《藥品包裝用卡紙折疊紙盒》（T-CNPPA 2005-2018）

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

T/CNPPA2005―2018

藥品包裝用卡紙折疊紙盒

PaperboardFoldingCartonforPharmaceuticalPackage

（征求意見稿）

2018-07-30發(fā)布2018-07-30實(shí)施

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CNPPA2005―2018

藥品包裝用卡紙折疊紙盒

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品包裝用折疊紙盒的分類、尺寸規(guī)格、結(jié)構(gòu)尺寸、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法

以及包裝、運(yùn)輸、貯存要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以200g/m2—500g/m2卡板紙為基材的插入式折疊紙盒的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。鎖底式折

疊紙盒和自鎖底式折疊紙盒可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方使用這

些文件的最新版本。

GB/T10335.3涂布紙和紙板涂布白卡紙

GB/T10335.4涂布紙和紙板涂布白紙板

GB/T450紙和紙板試樣的采取

GB/T451.1紙和紙板尺寸及偏斜度的測(cè)定

GB/T451.2紙和紙板定量的測(cè)定

GB/T451.3紙和紙板厚度的測(cè)定

GB/T452.1紙和紙板縱橫向的測(cè)定

GB/T453紙和紙板抗張強(qiáng)度的測(cè)定（恒速加荷法）

GB/T454紙耐破度的測(cè)定

GB/T455紙和紙板撕裂度的測(cè)定

GB/T456紙和紙板平滑度的測(cè)定（別克法）

GB/T457紙耐折度的測(cè)定（肖伯爾法）

GB/T462紙和紙板水分的測(cè)定

GB/T2679.3紙和紙板挺度的測(cè)定

GB/T2679.8紙和紙板環(huán)壓強(qiáng)度的測(cè)定

GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB6543瓦楞紙箱

GB/T7706凸版裝潢印刷品

GB/T10739紙、紙板和紙漿試樣處理和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件

GB11680食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18722印刷技術(shù)反射密度測(cè)量和色度測(cè)量在印刷過程控制中的應(yīng)用

CY/T3色評(píng)價(jià)照明和觀察條件

GB/T12905條碼術(shù)語

3術(shù)語和定義

3.1折疊紙盒foldingcarton

將紙板模切壓痕、折疊粘合后可折疊成片狀，使用時(shí)可成型的紙板盒。

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3.2插入式折疊紙盒plug-infoldingcarton

指插舌板插入盒體，通過紙板之間的摩擦力進(jìn)行封合的盒蓋或盒底結(jié)構(gòu)。

3.3鎖底式折疊紙盒bottomlockfoldingcarton

指利用盒底部位的幾個(gè)面互相交叉及互相嵌扣形成的盒底結(jié)構(gòu)，當(dāng)鎖底板壓在帶有掛鉤的側(cè)面、鎖

舌插入鎖底板的切口即可鎖合的盒底結(jié)構(gòu)。

3.4自鎖底式折疊紙盒autobottomlockfoldingcarton

指利用盒底部位的幾個(gè)面互相交叉及互相嵌扣形成的盒底結(jié)構(gòu)，當(dāng)紙盒成型時(shí)，底部能自動(dòng)鎖合的

盒底結(jié)構(gòu)。

4分類

根據(jù)紙盒底部結(jié)構(gòu)分為三類：插入式折疊紙盒、鎖底式折疊紙盒、自鎖底式折疊紙盒。

5技術(shù)要求

5.1總則

藥品包裝用紙盒的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)應(yīng)遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)和環(huán)保的原則。

藥品包裝用紙盒所用紙板材料，其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或合同約定的要求。

藥品包裝用紙盒的生產(chǎn)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)保持清潔，避免粉塵、油漬等異物污染，杜絕生物污染。

藥品包裝用紙盒的生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用環(huán)節(jié)應(yīng)采取必要的措施，杜絕不同規(guī)格和用途的紙盒混淆。

