10 MG-QP-B10-2020 B5 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序

受控文件不得私自復(fù)制與更改XXX股份有限公司程序文件文件名稱：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序（APQP）文件編號版本/版次制訂單位制訂日期修訂日期MG-QP/B10-2020B/5研發(fā)部2013.03.202020.10.29修訂履歷文件版本修訂日期修訂頁次修訂摘要修訂人B/12015.09.04全部1.修改文件格式及內(nèi)容。梅芳芳B/22017.09.22全部1.滿足新版IATF16949要求吳松B/32018.06.052/3/6/10/14/164.11.2新材料要求提供相關(guān)技術(shù)資料，包含ROHS、第三方認(rèn)證報告等5.2.3.1試制不合格按照不達(dá)標(biāo)改善計劃改善增加5.4.8新產(chǎn)品認(rèn)證流程增加5.6分等級開發(fā)流程圖修改吳松B/42019.8.1311-181、對開發(fā)等級詳細(xì)分級2、流程圖完善輸入輸出吳松B/52020.10.2911-125.6分等級開發(fā),對產(chǎn)品分級進(jìn)行解釋并分類吳松編制審核批準(zhǔn)文件狀態(tài)本文件從：2020年11月1日發(fā)布之日起實施執(zhí)行。XXX股份有限公司版本/版次：B/5頁碼:PAGE18/18產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序（APQP）文件編號:MG-QP/B10-20201目的通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，以明確產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)至批量生產(chǎn)全過程的職責(zé)范圍和活動內(nèi)，確保設(shè)計/開發(fā)的新產(chǎn)品能滿足顧客要求，并以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，且在早期對產(chǎn)品設(shè)計/過程進(jìn)行完善。2適用范圍2.1適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)過程，不適用于其它（如工裝、設(shè)備、設(shè)施等）的開發(fā)過程。2.2顧客要求對產(chǎn)品有質(zhì)量先期策劃控制的。2.3本程序同樣適用于本公司的供應(yīng)商。3定義APQP：指AdvancedProductQualityPlanning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。DFMEA:設(shè)計潛在失效模式及后果分析；PFMEA：過程潛在失效模式及后果分析；MSA：測量系統(tǒng)分析；PPK：初始過程能力；變差：產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分散范圍和質(zhì)量特性值對控制中心值的偏離程序。3.7方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。3.8特殊特性：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。3.9關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等。3.10重要特性：對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實驗要求。4職責(zé)4.1項目小組：又稱APQP小組或多方論證小組，為完成某一項目的設(shè)計和開發(fā)而成立的跨部門工作小組，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作的組織和實施。4.2過程主導(dǎo)部門：研發(fā)部。4.2過程責(zé)任者：研發(fā)部項目工程師及研發(fā)部技術(shù)總監(jiān)。4.3過程項目批準(zhǔn)：總經(jīng)理。4.4過程支持者：最高管理者、營銷部、客戶代表、技術(shù)工藝部、品質(zhì)部、資材部（PMC/采購、倉庫）、設(shè)備部、生產(chǎn)部等相關(guān)人員。4.5各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目小組。4.6各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：項目小組組長4.7各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：營銷部4.8項目小組職責(zé)：4.8.1確定顧客要求/需求及期望；4.8.2確定顧客—內(nèi)部和外部；4.8.3確定小組成員中每部門代表方的角色和職責(zé)及工作；4.8.4確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；4.8.5新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；4.8.6對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；4.8.7產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決；4.8.8確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；4.8.9特殊特性的開發(fā)和最終確定；4.8.10潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；4.8.11控制計劃的開發(fā)和評審。