生物醫(yī)藥研發(fā)合作成果保障與風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)協(xié)議

生物醫(yī)藥研發(fā)合作成果保障與風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（單位名稱）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（單位名稱）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________一、總則1.1協(xié)議背景鑒于生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要性和復(fù)雜性，為了促進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)合作的順利進(jìn)行，保障合作成果的實(shí)現(xiàn)，并合理分配風(fēng)險(xiǎn)，甲、乙雙方本著平等、自愿、公平和誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議。1.2協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確雙方在生物醫(yī)藥研發(fā)合作中的權(quán)利和義務(wù)，保障合作成果的順利產(chǎn)生和有效應(yīng)用，同時(shí)合理界定雙方在合作過程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)及相應(yīng)的免責(zé)情形。1.3定義與解釋在本協(xié)議中，除非上下文另有明確規(guī)定，下列術(shù)語具有如下含義：（1）“合作項(xiàng)目”指本協(xié)議項(xiàng)下雙方共同進(jìn)行的生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目。（2）“合作成果”指雙方在合作項(xiàng)目中所取得的包括但不限于研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、專利、技術(shù)秘密等成果。（3）“不可抗力”指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等。二、合作雙方的基本信息2.1甲方信息甲方是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的機(jī)構(gòu)，具備開展相關(guān)研發(fā)工作的能力和條件。甲方的詳細(xì)信息如下：?jiǎn)挝幻Q：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________2.2乙方信息乙方是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有一定影響力的機(jī)構(gòu)，擁有相關(guān)的技術(shù)和資源，能夠?yàn)楹献黜?xiàng)目提供有力的支持。乙方的詳細(xì)信息如下：?jiǎn)挝幻Q：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________三、合作項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱本次合作項(xiàng)目的名稱為：____________________3.2項(xiàng)目?jī)?nèi)容與目標(biāo)（1）項(xiàng)目?jī)?nèi)容：本項(xiàng)目旨在開展對(duì)____________________的研究，包括但不限于藥物的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥效評(píng)估等方面的工作。（2）項(xiàng)目目標(biāo)：通過雙方的共同努力，研發(fā)出一種具有____________________的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，并獲得相關(guān)的審批和認(rèn)證，以滿足市場(chǎng)的需求。3.3項(xiàng)目時(shí)間表（1）項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間：本項(xiàng)目預(yù)計(jì)于______年______月______日正式啟動(dòng)。（2）項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：在______年______月______日前，完成藥物的初步研發(fā)工作，并提交相關(guān)的研究報(bào)告。在______年______月______日前，完成臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，并獲得相關(guān)的審批文件。在______年______月______日前，完成臨床試驗(yàn)工作，并提交相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。在______年______月______日前，完成藥物的審批和認(rèn)證工作，并獲得相關(guān)的證書。（3）項(xiàng)目完成時(shí)間：本項(xiàng)目預(yù)計(jì)于______年______月______日全部完成。四、合作成果的定義與范圍4.1成果的定義合作成果是指雙方在合作項(xiàng)目同創(chuàng)造的所有知識(shí)、技術(shù)、產(chǎn)品、數(shù)據(jù)、報(bào)告等，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）研究開發(fā)過程中產(chǎn)生的新的化合物、配方、工藝、方法等。（2）與合作項(xiàng)目相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、論文等。（4）其他與合作項(xiàng)目相關(guān)的具有商業(yè)價(jià)值或?qū)W術(shù)價(jià)值的成果。4.2成果的范圍合作成果的范圍包括但不限于以下方面：（1）在全球范圍內(nèi)的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、許可權(quán)等。（2）對(duì)合作成果進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)、改進(jìn)、商業(yè)化應(yīng)用的權(quán)利。（3）基于合作成果所產(chǎn)生的衍生產(chǎn)品或服務(wù)的權(quán)利。五、成果保障措施5.1技術(shù)保障（1）雙方應(yīng)共同制定詳細(xì)的技術(shù)方案和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，保證合作項(xiàng)目的技術(shù)路線科學(xué)合理。（2）雙方應(yīng)定期對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，以適應(yīng)項(xiàng)目的進(jìn)展和需求。（3）雙方應(yīng)積極引進(jìn)和應(yīng)用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，提高合作項(xiàng)目的技術(shù)水平和研發(fā)效率。5.2人員保障（1）雙方應(yīng)各自選派具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人員組成項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行。（2）雙方應(yīng)為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供必要的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（3）雙方應(yīng)建立合理的人員激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的積極性和創(chuàng)造性。5.3設(shè)備與資源保障（1）雙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目的需求，提供必要的設(shè)備和資源，包括實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、原材料等。（2）雙方應(yīng)保證設(shè)備和資源的正常運(yùn)行和維護(hù)，及時(shí)解決設(shè)備和資源方面出現(xiàn)的問題。（3）雙方應(yīng)合理利用設(shè)備和資源，提高其使用效率和效益。六、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理6.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（1）雙方應(yīng)共同對(duì)合作項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的識(shí)別和分析，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。（2）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)貫穿于合作項(xiàng)目的全過程，及時(shí)發(fā)覺和評(píng)估新出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。