藥物制劑生產(chǎn)（高級）課件 28-2 口服液洗灌封

項目28洗灌封設(shè)備操作學(xué)習(xí)目標1．掌握口服液、小容量注射劑、大容量注射劑基本生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點。2．熟悉常見洗灌封設(shè)備的基本原理、主要結(jié)構(gòu)；洗灌封設(shè)備的正確操作與使用；洗灌封設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)。3．了解口服液、小容量注射劑、大容量注射劑生產(chǎn)過程的相關(guān)SOP。28.1.1基礎(chǔ)知識口服液體制劑系指藥物以分子、離子、微?；蛐∫旱螤顟B(tài)分散在分散介質(zhì)中制成的供口服的液體形態(tài)制劑。目前，臨床上常用的口服液體制劑有：口服溶液劑、口服乳劑、口服混懸劑、口服液、糖漿劑等。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.1基礎(chǔ)知識任務(wù)28.1口服液洗灌封1.灌封機

可完成定量灌裝和封口操作，主要用于口服液的生產(chǎn)；2.灌裝機

只能完成定量灌裝操作，主要用于糖漿劑的生產(chǎn)；3.洗烘灌封聯(lián)動線

可自動完成洗瓶、干燥滅菌、灌裝、封口、貼標簽等操作工序，在口服液、糖漿劑等口服液體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用也越來越廣泛。灌封設(shè)備是口服液體制劑生產(chǎn)設(shè)備中的主要設(shè)備，按功能不同可分為灌封機、灌裝機和洗烘灌封聯(lián)動線。任務(wù)25.1口服液洗灌封25.1.2主要設(shè)備口服液的灌封包括藥液的定量灌裝和封口。其一般結(jié)構(gòu)分為3部分：容器輸送機構(gòu)、液體灌注機構(gòu)、送蓋封口機構(gòu)。容器輸送機構(gòu)：將容器定量、定向、定時地輸送至相應(yīng)工位。液體灌注機構(gòu)：依靠液體自重產(chǎn)生流動，從計量筒灌入包裝容器。送蓋封口機構(gòu)：利用電磁螺旋振蕩將蓋子排隊送進軌道，在凸輪的作用下將蓋子軋好。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備直線式灌封機回轉(zhuǎn)式灌封機按灌封過程中口服液瓶輸送形式的不同，分為直線式灌封機和回轉(zhuǎn)式灌封機。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備回轉(zhuǎn)式灌封機主要結(jié)構(gòu)（1）傳動機構(gòu)（2）容器輸送機構(gòu)（3）液體灌注機構(gòu)（4）送蓋機構(gòu)（5）蓋封口機構(gòu)任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備回轉(zhuǎn)式灌封機工作原理容器輸送機構(gòu)將容器輸送至相應(yīng)工位，灌注機構(gòu)使藥液從計量筒或貯液槽灌入包裝容器，采用電磁螺旋振蕩原理，將雜亂的蓋子理好排隊，經(jīng)換向扭道進入輸蓋軌道，經(jīng)過戴蓋機構(gòu)時，再由瓶子掛著蓋子經(jīng)過壓蓋板，使蓋子戴正；轉(zhuǎn)入軋蓋頭轉(zhuǎn)盤后，軋刀將以瓶子為中心，隨轉(zhuǎn)盤向前轉(zhuǎn)動，在凸輪的控制下壓住蓋子，在錐套的作用下，同時向蓋子軋去，軋好后，同時又離開蓋子，回到原位。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備直線式灌封機主要結(jié)構(gòu)（1）理瓶機構(gòu)（2）輸瓶機構(gòu)（3）擋瓶機構(gòu)（4）灌裝機構(gòu)（5）動力部分任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備直線式灌封機工作原理電機帶動理瓶轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)，位于理瓶轉(zhuǎn)盤上的撥瓶桿將瓶子送入輸瓶傳送帶上呈單行排列，擋瓶機構(gòu)將瓶子定位于灌裝工位，在灌裝工位由曲柄連桿機構(gòu)帶動計量泵將待裝液體從儲液槽內(nèi)抽出，通過噴嘴注入到傳送帶上的空瓶內(nèi)，然后擋瓶機構(gòu)再將灌裝后的瓶子送至輸瓶傳送帶上送出。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線聯(lián)動方式示意圖任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線1.BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動機

任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線1.BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動機