5.2常用藥品包裝用卡紙折疊紙盒的結(jié)構(gòu)

5.2.1盒體尺寸概述

折疊紙盒示意圖如：圖1。

折疊紙盒結(jié)構(gòu)平面圖尺寸為盒片壓痕線中間的尺寸、壓痕線中間線到模切線之間的尺寸。

說明：

L—平行于插入式盒蓋連接線的尺寸；

B—紙盒底面積密封邊尺寸；

H—盒蓋與盒底壓痕線中線間的距離。

圖1紙盒示意圖

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5.2.2插入式盒蓋、盒底結(jié)構(gòu)尺寸

插入式折疊紙盒結(jié)構(gòu)，其插入式盒蓋、盒底結(jié)構(gòu)平面圖見圖2。

單位為毫米

說明：

L1—平行于L、B、c尺寸線的盒片總尺寸；

L2—平行于H尺寸線的盒片總尺寸；

r—插舌圓弧半徑；

v、v1、w、x—縮進(jìn)量；

c—粘貼邊寬度；

y—防塵自鎖切縫長度；

d—紙板厚度；

z—防塵側(cè)蓋緊固邊寬度；

e—盒蓋長度；

f—插舌板深度；

M1—防塵側(cè)蓋尺寸（M1=2.5mm）；

M2—防塵側(cè)蓋尺寸(8°≤M2≤15°)。

注：紙盒主體尺寸L、B、H的數(shù)值按產(chǎn)品設(shè)計(jì)約定。

圖2插入式盒蓋、盒底折疊紙盒結(jié)構(gòu)平面圖示例

插入式折疊紙盒主體尺寸與紙盒其他參數(shù)間宜保持表1、表2、表3所具有的核算關(guān)系。

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表1g、w、y、z與尺寸L之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系表

單位為毫米

Lwyzga）

15＜L≤18242.5

18＜L≤3025312≤g≤30

30＜L≤6026±0.23.5±0.2±0.5

L＞60且B＜20363.5g≤0.5L-2

L＞60且B≥2037.55g≥0.5L+2

efx

a）g=

2

表2f、r、c與尺寸B之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系表

單位為毫米

Bfrc

B≤12B/2+2f+2B-2

12＜B≤13810

13＜B≤16911

16＜B≤191012

19＜B≤231113

23＜B≤261214

±0.3±0.3

26＜B≤29131510≤c≤16

29＜B≤331416

33＜B≤361517

36＜B≤801619

80＜B≤1001821

B＞1002024

表3e、v、v1、x與紙板厚度d之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系表

單位為毫米

devv1x

≤0.65B-1.50.750.750.5

±0.3±0.2±0.2±0.2

＞0.65B-2.01.251.251.0

5.2.3鎖底式盒底結(jié)構(gòu)尺寸

鎖底式盒底結(jié)構(gòu)平面圖如圖3所示。

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單位為毫米

說明：

J—鎖舌長度；尺寸關(guān)系為：

D—鎖底插板的擋板長度；J=L/2

HF—鎖底板寬度；D=(L+1-J)/2

HL—鎖底插板長度；HF=0.6B+8

x—縮進(jìn)量；HL=0.1B+D+6≤L/2

R、r—圓弧半徑。

圖3鎖底式盒底結(jié)構(gòu)平面圖示例

5.2.4自鎖底式盒底結(jié)構(gòu)尺寸

自鎖底式盒底結(jié)構(gòu)平面圖如圖4所示。

單位為毫米

說明：

F—鎖底板寬度；尺寸關(guān)系為：

x—縮進(jìn)量；HF=0.6B+8

ks—縮進(jìn)量。ks=1.5~2.0mm

圖4自鎖底式盒底結(jié)構(gòu)平面圖示

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5.3尺寸規(guī)格

設(shè)計(jì)、生產(chǎn)藥品包裝用插入式卡紙折疊紙盒宜參考表4的尺寸規(guī)格對(duì)照紙板克重及材質(zhì)類別的進(jìn)行

選擇。鎖底式折疊紙盒、自鎖底式折疊紙盒可參考使用。

表4常用藥品包裝用插入式卡紙折疊紙盒的外形尺寸規(guī)格

尺寸規(guī)格（L*B*H）極限偏差紙板橫向挺度材質(zhì)類別內(nèi)容物

序號(hào)