4.9產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由項目小組組長領(lǐng)導(dǎo)和指揮。4.10第一階段工作（計劃和確定項目）：4.10.1確認(rèn)新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)的來源、新產(chǎn)品制造可行性分析和評估、新產(chǎn)品開發(fā)申請、確定新產(chǎn)品項目開發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計輸入評審、確認(rèn)設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單、制定產(chǎn)品保證計劃的任務(wù)等工作由研發(fā)部負(fù)責(zé)；4.10.2組建項目小組、編制新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃等工作由研發(fā)部負(fù)責(zé)；4.10.3成本核算、產(chǎn)品報價由研發(fā)部、財務(wù)部和營銷部負(fù)責(zé)。4.10.4新產(chǎn)品合同評審由營銷部主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。4.11第二階段工作（產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)）：4.11.1制定和編制樣件控制計劃，DFMEA、樣品試制、確定工程圖樣（產(chǎn)品圖紙）、工程規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、制定材料規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、圖樣和規(guī)范的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特性、小組可行性承諾等工作由研發(fā)部和項目小組負(fù)責(zé)；4.11.2新材料要求提供相關(guān)技術(shù)資料（ROHS、第三方認(rèn)證報告等），由研發(fā)部、采購部負(fù)責(zé)；4.11.3新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計、制造、驗證工作由技術(shù)工藝部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)；4.11.4量具和試驗設(shè)備要求的設(shè)計、制造、驗證工作由技術(shù)工藝部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)。4.12第三階段工作（過程設(shè)計和開發(fā)）：4.12.1過程設(shè)計輸入評審、過程設(shè)計輸出評審、過程設(shè)計驗證及評審、過程設(shè)計確認(rèn)及評審、過程設(shè)計更改及評審等工作由項目小組負(fù)責(zé)；4.12.2制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)的工作由研發(fā)部和營銷部負(fù)責(zé)；4.12.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖、制定PFMEA并對其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進(jìn)行研究和分析等工作由技術(shù)工藝部和項目小組負(fù)責(zé)；4.12.4制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范（規(guī)程）工作由研發(fā)部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)；4.12.5制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)；4.12.6試生產(chǎn)計劃的工作安排由研發(fā)部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。4.13第四階段工作（產(chǎn)品和過程確定）：4.13.1試生產(chǎn)工作的實施和執(zhí)行由項目小組負(fù)責(zé)；4.13.2測量系統(tǒng)評價工作由品質(zhì)部負(fù)責(zé)；4.13.3初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部及品質(zhì)部負(fù)責(zé)；4.14.4制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由研發(fā)部負(fù)責(zé)；4.14.5產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗、確認(rèn)等工作由品質(zhì)部負(fù)責(zé)；4.14.6產(chǎn)品認(rèn)證（客戶要求的第三方認(rèn)證報告）工作由研發(fā)部負(fù)責(zé)；4.14.7產(chǎn)品包裝評價工作由品質(zhì)部和營銷部負(fù)責(zé)。