DB34-310005-2021 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

34Emissionstandardofairpollutantsforpharmaceuticalindustry安徽省生態(tài)環(huán)境廳安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 5 9 9 附錄B（資料性）化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。員會(huì)、安徽省生態(tài)環(huán)境廳歸口。本文件由上海市人民政府、江蘇省人民政府、體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國家固體廢物污染控制1制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)本文件適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)本文件也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣裝材料（C278）仍執(zhí)行GB37823的要求，GB/T6165高效空氣過濾器性能試驗(yàn)GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極GB/T14678空氣質(zhì)量GB37823-2019制藥工業(yè)大氣污染物HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測定硫氰酸汞HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測定異煙酸-吡唑啉酮分HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測定苯胺紫外分光HJ/T32固定污染源排氣中酚類化合物的測定4-氨基安替HJ/T33固定污染源排氣中甲醇的測定氣HJ/T34固定污染源排氣中氯乙烯的測定氣相HJ/T35固定污染源排氣中乙醛的測定氣相色HJ/T36固定污染源排氣中丙烯醛的測定氣相HJ/T37固定污染源排氣中丙烯腈的測定HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定氣相色譜法2HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測定鹽酸萘乙二胺分光HJ/T55大氣污染物無組織排放監(jiān)測HJ/T68大氣固定污染源苯胺類的測定氣HJ77.2環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)HJ/T373固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測定納氏試劑分光光HJ549環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測定離HJ584環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接進(jìn)樣-氣相色譜法HJ629固定污染源廢氣二氧化HJ644環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ683環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效液相色譜法HJ692固定污染源廢氣氮氧化HJ732固定污染源廢氣揮HJ734固定污染源廢氣HJ759環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)HJ801環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測定液相HJ905惡臭污染環(huán)境監(jiān)測技術(shù)制藥工業(yè)pharmaceuticalind3化學(xué)藥品原料藥制造productionofActivePharmaceuticalIngredientofchemicaldrugs通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或天然動(dòng)植物提取等手段制備具有藥物活性成分的一種物質(zhì)或物質(zhì)的生物制藥biopharmaceuticalmanufactu原料藥進(jìn)行進(jìn)一步化學(xué)修飾的半合成類制藥、利用微生物氧化由一非生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為另一非生物產(chǎn)品發(fā)酵類制藥fermentationproductscategoryofpharmaceuticalindustry制等工序生產(chǎn)出化學(xué)藥品原料的過程。不包括化學(xué)合成類制藥chemicalsynthesisproductscategoryofpharmaceuticalindustry中藥制造productionoftraditionalChinesemedicine制藥工業(yè)企業(yè)內(nèi)生產(chǎn)用于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵原料或半產(chǎn)品，或者專門生產(chǎn)以藥品為主要用途的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品；包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)制度中的所有藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)pharmaceuticalresearchanddevelopmentins4揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds（V注：在表征VOCs總體排放情況時(shí)，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以總揮發(fā)性有機(jī)物totalvolatileorganiccom非甲烷總烴non-methanehydroca精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵、危廢物暫存區(qū)和儲(chǔ)罐區(qū)等設(shè)施的排發(fā)酵尾氣tailgasfromfeVOCs物料VOCs-containingmateria），5注：本文件規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的干氣企業(yè)邊界enterprisebo企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若難以確定法定高效空氣過濾器highefficiencyparticulateair超高效空氣過濾器ultralowpenetrationairfilte蓄熱燃燒裝置regenerativethermaloxidizer換熱降溫的裝置，由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系本文件實(shí)施之日前通過環(huán)境影響評價(jià)審批或已64.5地方生態(tài)環(huán)境主管部門如果根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要，需要對有組織排氣筒最高允許排放速率進(jìn)行置12NMHC3451000（800e）61123苯145675879氨表3污水處理站廢氣大氣污染物最1NMHC253氨4NMHC初始排放速率≥2kg/h4.7處理效率指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之比，可通過同時(shí)測定處理前后η=P前××Q后·································································(1)8Q后——經(jīng)最終處理后排入環(huán)境空氣的排氣流量，m3/h。12NOx34.9進(jìn)入VOCs熱氧化處理裝置的廢氣需要補(bǔ)充空氣進(jìn)行燃燒、氧化反應(yīng)的P基=?×P實(shí)······································································(2)基——干煙氣基準(zhǔn)含氧量，%；ρ實(shí)——實(shí)測大氣污染物排放濃度，mg/m3。氣含氧量不應(yīng)高于裝置進(jìn)口廢氣含氧量。