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高職高?!笆奈濉彼帉W(xué)類專業(yè)系列教材(第3版)藥學(xué)導(dǎo)論全國(guó)高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”系列教材(第3版)第三章天然藥物學(xué)第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)【案例導(dǎo)入】
我國(guó)藥學(xué)家屠呦呦及課題組成員從系統(tǒng)收集整理歷代醫(yī)籍、本草、民間方藥入手,在收集2000余方藥的基礎(chǔ)上,對(duì)其中的200多種中藥開展實(shí)驗(yàn)研究,歷經(jīng)380多次失敗,終于從東晉葛洪的《肘后備急方》記載的“青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之”中獲得靈感,利用現(xiàn)代技術(shù)和方法進(jìn)行分析研究,不斷改進(jìn)提取方法,最終成功發(fā)掘出抗瘧藥物青蒿素。為此,屠呦呦獲得2015年“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)”,是首位獲得諾貝爾科學(xué)類獎(jiǎng)項(xiàng)的中國(guó)科學(xué)家。思考:1.中藥與天然藥物有何區(qū)別?學(xué)習(xí)天然藥物學(xué)的主要任務(wù)是什么?2.屠呦呦身上具有哪些可貴的精神品質(zhì)?你應(yīng)該從她身上學(xué)些什么?第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)一、天然藥物學(xué)的性質(zhì)與內(nèi)容(一)天然藥物學(xué)的基本概念與性質(zhì)1.藥物凡是用于預(yù)防、診斷、治療人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥品與生物制品三類。2.天然藥物是指來(lái)源于自然界中未經(jīng)加工或僅經(jīng)簡(jiǎn)單加工的植物類、動(dòng)物類或礦物類藥材,也有的直接稱天然藥物為生藥。3.中藥指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用于防病、治病或康復(fù)保健的藥物,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒和中藥提取物等。第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)4.中藥材
指來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物,僅經(jīng)過(guò)產(chǎn)地初步加工而未經(jīng)炮制或制劑的原料藥,又叫“藥材”。5.中藥飲片
指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。6.中成藥
在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以中藥飲片為原料,按規(guī)定的處方和生產(chǎn)工藝制成一定劑型的藥品稱為中成藥,如逍遙丸等。7.草藥是指局部地區(qū)民間醫(yī)生用以治病或地區(qū)性口碑相傳的民間藥。8.民族藥指以少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論為指導(dǎo),用于防病、治病的藥物。9.道地藥材又稱地道藥材,是指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的,產(chǎn)在特定地域的質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、傳統(tǒng)公認(rèn)的中藥材。第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)天然藥物學(xué)是應(yīng)用本草學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、礦物學(xué)、化學(xué)(包括無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、天然藥物化學(xué)、生物化學(xué)等)、藥理學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)等理論知識(shí)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究天然藥物的名稱、來(lái)源、采收加工、鑒定、化學(xué)成分、品質(zhì)評(píng)價(jià)、功效應(yīng)用及資源可持續(xù)性開發(fā)利用的一門科學(xué)。第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)一、天然藥物學(xué)的性質(zhì)與內(nèi)容(二)天然藥物學(xué)的研究?jī)?nèi)容天然藥物學(xué)研究的內(nèi)容十分廣泛,大致可涵蓋以下五個(gè)部分。1.藥用植物學(xué)基本知識(shí)
