生物制藥研發(fā)合作合同

生物制藥研發(fā)合作合同合同編號(hào)：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________第一章定義及合作宗旨1.1定義1.1.1“生物制藥”是指利用生物技術(shù)制備的藥品，包括但不限于重組蛋白質(zhì)、抗體、疫苗、基因治療產(chǎn)品等。1.1.2“研發(fā)”是指研究、開發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)等活動(dòng)，旨在實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。1.1.3“合作項(xiàng)目”是指甲乙雙方依據(jù)本合同約定共同進(jìn)行的生物制藥研發(fā)活動(dòng)。1.2合作宗旨1.2.1甲乙雙方基于共同的研發(fā)目標(biāo)和市場(chǎng)需求，本著平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則，共同開展生物制藥研發(fā)合作。1.2.2甲乙雙方應(yīng)充分發(fā)揮各自的技術(shù)、人才、資金等優(yōu)勢(shì)，保證合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第二章合作內(nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目2.1.1甲乙雙方共同確定合作項(xiàng)目，包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)周期、研發(fā)階段等。2.1.2甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的生物技術(shù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料等資源。2.1.3乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣等資源。2.2合作分工2.2.1甲方負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)研究、數(shù)據(jù)分析、成果轉(zhuǎn)化等工作。2.2.2乙方負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品策劃、銷售渠道建設(shè)等工作。第三章合作期限3.1合作期限3.1.1本合同自雙方簽字之日起生效，合作期限為____年。3.1.2合作期限內(nèi)，甲乙雙方可以根據(jù)實(shí)際情況對(duì)合作期限進(jìn)行延長或縮短，但需書面通知對(duì)方。第四章合作權(quán)益4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1.1合作項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有，雙方享有平等的使用權(quán)、處置權(quán)、收益權(quán)。4.1.2甲乙雙方在合作項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的非合作項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸各自所有。4.2利益分配4.2.1合作項(xiàng)目產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益，按照甲乙雙方的實(shí)際投入比例進(jìn)行分配。4.2.2合作項(xiàng)目產(chǎn)生的非經(jīng)濟(jì)效益，如榮譽(yù)、獎(jiǎng)項(xiàng)等，甲乙雙方共享。第五章合作管理5.1合作協(xié)調(diào)5.1.1甲乙雙方應(yīng)建立合作協(xié)調(diào)機(jī)制，定期召開會(huì)議，研究解決合作過程中的問題。5.1.2合作協(xié)調(diào)會(huì)議由雙方指定的代表主持，會(huì)議紀(jì)要作為雙方執(zhí)行合同的依據(jù)。5.2信息保密5.2.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作項(xiàng)目涉及的保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得泄露給第三方。5.2.2保密期限自本合同生效之日起算，至合作期限屆滿之日止。5.3違約責(zé)任5.3.1若甲乙雙方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.3.2違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償損失、解除合同等。5.4爭(zhēng)議解決5.4.1甲乙雙方在合作過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.4.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用承擔(dān)6.1.1甲方承擔(dān)與合作項(xiàng)目研發(fā)直接相關(guān)的費(fèi)用，包括但不限于實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、人工費(fèi)等。6.1.2乙方承擔(dān)與合作項(xiàng)目研發(fā)間接相關(guān)的費(fèi)用，包括但不限于市場(chǎng)調(diào)研費(fèi)、產(chǎn)品策劃費(fèi)、差旅費(fèi)等。6.2支付方式6.2.1甲方應(yīng)按照雙方約定的研發(fā)進(jìn)度和預(yù)算，按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用。6.2.2乙方應(yīng)按照雙方約定的合作進(jìn)度和預(yù)算，按時(shí)支付乙方承擔(dān)的費(fèi)用。6.3費(fèi)用調(diào)整6.3.1若合作項(xiàng)目研發(fā)過程中發(fā)生費(fèi)用超出預(yù)算情況，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定費(fèi)用調(diào)整方案。6.3.2費(fèi)用調(diào)整方案應(yīng)包括費(fèi)用增加的原因、調(diào)整金額、支付時(shí)間等。6.4費(fèi)用審計(jì)6.4.1甲乙雙方有權(quán)對(duì)合作項(xiàng)目的費(fèi)用使用情況進(jìn)行審計(jì)，保證費(fèi)用使用的合理性和合規(guī)性。6.4.2審計(jì)工作應(yīng)在不影響合作項(xiàng)目正常進(jìn)行的前提下進(jìn)行。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1合作項(xiàng)目研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2甲乙雙方應(yīng)共同制定合作項(xiàng)目研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定要求。7.2質(zhì)量保證7.2.1甲方應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)研究過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)材料等質(zhì)量負(fù)責(zé)。7.2.2乙方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品策劃、市場(chǎng)推廣等環(huán)節(jié)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。7.3質(zhì)量監(jiān)督7.3.1甲乙雙方應(yīng)相互監(jiān)督對(duì)方的質(zhì)量控制工作，保證合作項(xiàng)目整體質(zhì)量。7.3.2若發(fā)覺質(zhì)量問題，甲乙雙方應(yīng)立即采取措施予以解決。7.4質(zhì)量改進(jìn)7.4.1甲乙雙方應(yīng)不斷改進(jìn)合作項(xiàng)目研發(fā)的質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。7.4.2質(zhì)量改進(jìn)方案應(yīng)經(jīng)過甲乙雙方共同商議并書面確認(rèn)。第八章風(fēng)險(xiǎn)管理8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.1.1甲乙雙方應(yīng)共同對(duì)合作項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。