2025年度生物制藥臨床試驗研究委托合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度生物制藥臨床試驗研究委托合同合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：__________________地址：__________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：__________________2.乙方：名稱：__________________地址：__________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：__________________二、合同前言2.1背景：隨著我國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物制藥臨床試驗研究在保障藥品質(zhì)量、推動新藥研發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用。為促進我國生物制藥臨床試驗研究的規(guī)范化、科學(xué)化，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本合同。2.2目的：本合同旨在明確甲方與乙方在2025年度生物制藥臨床試驗研究委托中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗研究的順利進行，保障各方合法權(quán)益。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語：（1）生物制藥：指利用生物技術(shù)手段，通過基因工程、細胞工程、酶工程等方法，生產(chǎn)具有生物活性的藥物。（2）臨床試驗研究：指在人體（或動物）上進行的，以評價藥物的安全性和有效性為目的的科學(xué)研究。3.2關(guān)鍵詞解釋：（1）委托：甲方將臨床試驗研究的部分或全部工作委托給乙方進行。（2）研究費用：指乙方在臨床試驗研究過程中發(fā)生的各項費用。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)：（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定完成臨床試驗研究。（2）甲方有權(quán)對乙方的工作進行監(jiān)督和檢查。（3）甲方應(yīng)按時支付乙方研究費用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照合同約定，按時、按質(zhì)完成臨床試驗研究。（2）乙方應(yīng)確保臨床試驗研究的科學(xué)性、嚴謹性。（3）乙方應(yīng)向甲方提供研究過程中的各項數(shù)據(jù)、資料。五、履行條款5.1合同履行時間：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止。5.2合同履行地點：__________________5.3合同履行方式：（1）乙方按照甲方的要求，開展臨床試驗研究。（2）乙方應(yīng)定期向甲方匯報研究進展情況。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件：（1）合同約定的研究任務(wù)完成。（2）因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法繼續(xù)履行。6.3終止程序：（1）甲乙雙方協(xié)商一致，簽訂終止合同協(xié)議。（2）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定處理剩余事項。6.4終止后果：（1）合同終止后，乙方應(yīng)向甲方提供完整的研究報告、數(shù)據(jù)等資料。（2）甲乙雙方應(yīng)按照約定，處理合同終止后的費用結(jié)算事宜。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成（2）人員費用：包括但不限于研究人員、臨床醫(yī)生、護士、協(xié)調(diào)員等人員的工資、福利等。（3）設(shè)備費用：包括但不限于試驗所需的設(shè)備購置、維護、租賃等費用。（4）材料費用：包括但不限于試驗用藥品、試劑、耗材等費用。（5）差旅費用：包括但不限于研究人員、臨床醫(yī)生等因試驗需要產(chǎn)生的差旅費用。（6）其他費用：包括但不限于法律咨詢費、知識產(chǎn)權(quán)保護費等。7.2支付方式（1）預(yù)付款：合同簽訂后，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的30%作為預(yù)付款。（2）進度款：在乙方完成合同約定的階段性工作后，甲方應(yīng)按照實際完成工作量支付相應(yīng)的進度款。（3）尾款：在乙方完成全部研究工作，并提交最終研究報告后，甲方應(yīng)支付剩余的70%作為尾款。7.3支付時間（1）預(yù)付款支付時間：合同簽訂后10個工作日內(nèi)。（2）進度款支付時間：每個階段工作完成后5個工作日內(nèi)。（3）尾款支付時間：最終研究報告提交后30個工作日內(nèi)。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)在支付款項時提供相應(yīng)的支付憑證。（2）乙方應(yīng)在收到款項后出具相應(yīng)的收款憑證。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按時支付研究費用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項的1%。（2）甲方未按合同約定提供試驗所需材料或設(shè)備的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因此遭受的損失。8.2乙方違約（1）乙方未按時完成研究工作的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的1%。（2）乙方未按合同約定提供準確、完整的研究報告的，應(yīng)重新提交，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照實際損失進行賠償。（2）賠償方式包括但不限于貨幣賠償、實物賠償?shù)取＞?