2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)中藥師考前沖刺300題（含詳解）

2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)中藥師考前沖刺300題（含詳

解）

一、單選題

1.藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A、新藥

B、首次在中國(guó)銷售的藥品

C、非處方藥

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

答案：B

解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),

指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。

2.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成

A、非法經(jīng)營(yíng)罪

B、銷售劣藥罪

C、銷售假藥罪

D、生產(chǎn)假藥罪

答案：C

解析：未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按假藥論處，銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成銷售假藥罪。故選

Co

3.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以

A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

答案：D

解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管

理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別,執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)

活動(dòng)；未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?？忌鷳?yīng)明確執(zhí)業(yè)藥師只能在注冊(cè)

的省（區(qū)、市）的生產(chǎn)、流通、使用中的一個(gè)執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。ABC錯(cuò)在沒(méi)有注冊(cè)

直接執(zhí)業(yè)，故選D。

4.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

A、藥品再評(píng)價(jià)

B、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C、藥物臨床應(yīng)用管理

D、藥品召回

答案：C

解析：藥品的使用單位應(yīng)承擔(dān)藥品使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。

5.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B、醫(yī)療服務(wù)體系

C、醫(yī)療保障體系

D、藥品供應(yīng)保障體系

答案：A

解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、

醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。故選A。建議考生運(yùn)用口訣

"公服醫(yī)服，醫(yī)保藥保"準(zhǔn)確記憶。

6.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是

A、香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)

業(yè)藥師資格考試

B、不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資

格考試

C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D、在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

答案：A

解析：港澳臺(tái)可以報(bào)名，外國(guó)人不行。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位不包括醫(yī)藥院校、科研

單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。D還須出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳

門藥劑師執(zhí)照原件及復(fù)印件等資料。

7.執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是

A、維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益

B、救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義

C、為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)

D、遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)

答案：A

解析：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》第

四條，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，

以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心盡職盡責(zé)為患者及公眾服務(wù)。故選A。

8.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器

關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。這種制度是

A、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料,直接接觸藥

品的包裝材料和容器一并審評(píng)

B、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和

容器一并審評(píng)審批

C、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和

容器一并審評(píng)

D、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)

審批，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)

答案：A

解析：考查藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求?！皩徟笔菍彶榕鷾?zhǔn)決定，是比“審

評(píng)”（審查評(píng)價(jià)過(guò)程）更為嚴(yán)格的行政許可程序，化學(xué)藥品制劑、原料藥既要審

評(píng)，也要審批，但是相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器要求相對(duì)寬松。

選項(xiàng)A說(shuō)法最精確。故答案為A。

9.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A、國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

B、國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

C、國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

D、國(guó)妝特字GXXXXXXXX

答案：D

解析：國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)妝特字GXXXXXXXX。故選D。

10.藥物臨床應(yīng)用的原則是

A、安全'有效'經(jīng)濟(jì)

B、安全、有效、合理

C、安全、合理、經(jīng)濟(jì)

D、安全、有效、方便

答案：A

解析：藥物臨床應(yīng)用的原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)。故選A。

11.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有

效期為（）。

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)

當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格

證書》。

12.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

B、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C、在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期

D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

答案：A

解析：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)I,取得臨床藥師資格的人員

B、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)I,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

藥師

C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

答案：B

解析：藥師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,

方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。故選Bo

14.監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)

A、應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B、應(yīng)當(dāng)出示證件

C、出示舉報(bào)信

D、出示證明材料

答案：B

解析：監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)應(yīng)當(dāng)出示證件。故選Bo

15.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A、每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D、取藥后處方保存1年備查

答案：B

解析：對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；毒性藥品每次處方劑

量不得超過(guò)2日極量。故選B。

16.下列不屬于處方適宜性審核內(nèi)容的是

A、處方用藥與診斷是否相符

B、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C、審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^(guò)5種藥品

D、兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用

的藥物

答案：C

解析：西藥及中成藥處方，適宜性審核內(nèi)容包括：①處方用藥與診斷是否相符;

②規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；③處方劑量、用法

是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定；④選用劑型與給藥途徑是否適宜；⑤是

否有重復(fù)給藥和相互作用情況；⑥是否存在配伍禁忌；是否有用藥禁忌；⑦溶媒

的選擇、用法用量是否適宜，靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜、審核西藥、中

成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^(guò)5種藥品，屬于規(guī)范性審核內(nèi)容。故選C。建議考

生根據(jù)口訣"藥診相符，皮試結(jié)果，劑量用法，劑途合理，重復(fù)給藥，溶媒靜輸"