4.14第五階段工作（反饋、評定和糾正措施）：4.14.1不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由研發(fā)部、技術(shù)工藝部、品質(zhì)部、營銷部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)；4.14.2促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由營銷部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)；100%如期交貨工作由生產(chǎn)部、營銷部負(fù)責(zé)。5工作程序5.1計劃和確定項目5.1.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實施和執(zhí)行分五個階段，即：第一階段：計劃和項目確定；第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)；第四階段：產(chǎn)品和過程確定；第五階段：反饋、評定和糾正措施。5.1.2確定新產(chǎn)品開發(fā)來源本公司新產(chǎn)品開發(fā)來源有兩個來源：顧客新產(chǎn)品開發(fā)意向和開發(fā)試制協(xié)議；顧客同意的老產(chǎn)品更改。5.1.3新產(chǎn)品制造可行性評估和風(fēng)險分析5.1.3.1營銷部在接到顧客新產(chǎn)品試制意向或老產(chǎn)品更改要求時，根據(jù)《與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序》相關(guān)要求組織人員進(jìn)行評審；5.1.3.2營銷部負(fù)責(zé)收集評審所需的開發(fā)相關(guān)資料，在顧客要求或市場信息不明確情況下，由營銷部進(jìn)行市場調(diào)研，根據(jù)調(diào)研結(jié)果提出《產(chǎn)品開發(fā)建議書》；5.1.3.3研發(fā)部、技術(shù)工藝部、品質(zhì)部對顧客要求進(jìn)行完整性評審和新產(chǎn)品制造可行性、風(fēng)險分析和評估,并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于《新產(chǎn)品項目可行性報告》中。5.1.4核準(zhǔn)5.1.4.1評審結(jié)果提交總經(jīng)理核準(zhǔn)，以確定是否立項進(jìn)行開發(fā)；5.1.4.2評審不通過，退回研發(fā)部，由研發(fā)部負(fù)責(zé)與顧客協(xié)商更改要求或停止開發(fā)。5.1.5成本核算報價5.1.5.1總經(jīng)理確定立項開發(fā)后，由研發(fā)部組織財務(wù)人員進(jìn)行成本核算，并將核算結(jié)果記錄于《產(chǎn)品成本核算報告》中；5.1.5.2成本核算報告需報總經(jīng)理簽字認(rèn)可；5.1.5.3若顧客需要報價，則由營銷部將研發(fā)部核算結(jié)果轉(zhuǎn)化成《產(chǎn)品報價單》，向顧客進(jìn)行報價。5.1.6組建項目小組5.1.6.1研發(fā)部組建由研發(fā)部、技術(shù)工藝部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、營銷部、資材部、最高管理者和顧客代表等相關(guān)部門和人員組成的項目小組，報總經(jīng)理核準(zhǔn)；5.1.6.2組建項目小組時須明確小組成員相關(guān)責(zé)任和配合聯(lián)系并形成小組人員清單。5.1.6.3必要時，項目小組可邀請顧客和供應(yīng)商參加。5.1.7設(shè)計信息評審5.1.7.1項目小組對顧客輸入的圖紙和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等設(shè)計信息進(jìn)行評審，并記錄在《設(shè)計信息評審表》中；5.1.7.2設(shè)計信息評審結(jié)果由項目小組簽字后生效。5.1.8確定初始材料研發(fā)部根據(jù)《設(shè)計信息評審表》評審結(jié)果，結(jié)合開發(fā)經(jīng)驗和過程設(shè)想，與資材部一起確定該產(chǎn)品《初始材料清單》，并初步確認(rèn)材料供給供應(yīng)商。5.1.9確定產(chǎn)品初始過程流程圖研發(fā)部從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“產(chǎn)品初始過程流程圖”,并將其呈報項目小組審查，項目小組組長核準(zhǔn)。5.1.10確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單5.1.10.1項目小組組長組織人員通過對顧客需要和期望、初始過程流程圖的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單,記錄于《特殊特性初始清單》中,報項目小組長和顧客代表核準(zhǔn)；5.1.10.2特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進(jìn)行：A.基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B.可靠性目標(biāo)/要求的確定；C.從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；D.類似零件的潛在失效模式及后果分析（FMEA）。5.1.11確定產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)項目小組組長組織研發(fā)部和品質(zhì)部人員對顧客圖紙和規(guī)范進(jìn)行評估后，結(jié)合公司同類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗，制定該產(chǎn)品的可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)，并記錄于《產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)》中，報項目小組組長簽字確認(rèn)。