新版GSP復(fù)習(xí)題及答案

新版GSP復(fù)習(xí)題及答案填空1、記錄及相關(guān)憑證至少保存（5年）2、庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)行可控措施管理，防止（藥品被盜）、（替換）、（混入假藥）3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（崗前及年度健康檢查）、并建立（健康檔案）對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出入庫時進(jìn)行（掃碼和數(shù)據(jù)上傳）5、儲存藥品相對濕度為（35%—75%）6、藥品按批號堆放，不同品號的藥品不得混垛，垛間距不得小于（5厘米），與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（30厘米），與地面間距不小于（10厘米）。7、藥品與非藥品，（外用藥與其他藥品分開存放）、（中藥材和中藥飲片）分庫存放。8、直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具（兩份）隨貨同行單（票），分別發(fā)往（直調(diào)企業(yè)）和（購貨單位）9、發(fā)運藥品時，應(yīng)當(dāng)檢查（運輸工具），發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明（不合格事項及處置措施）企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到（票、帳、貨、款）一致12、企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對承運方運輸藥品的（質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計），索取運輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運輸設(shè)施設(shè)備條件的要求的方可委托。除（藥品質(zhì)量原因）外，藥品一經(jīng)出售，不得退換。14、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量（控制）的基本原則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購，儲存，銷售，運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。15、藥品生產(chǎn)企業(yè)（銷售）藥品，藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。16、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)，人員，設(shè)備設(shè)施，質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（計算機）系統(tǒng)等。17、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、職業(yè)藥師資格和（3年）以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。18、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)（?？疲┮陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門（審核）并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用（封閉式）貨物運輸工具。企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核營業(yè)執(zhí)照及其（年檢）證明復(fù)印件。21、《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》上應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明（稅票）號碼。22、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行（動態(tài)）跟蹤管理。藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的（拼箱）標(biāo)志。24、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運輸（應(yīng)急預(yù)案），對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響，交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。26、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。選擇運輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ABCD）運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監(jiān)控數(shù)據(jù)的功能冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求（ABCD）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動，運行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求（ABCDE）有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求（ABCD）確定供貨單位的合法資格確定所購入藥品的合法性核實供貨單位銷售人員的合法資格與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效（ABCDEF）A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D、相關(guān)印章、隨貨同行單樣票E、開戶戶名、開戶銀行及賬號F、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)合適、留存供貨單位銷售人員以下資料（ABC）A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼、以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限C、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料7、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（ABCDEFG）A、明確雙方質(zhì)量責(zé)任B、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)C、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票D、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求E、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、符合有關(guān)規(guī)定F、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任G、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照那些要求對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收（ABC）A、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝B、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查9、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：（ABCDEFG）A、指導(dǎo)和監(jiān)督儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)B、檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境C、對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控D、按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)E、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理F、對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染G、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息10、對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施（ABCDE）A、存放于標(biāo)志明顯的專業(yè)場所，并有效隔離，不得銷售B、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄E、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施三、問答題（一）修訂的新版GSP明確了“全面推進(jìn)一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題，”包括哪些內(nèi)容？一項管理手段：計算機管理信息系統(tǒng)兩個重點環(huán)節(jié)：藥品購銷渠道的管理、倉儲溫濕度控制三個難點問題：票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運輸（二）現(xiàn)行GSP的特點是什么？1、具有法規(guī)的性質(zhì)2、明確所管理的商品范圍3、與國際ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)接軌4、對不同企業(yè)類型進(jìn)行分類管理5、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證時市場準(zhǔn)入的必備條件一、填空1、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量（控制）的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)（銷售）藥品、藥品流通過程中其涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。3、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（計算機）系統(tǒng)等。4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和（3年）以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。5、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)個有大字（專科）以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。6、計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理部門（審核）并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。