醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法目錄總則組織與職責(zé)臨床用血管理監(jiān)督管理法律責(zé)任附則01PART總則背景隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床用血需求的不斷增加，原有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》已無法滿足當(dāng)前醫(yī)療工作的需要。目的加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量。制定背景與目的適用范圍全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用對象醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及臨床用血的相關(guān)人員，包括醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)療技術(shù)人員等。適用范圍與對象堅(jiān)持科學(xué)、合理、安全、有效的原則，實(shí)行臨床用血申請、審批、監(jiān)測和評估制度。基本原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，建立健全臨床用血管理制度，加強(qiáng)臨床用血人員培訓(xùn)，確保臨床用血的安全和有效性。同時(shí)，要積極開展臨床用血新技術(shù)和新方法的研究和應(yīng)用，提高臨床用血水平。基本要求基本原則與要求02PART組織與職責(zé)臨床用血管理委員會(huì)組成及職責(zé)職責(zé)負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范化管理，制訂臨床用血計(jì)劃，監(jiān)督臨床用血制度的執(zhí)行，組織臨床用血教育培訓(xùn)，協(xié)調(diào)解決臨床用血相關(guān)問題。組成由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、臨床科室負(fù)責(zé)人、輸血科（血庫）負(fù)責(zé)人及專家組成。制訂臨床用血管理制度和工作規(guī)范，并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督臨床科室用血情況，評估臨床用血療效，提出改進(jìn)措施。組織開展臨床用血教育培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員科學(xué)合理用血意識。與輸血科（血庫）密切合作，保障臨床用血安全和及時(shí)供應(yīng)。醫(yī)務(wù)部門職責(zé)輸血科（血庫）職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行臨床用血管理制度和操作規(guī)程，確保血液質(zhì)量和安全。開展血液相容性檢測和輸血不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)反饋臨床用血信息。配合臨床科室開展輸血治療，指導(dǎo)臨床合理用血。負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)、儲(chǔ)存、發(fā)放和核對工作。臨床科室用血管理小組職責(zé)負(fù)責(zé)本科室臨床用血的管理工作，包括用血計(jì)劃申報(bào)、血液領(lǐng)取和核對等。監(jiān)督本科室醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行臨床用血管理制度和操作規(guī)程情況。組織本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床用血知識培訓(xùn)，提高合理用血水平。定期評估本科室臨床用血療效，提出改進(jìn)措施并落實(shí)。03PART臨床用血管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血計(jì)劃制度根據(jù)臨床需要和血液資源情況，制定年度臨床用血計(jì)劃。臨床科室需提前申請用血計(jì)劃臨床科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需求和實(shí)際情況，提前向輸血科（血庫）提出用血計(jì)劃。用血計(jì)劃應(yīng)科學(xué)合理用血計(jì)劃應(yīng)根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果制定，確保用血的科學(xué)性、合理性。臨床用血計(jì)劃制定與實(shí)施臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情需要，提出輸血申請，并填寫輸血申請單。臨床用血需提出申請輸血申請單需經(jīng)過上級醫(yī)師審核批準(zhǔn)，特殊輸血需經(jīng)會(huì)診后決定。審批流程應(yīng)規(guī)范在緊急情況下，為挽救患者生命，可先行輸血，再補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。緊急用血特殊情況處理臨床用血申請與審批流程血液儲(chǔ)存、發(fā)放與輸注管理輸注過程需觀察記錄輸血過程中，應(yīng)嚴(yán)密觀察患者輸血反應(yīng)，并詳細(xì)記錄輸血時(shí)間、量、患者反應(yīng)等信息。血液發(fā)放實(shí)行雙人核對發(fā)放血液時(shí)，需由兩名工作人員共同核對相關(guān)信息，確保無誤。血液儲(chǔ)存需符合要求血液應(yīng)按不同品種、血型、規(guī)格分別儲(chǔ)存，并定期檢查、記錄。輸血不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停止輸血，并按照規(guī)定程序向相關(guān)部門報(bào)告。輸血不良反應(yīng)報(bào)告輸血不良反應(yīng)處理對發(fā)生的輸血不良反應(yīng)，應(yīng)積極采取救治措施，確?；颊甙踩?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輸血不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理輸血不良反應(yīng)。輸血不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度04PART監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，明確監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方法和頻次等。內(nèi)部監(jiān)督檢查制度建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，確保各項(xiàng)臨床用血制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的落實(shí)，并對臨床用血情況進(jìn)行定期內(nèi)部監(jiān)督檢查。執(zhí)行情況監(jiān)督對內(nèi)部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行整改，并對相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行責(zé)任追究。檢查結(jié)果處理內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制建立及執(zhí)行情況整改情況反饋醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將整改情況向衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告，并接受其監(jiān)督。接受外部監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)臨床用血的文件和資料。整改措施制定對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真制定整改措施，并予以落實(shí)。外部監(jiān)督檢查配合與整改措施落實(shí)信息公開和社會(huì)監(jiān)督渠道拓展信息公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開臨床用血相關(guān)信息，包括臨床用血制度、血源管理、輸血適應(yīng)癥和禁忌癥等，接受社會(huì)監(jiān)督。社會(huì)監(jiān)督渠道監(jiān)督結(jié)果應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立社會(huì)監(jiān)督渠道，如設(shè)立投訴舉報(bào)電話、電子郵箱等，方便公眾對臨床用血管理進(jìn)行監(jiān)督和投訴。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對待社會(huì)監(jiān)督意見和建議，及時(shí)回應(yīng)并作出改進(jìn)，不斷提高臨床用血管理水平。05PART法律責(zé)任01用血違規(guī)未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開展輸血、采血或血液制品治療等醫(yī)療活動(dòng)。違法行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)明確02血液管理違規(guī)未按照國家規(guī)定對臨床用血進(jìn)行計(jì)劃、采購、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用。03醫(yī)療事故因臨床用血導(dǎo)致的醫(yī)療事故，如輸血感染、輸血反應(yīng)等。對于輕微違法行為，衛(wèi)生行政部門可給予警告或罰款等行政處罰。警告、罰款對于嚴(yán)重違法行為，衛(wèi)生行政部門可吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證。吊銷執(zhí)業(yè)許可證對于違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可吊銷其醫(yī)師資格證書。吊銷資格證書行政處罰措施規(guī)定010203醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的行為涉嫌犯罪的，應(yīng)移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。涉嫌犯罪根據(jù)《中華人民共和國刑法》等相關(guān)法律規(guī)定，對犯罪行為追究刑事責(zé)任。刑事責(zé)任追究在追究刑事責(zé)任的同時(shí)，不影響對違法行為的行政處罰。刑事責(zé)任與行政處罰并行刑事責(zé)任追究程序啟動(dòng)條件06PART附則解釋權(quán)歸屬本《辦法》的解釋權(quán)由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。解釋權(quán)行使衛(wèi)生部可以就《辦法》中的具體條款進(jìn)行解釋和說明，確保執(zhí)行過程中的一致性和準(zhǔn)確性?！掇k法》解釋權(quán)歸屬說明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》于1999年1月5日公布，自本《辦法》公布之日起廢止。廢止文件相關(guān)機(jī)構(gòu)需按照本《辦法》執(zhí)行，對于與《辦法》不符的文件和規(guī)定，需及時(shí)清理和廢止。廢止文件