mmmmmN.m（推薦）（推薦）（推薦）

136*18*85±0.5≥4.8白卡片劑

238*38*70±0.5≥2.3白板針劑

345*20*105±0.5≥4.8白卡片劑

450*30*95±0.5≥3.9白卡瓶裝

555*18*105±0.5≥3.9白卡片劑

658*12*98±0.5≥6.4白卡片劑

760*20*90±0.5≥4.1白板片劑

865*15*105±0.5≥9.4白卡膠囊

968*20*130±0.5≥6.4白卡片劑

1070*15*90±0.5≥9.4白卡片劑

1175*15*130±0.5≥3.5白卡片劑

1282*55*65±0.5≥6.4白卡袋裝

1385*18*110±0.5≥4.8白卡膠囊

1490*65*60±0.5≥6.4白卡袋裝

1590*80*68±0.5≥6.4白卡袋裝

16102*70*16±0.5≥3.9白卡片劑

17132*48*35±0.5≥6.4白卡片劑

18105*65*16±0.5≥3.9白卡袋裝

19125*75*42±0.5≥6.4白卡片劑

20140*80*22±0.5≥6.4白卡藥丸

21140*80*30±0.5≥6.4白卡藥丸

22140*90*35±0.5≥6.4白卡袋裝

注：推薦內(nèi)裝物規(guī)格尺寸（單位mm）：l=L-3，b=B-3，h=H-5

5.4外觀質(zhì)量

成品表面干凈，無明顯刮痕、壓痕、劃傷、臟污、摩擦掉色等現(xiàn)象。

成品折線及四角不允許有1mm以上破損。

臟點(diǎn)：在包裝盒表面涉及產(chǎn)品性狀、用法用量等關(guān)鍵識(shí)讀信息的文字上不允許出現(xiàn)引起閱讀歧義的

墨點(diǎn)或斑點(diǎn)，其他部位斑點(diǎn)允許面積見表5。

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表5斑點(diǎn)允許面積

部位

成品正面成品側(cè)面

內(nèi)容

斑點(diǎn)面積≤0.25mm2≤0.5mm2

斑點(diǎn)數(shù)量盒子正面不超過2個(gè)，整個(gè)盒子版面不超過3個(gè)

5.5印刷質(zhì)量

5.5.1印刷一般要求

文字印刷應(yīng)清晰完整，無缺筆斷劃，小于6號(hào)字不誤字意。

紙盒印刷面相互摩擦，油墨不能因摩擦而脫色。

5.5.2套印誤差

套印誤差應(yīng)符合表6的要求

表6套印誤差

套印部位極限誤差

主要部位≤0.2mm

次要部位≤0.25mm

注：主要部位指畫面上反映主題的部分，例如圖案、文字、標(biāo)志等。

5.5.3實(shí)地顏色色差

實(shí)地顏色色差符合表7要求

表7實(shí)地顏色要求

指標(biāo)名稱單位符號(hào)指標(biāo)要求

當(dāng)L*＞50.00時(shí)當(dāng)L*≤50.00時(shí)

