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備案號(hào):49793-2016DB50Validationofvarietiesofmedicinalplant重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)則編寫。本標(biāo)準(zhǔn)由重慶市中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:重慶市中藥研究院、重慶市種子管理站、重慶市藥物種植研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李隆云、陳大霞、張穎韜、彭銳、易思榮。DB50/T640—2015件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。品質(zhì)(質(zhì)量)quality品種具有的內(nèi)在品質(zhì)(質(zhì)量),包括藥材內(nèi)在品質(zhì)、加工品質(zhì)、外觀性狀等。內(nèi)在品質(zhì)是指藥用部12依據(jù)品種的特征、豐產(chǎn)性、穩(wěn)產(chǎn)性、品質(zhì)、抗病(蟲)性等指標(biāo)體系進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。指標(biāo)成分(主要有效成分)質(zhì)量分?jǐn)?shù)提高10%以上;或產(chǎn)量比對(duì)照增產(chǎn)5%以上并指標(biāo)成分(主要有效成分)質(zhì)量分?jǐn)?shù)提高5%以上。每年區(qū)域試驗(yàn)、生產(chǎn)試驗(yàn)增產(chǎn)點(diǎn)比率≥70%。區(qū)域試驗(yàn)采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì),3次以上重復(fù),小區(qū)面積一般在5~30m2。小區(qū)面積規(guī)定如下:畝植8000株以上的藥用植物,采用5m2以上;畝植2000~8000株的藥用植物,采用10m2以上:畝植2000相關(guān)要求如下:a)選用在生產(chǎn)上或特征特性上具有代表性、適應(yīng)性廣、相應(yīng)生態(tài)類型區(qū)內(nèi)當(dāng)前生產(chǎn)上推廣面積較大的同類型同熟期的藥用植物品種,原則上要求以同類型的主栽品種或當(dāng)?shù)厣a(chǎn)品種為對(duì)照品種。b)已有通過鑒定2年以上的品種,應(yīng)選擇該品種為對(duì)照。c)同一種藥用植物已有多個(gè)品種通過鑒定的,應(yīng)選擇特征、特性相近的品種為對(duì)照。d)一些特殊類型的藥用植物,可以考慮采用專家認(rèn)可的品種作為對(duì)照。e)專屬性較強(qiáng)的品種鑒定,原則上應(yīng)選擇已有的品種為對(duì)照。f)目前還沒有品種的藥用植物,可以選擇比較典型的生產(chǎn)用種為對(duì)照,5.2.4田間管理各區(qū)組重復(fù)間管理措施保持一致。施肥水平與田間管理與大田生產(chǎn)相當(dāng)。5.2.5試驗(yàn)?zāi)晗迏^(qū)域試驗(yàn)開展2個(gè)以上生產(chǎn)周期。5.3生產(chǎn)試驗(yàn)生產(chǎn)試驗(yàn)開展1個(gè)生產(chǎn)周期。生產(chǎn)性面積根據(jù)藥用植物的繁殖能力而定。繁殖系數(shù)小于5的藥用植物或名貴瀕危藥用植物需0.3畝以上;畝植2000~8000株藥用植物需0.5畝以上;畝植2000株以內(nèi)的藥用植物1畝以上。6現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)6.1查驗(yàn)面積申報(bào)單位必須提供一定面積連片種植的考察現(xiàn)場(chǎng),配套種植對(duì)照品種,由專家組對(duì)申報(bào)品種的穩(wěn)定性、一致性、豐產(chǎn)性、特征特性等性狀進(jìn)行考察。申報(bào)單位應(yīng)在最佳考察時(shí)機(jī)前申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)考察??疾飕F(xiàn)場(chǎng)面積或數(shù)量規(guī)定同本標(biāo)準(zhǔn)5.3項(xiàng)下規(guī)定。6.2品質(zhì)(質(zhì)量)考查質(zhì)量(品質(zhì))檢測(cè)樣品采集由市品審會(huì)組織專家現(xiàn)場(chǎng)采集、編號(hào),送市品審會(huì)指定的單位或法定單位測(cè)試,并出具品質(zhì)檢測(cè)品種和對(duì)照品種品質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。7品種申請(qǐng)鑒定7.1申請(qǐng)鑒定的基本要求a)區(qū)域試驗(yàn)前將試驗(yàn)方案報(bào)行政主管部門備案。b)品種比較試驗(yàn)報(bào)審的品種需按照5.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求和對(duì)照品種要求完成品種比較試驗(yàn),比較品種的藥材產(chǎn)量和質(zhì)量。c)區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)連續(xù)2~3個(gè)生產(chǎn)周期的區(qū)域試驗(yàn)和1~2個(gè)生產(chǎn)周期生產(chǎn)試驗(yàn)結(jié)果,兩項(xiàng)試驗(yàn)可交叉進(jìn)行,至少要有連續(xù)2個(gè)生產(chǎn)周期的試驗(yàn)結(jié)果和連續(xù)2個(gè)生產(chǎn)周期的品質(zhì)測(cè)定、抗性鑒定資料。d)必須保存有一定數(shù)量的原始材料,并具備在短時(shí)間內(nèi)形成一定繁殖規(guī)模的擴(kuò)繁能力。e)符合品種鑒定指標(biāo)要求。7.2品種申請(qǐng)鑒定提交資料34a)品種鑒定申請(qǐng)書、說明書各2套;b)品種選育報(bào)告,包括親本組合以及雜交種的親本血緣、選育方法、世代繁殖、制種產(chǎn)量及制種繁殖技術(shù)材料、特性描述和栽培要點(diǎn);c)每年區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)?zāi)杲K總結(jié)報(bào)告原件與復(fù)印件;d)提供市行政主管部門指定的法定檢測(cè)單位出具的抗性鑒定結(jié)果和品質(zhì)檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;e)品種標(biāo)準(zhǔn),包括雜交親本標(biāo)準(zhǔn);f)品種特征標(biāo)準(zhǔn)圖譜,如植株、根、葉、花、穗、果實(shí)(鈴、莢、塊莖、粒等形態(tài)特征)的彩色圖片,規(guī)格5寸;g)轉(zhuǎn)基因品種應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。7.3品種申請(qǐng)鑒定資料的格式用A4規(guī)格紙張打印裝訂成冊(cè):全套材料要有目錄,目錄和每頁(yè)材料必須標(biāo)明對(duì)應(yīng)頁(yè)碼;備份一張軟盤或郵件等材料。重慶市農(nóng)作物審定委員會(huì)組織專業(yè)組對(duì)申請(qǐng)者進(jìn)行申報(bào)資格審查、材料審查和現(xiàn)場(chǎng)抽查,提出書面報(bào)告。重慶市農(nóng)作物審定委員會(huì)根據(jù)
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