5.1.12產(chǎn)品保證計劃項目小組組織有關(guān)部門將顧客產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化成“產(chǎn)品保證計劃”，產(chǎn)品保證計劃包含以下內(nèi)容：A.概述項目要求；B.確定可靠性、耐久性要求；C.新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險因素的評定。5.1.13第一階段總結(jié)和管理者支持項目小組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時，針對第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。5.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)5.2.1編制樣件控制計劃5.2.1.1若顧客有要求，由項目小組編制產(chǎn)品樣件控制計劃，明確樣件加工的加工要求和檢測要求；5.2.1.2樣件控制計劃控制重點在樣件生產(chǎn)的材料控制和樣件的測試控制上。5.2.2樣件制造5.2.2.1項目小組根據(jù)樣件控制計劃和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件生產(chǎn)加工；5.2.2.2樣件制造使用的材料和樣件完工后需根據(jù)控制計劃要求形成檢測報告和試驗報告，記錄在《材料測試報告》和《樣件測試報告》中，并附所用材料的相關(guān)技術(shù)資料（ROHS、第三方認(rèn)證報告等）。5.2.3顧客確認(rèn)5.2.3.1若顧客要求，應(yīng)將經(jīng)公司驗證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做確認(rèn)。如合格，則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè)，如不合格,依據(jù)不達(dá)標(biāo)改善計劃單進(jìn)行改善，直到被顧客確認(rèn)合格；5.2.3.2若顧客未要求對樣件進(jìn)行確認(rèn)時,確認(rèn)工作由項目小組在公司內(nèi)部進(jìn)行。5.2.4工程圖樣/規(guī)范更改確認(rèn)5.2.4.1樣件提交后，經(jīng)顧客確認(rèn)試裝，若對工程圖樣/規(guī)范沒有進(jìn)行修改要求，則項目小組以原工程圖樣為準(zhǔn)，不需重新進(jìn)行確認(rèn)；5.2.4.2若顧客在樣件試裝后對工程圖樣/規(guī)范進(jìn)行了更改，則由項目小組對修訂后的工程圖樣進(jìn)行重新確認(rèn)評審，并按《文件控制程序》進(jìn)行文件更改控制。5.2.4.3根據(jù)項目策劃階段的輸出等，需制訂以下文件資料：a.DFMEA,由項目工程師制訂，并根據(jù)《設(shè)計FMEA檢查清單》進(jìn)行評審確認(rèn)；b.產(chǎn)品設(shè)計性能變差的敏感性；c.尺寸公差；d.過程調(diào)整e.材料搬運f.制造能力5.2.4.4項目組對設(shè)計分析結(jié)果進(jìn)行記錄。5.2.5確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求5.2.5.1項目小組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定《新產(chǎn)品設(shè)備、工裝及設(shè)施要求清單》；5.2.5.2項目小組對確定后的新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，使用《新設(shè)備、工裝和實驗裝備檢查清單》進(jìn)行檢查確認(rèn)。5.2.5.3如產(chǎn)品保證計劃提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，則項目小組應(yīng)對其進(jìn)行確定，并制定《新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表》。5.2.6確定產(chǎn)品和過程特殊特性5.2.6.1項目小組根據(jù)顧客確認(rèn)后的產(chǎn)品圖樣和工程規(guī)范，結(jié)合初始特殊特性清單，確定新產(chǎn)品的產(chǎn)品和過程特殊特性清單并得到項目小組組長和顧客代表的簽字確認(rèn)；5.2.6.2公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號“▲”表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號“◆”表示；顧客有要求時應(yīng)加注顧客標(biāo)識。5.2.6.3特殊特性表示符號應(yīng)在PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。5.2.7確定量具/試驗設(shè)備要求5.2.7.1品質(zhì)部根據(jù)顧客圖紙和工程規(guī)范要求，識別所需量具和試驗設(shè)備要求，結(jié)合公司目前具備的量具和試驗設(shè)施，提出《量具/試驗設(shè)備要求清單》；5.2.7.2確定好的《量具/試驗設(shè)備要求清單》由項目小組使用《新設(shè)備、工裝和實驗裝備檢查清單》進(jìn)行檢查確認(rèn)。