8.1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)定期進(jìn)行，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。8.2風(fēng)險(xiǎn)防范8.2.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。8.2.2風(fēng)險(xiǎn)防范措施應(yīng)包括但不限于技術(shù)保障、市場(chǎng)調(diào)研、法律咨詢等。8.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)8.3.1合作項(xiàng)目發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，甲乙雙方應(yīng)立即啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制。8.3.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施、責(zé)任分配、應(yīng)對(duì)期限等。8.4風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)8.4.1合作項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)按照甲乙雙方實(shí)際投入比例承擔(dān)。8.4.2特定風(fēng)險(xiǎn)如法律法規(guī)變動(dòng)、不可抗力等，按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第九章合作變更9.1合作主體變更9.1.1合作期限內(nèi)，甲乙雙方不得單方面變更合作主體。9.1.2若合作主體發(fā)生變更，需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽署書面文件。9.2合作內(nèi)容變更9.2.1合作期限內(nèi)，甲乙雙方可以書面協(xié)商一致對(duì)合作內(nèi)容進(jìn)行變更。9.2.2合作內(nèi)容變更應(yīng)詳細(xì)記錄變更事項(xiàng)、變更原因、變更期限等。9.3合作期限變更9.3.1合作期限內(nèi)，甲乙雙方可以書面協(xié)商一致對(duì)合作期限進(jìn)行變更。9.3.2合作期限變更應(yīng)明確新的合作期限、變更原因等。9.4合作終止9.4.1合作期限內(nèi)，甲乙雙方可以書面協(xié)商一致終止合作。9.4.2合作終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行善后處理。第十章違約責(zé)任與解除合同10.1違約責(zé)任10.1.1甲乙雙方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.1.2違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行等。10.2解除合同10.2.1甲乙雙方在合作期限內(nèi)，不得單方面解除合同。10.2.2在以下情況下，甲乙雙方可以書面協(xié)商一致解除合同：a)合作項(xiàng)目無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)；b)甲乙雙方發(fā)生重大違約行為；c)法律法規(guī)變動(dòng)導(dǎo)致合作無法繼續(xù)。10.3解除合同后果10.3.1合同解除后，甲乙雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行善后處理，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、資料歸檔等。10.3.2合同解除不影響甲乙雙方對(duì)已產(chǎn)果的權(quán)益主張。第十一章不可抗力11.1不可抗力定義11.1.1不可抗力指因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等不能預(yù)見、不能避免并且不能克服的客觀情況。11.1.2不可抗力事件發(fā)生后，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。11.2不可抗力影響11.2.1發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合作無法按計(jì)劃進(jìn)行，甲乙雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。11.2.2甲乙雙方應(yīng)共同努力，減少不可抗力事件對(duì)合作項(xiàng)目的影響。11.3不可抗力解除11.3.1不可抗力事件結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)立即恢復(fù)合作項(xiàng)目的執(zhí)行。11.3.2若不可抗力事件導(dǎo)致合作項(xiàng)目無法繼續(xù)，甲乙雙方可以協(xié)商解除合同。第十二章爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1甲乙雙方在合作過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，首先應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決期限12.2.1爭(zhēng)議解決期限自爭(zhēng)議發(fā)生之日起算，不超過____個(gè)月。12.2.2爭(zhēng)議解決期限內(nèi)，甲乙雙方應(yīng)盡力達(dá)成一致意見。12.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用12.3.1爭(zhēng)議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。12.3.2若雙方共同承擔(dān)費(fèi)用，應(yīng)按實(shí)際投入比例分擔(dān)。第十三章合同的修改與補(bǔ)充13.1合同修改13.1.1本合同未盡事宜，甲乙雙方可以書面協(xié)商一致進(jìn)行修改。13.1.2合同修改應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。13.2合同補(bǔ)充13.2.1本合同執(zhí)行過程中，甲乙雙方可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充。13.2.2合同補(bǔ)充應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。13.3合同修改與補(bǔ)充的效力13.3.1合同修改與補(bǔ)充與本合同具有同等法律效力。13.3.2合同修改與補(bǔ)充不得違反國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)定。第十四章合同的終止與解除14.1合同終止14.1.1合作項(xiàng)目完成后，本合同自動(dòng)終止。14.1.2合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算、資料歸檔等。14.2合同解除14.2.1在以下情況下，甲乙雙方可以書面協(xié)商一致解除合同：a)合作項(xiàng)目無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)；b)甲乙雙方發(fā)生重大違約行為；c)法律法規(guī)變動(dòng)導(dǎo)致合作無法繼續(xù)。14.3合同解除后果14.3.1合同解除后，甲乙雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行善后處理，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、資料歸檔等。14.3.2合同解除不影響甲乙雙方對(duì)已產(chǎn)果的權(quán)益主張。第十五章其他事項(xiàng)15.1法律適用15.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。15.1.2若本合同涉及國際因素，甲乙雙方應(yīng)遵守國際慣例及相關(guān)國際法律法規(guī)。15.2合同副本15.2.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.2.2合同副本應(yīng)保持內(nèi)容一致，未經(jīng)雙方同意不得擅自修改。1