、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）試驗設(shè)計、實施、結(jié)果等涉及商業(yè)秘密的技術(shù)信息。（2）試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報告等涉及商業(yè)秘密的信息。（3）甲乙雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密。9.2保密期限本合同項下的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后3年。9.3保密履行方式（1）甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺風(fēng)等。（2）政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等。（3）社會異常事件：如戰(zhàn)爭、罷工、恐怖襲擊等。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件時，甲乙雙方應(yīng)及時通知對方。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時可終止合同。10.4不可抗力實例（1）地震導(dǎo)致試驗基地損毀。（2）政策調(diào)整導(dǎo)致試驗無法繼續(xù)進行。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決甲乙雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同項下的權(quán)利和義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家安全、公共利益的。（2）涉及商業(yè)秘密的。（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對臨床試驗研究數(shù)據(jù)的最終解釋權(quán)。（2）乙方保留對臨床試驗研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的擁有權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留在合同履行過程中對乙方工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)的權(quán)利。（2）乙方保留在合同履行過程中對甲方提供的資料進行保密的權(quán)利。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序任何對本合同的修改或補充，均需以書面形式進行，并由甲乙雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補充效力修改和補充內(nèi)容為本合同的組成部分，具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項甲乙雙方應(yīng)就臨床試驗研究的相關(guān)事項進行充分溝通，相互協(xié)作，確保研究工作的順利進行。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)及時向乙方提供試驗所需的資料和條件。（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時完成研究任務(wù)。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成甲乙雙方就本合同項下事項的全部協(xié)議，任何口頭或書面協(xié)議均不影響本合同的完整性和獨立性。16.3增減條款本合同任何條款的增減均需以書面形式進行，并由甲乙雙方簽字蓋章后生效。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日乙方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日甲方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日乙方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日附件及其他說明解釋一、附件列表：1.本合同及其所有修改和補充文件。2.試驗方案及相關(guān)文件。3.人員資質(zhì)證明文件。4.試驗設(shè)備和材料清單。5.研究費用預(yù)算表。6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件。7.保密協(xié)議。8.不可抗力事件證明文件。二、違約行為及認定：違約行為及認定如下：1.甲方違約：（1）未按時支付研究費用，經(jīng)催告后仍不支付的，視為違約。（2）未按合同約定提供試驗所需材料或設(shè)備的，視為違約。2.乙方違約：（1）未按時完成研究工作，經(jīng)催告后仍不完成的，視為違約。（2）未按合同約定提供準確、完整的研究報告的，視為違約。（3）泄露保密內(nèi)容的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.生物制藥：指利用生物技術(shù)手段，通過基因工程、細胞工程、酶工程等方法，生產(chǎn)具有生物活性的藥物。2.臨床試驗研究：指在人體（或動物）上進行的，以評價藥物的安全性和有效性為目的的科學(xué)研究。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。4.保密條款：指雙方在合同中約定，對涉及商業(yè)秘密的信息進行保密的條款。5.違約責(zé)任：指一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：研究過程中設(shè)備故障導(dǎo)致試驗延誤。解決辦法：乙方應(yīng)及時報告甲方，并采取措施盡快修復(fù)設(shè)備，減少延誤時間。2.問題：試驗過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，需調(diào)整試驗方案。解決辦法：雙方應(yīng)立即召開會議，共同討論調(diào)整方案，并盡快執(zhí)行。3.問題：乙方未能按時完成研究工作。解決辦法：甲方應(yīng)催告乙方，要求其按時完成工作。如乙方仍未能按時完成，甲方有權(quán)要求違約賠償。4.問題：甲方未按時支付研究費用。解決辦法：乙方應(yīng)催告甲方，要求其按時支付費用。