2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺備考300題（含詳解）

2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺備考300題（含

詳解）

一、單選題

1.非處方藥目錄的遴選原則不包括

A、應(yīng)用安全

B、價(jià)格適宜

C、使用方便

D、療效確切

答案:B

解析：非處方藥目錄的遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

2.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是

A、通過(guò)控制藥品價(jià)格來(lái)管理

B、通過(guò)控制醫(yī)生用藥行為來(lái)管理

C、通過(guò)制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來(lái)管理

D、通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理

答案：D

解析：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》

進(jìn)行管理，故選D。

3.關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨

B、經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

C、消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

D、經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品10日內(nèi)無(wú)理由退貨

答案：D

解析：（1）經(jīng)營(yíng)者提供的商品或者服務(wù)不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家

規(guī)定、當(dāng)事人約定退貨，或者要求經(jīng)營(yíng)者履行更換、修理等義務(wù)，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承

擔(dān)運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用。故A正確、B正確、（2）經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵

購(gòu)等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起7日內(nèi)退貨，且無(wú)需說(shuō)明理由。

故D錯(cuò)誤。（3）經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品，應(yīng)當(dāng)自收

到退回商品之日起7日內(nèi)返還消費(fèi)者支付的商品價(jià)款，退回商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者

承擔(dān)。故C正確。

4.《處方管理辦法》適用于

A、處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

B、處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

C、處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

D、處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

答案：D

解析：《處方管理辦法》適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人

員。故選Do

5.下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

A、潤(rùn)膚乳

B、洗發(fā)露

C、染發(fā)劑

D、香水

答案：C

解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、

袪斑、防曬的化妝品。故選C。

6.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前,

向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

7.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)備不包括

A、不合格藥品專用存放場(chǎng)所

B、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備

C、藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

D、專用冷藏設(shè)備（經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的）

答案：A

解析：零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)需要配備不合格藥品專用存放場(chǎng)所。

8.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問(wèn)題的通知》有條

件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至

A、2018年

解析：對(duì)于首營(yíng)品種需要索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)

證明文件復(fù)印件。

11.關(guān)于藥品商品名的說(shuō)法正確的是

A、在藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫

B、藥品商品名的單字面積可與通用名一致

C、藥品商品名可以彩色印制

D、藥品商品名可以不經(jīng)審批

答案:A

解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更

突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選

Ao

12.趙某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，趙某可以

A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D、經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

答案：C

解析：未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，因此AB錯(cuò)。執(zhí)業(yè)藥師只能在一

個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)；在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位內(nèi)執(zhí)業(yè)，因此D錯(cuò)。

13.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（）。

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

C、川期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

答案：C

解析：臨床試驗(yàn)分為I、II、川、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)

完成I、II、III期臨床試驗(yàn)。C項(xiàng)，III期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的

是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,

最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)

盲法對(duì)照試驗(yàn)。

14.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B、藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起

到控制作用

C、藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)

注和重視

D、藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

答案：D

解析：（1）藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)

藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。故A正確，D錯(cuò)誤。（2）藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)

藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用；使社會(huì)公眾了

解藥品質(zhì)量的狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注與重視。故B正確、C正確。

15.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的

是（）。

A、藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B、藥品說(shuō)明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C、注射劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D、口服緩釋制劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

答案：D

解析：注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱，口服緩釋制劑沒(méi)有要求。

16.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A、每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D、取藥后處方保存1年備查

答案：B

解析：對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故選B。毒性中藥品

種有以下27種：砒石（紅砒,白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草

烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘子、紅娘子、生

甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降

丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。故選B。

17.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是。。

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機(jī)構(gòu)

C、藥品上市許可持有人

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：C

解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與

境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。

18.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、第一類疫苗

答案：D

解析：藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資質(zhì)條件：①具有從事疫苗管理的專業(yè)

技術(shù)人員；②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；③具有符合

疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。故選D。建議考生運(yùn)用口訣”疫苗批發(fā)制

人冷”準(zhǔn)確記憶。

19.取得藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年

B、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年

C、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿4年

D、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年

答案：C

解析：凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件

之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：①取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大

專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本

科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類

專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1

年；④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)

相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

20.關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣

B、疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗

C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

D、省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

答案：B

解析：第一類疫苗最小外包裝需要標(biāo)注“免費(fèi)”字樣；疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批