（3）雙方應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的工作機(jī)制和流程，保證風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別工作的科學(xué)性和有效性。6.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法（1）雙方應(yīng)采用定性和定量相結(jié)合的方法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率和影響程度。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮多種因素，如風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)、來源、可能的后果等。（3）雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。6.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施（1）針對(duì)不同類型的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移和風(fēng)險(xiǎn)接受等。（2）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，能夠有效地降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率和影響程度。（3）雙方應(yīng)定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，保證其有效性。七、風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)條款7.1不可抗力（1）若因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。（2）不可抗力事件結(jié)束后，受影響的一方應(yīng)盡快恢復(fù)履行其在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)。（3）若不可抗力事件持續(xù)時(shí)間超過______天，雙方應(yīng)協(xié)商解決本協(xié)議的履行問題。7.2第三方原因（1）若因第三方的原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。（2）受影響的一方應(yīng)積極采取措施，盡量減少因第三方原因造成的損失。（3）若因第三方原因?qū)е潞献黜?xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行，雙方應(yīng)協(xié)商解決項(xiàng)目的后續(xù)處理問題。7.3其他免責(zé)情形（1）若因法律法規(guī)的變更或行為導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。（2）若因不可歸責(zé)于雙方的原因?qū)е潞献黜?xiàng)目失敗或部分失敗，雙方應(yīng)按照各自的投入比例分擔(dān)損失。八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬（1）雙方在合作項(xiàng)目中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，但雙方另有約定的除外。（2）對(duì)于共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同申請(qǐng)專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并按照各自的貢獻(xiàn)比例分享權(quán)益。（3）未經(jīng)對(duì)方書面同意，一方不得擅自將共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施（1）雙方應(yīng)采取必要的措施，保護(hù)合作項(xiàng)目中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請(qǐng)專利、商標(biāo)、著作權(quán)登記等。（2）雙方應(yīng)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理和保護(hù)。（3）若發(fā)覺有侵犯合作項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，雙方應(yīng)共同采取措施，維護(hù)自己的合法權(quán)益。九、保密條款9.1保密信息的定義保密信息是指雙方在合作過程中所知曉的涉及對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研究成果等未公開的信息。9.2保密義務(wù)（1）雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。（2）雙方應(yīng)采取必要的措施，保證保密信息的安全，防止保密信息的泄露。（3）雙方的保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效，直至保密信息被公開或不再具有保密價(jià)值。9.3保密期限保密期限為自本協(xié)議生效之日起______年。十、違約責(zé)任10.1違約情形（1）若一方違反本協(xié)議的任何條款，應(yīng)視為違約。（2）違約情形包括但不限于未按時(shí)履行義務(wù)、未按約定提供技術(shù)、設(shè)備或資源、泄露保密信息、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。10.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）若一方違約，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的數(shù)額為____________________元。（2）若違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方因此所遭受的全部損失，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。（3）對(duì)方有權(quán)要求違約方采取補(bǔ)救措施，以減輕違約行為所造成的影響。十一、協(xié)議的變更與解除11.1變更與解除的條件（1）經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以對(duì)本協(xié)議進(jìn)行變更或解除。（2）若因法律法規(guī)的變更或行為導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方可以協(xié)商變更或解除本協(xié)議。（3）若一方違反本協(xié)議的任何條款，且在收到對(duì)方書面通知后______天內(nèi)未予以糾正，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議。11.2變更與解除的程序（1）雙方如需變更或解除本協(xié)議，應(yīng)書面通知對(duì)方，并說明變更或解除的原因和內(nèi)容。（2）雙方應(yīng)就變更或解除本協(xié)議的事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致意見后，簽訂書面協(xié)議。（3）變更或解除本協(xié)議的書面協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。十二、爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議的解決方式（1）本協(xié)議的解釋和執(zhí)行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。（2）若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2仲裁或訴訟的選擇雙方同意，在爭(zhēng)議解決過程中，選擇訴訟作為最終的解決方式。12.3管轄法院本協(xié)議的簽訂地為____________________，若發(fā)生訴訟，雙方同意由簽訂地的人民法院管轄。十三、其他條款13.1通知與送達(dá)（1）雙方之間的任何通知或文件應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方，并可以通過郵寄、傳真、郵件等方式進(jìn)行。（2）通知或文件的送達(dá)日期以對(duì)方簽收日期為準(zhǔn)，若通過郵寄方式送達(dá)，以郵件寄出后的第______天為送達(dá)日期。（3）雙方的通訊地址和聯(lián)系方式如下：甲方通訊地址：____________________甲方聯(lián)系方式：____________________乙方通訊地址：____________________乙方聯(lián)系方式：____________________13.2協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于合作項(xiàng)目的完整協(xié)議，取代雙方之前的任何口頭或書面協(xié)議。13.3法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。十四、附則14.1協(xié)