藥品廣告審批（藥事管理法規(guī)）

藥品廣告審批1、審查和監(jiān)督機(jī)關(guān)

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①省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作

②縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。2、藥品廣告的申請

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①藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)②藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意申請人資格申請部門①申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出②申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品廣告批準(zhǔn)文號藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年格式藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式：①X藥廣審（視）第0000000000號②X藥廣審（聲）第0000000000號③X藥廣審（文）第0000000000號其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?！?”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后四位代表廣告批準(zhǔn)序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號3、藥品廣告的審查

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依法審查：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查無需審查①非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查②處方藥在指定的醫(yī)藥藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查4、藥品廣告的發(fā)布

★★★不得發(fā)布廣告的藥品①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑③軍隊特需藥品④國家藥品監(jiān)督管理部門依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品⑤批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品發(fā)布媒體的限制①處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾進(jìn)行以公眾對象的廣告宣傳②不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告③處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告④不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名⑤藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布

異地發(fā)布的管理——在藥品生產(chǎn)企業(yè)所