發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、指定的其他疾病

預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗；縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二

類疫苗。

21.通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為

A、假藥

B、劣藥

C、按假藥論處

D、按劣藥論處

答案：D

解析：不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的按劣藥論處，故選D。

22.下列藥品的說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是（）。

Ax非處方藥

B、麻醉藥品

C、外用藥品

D、以上均是

答案：D

解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方

藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購(gòu)

A、麻醉藥品處方

B、精神藥品處方

C、兒科處方

D、急診處方

答案：D

解析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限

制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。故選Do

24.有關(guān)中藥飲片的采購(gòu)，合法的行為包括

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品

B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

答案：B

解析：嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行

為。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他

不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

25.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A、經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣

B、經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C、經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益的

D、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

答案：D

解析：明示方式，如實(shí)入賬不屬于商業(yè)賄賂。

26.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是

A、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

B、藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

答案：D

解析：（1）藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符

合以下要求：①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎

版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書、篆書等不易

識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)

當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差，故E錯(cuò)誤；④

除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫。（2）藥品商品名稱不得

與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單

字面積計(jì)不得大于通用名稱朋用字體的二分之一。（3）藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止

使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品

標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面

積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品通用名稱、商品名的印制，總

的原則是通用名比商品名要顯著突出，主要體現(xiàn)在大小、字體和顏色上。故選D。

27.藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

答案：C

解析：藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒

性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。故選C。請(qǐng)考生注意沒(méi)有第二類精神藥品和放射性

藥品。

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

的情形不包括。。

A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷的

C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》年審的

答案：D

解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，

藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告；申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)

許可證的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥

品的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的；營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；法

律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

29.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為

A、3年

B、4年

C、5年

D、7年

答案：C

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有

效期為5年。故選C。

30.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是

A、國(guó)家衛(wèi)生行政部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安

全性、有效性相關(guān)研究。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書，暫停生產(chǎn)、銷

售、使用和召回藥品等措施,對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，

并將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)健委。故選D。

31.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于基

本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是

A、加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)

前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B、參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥

C、取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合

條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D、對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例

答案：C

解析：協(xié)議管理基本思路為：取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查，完善

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，提高管理服務(wù)水平和基金使用效率，更好地滿

足參保人員的基本醫(yī)療需求。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要根據(jù)“公平、公正、公開(kāi)”的原則，鼓勵(lì)

醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價(jià)格、費(fèi)用等方面進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管

理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門備案。故C正確。

32.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》

B、教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品

類易制毒化學(xué)品

C、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥

D、藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易

答案：B

解析：（1）購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》。故A

正確。（2）教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品。故B

錯(cuò)誤。（3）藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原

料藥。故C正確。（4）藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。

故D正確。

33.負(fù)責(zé)制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式的是

A、省級(jí)衛(wèi)生健康管理部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D、國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門

答案：C

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制

定。

34.下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是

A、常見(jiàn)病癥的診療指南

B、外語(yǔ)學(xué)習(xí)

C、藥物治療管理與公眾健康管理

D、國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)

答案：B

解析：繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方

面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、

職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；④常見(jiàn)病癥的診療指南；⑤

藥物治療管理與公眾健康管理；⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展；⑦國(guó)內(nèi)外藥

學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法；⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。

35.藥品類易制毒化學(xué)品不包括

A、麥角酸

B、麥角胺

C、麥角胺咖啡因片

D、麥角新堿

答案：C

解析：藥品類易制毒化學(xué)品包括：①麥角酸、麥角胺、麥角新堿；②麻黃素、偽

麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉。故選

Co建議考生運(yùn)用口訣“麥角麻黃”準(zhǔn)確記憶。

36.無(wú)需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A、僅宣傳處方藥藥品名稱的

B、僅宣傳處方藥通用名稱的

C、僅宣傳處方藥商品名稱的

D、僅宣傳非處方藥藥品名稱的

答案：D

解析：注意這里有一個(gè)條件“大眾媒體發(fā)布”所以是非處方藥。非處方藥僅宣傳

藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)

專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無(wú)需審查。

故選Do

37.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取

的措施是

A、作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告

B、告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配

C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D、對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

答案：B

解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙

簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。故選B。

38.可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是

A、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

B、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種

D、已申請(qǐng)專利的中藥品種

答案：B

解析：申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括：①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或

