醫(yī)療器械使用安全責(zé)任免責(zé)協(xié)議

醫(yī)療器械使用安全責(zé)任免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（提供方）：甲方名稱：__________甲方地址：__________聯(lián)系方式：__________電子郵箱：__________乙方（使用方）：乙方名稱：__________乙方地址：__________聯(lián)系方式：__________電子郵箱：__________一、引言1.協(xié)議背景本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械使用過程中的權(quán)利和義務(wù)，保證醫(yī)療器械的安全使用，減少潛在的風(fēng)險(xiǎn)和糾紛。2.協(xié)議目的通過本協(xié)議的簽訂，甲乙雙方共同致力于保障醫(yī)療器械的正常使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)患者的生命健康安全。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義（1）“醫(yī)療器械”：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。（2）“使用方”：指依據(jù)本協(xié)議獲得醫(yī)療器械使用權(quán)的一方，即乙方。（3）“提供方”：指依據(jù)本協(xié)議向使用方提供醫(yī)療器械的一方，即甲方。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響協(xié)議條款的解釋。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語(yǔ)應(yīng)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。三、醫(yī)療器械描述1.醫(yī)療器械信息甲方提供給乙方使用的醫(yī)療器械詳細(xì)信息如下：（1）醫(yī)療器械名稱：__________（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家：__________（3）醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：__________（4）醫(yī)療器械適用范圍：__________2.規(guī)格與型號(hào)該醫(yī)療器械的規(guī)格為：__________，型號(hào)為：__________四、使用方的權(quán)利與義務(wù)1.使用權(quán)利乙方有權(quán)在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用甲方提供的醫(yī)療器械，以滿足其醫(yī)療服務(wù)需求。2.安全使用義務(wù)（1）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的使用說明書和相關(guān)操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，不得擅自改變使用方法和用途。（2）乙方應(yīng)保證使用醫(yī)療器械的操作人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并熟悉醫(yī)療器械的功能和操作方法。（3）乙方應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，如實(shí)記錄醫(yī)療器械的使用情況，包括使用時(shí)間、操作人員、患者信息等。3.維護(hù)與保養(yǎng)義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)要求，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證醫(yī)療器械的功能良好。（2）乙方應(yīng)使用符合醫(yī)療器械要求的清潔劑、潤(rùn)滑劑等耗材，不得使用未經(jīng)甲方認(rèn)可的耗材。（3）乙方發(fā)覺醫(yī)療器械存在故障或異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)通知甲方進(jìn)行維修。五、提供方的權(quán)利與義務(wù)1.提供合格產(chǎn)品的義務(wù)甲方應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求的醫(yī)療器械，并保證醫(yī)療器械具有相應(yīng)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等合法資質(zhì)文件。2.技術(shù)支持與培訓(xùn)義務(wù)（1）甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械的技術(shù)資料和使用說明書，保證乙方能夠正確了解和使用醫(yī)療器械。（2）甲方應(yīng)為乙方的操作人員提供專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉醫(yī)療器械的功能、操作方法和注意事項(xiàng)。（3）甲方應(yīng)定期對(duì)乙方的操作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識(shí)。3.售后維修服務(wù)義務(wù)（1）甲方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，為乙方提供及時(shí)、有效的售后維修服務(wù)。（2）甲方接到乙方的維修通知后，應(yīng)在______小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并在______個(gè)工作日內(nèi)完成維修工作。（3）甲方應(yīng)保證維修所使用的零部件為原廠正品，維修質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。六、安全責(zé)任的劃分1.使用方的安全責(zé)任（1）乙方對(duì)醫(yī)療器械的使用安全負(fù)責(zé)，應(yīng)嚴(yán)格遵守本協(xié)議約定的安全使用義務(wù)，如因乙方違反安全使用義務(wù)導(dǎo)致的安全，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（2）乙方應(yīng)妥善保管醫(yī)療器械，防止醫(yī)療器械被盜、丟失、損壞等情況的發(fā)生，如因乙方保管不善導(dǎo)致的醫(yī)療器械損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.提供方的安全責(zé)任（1）甲方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，如因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的安全，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（2）甲方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)，保證醫(yī)療器械的功能良好，如因甲方未履行質(zhì)量檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)義務(wù)導(dǎo)致的安全，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.不可抗力情況下的責(zé)任劃分（1）如因不可抗力因素（如地震、洪水、火災(zāi)等自然災(zāi)害）導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或無(wú)法正常使用，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，部分或全部免除各自的責(zé)任。