吸附、吸收、冷凝、生物、膜分離等其他VOCs處理設(shè)施，以柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)該設(shè)置高效空氣過濾器或者其他等效措9的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替4.15當(dāng)執(zhí)行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排放時(shí)，應(yīng)在廢氣混合前進(jìn)行監(jiān)測，并執(zhí)行相應(yīng)排放NMHC66.1企業(yè)應(yīng)對排放的有毒有害大氣污染物進(jìn)行管控，采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。12345苯677.1一般要求7.1.1企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)法律、《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品等，確定需要監(jiān)測的污染物項(xiàng)7.2排氣筒監(jiān)測7.2.3采取組合工藝處理廢氣的，燃燒設(shè)施基準(zhǔn)氧含量監(jiān)測點(diǎn)位的設(shè)置應(yīng)考慮其避免受到他處理工藝7.3廠區(qū)監(jiān)測），HJ604規(guī)定的方法或者按照便攜式監(jiān)測技術(shù)規(guī)范等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.4企業(yè)邊界監(jiān)測7.5分析測定方法12環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接進(jìn)3烯環(huán)境空氣苯系物的測定固體吸附/熱環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附/環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定罐采樣/氣相45678環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效液環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高9環(huán)境空氣和廢氣硫化氫的測定亞甲基藍(lán)空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二氨環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測定同位素稀釋高分辨氣環(huán)境空氣苯系物的測定固體吸附/熱環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測定液環(huán)境空氣和廢氣三甲胺的測定溶液吸收-頂空固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測定氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣a按照3.11的定義，根據(jù)預(yù)期的分析結(jié)果，確定監(jiān)測項(xiàng)目，進(jìn)行測定后加和；除了所列已經(jīng)發(fā)布監(jiān)測方法測定的有機(jī)8.1本文件由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。8.2企業(yè)是實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達(dá)到本文件規(guī)定的污染物排放控制要求。的限值，可判定超標(biāo)；最低去除效率在適用條件8.4對于廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放點(diǎn)監(jiān)控限值，可采用8.5對于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測規(guī)范要求測得全控制短期需要難以滿足本文件要求，應(yīng)及122',3'-二-0-乙?；?5’-脫氧34567897-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸（M-A-A-A凝膠拆分劑，包括但不限于(+)-酒石酸、(+木鱉堿、D-(?)-麻黃堿、(+)或(化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典1顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-2345678顆粒物、氯化氫、溴化氫、N,N-二甲基9顆粒物、氯化氫、乙酰氯、石油醚、異丁苯類顆粒物、溴化氫、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷類類類表B.1主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排顆粒物、氯化氫、氨、甲酸、乙酸酐、硫酸二甲酯藥表C.1企業(yè)及裝置基礎(chǔ)信息1NMHC234567苯89C.2等效排氣筒的有關(guān)參數(shù)計(jì)算C.2.1等效排氣筒污染物排放速率按照式（C·······································h—等效排氣筒高度，m；h1x==······························································含苯、甲苯、乙苯、二甲苯（對-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯）、苯乙烯、三甲苯（1,3,5-三甲分別從苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯和三甲苯的標(biāo)準(zhǔn)氣體中，按表D.1配制苯系物標(biāo)準(zhǔn)氣體苯123456圖D.1苯、甲苯、乙苯、對-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯、1,3按工作曲線（D7.2）相同條件，取氮?dú)膺M(jìn)行空白試驗(yàn)。P=(a×H×b)×E×I·P——目標(biāo)化合物濃度，mg/m3；）；P苯系物=P苯+P甲苯+P乙苯+P對-二甲苯+P間-二甲苯+P鄰-二甲苯+P苯——苯的濃度，mg/m3；P苯乙烯——苯乙烯的濃度，mg/m3；P1,3,5-三甲苯——1,3,5-三甲苯的濃度，mg/m3；P1,2,4-三甲苯——1,2,4-三甲苯的濃度，mg/m3；P1,2,3-三甲苯——1,2,3-三甲苯的濃度，mg/m3。對三甲苯濃度為1mg/m3和4mg/m3的兩組樣品進(jìn)行測定：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍為：標(biāo)回收測定：加標(biāo)回收率為：92.5%~102每分析一批(≤20個(gè)）樣品應(yīng)附帶一個(gè)全程空白。所有空白測試結(jié)果應(yīng)低于方法檢出限。D.10.2校準(zhǔn)每批樣品分析時(shí)應(yīng)帶一個(gè)中間濃度校核點(diǎn)，中間濃度校核點(diǎn)測定值與校準(zhǔn)曲線相應(yīng)點(diǎn)濃度的相對誤差應(yīng)不超過20%。若超出允許范圍，應(yīng)重新配制中間濃度點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)氣體，若還不能滿足要求，應(yīng)重新每分析一批(≤20個(gè)）樣品應(yīng)附帶一個(gè)平行樣，平行樣中各組分相對偏差在20%以內(nèi)。mg/m3，測定下限為0.028mg/m對氨基二甲基苯胺溶液和三氯化鐵溶液作用，生成亞甲基藍(lán)，根據(jù)顏色深淺，用分光光度法測定。E.4.4三氯化鐵溶液，C（FeCl3·6H2O）=1g/mL。E.4.5磷酸氫二銨溶液，C[(NH4)2HPO4]=0.4g/mL。E.4.6對氨基二甲基苯胺貯備液[NH2C6H4(CH3)2·E.4.7對氨基二甲基苯胺使用液[NH2C6H4(CH3)2·2H2O]。E.4.10硫化物標(biāo)準(zhǔn)使用液，C（S2-）=5μg/mL。E.6樣品01234560硫化氫含量(μg）0定吸光度。以吸光度對硫化氫含量(μg繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。硫化氫(H2S,=×························································(E.1)4.2%，0.3～2.0%；相對誤差最終值為1.2±1.6）%2.2±2.4）%1.0±1.4）%。（99.8±3.4）%99.4±3.4）%。質(zhì)量濃度的乘積。同類物質(zhì)質(zhì)量濃度按照各TEQ=