者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取

的有效物質(zhì)及特殊制劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“中藥二級(jí)顯著似一天然”

準(zhǔn)確記憶。

39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

A、藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

B、藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

C、藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D、專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

答案：B

解析：許可事項(xiàng)變更包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減

倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。企業(yè)分立、合并、改

變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故選B。建議

考生運(yùn)用口訣“防（方）范二址三人，防（方）遷分合重辦”準(zhǔn)確記憶。

40.可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

C、本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

D、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

答案：D

解析：不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括：①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種，故C

錯(cuò)誤，D正確；②含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；③除

變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，故

B錯(cuò)誤；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，故A錯(cuò)誤。建

議考生運(yùn)用口訣”特殊生物復(fù)方，中注已有未批”準(zhǔn)確記憶。

41.某國(guó)產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大，關(guān)于該藥品的說(shuō)法正確的是。。《》

0

A、該藥品應(yīng)按劣藥處理

B、應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書

C、應(yīng)修改藥品說(shuō)明書

D、該藥品可以繼續(xù)銷售和使用

答案：B

解析:經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，

應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷

售和使用。

42.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。

A、二分之一

B、三分之一

C、六分之一

D、五分之一

答案：A

解析：藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著；字體以單字面積

計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

43.有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)明適應(yīng)證

C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以患者的名義作療效證明

答案：D

解析：（1）藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)。故B正確。（2）藥品廣告不

得有的內(nèi)容包括：①不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；②說(shuō)明治愈率或者有

效率的，故A正確;③與其他藥品的功效和安全性比較的;④利用醫(yī)藥科研單位、

學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的，故D錯(cuò)誤。

⑶麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、試生

產(chǎn)的藥品、軍隊(duì)特需藥品禁止發(fā)布廣告。故C正確。故選D。

44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)

A、保存3年或以上

B、保存5年

C、保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年

D、保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年

答案：C

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3

年。

45.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

5年。

46.關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是

A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

D、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

答案：C

解析：（1）政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率

銷售。（2）基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非

基本藥物。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“基層醫(yī)院零差率全部配；基本藥物全部

報(bào)，報(bào)得多”準(zhǔn)確記憶。

47.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生

制度的主要內(nèi)容不包括

A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B、醫(yī)療保障體系

C、藥品供應(yīng)保障體系

D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

答案：D

解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、

醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

48.不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗(yàn)收要求的是

A、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件

等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

C、冷藏、冷凍藥品無(wú)須驗(yàn)收，直接入庫(kù)

D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

答案：C

解析：冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

49.注射用水應(yīng)采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)

A、40℃

B、50℃

C、60℃

D、70℃

答案：D

解析：純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)，應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用

水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。故選D。

50.按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

答案：D

解析：補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、

增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給

藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)C故選D。

51.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)

可以零售

A、非處方藥

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、乙類非處方藥

答案：D

解析：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企

業(yè)可以零售乙類非處方藥。故選D。

52.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中

應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管

理工作的是

A、藥品批發(fā)企業(yè)

B、藥品零售企業(yè)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)

構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)

告和監(jiān)測(cè)工作故選Co建議考生運(yùn)用口訣”產(chǎn)專職營(yíng)醫(yī)專兼職”準(zhǔn)確記憶。

53.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

答案：C

解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)提交所在地

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。考生應(yīng)準(zhǔn)確記憶郵寄證明和

運(yùn)輸證明均由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門出具。

54.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是

A、60%

B、80%

C、90%

D、100%

答案：D

解析：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本

藥物。故選D。

55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括。。

A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員

B、足夠的廠房和空間

C、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備

答案：D

解析:從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：1.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、

工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》

規(guī)定的條件。2.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。3.有能對(duì)

所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員。4.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)

量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備。5.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥

品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

56.根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進(jìn)口單位包括經(jīng)營(yíng)單位、

收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位，其中，收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。假如收貨單

位和報(bào)驗(yàn)單位不是同一單位，具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)的是（）

A、經(jīng)營(yíng)單位

B、收貨單位

C、報(bào)驗(yàn)單位

D、運(yùn)輸單位

答案：C

解析：考查藥品進(jìn)出口貿(mào)易——經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求。選