同批同色色差CIEL*a*b*△Eab

≤3.50≤3.00

5.5.4條碼質(zhì)量要求

條碼表面整潔，無明顯污垢，褶皺、殘損。

數(shù)字、字母、特殊符號(hào)印刷完整、清晰。

無明顯脫墨、污點(diǎn)（誤差小于條寬0.4倍）、斷線，條碼的邊緣整齊，無明顯彎曲變形。

印刷后條碼尺寸正確，無變形、伸展，不影響識(shí)讀。

5.6模切質(zhì)量

5.6.1壓痕線要求

壓痕線符合客戶要求，完全無缺漏。

壓痕線應(yīng)飽滿、居中，不爆線，且平直、無彎曲。

5.6.2模切精度要求

模切成品尺寸誤差精度應(yīng)控制在±0.5mm以內(nèi)。

5.7糊盒質(zhì)量

粘貼邊口粘合牢固，無開膠、溢膠現(xiàn)象。粘接質(zhì)量應(yīng)滿足下列要求：

a)撕開紙盒粘貼邊口須保證膠邊80%以上長度紙板纖維斷裂。

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b)自鎖底紙盒的底端膠邊纖維不能斷裂的長度須小于5mm。

5.8開盒力

開盒力是指經(jīng)印制、粘貼后的折疊狀紙盒能打開所需要的最小力。

用于自動(dòng)包裝線的卡紙折疊紙盒，其開盒力應(yīng)滿足自動(dòng)包裝設(shè)備的要求。

5.9表面摩擦系數(shù)

用于自動(dòng)包裝線的折疊紙盒，應(yīng)根據(jù)藥品包裝設(shè)備的要求確定合理的表面摩擦系數(shù)。

5.10盲文質(zhì)量

5.10.1一般性要求

盲文點(diǎn)不應(yīng)缺失、盲文點(diǎn)間不應(yīng)有連接。

5.10.2盲文尺寸要求

盲文尺寸數(shù)據(jù)應(yīng)符合以下要求：

a)盲文點(diǎn)直徑1.6mm±0.1mm。

b)盲文點(diǎn)的間距2.5mm（相鄰兩點(diǎn)的中心距）±0.1mm。

c)盲文字符間距6.0mm±0.1mm。

d)盲文字符連接12mm±0.1mm。

e)盲文行間距10.0mm±0.1mm。

f)盲文高度0.12mm～0.2mm。

g)盲文點(diǎn)規(guī)范示意如圖5所示：

說明：

a、b—盲文點(diǎn)的間距。

c—盲文字符間距。

d—盲文字符連接。

e—盲文行間距。

圖5盲文點(diǎn)規(guī)范示意圖

5.10.3盲文高度要求

生產(chǎn)中盲文高度超過0.2mm產(chǎn)品數(shù)量不應(yīng)超過批量總數(shù)的5%，低于0.12mm數(shù)量不應(yīng)超出批量1%。

5.11藥品追溯碼

藥品追溯碼是通過對(duì)藥品全生命周期進(jìn)行追蹤，能夠提供藥品追溯服務(wù)、大數(shù)據(jù)服務(wù)所使用的一種

電子標(biāo)識(shí)。

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5.11.1藥品追溯碼的一般性要求

基于溯源身份驗(yàn)證唯一性要求，藥品追溯碼要求一品一碼，不得重復(fù)。

藥品追溯碼位置選擇以符號(hào)位置相對(duì)統(tǒng)一、符號(hào)不易變形、便于掃描操作和識(shí)讀為準(zhǔn)則，要

求不應(yīng)覆蓋在藥品包裝的商標(biāo)、藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等藥品說明關(guān)鍵信

息上，且不應(yīng)與國家對(duì)藥品包裝的各項(xiàng)法律法規(guī)的要求相抵觸。

5.11.2藥品追溯碼一維碼制技術(shù)規(guī)范

一維碼制數(shù)據(jù)參數(shù)

參數(shù)名稱參數(shù)值

條碼類型Code128C

條碼密度≥7mils(建議≥10mils)