（2）在不可抗力事件發(fā)生后，甲乙雙方應(yīng)及時(shí)采取措施減少損失，并在______小時(shí)內(nèi)通知對(duì)方，提供相關(guān)證明文件。七、免責(zé)條款1.一般免責(zé)情形（1）因乙方未按照醫(yī)療器械的使用說明書和相關(guān)操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致的安全，甲方不承擔(dān)責(zé)任。（2）因乙方使用未經(jīng)甲方認(rèn)可的耗材或擅自對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行改裝、維修，導(dǎo)致的安全，甲方不承擔(dān)責(zé)任。（3）因乙方未妥善保管醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械被盜、丟失、損壞等情況的發(fā)生，甲方不承擔(dān)責(zé)任。2.特定情況下的免責(zé)（1）在醫(yī)療器械的正常使用壽命內(nèi)，因醫(yī)療器械自身的質(zhì)量問題導(dǎo)致的安全，甲方應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，但如乙方能夠證明其在使用過程中存在過錯(cuò)，甲方可相應(yīng)減輕責(zé)任。（2）如因第三方原因（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他設(shè)備故障、患者自身的健康問題等）導(dǎo)致的安全，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)具體情況協(xié)商確定各自的責(zé)任。八、風(fēng)險(xiǎn)告知與知情同意1.使用風(fēng)險(xiǎn)告知甲方應(yīng)向乙方如實(shí)告知醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于醫(yī)療器械可能存在的不良反應(yīng)、并發(fā)癥、操作風(fēng)險(xiǎn)等。2.使用方的知情同意乙方在充分了解醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)后，應(yīng)簽署知情同意書，表示同意按照本協(xié)議的約定使用醫(yī)療器械，并愿意承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。九、協(xié)議的變更與解除1.變更條件與程序（1）本協(xié)議的變更應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。（2）如因法律法規(guī)的變更或其他不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議的部分條款無(wú)法履行，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行協(xié)商，對(duì)相關(guān)條款進(jìn)行變更。2.解除條件與程序（1）如甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中發(fā)生嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）如因不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解除本協(xié)議，并按照本協(xié)議第六條的約定劃分責(zé)任。十、保密條款1.保密信息的定義本協(xié)議所稱保密信息，是指甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中所涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者信息等未公開的信息。2.雙方的保密義務(wù)（1）甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得向任何第三方披露保密信息。（2）甲乙雙方應(yīng)采取必要的措施，保證保密信息的安全，防止保密信息的泄露。（3）本協(xié)議終止后，甲乙雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息已為公眾所知悉或不再具有保密價(jià)值。十一、違約責(zé)任1.使用方的違約責(zé)任（1）如乙方未按照本協(xié)議的約定支付醫(yī)療器械使用費(fèi)，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向甲方支付違約金。（2）如乙方違反本協(xié)議約定的安全使用義務(wù)、維護(hù)與保養(yǎng)義務(wù)等，應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的損失，包括但不限于醫(yī)療器械的維修費(fèi)用、更換費(fèi)用、患者的賠償費(fèi)用等。（3）如乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金______元，并賠償甲方因此遭受的損失。2.提供方的違約責(zé)任（1）如甲方未按照本協(xié)議的約定向乙方提供合格的醫(yī)療器械，應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的損失，包括但不限于乙方為購(gòu)買替代醫(yī)療器械所支付的費(fèi)用、患者的賠償費(fèi)用等。（2）如甲方未按照本協(xié)議約定的技術(shù)支持與培訓(xùn)義務(wù)、售后維修服務(wù)義務(wù)等為乙方提供服務(wù)，每逾期一天，應(yīng)按照醫(yī)療器械使用費(fèi)的______%向乙方支付違約金。（3）如甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)向乙方支付違約金______元，并賠償乙方因此遭受的損失。十二、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商解決甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟選擇（1）如甲乙雙方在本協(xié)議中約定了仲裁條款，則應(yīng)按照仲裁條款的約定將爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。（2）如甲乙雙方在本協(xié)議中未約定仲裁條款，則任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十三、法律適用1.適用法律本協(xié)議的簽訂、履行、變更和解除等事宜，均適用中華人民共和國(guó)法律。2.法律解釋如本協(xié)議的條款存在歧義或模糊之處，甲乙雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定和本協(xié)議的目的進(jìn)行解釋。十四、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械使用安全責(zé)任的完整協(xié)議，取代之前的任何口頭或書面協(xié)議。2.協(xié)議的生效與期限（1）本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。（2）本協(xié)議期滿后，如甲乙雙方無(wú)異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)______年。3.通知與送達(dá)（1）甲乙雙方之間的任何通知或文件應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方，送達(dá)方式包括但不限于郵寄、傳真、郵件等。（2）通知或文件的送達(dá)日期以對(duì)方簽收日期為準(zhǔn)，如通過郵寄方式送達(dá)，以郵戳日