項(xiàng)C報(bào)驗(yàn)單位，“報(bào)”是報(bào)海關(guān)，“驗(yàn)”是口岸檢驗(yàn)。故答案為C。

57.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，笛次處方劑量不得超過(guò)

Av2日劑量

B、3日劑量

C、2日極量

D、3日極量

答案：C

解析:醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品:每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。處方一次有效，

取藥后處方保存2年備查。

58.藥品廣告可以

A、含有不科學(xué)地表示功效的保證

B、利用學(xué)者的名義證明功效

C、利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D、用動(dòng)漫形象表示功效

答案：D

解析：（1）藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。故A錯(cuò)誤。（2）

藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、

患者的名義和形象作證明。故B、C錯(cuò)誤。（3）用動(dòng)漫形象表示功效法律沒(méi)有明文

禁止。故選D。

59.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D、《藥品注冊(cè)管理辦法》

答案：A

解析：法律效力的層次由高到低依次為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)

范性文件?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于

部門規(guī)章《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)

職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》。

60.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與

藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用

標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：D

解析：藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目

標(biāo)志；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；外用藥與

其他藥品分開(kāi)擺放；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、

B、C正確，D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣”處非分區(qū)，外用分開(kāi)，二精毒罌，非藥

專區(qū)”準(zhǔn)確記憶。

61.中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是

A、生產(chǎn)企業(yè)

B、生產(chǎn)日期

C、產(chǎn)品批號(hào)

D、批準(zhǔn)文號(hào)

答案：D

解析：中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是批準(zhǔn)文號(hào)。故D。

62.藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是

A、2001年10月

B、10/2001

C、2001/10/1

D、1/10/2001

答案：A

解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表

示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或

者“有效期至XXXX年義X月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有

效期至XXXX.XX."或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。故選A。

63.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

答案：B

解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻犀藥品和第一類精神

藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。故選B。

64.國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A、國(guó)家藥物分類制度

B、國(guó)家基本藥物制度

C、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度

D、國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)保障制度

答案：B

解析：國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。

65.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、購(gòu)買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》

B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素

C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案

答案：C

解析：藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易，故選C。

66.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是

A、國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008

B、國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005

C、國(guó)食藥準(zhǔn)字220163026

D、國(guó)食藥監(jiān)字H20130085

答案：B

解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。故

選Bo

67.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、疫苗

D、第二類精神藥品

答案：D

解析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、

終止妊娠藥品（包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑）、蛋白同化制劑、

肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定

的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售第二類精神藥品。故選D。建議考生運(yùn)用口訣

“放任（妊）制毒麻一精，蛋白疫苗肽除胰”準(zhǔn)確記憶。

68.進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于

A、2人

B、3人

C、4人

D、2人以上

答案：A

解析：調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)出示證件:故選A。

69.處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是

A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B、特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

C、藥品用法可用規(guī)范的中文,英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)

囑”“自用”

D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致

答案：C

解析：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵

醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。

70.藥品召回的責(zé)任主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品使用單位

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

答案：B

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體?！掇k法》中明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企

業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息，

對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。

71.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A、考核制度

B、考試制度

C、核準(zhǔn)制度

D、登記制度

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)

藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在

證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。故選D。

72.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。

A、向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

B、從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

C、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D、開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

答案：B

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、

藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用

與管理藥品；②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)

展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑

難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意

見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)

施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；⑤開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不

良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信

息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床藥物治

療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；⑦開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；⑧

參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。

73.向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用

印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、省級(jí)公安部門

D、省級(jí)工商行政管理部門

答案：A

解析：設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備

案省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)

批發(fā)企業(yè)通報(bào)。建議考生運(yùn)用口訣“省衛(wèi)備通報(bào)“準(zhǔn)確記憶。故選A。

74.疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：B

解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

75.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主

要報(bào)告該藥引起的

A、所有可疑的不良反應(yīng)

B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)

答案：D

解析：本題考查的是藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

管理辦法》規(guī)定，新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥

監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。故選D。

76.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥

品投訴舉報(bào)電話是

A、120

B、12315

C、12320

D、12331

答案：D

解析：食品藥品投訴舉報(bào)電話是12331。

77.對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯(cuò)誤的是。。

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停

止銷售和使用該藥品

B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務(wù)

C、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

D、藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況

答案：C

解析：C項(xiàng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，

應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或使用該藥品，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部

門報(bào)告。

78.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有

效期為。。

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)