5.2.8小組可行性承諾5.2.8.1項目小組負(fù)責(zé)小組可行性承諾；5.2.8.2項目小組在評審時，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報告（表格）進(jìn)行評審；5.2.8.3評審時如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計要求和／或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足／符合顧客要求時，研發(fā)部應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項目小組重新評審。5.2.9第二階段總結(jié)和管理者支持5.2.9.1項目小組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時對第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并將意見和需解決的未決議題報告公司領(lǐng)導(dǎo)；5.2.9.2項目小組通過表明已滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。5.3過程設(shè)計和開發(fā)5.3.1質(zhì)量體系的評審5.3.1.1項目小組應(yīng)對公司的質(zhì)量體系進(jìn)行評審,并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系檢查表”中；5.3.1.2評審產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施，按照《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。5.3.2制定生產(chǎn)過程流程圖5.3.2.1技術(shù)工藝部在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評審。評審結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”；5.3.2.2PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的生產(chǎn)流程相一致。5.3.4特性矩陣圖為明確特殊特性與制造工位之間的關(guān)系，項目小組應(yīng)根據(jù)《特殊特性清單》和《生產(chǎn)過程流程圖》制定《特性矩陣圖》；5.3.5PFMEA分析1.根據(jù)評審好的過程流程圖，由項目小組進(jìn)行產(chǎn)品過程失效模式及后果分析并用《過程FMEA檢查表》進(jìn)行檢查評審；2.PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新；3.PFMEA編制要求具體見《FMEA控制程序》。5.3.6制定試生產(chǎn)控制計劃5.3.6.1根據(jù)樣件生產(chǎn)經(jīng)驗和FMEA分析，項目小組進(jìn)行試生產(chǎn)控制計劃的編制；5.3.6.2試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制；5.3.6.3試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。5.3.7編制過程作業(yè)指導(dǎo)書5.3.7.1技術(shù)工藝部根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗和試生產(chǎn)控制計劃要求，編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書；5.3.7.2指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn)行控制。5.3.7.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求／標(biāo)準(zhǔn)、使用的檢驗設(shè)備、檢驗的樣本容量和大小、檢驗方法等。5.3.7.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料：FMEA，控制計劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平面布置圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參數(shù)，搬運要求等。5.3.8編制測量系統(tǒng)分析計劃品質(zhì)部制定一個《測量系統(tǒng)分析計劃》；這個計劃應(yīng)包含控制計劃中所有的測量系統(tǒng)并至少應(yīng)包括保證各測量系統(tǒng)的線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)5.3.9編制初始過程能力調(diào)查計劃5.3.9.1根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃和特殊特性清單，由項目小組制定《初始過程能力調(diào)查計劃》。5.3.9.2控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。5.3.10制定包裝規(guī)范5.3.10.1技術(shù)工藝部應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和／或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范；5.3.10.2任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變；5.3.10.3包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機(jī)器人相配。