如甲方仍未能按時支付，乙方有權(quán)要求違約賠償。5.問題：保密信息泄露。解決辦法：雙方應(yīng)立即采取措施，防止信息進一步泄露，并追究泄露者的責(zé)任。多方為主導(dǎo)的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細規(guī)劃第三方的責(zé)權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方名稱及信息：（1）第三方名稱：__________________（2）第三方地址：__________________（3）第三方聯(lián)系人：__________________（4）第三方聯(lián)系電話：__________________2.第三方責(zé)任：（1）第三方應(yīng)按照合同約定，提供必要的試驗場所、設(shè)備和人員。（2）第三方應(yīng)保證試驗場所的安全性和合規(guī)性。（3）第三方應(yīng)配合甲乙雙方進行試驗工作的監(jiān)督和檢查。3.第三方權(quán)利：（1）第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合同約定支付相應(yīng)的費用。（2）第三方有權(quán)對試驗過程中的問題提出意見和建議。4.第三方義務(wù)：（1）第三方應(yīng)按照合同約定，確保試驗工作的順利進行。（2）第三方應(yīng)保護試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。（3）第三方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，確保試驗過程的合法性。二、以乙方的權(quán)益為主導(dǎo)，以乙方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利：（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付研究費用。（2）乙方有權(quán)要求甲方提供試驗所需的材料和信息。（3）乙方有權(quán)對試驗方案進行必要的修改和調(diào)整。2.乙方利益條款：（1）乙方有權(quán)獲得試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的分享。（2）乙方有權(quán)獲得試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息的副本。3.甲方的違約及限制條款：（1）甲方未按時支付研究費用的，應(yīng)向乙方支付違約金。（2）甲方未按合同約定提供試驗所需材料或信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（3）甲方不得未經(jīng)乙方同意，將試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。三、以甲方的權(quán)益為主導(dǎo)，以甲方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利：（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定完成研究工作。（2）甲方有權(quán)對乙方的工作進行監(jiān)督和檢查。（3）甲方有權(quán)要求乙方提供試驗過程中的數(shù)據(jù)和信息。2.甲方的利益條款：（1）甲方有權(quán)獲得試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的全部權(quán)益。（2）甲方有權(quán)獲得試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息的全部權(quán)益。3.乙方的違約及限制條款：（1）乙方未按時完成研究工作的，應(yīng)向甲方支付違約金。（2）乙方未按合同約定提供準確、完整的研究報告的，應(yīng)重新提交，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（3）乙方不得泄露甲方提供的試驗過程中的數(shù)據(jù)和信息。全文完。2025年度生物制藥臨床試驗研究委托合同1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2合同解釋2.雙方基本信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.研究項目概述3.1研究目的3.2研究內(nèi)容3.3研究方法4.研究階段與時間安排4.1Ⅰ期臨床試驗4.2Ⅱ期臨床試驗4.3Ⅲ期臨床試驗4.4研究成果提交5.研究費用與支付方式5.1費用總額5.2費用構(gòu)成5.3支付方式5.4付款時間6.權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利與義務(wù)6.2乙方權(quán)利與義務(wù)7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研究成果知識產(chǎn)權(quán)8.2知識產(chǎn)權(quán)保護9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.解除合同10.1解除條件10.2解除程序11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)12.合同生效與終止12.1合同生效12.2合同終止13.其他約定13.1通知與送達13.2合同附件13.3合同變更14.合同簽署與生效日期14.1簽署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“生物制藥”指通過生物技術(shù)手段制備的藥物，包括但不限于蛋白質(zhì)、多肽、核酸等。1.1.2“臨床試驗”指在人體（或動物）中進行的系統(tǒng)性研究，以評價藥物的安全性和有效性。1.1.3“委托方”指在本合同中指明提供資金和資源的甲方。1.1.4“受托方”指在本合同中指明承擔(dān)研究任務(wù)的乙方。1.2合同解釋1.2.1本合同條款如存在歧義，應(yīng)按照有利于受托方解釋的原則進行。1.2.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。2.