工作原理①將瓶子放入盤中，推入翻盤裝置中。在PLC程序控制下，翻盤將瓶口朝下的瓶子旋轉(zhuǎn)180°，使瓶口朝上，注滿水并浸沒在水中進行超聲波清洗，兩次精洗完畢后自動進入分瓶裝置（瓶子與瓶蓋分開），再由出瓶氣缸把瓶子推入隧道烘箱。②瓶子進入網(wǎng)帶式隧道烘箱后，在PLC程序控制下，瓶子隨網(wǎng)帶先后進入預(yù)熱區(qū)、高溫區(qū)、冷卻區(qū)。③干燥滅菌后的瓶子自動進入液體灌裝軋蓋機內(nèi)后，依次進入變螺旋距送瓶桿的導(dǎo)槽內(nèi)，然后被間歇性送入等分盤的U形槽內(nèi)進行灌裝、軋蓋，最后在撥桿作用下進入出瓶軌道。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線2.YLX系列口服液自動灌裝聯(lián)動線任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線2.YLX系列口服液自動灌裝聯(lián)動線工作原理①口服液瓶由洗瓶機入口處送入后，經(jīng)洗瓶機進行洗滌；②洗干凈的瓶子被推入滅菌干燥機的隧道內(nèi)，完成對瓶子的滅菌、干燥；③隧道內(nèi)的傳送帶將瓶子送到出口處的振動臺，由振動臺送到灌封機入口處，再由輸瓶螺桿送到灌裝藥液轉(zhuǎn)盤和軋蓋轉(zhuǎn)盤，完成灌裝封口后再由輸瓶螺桿送至出口處。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線3.YZ系列液體灌裝自動線任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動線3.YZ系列液體灌裝自動線工作原理①將瓶子送至洗瓶機進行洗滌，洗凈后的瓶子通過撥瓶盤進入輸送帶，然后進入灌裝工序；②灌裝機灌裝時灌裝頭自動伸進瓶口，轉(zhuǎn)閥自動打開將藥液灌入瓶內(nèi)，灌裝完畢后轉(zhuǎn)閥自動關(guān)閉；③灌裝后的瓶子自動進入旋蓋系統(tǒng)，理蓋器自動將雜亂無規(guī)則的瓶蓋理好，排列有序地自動蓋在瓶口上，然后旋蓋頭自動將蓋子旋好后，自動進入貼簽機和噴碼機進行貼簽、印批號。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作操作要點：開機前準備開機操作操作注意事項設(shè)備維護與保養(yǎng)常見故障及排除方法任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機前準備1．洗瓶機①打開總電源開關(guān)。打開洗瓶機排風(fēng)風(fēng)機開關(guān)。②洗瓶機水槽加水并加溫。③檢查風(fēng)壓力表、水壓力表、氣壓力表、溫度表、打印機是否正常。④裝瓶入斗。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機前準備2．灌裝機①空車操作，先不通電，用手輪搖試，檢查是否有異常現(xiàn)象。②計量泵按編號依次裝配，固定好頂端、底部螺釘，連接管道。3．旋蓋機將蓋子放入振蕩料斗。4．貼簽機把不干膠標簽纏放于軌道處。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機操作1．洗瓶機①打開開關(guān)，開始洗瓶。②洗瓶過程抽取瓶子檢查瓶子的清洗質(zhì)量。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機操作1．洗瓶機①打開總電源開關(guān)。打開洗瓶機排風(fēng)風(fēng)機開關(guān)。②洗瓶機水槽加水并加溫。③檢查風(fēng)壓力表、水壓力表、氣壓力表、溫度表、打印機是否正常。④裝瓶入斗。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機操作2．灌裝機①接通電源，指示燈亮。②將各計量泵及管路里的空氣排盡。③將輸送帶上裝滿瓶子，按下輸瓶按鈕，再打開進液閥讓儲液槽裝滿藥液。④點自動開關(guān)。⑤將計數(shù)器清零。⑥按下開機按鈕，調(diào)整速度，使灌裝速度、下蓋速度和輸瓶速度一致。⑦灌裝過程中注意進行裝量檢查。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機操作3．旋蓋機①接通電源，旋開理蓋振蕩按鈕，慢慢加大振蕩強度，使蓋子理好進入輸蓋軌道。②調(diào)整速度，使灌裝速度、下蓋速度和輸瓶速度一致。③點擊旋蓋機的“ON”按鈕，開始軋蓋。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作開機操作4．貼簽機按下開機鍵，貼簽同時光電對位。5．噴碼機按下開機鍵，打印批號。6．依次關(guān)閉洗瓶機、灌裝機、旋蓋機、貼簽機和噴碼機各開關(guān)，最后關(guān)閉總電源。

按清潔操作規(guī)程對設(shè)備進行清潔。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作操作注意事項1．裝量調(diào)試：調(diào)節(jié)計量泵的行程，準確計量。2．輸瓶速度、灌裝速度、理蓋速度、旋蓋速度、貼簽速度要保持一致，調(diào)速須在運轉(zhuǎn)時進行。3．壓力調(diào)試：調(diào)節(jié)水、氣噴射壓力和旋蓋機的壓力至規(guī)定值。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作設(shè)備維護與保養(yǎng)1．檢查電機是否正常運行，如有異常要及時檢修。2．每月對氣動元件如氣缸、電磁閥等進行檢查。3．凡有加油孔的位置，應(yīng)定期加適量潤滑油，并注意渦輪渦桿減速器和動力箱的潤滑情況，如發(fā)現(xiàn)油量不足應(yīng)及時添加。4．易損件磨損后，應(yīng)及時更換。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動線操作常見故障及排除方法常見故障原因排除方法卡瓶擠瓶1．絞龍、撥輪松動引起錯位2．輸送軌道過窄1．校對孔位將其