當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格

證書》。

79.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是

A、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B、消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

D、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利

答案：D

解析：（1）安全保障權(quán)：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)

產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。故A正確。（2）獲得賠償權(quán)：消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商

品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。故B正確。

(3)真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)

情況的權(quán)利。故C正確，D錯(cuò)誤。

80.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A、每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

B、每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

C、每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

D、每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

答案：C

解析：企業(yè)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。故選

Co

81.如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A、"改善睡眠”

B、”應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”

C、”使用3個(gè)療程治愈糖尿病”

D、“改善腸道功能”

答案：C

解析：”使用3個(gè)療程治愈糖尿病”屬于藥品虛假宣傳。故選C。

82.藥品在制劑過(guò)程中形成的固有特性是

A、安全性

B、均一性

C、穩(wěn)定性

D、有效性

答案：B

解析：藥品在制劑過(guò)程中必須保證藥物的均一性，才能保證藥物的有效性和安全

性。

83.國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是

A、保障職工醫(yī)療用藥

B、降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)

C、建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D、保障職工基本醫(yī)療需求

答案：D

解析：為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

范圍管理，國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革。故選

Do

84.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括

A、制劑名稱

B、制劑工藝

C、制劑批號(hào)

D、收回部門

答案：B

解析：收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、

處理意見(jiàn)及日期等。

85.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的

Ax處方藥

B、非處方藥

C、中成藥

D、經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品

答案：B

解析：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)

的非處方藥。故選B。

86.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意（）。

A、核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B、ICU科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑

C、感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D、皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

答案：A

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥

物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性

藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥

學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。

87.對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是

A、電信運(yùn)營(yíng)商

B、工商管理部門

C、公安部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是藥品監(jiān)督管理部

門。故選D。

88.有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇

和使用

B、非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

C、非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

D、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

答案：C

解析：非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書。

89.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認(rèn)定為

A、對(duì)人體健康造成特別重大損失

B、嚴(yán)重危害人體健康

C、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害

D、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

答案：D

解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康

造成嚴(yán)重危害。故選D。

90.國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A、防治必需

B、中西藥并重

C、價(jià)格便宜

D、安全有效

答案：C

解析：國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、

中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。故選C。

91.下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對(duì)公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為

B、對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C、對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的行為

D、駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

答案：C

解析：行政訴訟的不受理范圍：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或

者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人

員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、

國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法

律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為

提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影

響的行為。

92.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括

A、不規(guī)范處方

B、用藥不適宜處方

C、超常處方

D、非法處方

答案：D

解析：處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方兩種，其中不合理處方包括不規(guī)

范處方、用藥不適宜處方、超常處方。

93.有關(guān)抗菌藥物的分級(jí)使用和越級(jí)使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物

B、應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物

D、特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

答案：B

解析：越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)

使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

94.購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A、要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝

B、因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償

C、對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

D、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

答案：A

解析：（1）真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)

的真實(shí)情況的權(quán)利；有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的

價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期

限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用

等有關(guān)情況。故A錯(cuò)誤。（2）獲得賠償權(quán)：消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受

服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。故B正確。（3）監(jiān)督

批評(píng)權(quán)：消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。故

C正確。（4）公平交易權(quán)：消費(fèi)者有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等

公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。故D正確。

95.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是

A、不得在市場(chǎng)銷售

B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

D、經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

答案：A

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用。

96.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A、使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B、一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

答案：B

解析：抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量

始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷

售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

97.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜

志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A、A省的藥品監(jiān)督管理部門

B、B省的藥品監(jiān)督管理部門

C、A省的工商行政管理部門

D、B省的工商行政管理部門

答案：D

解析：對(duì)B省的雜志社進(jìn)行處罰，工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理部門，因

此，選擇B省的工商行政管理部門。

98.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門

B、每次處方劑量不得超過(guò)2日極量

C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D、處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

答案：A

解析：（1）如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故A錯(cuò)

誤。（2）毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，處方一次有效，取藥后處方

保存2年備查。故B、D正確。（3）對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制

品。故C正確。

99.處方前記應(yīng)標(biāo)明的是

A、藥品金額

B、臨床診斷

C、藥品名稱

D、用法用量

答案：B

解析：前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷

號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻

醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份

證明編號(hào)。故選B。

100.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得

A、狩獵證

B、許可證

C、采伐證

D、采藥證

答案：D

解析：《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，

必須持有采藥證。取得采藥證后，需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須分別向有關(guān)部門