5.3.11第三階段工作總結(jié)和管理者支持5.3.11.1第三階段工作完成后，由項目小組開會進(jìn)行工作小結(jié)，評估開發(fā)進(jìn)度及工作完成情況；5.3.11.2工作小結(jié)記錄提交管理者知悉，讓管理者獲知開發(fā)進(jìn)度和風(fēng)險狀況，以獲得管理者資源和其他方面的支持。5.4產(chǎn)品和過程確定5.4.1試生產(chǎn)作業(yè)計劃5.4.1.1研發(fā)部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃；5.4.1.2試生產(chǎn)作業(yè)計劃需明確生產(chǎn)時間、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)人員以及生產(chǎn)資源和資料、所須記錄的數(shù)據(jù)和分析的手法等內(nèi)容；5.4.2進(jìn)行試生產(chǎn)5.4.2.1生產(chǎn)部根據(jù)試生產(chǎn)作業(yè)計劃安排進(jìn)行試生產(chǎn)；5.4.2.2試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)。5.4.2.3試生產(chǎn)時根據(jù)計劃要求，由相關(guān)人員填寫相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù)。5.4.3生產(chǎn)節(jié)拍分析生產(chǎn)部根據(jù)試生產(chǎn)結(jié)果，進(jìn)行生產(chǎn)節(jié)拍分析，并形成《產(chǎn)能分析報告》。5.4.4測量系統(tǒng)分析5.4.4.1根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計劃》，由品質(zhì)部按照《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行測量系統(tǒng)分析；5.4.4.2分析結(jié)果記錄于《測量系統(tǒng)分析報告》中。5.4.5初始過程能力研究5.4.5.1根據(jù)《初始過程能力研究計劃》，由品質(zhì)部按照《過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行初始過程能力調(diào)查研究；5.4.5.2分析結(jié)果記錄于《過程能力分析報告》中。5.4.6生產(chǎn)確認(rèn)試驗試生產(chǎn)結(jié)束后，品質(zhì)部按照顧客工程規(guī)范編制《產(chǎn)品試驗大綱》并完成試驗大綱里的試驗項目，以確定產(chǎn)品是否滿足顧客要求。5.4.7生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.4.7.1項目小組根據(jù)顧客要求的PPAP提交等級進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)；5.4.7.2提交PPAP批準(zhǔn)時，本公司至少應(yīng)留下提交產(chǎn)品的兩個樣品；5.4.7.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)具體要求見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。5.4.8產(chǎn)品認(rèn)證5.4.8.1研發(fā)部根據(jù)新產(chǎn)品所需，提交樣品認(rèn)證需求單；5.4.8.2技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部根據(jù)樣品認(rèn)證需求單進(jìn)行制樣；5.4.8.3研發(fā)部拿到樣本后聯(lián)系第三方測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證測試（客戶要求的第三方認(rèn)證報告）。5.4.9產(chǎn)品包裝評價5.4.9.1項目小組對公司或顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行包裝評價,并結(jié)合PPAP提交的顧客包裝認(rèn)可評價進(jìn)行總結(jié)；5.4.9.2包裝評價結(jié)果記錄于《產(chǎn)品包裝評價表》中。5.4.9制定生產(chǎn)控制計劃5.4.9.1通過顧客PPAP認(rèn)可后，項目小組根據(jù)試生產(chǎn)的生產(chǎn)驗證結(jié)果編制生產(chǎn)的控制計劃；5.4.9.2生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減；5.4.10質(zhì)量策劃的認(rèn)定項目小組為保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。小組在PPAP獲得批準(zhǔn)后，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進(jìn)行評審：A、控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃；B、過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達(dá)了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較；C、量具和試驗設(shè)備：當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗證。