特應性皮炎診療數(shù)據(jù)采集規(guī)范編制說明

團體標準編制說明《特應性皮炎規(guī)范診療登記數(shù)據(jù)采集規(guī)范》(征求意見稿)一、工作簡況（一）任務來源本標準由北京市慢性病防治與健康教育研究會發(fā)起，根據(jù)其下達的《關于征集<醫(yī)學隊列平臺數(shù)據(jù)技術>團體標準起草單位的函》，嚴格遵循《醫(yī)學隊列平臺數(shù)據(jù)技術》的要求，由北京大學第一醫(yī)院牽頭起草。（二）起草單位及主要起草人本標準的起草工作由北京大學第一醫(yī)院主導，協(xié)同北京大學人民醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院太原醫(yī)院、北京大學第六醫(yī)院、山東大學及中國電子技術標準化研究院共同完成。起草團隊涵蓋皮膚病學、流行病學、生物統(tǒng)計學及信息技術等領域的專家。編制人員工作單位承擔工作李航北京大學第一醫(yī)院第一起草人、標準修訂牽頭人白倩倩北京大學第一醫(yī)院標準文本起草、標準編制說明和標準解讀材料的撰寫楊之輝北京大學第一醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核周城北京大學人民醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核慕彰磊北京大學人民醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核李琨北京大學人民醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核王文慧北京大學第三醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核王藝萌北京大學第三醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核于波北京大學深圳醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核吳瑕北京大學深圳醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核沈長兵北京大學深圳醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核牛旭平北京大學第一醫(yī)院太原醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核李俊琴北京大學第一醫(yī)院太原醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核侯瑞霞北京大學第一醫(yī)院太原醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核黃雨北京大學標準內(nèi)容修改和審核呂明山東大學齊魯醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核張媛山東大學齊魯醫(yī)院標準內(nèi)容修改和審核李瑞琪中國電子技術標準化研究院標準內(nèi)容修改和審核（三）主要編制過程2023年8月，標準前期研究項目啟動，調(diào)研特應性皮炎規(guī)范化診療數(shù)據(jù)采集流程和質(zhì)控環(huán)節(jié)。2023年10月，準備團體標準立項資料，組建標準起草小組。2023年11月至2024年3月，標準編寫小組按照程序進行標準編制，形成初稿并多次討論修改。2024年9月，提交申請并明確編寫工作組成員。2024年10月，標準立項并形成征求意見稿。二、標準編制的必要性和預期效果制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標準可以減少醫(yī)療機構間的數(shù)據(jù)差異，提高診療準確性和一致性，促進醫(yī)療質(zhì)量評估和監(jiān)測。標準化的數(shù)據(jù)便于建立大規(guī)模數(shù)據(jù)庫，支持多中心臨床研究和衛(wèi)生政策制定。標準化采集是醫(yī)療信息化基礎，支持大數(shù)據(jù)和人工智能應用。準確的數(shù)據(jù)采集有助于患者管理和個性化醫(yī)療服務，提高治療效果和患者滿意度。三、標準編制的原則和依據(jù)（一）編制原則1.科學規(guī)范：依據(jù)GB/T1.1-2020標準化工作導則，確保數(shù)據(jù)采集內(nèi)容、方法、流程和質(zhì)量控制的規(guī)范性。2.系統(tǒng)全面：涵蓋診療各方面，廣泛征求意見，提高標準權威性。3.實用好用：考慮臨床操作的可行性和便利性。4.協(xié)調(diào)一致：遵循國家和行業(yè)標準，確保數(shù)據(jù)一致性和可比性。（二）編制依據(jù)1.法律法規(guī)依據(jù)：《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法（試行）》。2.相關標準：WS/T305、WS/T363.6-10、WS/T370、WS371、WS372、中國特應性皮炎診療指南（2020版）、特應性皮炎全程管理共識（2023版）、中國中重度特應性皮炎診療臨床路徑專家共識（2023版）。四、主要試驗（或驗證）的分析依托科技部國家重點研發(fā)計劃項目，建立大型皮膚專病數(shù)據(jù)庫，進行標準試驗方法驗證。五、采用國際標準的程度與水平的簡要說明參考美國FDA發(fā)布的研究數(shù)據(jù)結構化技術指南，但無明確的數(shù)據(jù)采集標準。六、重大分歧意見的處理過程、處理意見及