數(shù)據(jù)類型數(shù)字

數(shù)據(jù)格式TXT數(shù)據(jù)庫

數(shù)據(jù)長度20位（或16位）

條碼高度≥8mm

一維碼制的顏色

藥品追溯碼顏色為黑色，空處顏色可以為白色、黃色、橙色或紅色。顏色搭配推薦黑白搭配，如要

在上述彩色背景下印制Code128C條碼，應(yīng)先進(jìn)行打樣測(cè)試

一維碼制的印刷方向

a)在產(chǎn)品包裝表面曲率及面積允許的情況下，條碼符號(hào)宜橫向放置，字符閱讀方向從左到右。

b)如橫向放置不能實(shí)現(xiàn)，在保證印刷質(zhì)量的前提下可將條碼符號(hào)縱向放置，字符閱讀方向自上而下。

c)特種反光承印材料，建議采取消光工藝避免條碼符號(hào)受到影響；特種熱縮膜承印材料，條碼符號(hào)

的條方向要與熱縮膜的最大縮率方向保持一致。

一維碼制的空白區(qū)尺寸

條碼符號(hào)兩側(cè)空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度（即：10X）。

計(jì)算舉例：如果條碼總寬度為37mm（10mils），X=37mm÷145=0.2552mm,10X=0.2552mm×10=2.552mm

即：該條碼左、右兩側(cè)空白區(qū)的最小寬度不小于2.552mm。

5.11.3藥品追溯碼二維碼制技術(shù)規(guī)范

二維碼制的顏色

二維碼由深色、淺色兩種模塊組合而成，深色模塊表示二進(jìn)制1，淺色模塊表示二進(jìn)制0，顏色搭

配推薦黑白搭配。

二維碼制的空白區(qū)尺寸

a)QR碼四周空白區(qū)尺寸≥4倍最小模塊寬度（即：4X）

b)DM碼四周空白區(qū)尺寸≥1倍最小模塊寬度（即：1X）

c)漢信碼四周空白區(qū)尺寸≥3倍最小模塊寬度（即：3X）

5.11.4藥品追溯碼的外觀要求

表面整潔，無褶皺、殘損；數(shù)字、字母、符號(hào)噴印完整、條的邊緣要求清晰。

無明顯脫墨、污點(diǎn)、斷線、虛暈，數(shù)碼的邊緣整齊無毛刺，無明顯彎曲變形，貫穿追溯碼的

細(xì)小白線≤2條，不影響識(shí)讀。

數(shù)碼尺寸正確，無變形、伸展，不影響識(shí)讀。

供人識(shí)讀字符不能印制在藥品追溯碼符合本身及空白區(qū)域。

5.11.5藥品追溯碼符號(hào)等級(jí)及譯碼性要求

藥品追溯碼符號(hào)質(zhì)量等級(jí)應(yīng)在C（1.5）級(jí)以上。

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讀取的數(shù)碼信息與加載信息及數(shù)碼下方供人識(shí)讀信息需保持一致。

6試驗(yàn)方法

6.1試驗(yàn)條件

成品紙盒質(zhì)量檢驗(yàn)條件應(yīng)符合：

a)作業(yè)環(huán)境呈白色。

b)作業(yè)環(huán)境防塵、整潔。

作業(yè)間溫、濕度應(yīng)符合，溫度：18℃—28℃；相對(duì)濕度：50%—75%。

觀樣光源符合CY/T3《色評(píng)價(jià)照明和觀察條件》規(guī)定。

6.2外觀檢查

采用目測(cè)，檢查者眼睛與目視部位相距400mm左右。

6.3套印誤差檢測(cè)

將試樣放在標(biāo)準(zhǔn)光源下，用20倍刻度顯微鏡（精度為0.01mm）分別測(cè)試試樣主要部位和次要部

位任意兩色間的套印誤差各3點(diǎn)，分別取其平均值為主要部位和次要部位的套印誤差。

6.4實(shí)地印刷顏色質(zhì)量檢測(cè)