5.4.11管理者支持項目小組將“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告”及第四階段工作的小結(jié)報告給公司領(lǐng)導(dǎo)，獲得其支持和承諾。5.5反饋、評定和糾正措施5.5.1量產(chǎn)移交項目小組完成前四階段工作后，通過了顧客PPAP認(rèn)可和內(nèi)部的產(chǎn)品質(zhì)量策劃認(rèn)定后，與生產(chǎn)部作量產(chǎn)移交工作，如工藝文件、模具等移交給生產(chǎn)部，檢驗規(guī)范等移交給品質(zhì)部，采購規(guī)范移交給資材部。5.5.2批量生產(chǎn)與交付5.5.2.1生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)提供控制程序》執(zhí)行產(chǎn)品批量生產(chǎn)；5.5.2.2營銷部按照《與產(chǎn)品有關(guān)要求評審控制程序》執(zhí)行產(chǎn)品交付。5.5.3顧客溝通和服務(wù)5.5.3.1營銷部按照《與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序》與顧客進(jìn)行訂單溝通和合同簽訂；5.5.3.2營銷部按照《客戶服務(wù)控制程序》進(jìn)行顧客的服務(wù)反饋控制。5.5.4持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)在滿足顧客要求的前提下，不斷提高穩(wěn)定性，減少變差，各部門按照《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》尋求各環(huán)節(jié)的改進(jìn)機(jī)會，并不斷的改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。5.5.5經(jīng)驗總結(jié)對產(chǎn)品設(shè)計、過程策劃、開發(fā)、試制中得到的試驗結(jié)果、失敗記錄、改進(jìn)過程、客戶服務(wù)信息、供應(yīng)商的信息反饋、公司級數(shù)據(jù)比較的信息等經(jīng)驗，項目小組須將其保留下來匯總在一起，以供在以后的策劃中作借鑒和參考。5.5.6記錄保密5.5.6.1跨部門小組的任何人員不得將新產(chǎn)品相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料泄密，以防對顧客和公司造成損失。必要時，保密的要求須傳達(dá)到分承包方的相關(guān)人員。與所有的相關(guān)人員簽訂保密協(xié)議；5.5.6.2在設(shè)計階段，整個新產(chǎn)品的設(shè)計數(shù)據(jù)保存于小組組長處，其他設(shè)計小組如需要可填寫文件借閱申請單借閱，借閱后仍歸還設(shè)計組長處。主控版由文件管理員單獨加鎖保管，對于電子媒體的設(shè)計資料，必須加密碼，已防止盜用。5.5.7工程更改控制5.5.7.1對于工程更改，無論是顧客提出或本公司提出，均應(yīng)得到顧客的書面批準(zhǔn)。5.5.7.2工程更改得到批準(zhǔn)后，由技術(shù)工藝部組織相關(guān)部門進(jìn)行更改評審，做出更改決定后用《工程更改通知單》通知相關(guān)部門進(jìn)行更改，更改包括相關(guān)文件的修改，如控制計劃、FMEA、過程流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書等文件。5.5.7.3技術(shù)工藝部產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)追蹤產(chǎn)品更改進(jìn)度并記錄關(guān)鍵的時間，如更改后的第一次生產(chǎn)日期等，并將追蹤結(jié)果記錄在《工程更改追蹤表》上。5.5.8新產(chǎn)品停產(chǎn)后的處理措施5.5.8.1產(chǎn)品停產(chǎn)后，由營銷部與顧客確認(rèn)備件的數(shù)量、時間周期及相關(guān)的處理措施；5.5.8.2產(chǎn)品策劃的相關(guān)記錄處理按照顧客要求進(jìn)行存檔和處理。5.6分等級開發(fā)5.6.1在做產(chǎn)品開發(fā)APQP中,應(yīng)該分等級開發(fā),Ⅰ類產(chǎn)品為全新結(jié)構(gòu)/配方或者結(jié)構(gòu)/配方與現(xiàn)有產(chǎn)品有較大變化，Ⅱ類產(chǎn)品為與現(xiàn)有產(chǎn)品比較有較小的變化，大致結(jié)構(gòu)或者配方不發(fā)生變化，某些微小成分或著結(jié)構(gòu)發(fā)生微調(diào)，Ⅲ類產(chǎn)品主要是使用成熟的材料和成熟的技術(shù)組合演變而來的，或者一些不影響產(chǎn)品性能的細(xì)小變化，，舉例如下表：產(chǎn)品新產(chǎn)品等級定義太陽能背板Ⅰ類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化，指量產(chǎn)結(jié)構(gòu)外的其它結(jié)構(gòu)，量產(chǎn)結(jié)構(gòu)如KPE、BO等。Ⅱ類在量產(chǎn)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，僅厚度減小超過20%得到的新產(chǎn)品。Ⅲ類使用成熟技術(shù)、材料，組合演化而來，如BE305X來源于BO-L2和BE-D2等聚烯烴膜Ⅰ類樹脂型號不變但任一樹脂比例發(fā)生變化超過總體的20%或引入全新樹脂。注：因聚烯烴膜變化得到的新背板的導(dǎo)入應(yīng)參照新材料導(dǎo)入流程，下同。