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文檔簡介
生物封裝實驗室生物安全指南合同編號:__________合同各方:甲方:(甲方全稱)乙方:(乙方全稱)鑒于甲方從事生物封裝實驗室相關(guān)業(yè)務(wù),為保證實驗室生物安全,規(guī)范實驗室生物安全管理,維護公共利益,根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《實驗室生物安全通用要求》等法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就實驗室生物安全相關(guān)事宜達成如下協(xié)議:一、生物安全管理原則1.1甲方應(yīng)建立、健全生物安全管理體系,確保實驗室生物安全。1.2甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,對實驗室進行生物安全評價和風(fēng)險評估,并制定相應(yīng)的生物安全措施。1.3甲方應(yīng)定期對實驗室人員進行生物安全培訓(xùn),提高實驗室人員的生物安全意識。1.4甲方應(yīng)建立健全實驗室生物安全事故應(yīng)急預(yù)案,確保在發(fā)生生物安全事故時能夠及時有效地進行處理。二、生物安全設(shè)施與設(shè)備2.1甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,配置符合實驗室生物安全要求的設(shè)施與設(shè)備。2.2甲方應(yīng)對實驗室設(shè)施與設(shè)備進行定期檢查、維護和保養(yǎng),確保其正常運行。2.3甲方應(yīng)在實驗室內(nèi)設(shè)置生物安全標(biāo)識,明確生物安全等級和操作要求。三、生物安全操作與管理3.1甲方應(yīng)制定實驗室生物安全操作規(guī)程,明確實驗室生物安全操作要求。3.2甲方應(yīng)按照操作規(guī)程進行實驗室生物安全操作,確保實驗室生物安全。3.3甲方應(yīng)對實驗室生物樣本、實驗廢棄物等進行規(guī)范處理,防止生物安全風(fēng)險。3.4甲方應(yīng)建立健全實驗室生物安全巡查制度,對實驗室生物安全情況進行定期巡查。四、生物安全事故處理4.1發(fā)生生物安全事故時,甲方應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取措施防止事故擴大。4.2甲方應(yīng)立即向相關(guān)部門報告生物安全事故,并配合有關(guān)部門進行調(diào)查處理。五、保密條款5.1甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密和機密信息,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2未經(jīng)對方同意,任何一方不得向第三方披露本合同的內(nèi)容和相關(guān)信息。六、違約責(zé)任6.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定,如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2甲乙雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定,承擔(dān)因?qū)嶒炇疑锇踩鹿试斐傻姆韶?zé)任。七、爭議解決7.1甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方:(甲方全稱)乙方:(乙方全稱)簽訂日期:____年____月____日(此頁無)一、附件列表:1.生物安全法2.實驗室生物安全通用要求3.生物安全管理體系建立與運行指南4.實驗室生物安全評價和風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)5.生物安全操作規(guī)程6.生物安全應(yīng)急預(yù)案7.生物安全巡查制度8.商業(yè)秘密和機密信息保密協(xié)議9.補充協(xié)議模板二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、健全生物安全管理體系,認(rèn)定違反本合同第一條。2.甲方未進行生物安全評價和風(fēng)險評估,或評估結(jié)果不符合實際,認(rèn)定違反本合同第一條。3.甲方未對實驗室人員進行生物安全培訓(xùn),或培訓(xùn)效果不符合要求,認(rèn)定違反本合同第一條。4.甲方未建立健全實驗室生物安全事故應(yīng)急預(yù)案,或應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行不力,認(rèn)定違反本合同第一條。5.甲方未按照法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求配置符合實驗室生物安全要求的設(shè)施與設(shè)備,認(rèn)定違反本合同第二條。6.甲方未對實驗室設(shè)施與設(shè)備進行定期檢查、維護和保養(yǎng),認(rèn)定違反本合同第二條。7.甲方未在實驗室內(nèi)設(shè)置生物安全標(biāo)識,或標(biāo)識不明確,認(rèn)定違反本合同第三條。8.甲方未按照操作規(guī)程進行實驗室生物安全操作,認(rèn)定違反本合同第三條。9.甲方未對實驗室生物樣本、實驗廢棄物等進行規(guī)范處理,認(rèn)定違反本合同第三條。10.甲方未建立健全實驗室生物安全巡查制度,或巡查執(zhí)行不力,認(rèn)定違反本合同第三條。11.甲方未立即啟動應(yīng)急預(yù)案,或應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行不力,認(rèn)定違反本合同第四條。12.甲方未立即向相關(guān)部門報告生物安全事故,或配合調(diào)查不力,認(rèn)定違反本合同第四條。14.甲乙雙方未履行保密義務(wù),認(rèn)定違反本合同第五條。15.甲乙雙方未按照約定履行合同,認(rèn)定違反本合同第六條。三、法律名詞及解釋:1.生物安全法:指中華人民共和國生物安全法,是為了維護國家安全,保護人民健康,促進生物技術(shù)健康發(fā)展,保障生物資源和生態(tài)環(huán)境安全,規(guī)范生物實驗和生物產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動,而制定的法律。2.實驗室生物安全通用要求:指國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對實驗室生物安全的基本要求,包括生物安全管理體系、生物安全評價和風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)程等。3.生物安全管理體系:指為有效地實現(xiàn)生物安全目標(biāo),通過組織機構(gòu)、程序、過程和資源等的整合和控制,形成的系統(tǒng)化管理體系。4.生物安全評價和風(fēng)險評估:指對實驗室生物安全有關(guān)的危險和風(fēng)險進行識別、評價和控制的過程。5.生物安全操作規(guī)程:指為保證實驗室生物安全,根據(jù)實驗室生物安全評價和風(fēng)險評估的結(jié)果,制定的具體操作要求。6.商業(yè)秘密和機密信息:指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、競爭優(yōu)勢的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方實驗室生物安全管理體系不健全,導(dǎo)致生物安全風(fēng)險。解決辦法:加強生物安全管理體系建設(shè),完善相關(guān)制度和流程。2.問題:甲方實驗室設(shè)施設(shè)備不符合生物安全要求。解決辦法:按照法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)施設(shè)備改造升級。3.問題:甲方實驗室人員生物安全意識不強。解決辦法:加強實驗室人員生物安全培訓(xùn),提高其安全意識。4.問題:發(fā)生生物安全事故時,甲方未能及時啟動應(yīng)急預(yù)案。解決辦法:加強應(yīng)急預(yù)案的制定和演練,確保能夠迅速有效地應(yīng)對。5.問題:甲乙雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議。解決辦法:通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方從事生物封裝實驗室相關(guān)業(yè)務(wù),需要確保實驗室生物安全。2.甲乙雙方合作進行生物科學(xué)研究,需要遵守生物安全法律法規(guī)。3.甲方進行實驗室生物安全評價和風(fēng)險評估,需要遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.甲方配置生物安全設(shè)施與設(shè)
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