根據(jù)GB/T18722《印刷技術(shù)反射密度測(cè)量和色度測(cè)量在印刷過程控制中的應(yīng)用》測(cè)試試樣與標(biāo)準(zhǔn)

色樣之間的色差。

6.5耐摩性檢測(cè)

按照GB/T7706《凸版裝潢印刷品》中規(guī)定檢驗(yàn)。

6.6模切質(zhì)量檢測(cè)

采用分規(guī)和最小刻度為0.5mm的鋼尺進(jìn)行測(cè)量。

6.7糊盒質(zhì)量檢測(cè)

用手撕紙盒粘接處，紙張纖維80%以上應(yīng)斷裂。

6.8盲文質(zhì)量檢測(cè)

盲文數(shù)據(jù)項(xiàng)目采用精確度為0.5mm的鋼尺進(jìn)行檢測(cè)。

盲文高度使用帶有鐵砧的測(cè)厚儀測(cè)量，測(cè)量時(shí)應(yīng)選取三處不同的測(cè)量區(qū)域，每處測(cè)量區(qū)域至少包括

三個(gè)盲文點(diǎn)。

6.9藥品追溯碼質(zhì)量檢測(cè)

條碼外觀、字體、顏色：目測(cè)。

條碼尺寸：采用精度為0.5mm的鋼尺進(jìn)行測(cè)量。

條碼一致性：使用條碼檢測(cè)儀進(jìn)行識(shí)讀檢測(cè)，儀器顯示數(shù)據(jù)與條碼下方的號(hào)碼完全一致，無隱藏的

號(hào)碼。

條碼級(jí)別：使用具有分級(jí)檢測(cè)功能的條碼檢測(cè)儀檢測(cè)條碼，同一符號(hào)掃描10次，出現(xiàn)頻率最多的

最高符號(hào)等級(jí)代表此條碼的等級(jí)水平。

數(shù)據(jù)長度：使用具有分級(jí)檢測(cè)功能的條碼檢測(cè)儀檢測(cè)。

7檢驗(yàn)規(guī)則

7.1批次檢驗(yàn)

產(chǎn)品以批為單位進(jìn)行驗(yàn)收，同一規(guī)格、同一工藝、同一原料連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。

7.2抽樣檢驗(yàn)

出廠檢驗(yàn)按照GB/T2828.1《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽

樣計(jì)劃》進(jìn)行。根據(jù)不同產(chǎn)品或合同約定確定不合格項(xiàng)目和不合格分類，同時(shí)確定抽樣次數(shù)、檢查水平、

AQL值等。

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8包裝、運(yùn)輸、貯存

8.1包裝要求

藥品包裝用卡紙折疊紙盒的包裝采用瓦楞紙板箱。其中瓦楞紙箱的各項(xiàng)技術(shù)要求須符合國家標(biāo)準(zhǔn)

GB6543《瓦楞紙箱》規(guī)定。

8.2儲(chǔ)存要求

藥品盒的儲(chǔ)存?zhèn)}庫應(yīng)作好防鼠、防蟲措施，以防鼠害、蚊蠅蟲害等；

藥品盒的儲(chǔ)存應(yīng)避免受潮和污染，包裝箱距地面和墻面應(yīng)大于100mm。

8.3運(yùn)輸要求

運(yùn)輸過程中應(yīng)避免雨淋、暴曬和重壓；

運(yùn)輸工具應(yīng)采用全封閉箱式貨車。

9卡紙折疊紙盒兒童安全包裝

9.1卡紙折疊紙盒兒童安全包裝的基本概念

藥品兒童安全包裝是以滿足消費(fèi)者要求、實(shí)現(xiàn)人性化包裝為原則，避免兒童因誤食有毒藥品或化學(xué)