7、庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行（可控）管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。8、運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用（封閉）式貨物運輸工具。9、企業(yè)對首營企業(yè)就審核營業(yè)執(zhí)照及其（年檢）證明復(fù)印件。10、《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》上應(yīng)回蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明（稅票）號碼。11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行（動態(tài)）跟蹤管理。12、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的（拼箱）標(biāo)志。13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運輸（應(yīng)急）預(yù)案，對運輸過程中可能發(fā)生的設(shè)備故意、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。14、車載冷藏或者保溫箱在（使用）應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。15、在冷藏、冷藏藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并（記錄）冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。二、判斷題：1、企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。√2、儲運部門負(fù)責(zé)組織炎癥、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備?！?、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對唄委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查?！?、業(yè)務(wù)部門應(yīng)制定專人負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。×5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗?！?、首營企業(yè)審核的內(nèi)容部包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號?！?、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。√8、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。√9、驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將取樣的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可?！?0、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫。√11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成?！?2、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響?！?3、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份?！?4、驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期?！?5、記錄憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存?！炼芜x1、個數(shù)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大突變化時，組織開展（C）A質(zhì)量管理制度考核B培訓(xùn)C內(nèi)審D庫存盤點2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（B）進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。A利潤B質(zhì)量風(fēng)險C質(zhì)量狀況D儲運條件3、哪個部門負(fù)責(zé)人對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核（B）A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門C業(yè)務(wù)部門D儲運部門4、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當(dāng)具有（A）A中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D高中以上學(xué)歷5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（C）上學(xué)歷。A專科B本科C中專D研究生6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置（D）A驗收養(yǎng)護(hù)室B檢驗室C分裝室D中藥樣品室7、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票和（B）核對藥品，做到票、帳、貨相符。A、購銷合同B、采購記錄C、質(zhì)量保證協(xié)議D、增值稅專用發(fā)票8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（D）原印章。A、業(yè)務(wù)專用章B、財務(wù)專用章C、發(fā)票專用章D、藥品出庫專用章9、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查（A）個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A、1B、2C、3D、510、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為（B）A45%—75%B35%—75%C55%—75%D45%—85%11、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于（A）。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米12、藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)（C）用原印章的隨貨同行單（票）。A、質(zhì)量合格B、出庫復(fù)核C、藥品出庫D、發(fā)票13、企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（B）年。A、3B、5C、8D、1014、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是（D），應(yīng)當(dāng)注明，并保持原有信息清晰可辨。A、更改理由B、更改日期C更改人簽名D審核人簽名15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（冷庫）內(nèi)待驗。A、陰涼庫B、冷庫C、冷藏箱D、冰箱四、多項1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（ABCDE）等活動。A質(zhì)量策劃、B質(zhì)量控制、C質(zhì)量保證、D質(zhì)量改進(jìn)、E質(zhì)量風(fēng)險管理2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（A、C）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進(jìn)行實地考察。A供貨單位、B生產(chǎn)企業(yè)、C購貨單位、D使用單位、E檢驗單位3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（DE）的要求。A物美價廉、B色澤鮮艷、C純棉制品、D勞動保護(hù)、E產(chǎn)品防護(hù)4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ABCDE）文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A題目、B種類、C目的、D文件編號、E版本號5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（ACD）A執(zhí)業(yè)藥師資格、B本科學(xué)歷、C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、D能獨立解決質(zhì)量問題E、?？埔陨蠈W(xué)歷6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（BD）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A、自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度、B外部顯示箱內(nèi)溫度、C、外部顯示箱內(nèi)濕度、D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)7、企業(yè)應(yīng)對冷庫、儲動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ADE）A使用前驗證、B、使用中驗證、C、使用后驗證、D停用時間超過規(guī)定時限的驗證、E定期驗證8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容包括（ACDE）A預(yù)防措施、B、驗證所需資金、C驗證報告、D偏差處理、E評價9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有那些功能（ABE）A部門之間信息傳輸、B崗位之間信息傳輸、C自動上傳電子監(jiān)管碼、D自動發(fā)送電子郵件、E數(shù)據(jù)共享10、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括那些項目（ABCDE）A價格、B劑型、C生產(chǎn)廠商、D數(shù)量、E購貨日期11、驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括那些項目（BCDE）A商品名稱、B通用名稱、C生產(chǎn)日期、D到貨數(shù)量、E驗收合格數(shù)量12、對（BC）品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。A、液體制劑、B儲存條件有特殊要求的、C有效期短的、D、生物制品、E、含麻黃堿燈復(fù)方制劑13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（ACD）進(jìn)行核實，保證藥品銷售流行真實、合法。A購貨單位的證明文件、B購貨單位法人的身份證明、C購貨單位法人的身份證明、D采購人員的身份證明14、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括（ABCDE）A發(fā)貨時間、B發(fā)貨地址、C收貨地址、D貨單號、E承運單位15、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有（ABCE）。A質(zhì)量控制的要求、B校準(zhǔn)與驗證、C計算機系統(tǒng)管理、D采購與銷售、E電子監(jiān)管