輸注藥品安全管理制度

輸注藥品安全管理制度第一章總則為保障企業(yè)的生產(chǎn)安全，確保輸注藥品的質(zhì)量和安全性，維護員工的身體健康，促進企業(yè)的可連續(xù)發(fā)展，特訂立本輸注藥品安全管理制度。第二章負責(zé)機構(gòu)和職責(zé)第一條負責(zé)機構(gòu)企業(yè)設(shè)立輸注藥品安全管理委員會，由企業(yè)高層管理人員構(gòu)成。第二條職責(zé)負責(zé)訂立、修訂和貫徹落實輸注藥品安全管理制度；組織開展員工的輸注藥品安全培訓(xùn)，并進行及時更新；監(jiān)督藥品采購、儲存、配送等環(huán)節(jié)的安全管理；定期組織輸注藥品的安全檢查和評估工作；協(xié)調(diào)處理輸注藥品質(zhì)量事故和安全事件；樂觀宣傳、推廣輸注藥品安全知識，提高員工的安全意識；第三章輸注藥品采購管理第三條選擇供應(yīng)商企業(yè)采購部門應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和企業(yè)質(zhì)量管理要求，選擇合格的供應(yīng)商；供應(yīng)商需要供應(yīng)相關(guān)藥品質(zhì)量證明、生產(chǎn)許可證等合法資質(zhì)，并接受企業(yè)的審核；企業(yè)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂明確的藥品質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的責(zé)任與義務(wù)。第四條藥品驗收企業(yè)采購部門負責(zé)對所采購的輸注藥品進行全面的檢驗，并記錄檢驗結(jié)果；輸注藥品的外包裝應(yīng)完好無損，內(nèi)部包裝應(yīng)密封，無明顯異味或異常情況；對藥品的包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽等進行認真核對，確保與采購訂單全都。第五條藥品存儲和配送企業(yè)應(yīng)建立適當(dāng)?shù)乃幤反鎯^(qū)域，保證存儲環(huán)境符合要求；輸注藥品應(yīng)依照不同種類、性質(zhì)分類分別存放，避開交叉污染；藥品存儲區(qū)域應(yīng)進行定期清潔和消毒，保持干燥、通風(fēng)良好；藥品的配送應(yīng)由專人負責(zé)，確保藥品的正確送達，并記錄配送情況。第六條廢棄藥品處理廢棄藥品應(yīng)特地設(shè)立收集容器，并明確標(biāo)識，防止誤用；廢棄藥品應(yīng)及時進行分類、封存，并交由特地機構(gòu)處理。第四章輸注藥品使用管理第七條輸注藥品準(zhǔn)備輸注藥品準(zhǔn)備應(yīng)在特地的準(zhǔn)備間進行，準(zhǔn)備過程中應(yīng)穿著規(guī)定的防護設(shè)備；輸注藥品的準(zhǔn)備人員應(yīng)熟識藥品的種類、用途和規(guī)格，確保準(zhǔn)備工作的準(zhǔn)確性；輸注藥品準(zhǔn)備時應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)操作程序，遵從無菌操作規(guī)范。第八條輸注藥品使用輸注藥品的使用應(yīng)依照醫(yī)囑執(zhí)行，嚴(yán)禁超量使用或濫用藥物；嚴(yán)格依照藥品說明書和使用說明操作，確保用藥的正確性和安全性；輸注藥品使用過程中應(yīng)加強藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和記錄。第五章輸注藥品安全監(jiān)測與報告第九條安全監(jiān)測企業(yè)應(yīng)建立輸注藥品安全監(jiān)測體系，定期對使用的藥品進行抽樣檢查；對藥品抽樣進行全面的檢驗，包含藥品的外觀、包裝、標(biāo)志等；對輸注藥品的使用效果和不良反應(yīng)進行跟蹤監(jiān)測。第十條安全報告對于藥品質(zhì)量問題和藥物不良反應(yīng)，及時填寫報告并上報相關(guān)部門；對于重點的藥品質(zhì)量問題和安全事件，應(yīng)立刻啟動應(yīng)急預(yù)案，并上報相關(guān)管理部門。第六章培訓(xùn)和宣傳第十一條培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)定期組織員工參加輸注藥品安全培訓(xùn)，提高員工的安全意識和操作技能；培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含藥品的庫存管理、檢驗方法、不良反應(yīng)的處理等。第十二條宣傳企業(yè)應(yīng)樂觀宣傳輸注藥品安全知識，提高員工的安全意識；利用內(nèi)部宣傳欄、企業(yè)網(wǎng)站等途徑，發(fā)布藥品的安全使用和注意事項。第七章責(zé)任追究第十三條違規(guī)行為處理對于未按規(guī)定采購、儲存、配送和使用藥品的相關(guān)部門和人員，將依法予以紀(jì)律處分；對于造成嚴(yán)重后果的違規(guī)行為，將移交給有關(guān)管理部門處理。第十四條質(zhì)量問題和安全事件處理對于藥品質(zhì)量問題和安全事件的處理，應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)管理制度的要求進行處理；企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施限制損失，并進行調(diào)查和分析，確保仿佛事件不再發(fā)生；第八章附則第十五條本制度的修訂和解釋本制度的修