雙方基本信息2.1甲方信息2.1.1甲方名稱：[甲方全稱]2.1.2甲方地址：[甲方地址]2.1.3甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]2.1.4甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]2.2乙方信息2.2.1乙方名稱：[乙方全稱]2.2.2乙方地址：[乙方地址]2.2.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]2.2.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]3.研究項目概述3.1研究目的3.1.1評價[具體藥物名稱]在人體中的安全性和有效性。3.1.2評估[具體藥物名稱]在不同劑量和給藥途徑下的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征。3.2研究內(nèi)容3.2.1設(shè)計臨床試驗方案，包括試驗設(shè)計、樣本量、納入和排除標準等。3.2.2進行臨床試驗的招募、篩選和入組工作。3.2.3監(jiān)測受試者的安全性，記錄不良事件并進行分析。3.2.4收集和分析藥代動力學(xué)和藥效學(xué)數(shù)據(jù)。3.3研究方法3.3.1采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設(shè)計。3.3.2使用標準化的臨床試驗操作流程和記錄表。3.3.3遵循國際臨床試驗規(guī)范（GCP）。4.研究階段與時間安排4.1Ⅰ期臨床試驗4.1.1預(yù)計完成時間：2025年1月至2025年3月。4.1.2主要任務(wù)：評估藥物的安全性，確定安全劑量范圍。4.2Ⅱ期臨床試驗4.2.1預(yù)計完成時間：2025年4月至2025年6月。4.2.2主要任務(wù)：評價藥物的有效性，確定推薦劑量。4.3Ⅲ期臨床試驗4.3.1預(yù)計完成時間：2025年7月至2025年9月。4.3.2主要任務(wù)：進一步驗證藥物的有效性和安全性。4.4研究成果提交4.4.1乙方應(yīng)在研究結(jié)束后，向甲方提交完整的研究報告。5.研究費用與支付方式5.1費用總額5.1.1本合同研究費用總額為人民幣[具體金額]元。5.2費用構(gòu)成5.2.1臨床試驗費用：[具體金額]元。5.2.2數(shù)據(jù)分析費用：[具體金額]元。5.2.3其他費用：[具體金額]元。5.3支付方式5.3.1甲方應(yīng)在合同簽訂后10個工作日內(nèi)支付50%的預(yù)付款。5.3.2乙方完成每個研究階段的任務(wù)后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的階段性報告和發(fā)票后10個工作日內(nèi)支付相應(yīng)階段的費用。5.4付款時間5.4.1預(yù)付款支付時間：[具體日期]。5.4.2各階段費用支付時間：[具體日期]。6.權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利與義務(wù)6.1.1提供研究資金和必要資源。6.1.2指導(dǎo)乙方的研究工作，監(jiān)督研究進度。6.1.3獲得研究成果的知識產(chǎn)權(quán)。6.2乙方權(quán)利與義務(wù)6.2.1按照合同約定完成研究任務(wù)。6.2.2保證研究數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。6.2.3保守甲方商業(yè)秘密。7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.1.1甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)計劃等。7.1.2本合同內(nèi)容及其相關(guān)文件。7.2保密期限7.2.1保密期限自合同簽訂之日起至本合同終止后5年。7.2.2在保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)遵守本合同關(guān)于保密的約定。7.3違約責(zé)任7.3.1如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.3.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研究成果知識產(chǎn)權(quán)8.1.1本合同研究過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。8.1.2乙方同意將研究成果的知識產(chǎn)權(quán)無償轉(zhuǎn)讓給甲方。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護8.2.1甲方負責(zé)申請專利、商標等知識產(chǎn)權(quán)保護。8.2.2乙方協(xié)助甲方完成知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護工作。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1乙方未按合同約定完成研究任務(wù)。9.1.2乙方提供的研究數(shù)據(jù)不真實、不準確。9.1.3甲方未按合同約定支付費用。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1乙方未按合同約定完成研究任務(wù)的，應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。9.2.2乙方提供的研究數(shù)據(jù)不真實、不準確的，應(yīng)重新進行試驗，并賠償甲方因此遭受的損失。9.2.3甲方未按合同約定支付費用的，應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。10.解除合同10.1解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致。10.1.2任何一方嚴重違約。10.2解除程序10.2.1一方提出解除合同的通知，另一方應(yīng)在收到通知后5個工作日內(nèi)確認或提出異議。10.2.2雙方未能就解除合同達成一致意見的，可向合同約定的爭議解決機構(gòu)申請仲裁或訴訟。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。11.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同約定的爭議解決機構(gòu)申請仲裁或訴訟。