)生如消炎、止痛的療效,甚至影響到關(guān)節(jié)、肌肉、臟器等。常用的如傷濕止痛膏、鐵打鎮(zhèn)痛膏等。
17實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)3、浸膏(ExtractExtr.):
系指將藥物浸出液濃縮后的粉狀或膏狀固體劑型,除特別規(guī)定外,浸膏的濃度每克相當(dāng)于2—5克原生藥。如顛茄浸膏。
4、糊劑(Pastura,Past):含有較大量粉末成分的軟膏劑。具有較大稠度和吸水能力,可以吸收分泌物呈現(xiàn)干燥作用。性質(zhì)較緩和,刺激性小,涂布于皮膚表面,起保護(hù)創(chuàng)面及軟化痂皮作用,適用于亞急性或慢性皮膚炎癥,對(duì)結(jié)痂、輕度滲出等病變均適用,毛發(fā)叢生處不宜應(yīng)用。常用的有氧化鋅糊劑。18實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)(三)固體劑型
1、沖劑(Granula,Gran·);
系指以藥物的細(xì)粉或提取物等與適當(dāng)輔料,如糖粉,糊精等制成干燥顆?;驂K狀的內(nèi)服制劑,又稱顆粒劑。如板藍(lán)根沖劑、三九感冒靈顆粒劑。
19實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)2、片劑(Tabella,Tab.):
系指一種或多種藥物與適宜的賦形劑經(jīng)加工壓制成片狀的內(nèi)服或外用制劑。
優(yōu)點(diǎn)為:(1)劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較??;(2)質(zhì)量穩(wěn)定,某些易氧化
變質(zhì)及潮解的藥物可加包衣以保
護(hù),故光線、空氣、水分等對(duì)其
影響較小。20實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)
根據(jù)用藥目的或途徑不同,片劑又可分為如下幾種片型:
(1)多層片:是用一種藥物制成片核。再在核外包上一層其它藥物制成的片劑,也有可能外層為速釋藥物,內(nèi)層為緩釋藥物,如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶,胃蛋白酶在外層(速釋層),先起作用,胰酶在內(nèi)層(緩釋層),至腸道才起作用。
(2)舌下含片:置藥片于舌下含化,如硝酸甘油片。21實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)
(3)腸溶片:是包有一層腸溶包衣的
片劑,在胃中保持完整,但在腸中
被溶解,發(fā)揮作用。
(4)植入片:經(jīng)滅菌處理而埋于皮下的一種特殊藥片,作用持久,可持續(xù)數(shù)月以上,如睪丸素植入片。
(5)紙型片:藥物吸附于可溶性紙片上而制成,如口服避孕紙片。
22實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)3、丸劑(Rilulla,pil·):
系指一種或多種藥物細(xì)粉(100目以上)或藥物提取物加適當(dāng)粘合劑制成的圓球形或橢圓形的固體制劑,根據(jù)所用粘合劑不同而有水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、滴制丸等。如六味地黃丸、維生素AD滴丸劑。
23實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)4、栓劑(Suppositorium,supp·):
是由藥物和基質(zhì)混合制成,專供塞入肛門,陰道等腔道的一種固體劑型,栓劑在室溫下為固體,納入人體腔道后,在體溫時(shí)能迅速融化,軟化或能與分泌液混合,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生藥效,如甘油栓、小兒退熱栓。24實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)
5、膠囊劑(Capsula,caps·):
系將藥物盛裝于空膠囊內(nèi)制成制劑,主要供內(nèi)服,如速效傷風(fēng)膠囊。
6、散劑(Prlvis,Pulv·):
系指一種或數(shù)種藥物,經(jīng)粉碎,混合均勻而制成的干燥粉未狀制劑亦稱粉劑。供內(nèi)服或外用,根據(jù)醫(yī)學(xué)用途的不同將內(nèi)服粉未狀制劑稱為“散”,外用粉未狀制劑稱為“粉”。如七厘散、菲子粉等。25實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)7、膜劑(Membrana,Menbr·):
系指將藥物溶解(或混懸)在成膜材料中,經(jīng)涂膜,干燥、分劑量而制成的一種含藥薄片,又稱薄膜劑(Filmun,F(xiàn)ilm.),是一種新的劑型,它可經(jīng)口服,舌下、眼用、陰道內(nèi)、體內(nèi)植入、皮膚粘膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面覆蓋等多種給藥途徑,以發(fā)揮全身或局部的治療作用。26實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)
氣霧劑(Aerosolum):將藥物與拋射劑同包裝在帶有閥門的耐壓容器中,使用時(shí)噴出的藥物霧粒屬氣溶膠分散系,故又稱氣溶膠。
液體分散于氣體的制劑如異丙腎上腺素氣霧劑。
(四)、氣體劑型:系指氣體液體固體分散于氣體介質(zhì)中所制成的制劑。
可分為吸入劑(Inhaltion):氣體分散于氣體的制劑如氧化亞氮吸入麻醉、亞硝酸異戊酯吸入劑。
噴霧劑(Nebula)煙熏劑(Tumcgantum)藥材借助某些易燃物質(zhì),經(jīng)燃燒產(chǎn)生的煙霧而殺蟲、滅菌或預(yù)防、治療疾病。27實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)㈠常用劑型⒈固體劑型⑴片劑(tablet)⑵膠囊劑(capsule)⑶散劑(powder)⑷膜劑(films)⑸顆粒劑(granule)⑹丸劑(Pill):28實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)緩釋制劑(Sustained-
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