2.天然藥物的名稱和分類
3.天然藥物的鑒定
4.天然藥物的化學(xué)成分
5.天然藥物的生產(chǎn)第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)
二、天然藥物學(xué)的任務(wù)與作用(一)天然藥物學(xué)的任務(wù)1.鑒定天然藥物的品種和質(zhì)量2.考證與整理天然藥物的品種3.保護(hù)和開發(fā)天然藥物資源4.為中藥材生產(chǎn)規(guī)范化服務(wù)5.與企業(yè)崗位對(duì)接,熟練開展藥學(xué)服務(wù)第一節(jié)天然藥物學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)(二)天然藥物學(xué)的作用
天然藥物學(xué)的主要作用在于努力促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化,具體表現(xiàn)在以下四個(gè)方面:1.進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究,闡明中藥療效的物質(zhì)基礎(chǔ)及有效成分和作用機(jī)制,探討中藥理論的現(xiàn)代化科學(xué)基礎(chǔ)。2.研究開發(fā)現(xiàn)代中藥,參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。3.規(guī)范生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),注重品質(zhì)。4.研究制定中藥研制的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。第二節(jié)天然藥物的生產(chǎn)
天然藥物的生產(chǎn)包括種植(養(yǎng)殖)、采收、加工、炮制、干燥、貯藏等多個(gè)環(huán)節(jié)。野生或家種、家養(yǎng)動(dòng)植物的合理采收、加工、炮制、貯藏,對(duì)保證天然藥物質(zhì)量、保護(hù)和擴(kuò)大藥源、可持續(xù)利用天然藥物資源,具有重要意義。一、天然藥物的采收天然藥物的采收包括植物類、動(dòng)物類和礦物類天然藥物的采收。天然藥物的合理采收應(yīng)根據(jù)品種、藥用部位不同,綜合考慮有效成分含量、藥用部分產(chǎn)量,以藥材質(zhì)量最優(yōu)化和產(chǎn)量最大化為原則。第二節(jié)天然藥物的生產(chǎn)二、天然藥物的產(chǎn)地加工
天然藥物的產(chǎn)地加工又稱為“初加工”,即在產(chǎn)地對(duì)天然藥物進(jìn)行初步處理,使之成為“藥材”。常用的初加工方法包括挑選、洗刷、切制、蒸、煮、燙、發(fā)汗。
天然藥物不同的藥用部位有不同的加工方法,如:根和根莖類天然藥物一般在采挖后挑選、洗凈、去毛須、立即干燥;皮類天然藥物一般于采收后修切成一定大小,曬干,或加工成筒狀;果實(shí)類天然藥物一般在采收后直接干燥;葉類天然藥物一般采收后置通風(fēng)處陰干等。第二節(jié)天然藥物的生產(chǎn)三、天然藥物的炮制天然藥物的炮制是根據(jù)中醫(yī)藥基本理論、臨床用藥及生產(chǎn)的需求而進(jìn)行的天然藥物特殊處理加工過(guò)程。又稱為“炮炙”。
目的是增強(qiáng)藥物療效;降低或消除藥物毒性、刺激性或副作用;改變或緩和藥物的性能;改變或增強(qiáng)藥物的作用部位和趨向;便于調(diào)劑和制劑;矯臭矯味,利于服用;利于貯藏及保存療效;制造新藥,擴(kuò)大用藥品種等。天然藥物炮制方法包括一般修制法,包括純凈處理(如揀、篩、揉、去毛等)、粉碎處理(如搗、碾、銼)、切制處理;水制法,包括漂洗、潤(rùn)、水飛;火制法,包括炒、炙、煅、燙、煨等;水火共制法,包括煮、蒸、淬、燉等。第二節(jié)天然藥物的生產(chǎn)四、天然藥物的干燥
天然藥物干燥的目的是及時(shí)除去新鮮藥材中的大量水分,避免生霉、蟲蛀及有效成分的分解,保證藥材質(zhì)量,利于貯藏。
常用的干燥方法有曬干、烘干、陰干。曬干是利用陽(yáng)光直接曬干,簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì),適用于多數(shù)天然藥物的干燥;烘干是利用加熱設(shè)備使藥材干燥,此法不受天氣和時(shí)間影響但耗能增加成本;陰干則是在陰涼通風(fēng)處,避免陽(yáng)光直射,使水分在空氣中自然蒸發(fā)而干燥,適用于含揮發(fā)性成分的天然藥物。第二節(jié)天然藥物的生產(chǎn)五、天然藥物的貯藏與養(yǎng)護(hù)
天然藥物在貯藏過(guò)程中,常容易發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色、泛油等現(xiàn)象,導(dǎo)致天然藥物變質(zhì),甚至失去藥效。所以,天然藥物貯藏時(shí),應(yīng)防蟲、防霉、防變色、防泛油。天然藥物常用的貯藏與養(yǎng)護(hù)方法包括:1.對(duì)抗同貯法2.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法3.密封法4.冷藏法