11.2爭議解決機構(gòu)11.2.1本合同爭議的解決機構(gòu)為[具體仲裁機構(gòu)名稱]。12.合同生效與終止12.1合同生效12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止12.2.1本合同因履行完畢、解除或終止等原因而終止。13.其他約定13.1通知與送達13.1.1任何一方發(fā)出的通知，應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方提供的地址。13.1.2通知送達時間以實際收到時間為準。13.2合同附件13.2.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。13.3合同變更13.3.1本合同任何條款的變更，均應(yīng)以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.合同簽署與生效日期14.1簽署日期14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2生效日期14.2.1本合同自簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與介入范圍1.1第三方定義1.1.1本合同所指的第三方，是指在本合同履行過程中，根據(jù)甲乙雙方協(xié)商一致，介入合同履行過程中的個人或組織。1.1.2第三方不包括中介方，但可能包括但不限于顧問、咨詢機構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、臨床試驗機構(gòu)等。1.2第三方介入范圍1.2.1第三方介入范圍限于協(xié)助甲乙雙方完成合同約定的研究任務(wù)，包括但不限于：a.提供專業(yè)咨詢和建議；b.執(zhí)行數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等工作；c.協(xié)助臨床試驗的招募、篩選和入組；d.協(xié)助完成研究文件的編制和審查。2.第三方責(zé)任與義務(wù)2.1第三方責(zé)任2.1.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其職責(zé)。2.1.2第三方對其提供的服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.2第三方義務(wù)2.2.1第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗規(guī)范（GCP）。2.2.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和患者隱私。3.第三方與甲乙方的權(quán)利與義務(wù)劃分3.1第三方與甲方3.1.1甲方有權(quán)要求第三方按照合同約定提供的服務(wù)。3.1.2甲方有權(quán)監(jiān)督第三方的工作進度和質(zhì)量。3.1.3甲方有權(quán)要求第三方對違約行為承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方與乙方3.2.1乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定提供的服務(wù)。3.2.2乙方有權(quán)監(jiān)督第三方的工作進度和質(zhì)量。3.2.3乙方有權(quán)要求第三方對違約行為承擔(dān)責(zé)任。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額4.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在合同附件中明確。4.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)包括但不限于直接損失、間接損失、罰款、罰金等。4.1.3如第三方責(zé)任超過約定的責(zé)任限額，超出部分由甲乙雙方按比例分擔(dān)。5.第三方介入的審批程序5.1第三方介入的審批5.1.1任何第三方介入合同履行前，甲乙雙方應(yīng)進行充分協(xié)商，并達成一致意見。5.1.2第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并在合同中明確第三方的職責(zé)和責(zé)任。6.第三方變更與替換6.1第三方變更6.1.1如第三方因故無法繼續(xù)履行合同，甲乙雙方可協(xié)商替換第三方。6.1.2第三方替換需按照本合同約定的審批程序進行。6.2第三方替換后的責(zé)任6.2.1第三方替換后，原第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任由新第三方繼承。6.2.2新第三方應(yīng)按照本合同約定履行其職責(zé)。7.第三方介入的合同條款7.1第三方介入的合同條款7.1.1第三方介入的合同條款應(yīng)包括但不限于：a.第三方的名稱、地址、聯(lián)系人等信息；b.第三方的職責(zé)和責(zé)任；c.第三方的責(zé)任限額；d.第三方介入的審批程序；e.第三方變更與替換的流程。8.第三方介入的合同附件8.1第三方介入的合同附件8.1.1第三方介入的合同附件應(yīng)作為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。9.第三方介入的爭議解決9.1第三方介入的爭議解決9.1.1如第三方介入過程中發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)嘗試協(xié)商解決。9.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同約定的爭議解決機構(gòu)申請仲裁或訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：本合同詳細要求：合同及所有條款的完整復(fù)制。說明：作為合同主體，包含所有合同條款及雙方的權(quán)利義務(wù)。2.附件二：甲乙雙方基本信息表詳細要求：包括甲乙雙方的名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、稅務(wù)登記信息等。說明：用于明確甲乙雙方的身份信息，便于合同履行中的溝通和聯(lián)系。3.附件三：研究項目概述詳細要求：研究目的、內(nèi)容、方法、時間安排等詳細信息