申請(qǐng)采伐證或狩獵證。故選D。

多選題

1.關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式賣藥品贈(zèng)送

處方藥

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證

明文件或者票據(jù)

C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式面向公眾

銷售處方藥

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生

產(chǎn)的藥品

答案：ABC

解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非

處方藥。故A正確。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥

品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。故B正確。（3）藥品生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C

正確。（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生

產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯(cuò)誤。

2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益

爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者可以

A、向有關(guān)行政部門投訴

B、根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁

C、向人民法院提起訴訟

D、與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

答案：ABCD

解析：消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者爭(zhēng)議解決的途徑包括：①與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解；②請(qǐng)求消費(fèi)

者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解:③向有關(guān)行政部門投訴;④提請(qǐng)仲裁;

⑤向人民法院提起訴訟。故選A、B、C、Do

3.食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

A、GMP認(rèn)證

B、GSP認(rèn)證

C、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D、核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

答案：ABCD

解析：食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有：GMP認(rèn)證、GSP

認(rèn)證、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等。故選ABC

Do

4.提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件

A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

B、有明確的被告

C、有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

答案：ABCD

解析：向人民法院起訴必須具備以下條件：①原告是行政行為的相對(duì)以及其他與

行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織；②有明確的被告；③有具體的

訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)；④屬于人民法院的受案范圍和訴訟人民法院管轄。故選A

BCDo

5.某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，藥品監(jiān)

督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，對(duì)該企業(yè)的處罰是

A、責(zé)令停產(chǎn)整頓

B、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

C、并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

D、并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款

答案：ABD

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試

驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥

物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)

令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以

下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨

床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

6.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是

A、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存

B、配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫,濕度等管理

C、對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查

D、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

答案：ABCD

解析：藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)有：①指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合

理儲(chǔ)存；②檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度等管理；③

對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄；④對(duì)中藥材和中藥飲片按其特

性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)；⑤對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題抵

押品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢；⑥對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)

量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存

的藥品等質(zhì)量信息；⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用

計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作；⑨建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。故選ABCD。

7.倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收

A、貨單不符的藥品

B、質(zhì)量異常的藥品

C、包裝不牢或破損的藥品

D、標(biāo)志模糊的藥品

答案：ABCD

解析：購(gòu)進(jìn)藥品在入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)志模

糊、證明文件欠缺等情況，驗(yàn)收員、倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)予以拒收，并如實(shí)填寫《拒

收?qǐng)?bào)告單》，做好相應(yīng)記錄。故選ABCD。

8.生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)吳簽訂合同，應(yīng)明確

的內(nèi)容有

A、品種、規(guī)格

B、數(shù)量、價(jià)格

C、付款時(shí)間

D、履約方式、違約責(zé)任

答案:ABCD

解析：采購(gòu)機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確品種、劑

型、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)

合同的執(zhí)行。故選ABCD。

9.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)

議的情形有

A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

C、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷其許可證,資格證的決定不服的

D、認(rèn)為對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲決定不服的

答案：ABC

解析:本題考查的是申請(qǐng)行政復(fù)議的受案范圍:①對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者

吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的；②對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由

或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的；③對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有

關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的；④對(duì)

行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、

海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的；⑤認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的

經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的；⑥認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

⑦認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的；

⑧認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，

或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的；⑨申請(qǐng)行政

機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法

履行的；⑩申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行

政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的；?認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益

的。故選ABC。

10.藥品出庫(kù)時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是

A、藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏

B、發(fā)貨或配送憑證與藥品實(shí)物對(duì)不上

C、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清

D、藥品已超出有效期

答案：ABCD

解析：藥品出庫(kù)時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是：藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏、發(fā)

貨或配送憑證與藥品實(shí)物對(duì)不上、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清、藥品已超出有效期、外包

裝出現(xiàn)破損、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。故選ABCD。

11.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說(shuō)法，正確的是

A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B、不得銷售近效期藥品

C、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用

答案：ACD

解析：不得銷售超過(guò)有效期的藥品；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕

調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

12.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括

A、臨床藥學(xué)工作

B、開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)

C、提供用藥信息

D、處方審核

答案：ABCD

解析：執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥,

開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及