物質(zhì)，而造成一定程度身心意外傷害甚至死亡的一種相對(duì)較為簡(jiǎn)易的安全防護(hù)包裝方法或容器。準(zhǔn)確地

說，是指5歲以下的兒童難以自行打開但是一般成人可以無困難地開啟、并正確使用的安全包裝或方法。

我國藥品兒童安全包裝提出是指兒童及成人用藥的某些品種，如心腦血管治療用藥、高血壓治療用

藥、精神類用藥等，采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝形式，防止兒童誤服，避免造成傷害。

兒童安全保護(hù)功能，可以有不同的表現(xiàn)形式，并體現(xiàn)在藥品包裝的不同環(huán)節(jié)，既可以體現(xiàn)在直接接

觸藥品的包裝上（如：泡罩包裝、塑料瓶蓋），也可以體現(xiàn)在間接接觸藥品的包裝上（如：卡紙折疊紙

盒）。

9.2卡紙折疊紙盒兒童安全包裝的主要結(jié)構(gòu)

在藥品包裝用卡紙折疊紙盒中加入自帶鎖結(jié)構(gòu)，通過單手或雙手的協(xié)調(diào)動(dòng)作打開藥盒，以達(dá)到兒童

難以開啟的目的，例如圖9、圖10所展示的的兩種兒童自鎖結(jié)構(gòu)盒型設(shè)計(jì)。

示例：

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說明：

a—具有底端自動(dòng)回彈設(shè)計(jì)的塑料泡罩藥托；

b—自鎖結(jié)構(gòu)；

注：按壓b處，將回彈鎖處于盒體內(nèi)部時(shí)，方可抽出藥板。

圖9自鎖結(jié)構(gòu)盒型一

示例：

說明：

a—具有兩側(cè)自動(dòng)回彈折翼的塑料泡罩藥托；

b—自鎖結(jié)構(gòu)；

c—包裝藥盒

注：按壓b處并保持其回彈鎖處于盒體內(nèi)部時(shí)，方可抽出藥板。

圖10自鎖結(jié)構(gòu)盒型二

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9.3卡紙折疊紙盒兒童安全包裝的測(cè)試方法

9.3.1國內(nèi)測(cè)試

目前我國沒有制定有關(guān)藥品包裝用卡紙折疊紙盒兒童安全的測(cè)試方法。企業(yè)可按照客戶要求執(zhí)行企

業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，可參考本文9.3.1國外測(cè)試要求設(shè)置。

9.3.2國外測(cè)試

在歐洲保護(hù)蓋的測(cè)試是按照ISO8317的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在美國是按照CFR1700.20標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

測(cè)試原理

測(cè)試應(yīng)結(jié)合成年人的參與。

要求保護(hù)蓋初始處與打開狀態(tài)，然后由成年人進(jìn)行容器關(guān)閉。測(cè)試兒童是否能夠自行打開這些由成

年人關(guān)閉的容器。

測(cè)試方法設(shè)置要求

測(cè)試時(shí)由50名一組的兒童參加，兒童的年齡在各組分布如下：

a)30%的兒童必須介于42和44個(gè)月

b)40%的兒童必須是45至48個(gè)月

c)30%的兒童必須介于49和51個(gè)月

上述3個(gè)年齡組的男女分布要求組內(nèi)女孩與男孩的數(shù)量之差額不得超過該組兒童人數(shù)的10％。

10卡紙折疊紙盒自毀型包裝

10.1卡紙折疊紙盒自毀型包裝的基本概念

使用后能防止重復(fù)使用的一次性卡紙折疊包裝盒。

10.2卡紙折疊紙盒自毀型包裝的主要結(jié)構(gòu)

在原有紙盒設(shè)計(jì)中增加虛刀切線，使紙盒具有易拆封、拆封即毀形的特點(diǎn)。當(dāng)打開原包裝盒時(shí)，用

外力或手指按壓虛刀切線區(qū)域，可使包裝破壞而無法恢復(fù)原狀，從而達(dá)到無法重復(fù)使用的目的，例如圖

11，所展示的的盒型設(shè)計(jì)。

示例：