此外,還有干燥法、除氧劑養(yǎng)護(hù)法、化學(xué)藥劑熏蒸殺蟲法、輻射滅菌等。第三節(jié)天然藥物的鑒定一、天然藥物鑒定的依據(jù)天然藥物鑒定的法定依據(jù)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法做的技術(shù)規(guī)定?,F(xiàn)行版《中國(guó)藥典》(2020年版)于2020年12月1日正式實(shí)施,本版藥典貫徹藥品全生命周期的管理理念,強(qiáng)化藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等全過(guò)程質(zhì)量控制。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)稱局頒標(biāo)準(zhǔn),也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。主要收載的是《中國(guó)藥典》未收載,但來(lái)源清楚、常用且療效確切的藥品,作為全國(guó)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)及監(jiān)督管理的質(zhì)量依據(jù)。第三節(jié)天然藥物的鑒定二、天然藥物鑒定的一般程序1.樣品登記
天然藥物鑒定首先要做好樣品的登記工作,登記內(nèi)容包括送檢單位、日期、樣品數(shù)量等。2.取樣是指從整批藥材中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程,應(yīng)具有代表性,均勻性,真實(shí)性。3.真實(shí)性鑒定包括性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等,通過(guò)核對(duì)文獻(xiàn)、與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照等方法確定鑒定結(jié)果。4.品質(zhì)優(yōu)良度鑒定包括檢查、浸出物測(cè)定、含量測(cè)定。5.結(jié)果判斷綜合各檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果對(duì)檢品做出結(jié)論,出具檢驗(yàn)報(bào)告書,經(jīng)部門主管審核后蓋章簽發(fā)。第三節(jié)天然藥物的鑒定三、天然藥物的鑒定方法
常用的天然藥物鑒定方法有來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定四大鑒定方法。1.來(lái)源鑒定也稱為基原鑒定,是利用植物、動(dòng)物或礦物的分類學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)與方法,對(duì)天然藥物的來(lái)源進(jìn)行鑒定,確定物種,寫出其正確的學(xué)名,以確保天然藥物品種準(zhǔn)確無(wú)誤。這是天然藥物鑒定的根本,也是后續(xù)生產(chǎn)、資源開發(fā)及新藥研究工作的基礎(chǔ)。以天然藥物原植物鑒定為例,一般按照觀察原植物形態(tài)、核對(duì)文獻(xiàn)、核對(duì)標(biāo)本等步驟進(jìn)行。第三節(jié)天然藥物的鑒定2.性狀鑒定
用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火燒等方法,對(duì)天然藥物的形狀、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面、氣味等特征進(jìn)行鑒定。
天然藥物的性狀與藥用部位有關(guān),如根類天然藥物有圓柱形、圓錐形、紡錘形等,皮類天然藥物有卷筒狀、板片狀等;天然藥物的大小指長(zhǎng)短、粗細(xì)、厚??;色澤變化與天然藥物質(zhì)量有關(guān);質(zhì)地特征可分為軟硬、堅(jiān)韌、疏松、致密、黏性、粉性等。因此,性狀鑒定主要用來(lái)鑒定中藥材和中藥飲片。
天然藥物的性狀鑒定方法,常為醫(yī)藥工作者長(zhǎng)期以來(lái)經(jīng)驗(yàn)積累的總結(jié),具有簡(jiǎn)單、易行、迅速有效的特點(diǎn),是常用的天然藥物鑒別方法之一。第三節(jié)天然藥物的鑒定3.顯微鑒定
利用顯微鏡對(duì)藥材(飲片)的切片、粉末、解離組織或表面制片及含藥材的制劑中的天然藥物細(xì)胞、組織以及細(xì)胞后含物等特征進(jìn)行鑒別的一種方法。
顯微鑒定常用于鑒定外形不易鑒定、天然藥物破碎或呈粉末狀的天然藥物。有些中成藥,如丸、散、丹、錠等直接用粉末天然藥物配制而成,也可用顯微鑒定的方法進(jìn)行鑒定。由于顯微特征的不可復(fù)制性,在相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和成品檢驗(yàn)工作中,顯微鑒定對(duì)保證中成藥的質(zhì)量有一定的科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值。第三節(jié)天然藥物的鑒定4.理化鑒定
運(yùn)用化學(xué)或物理的方法,對(duì)天然藥物及其制品中所含有的有效成
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