Ⅱ類1）樹脂：主體樹脂型號不變，但任一樹脂比例發(fā)生變化不超過總體的20%2）添加劑牌號變更或引入全新的添加劑Ⅲ類新聚烯烴膜僅發(fā)生厚度變化如50PO1。（注：厚度減小超過20%以上的變化）絕緣條Ⅲ類使用成熟的技術(shù)或者材料，組合演化而來的新產(chǎn)品。5.6.2I級需全程以APQP的要求完成開發(fā)。Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點，在《產(chǎn)品開發(fā)建議書》中列明重點關(guān)注項和前期開發(fā)重復(fù)項，可省重復(fù)項。6過程指標(biāo)項目監(jiān)視方法和頻次測量部門6.1設(shè)計開發(fā)進(jìn)度6.2生產(chǎn)件批準(zhǔn)按策劃的時間完成/每次生產(chǎn)件批準(zhǔn)次數(shù)/每次研發(fā)部研發(fā)部7引用文件7.1MG-QP/B02-2020《技術(shù)類文件管理程序》7.2MG-QP/B03-2020《記錄控制程序》7.3MG-QP/B12-2013《與產(chǎn)品有關(guān)要求評審控制程序》7.4MG-QP/B13-2020《設(shè)計和開發(fā)控制程序》7.5MG-QP/B14-2013《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》7.6MG-QP/B29-2020《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》7.7引用IATF16949:20168.1運行策劃和控制標(biāo)準(zhǔn)條款/8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求/8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)8相關(guān)記錄8.1APQP-遞交清單MG-QP/B10-018.2不達(dá)標(biāo)改善計劃單MG-QP/B27-039附件9.1附件一：第一階段計劃和確定項目流程圖9.2附件二：第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程圖9.3附件三：第三階段過程設(shè)計和開發(fā)流程圖9.4附件四：第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)流程圖9.5附件五：第五階段反饋、評定和糾正措施流程圖附件一：責(zé)任部門輸入流程圖輸出營銷部顧客需求/市場調(diào)查等信息尋求管理層認(rèn)可了解市場需求尋求管理層認(rèn)可了解市場需求提出產(chǎn)品開發(fā)需求確定開發(fā)項目顧客輸入組成APQP小組對產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行成本預(yù)算建立產(chǎn)品過程基準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品可靠性研究建立產(chǎn)品/過程設(shè)想制訂設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)確定初始清單設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求對第一階段進(jìn)行成本核算第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品開發(fā)建議書財務(wù)部營銷計劃產(chǎn)品報價單研發(fā)部新產(chǎn)品項目可行性報告管理層產(chǎn)品開發(fā)建議書立項可行性分析報告新產(chǎn)品項目可行性報告營銷部樣件/產(chǎn)品圖紙/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品規(guī)范等顧客資料清單研發(fā)部顧客資料清單/新產(chǎn)品項目可行性報告APQP資料清單/項目組人員名單/APQP開發(fā)計劃財務(wù)部營銷計劃，報價單成本預(yù)算計劃研發(fā)部顧客資料清單設(shè)計信息評審表研發(fā)部APQP組長設(shè)計任務(wù)書研發(fā)部設(shè)計任務(wù)書可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)研發(fā)部新產(chǎn)品項目可行性報告/樣件/產(chǎn)品圖紙/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品規(guī)范等初始材料清單/初始過程流程圖/產(chǎn)品特殊特性初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計劃財務(wù)部產(chǎn)品保證計劃成本核算報告APQP組長階段總結(jié)報告附件二：責(zé)任部門輸入流程圖輸出設(shè)計評審尋求管理層認(rèn)可設(shè)計評審尋求管理層認(rèn)可工程圖樣、規(guī)范及材料及材料確認(rèn)圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備/工裝/設(shè)施和量具/試驗設(shè)備的要求產(chǎn)品和過程特殊特性的確認(rèn)樣件控制計劃設(shè)計驗證小組可行性承諾第二階段的成本核算第二階段的工作檢查樣件制造DFMEA第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)研發(fā)部第一階段所有輸出DFMEA設(shè)計檢查表設(shè)計信息評審表研發(fā)部DFMEA設(shè)計檢查表工程