準(zhǔn)確記憶。

17.制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是

A、方便群眾購(gòu)藥

B、保證藥品質(zhì)量

C、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

D、保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：D

解析：為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生

改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。故選D。

18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包

括

A\拆零藥品

B、近效期藥品

C、中藥飲片

D、處方藥

答案：D

解析：重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品及中藥飲片。

19.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是

A、阿片生物堿類止痛劑

B、利尿劑

C、抗腫瘤藥物

D、蛋白同化制劑

答案：B

解析：（1）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止

痛劑屬于麻醉藥品，藥品零售企業(yè)不得零售。（2）抗腫瘤藥物不屬于興奮劑，藥

品零售企業(yè)須憑處方零售o（3）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。

⑷興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑；②肽類激素；③麻醉藥

品；④刺激劑（含精神藥品）；⑤藥品類易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品；⑦

其他（B受體阻滯劑、利尿劑等）。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)利尿劑。故選B。建

議考生運(yùn)用口訣"麻精毒激，蛋白阻尿”"蛋白肽激不零售"和"麻一精不零售"準(zhǔn)確

記憶。

20.藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是

A、2001年10月

B、10/2001

C、2001/10/1

D、1/10/2001

答案：A

解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表

示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或

者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有

效期至XXXX.XX."或者“有效期至XXXX/XX/XX"等。故選A。

21.有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說(shuō)法正確的是

A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

B、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、非處方藥無(wú)須批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

D、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

答案：D

解析：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。處方藥只準(zhǔn)

在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳；非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣

告宣傳。

22.有關(guān)藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是

A、根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類

B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳

C、非處方藥說(shuō)明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D、每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

答案：D

解析：（1）處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，故B錯(cuò)誤。（2）非處方藥

每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書，故D正確。（3）非處方藥的標(biāo)簽

和說(shuō)明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，故C錯(cuò)誤。（4）非處方藥根據(jù)藥品

的安全性分為甲、乙兩類，故A錯(cuò)誤。

23.關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C、化學(xué)藥列出全部活性成分

D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

答案：A

解析：藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和

非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。建議考生運(yùn)用口訣"全活性

全藥味，非注射全輔料"準(zhǔn)確記憶。

24.下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟

答案：A

解析：行政訴訟的不受理范圍：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或

者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人

員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、

國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法

律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為

提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影

響的行為。

25.產(chǎn)品實(shí)施備案管理的是

A、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

B、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

C、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

D、進(jìn)口所有醫(yī)療器械

答案：c

解析：進(jìn)口第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理。故選C。

26.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是

A、乙類非處方藥的包裝

B、內(nèi)包裝和外包裝

C、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書

D、使用說(shuō)明書和大包裝

答案：D

解析：藥品的使用說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)

識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

27.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括

A、藥品零售企業(yè)沒(méi)有處方銷售處方藥

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)

答案：B

解析：銷售處方藥必須有醫(yī)師開具的處方；藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的

藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改

變經(jīng)營(yíng)方式。

28.毒性藥品處方調(diào)配時(shí)

A、沒(méi)有處方情況下需要向患者說(shuō)明注意事項(xiàng)

B、留取患者聯(lián)系方式以便再次使用

C、處方7日內(nèi)有效

D、處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查

答案：D

解析：調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員

及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”

的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后

再行調(diào)配。處方1次有效，取藥后處方保存二年備查。故選D。

29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),

可以

A、從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

B、請(qǐng)求上級(jí)衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用

C、從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

D、請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

答案：C

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供

時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及

時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

30.屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A、羚羊角

B、熊膽

C、人參

D、穿山甲

答案：A

解析：一級(jí)保護(hù)藥材名稱：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。故選A。

31.國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指

A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

答案：C

解析：國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。故選

Co

32.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥

品投訴舉報(bào)電話是

A、120

B、12315

C、12320

D、12331

答案：D

解析：食品藥品投訴舉報(bào)電話是12331o

33.根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，

行政許可程序不包括（）

A、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

B、進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》

D、進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的

答案：C

解析：考查臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進(jìn)口要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品

的，不需要按藥品上市處理。故答案為C。

34.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A、考核制度

B、考試制度

C、核準(zhǔn)制度

D、登記制度

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)

藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在

證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。故選D。

35.中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照

A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

答案：C

解析：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按

照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故選C。建議考生運(yùn)用口訣"中

藥飲片國(guó)家省級(jí)兩級(jí)標(biāo)"準(zhǔn)確記憶。

36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)無(wú)須取得行政許可的事

項(xiàng)是

A、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

B、開辦藥品零售企業(yè)

C、進(jìn)口香港生產(chǎn)的藥品在國(guó)內(nèi)銷售

D、設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

答案：A

解析：B需要藥品經(jīng)營(yíng)許可證；C需要醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證；D需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許

可證。

37.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在

Ax1年內(nèi)實(shí)施

B、2年內(nèi)實(shí)施

C、3年內(nèi)實(shí)施

D、4年內(nèi)實(shí)施

答案：C

解析：藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的，原批準(zhǔn)證明文

件自行廢止；仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。故本題選C。

38.經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A、原價(jià)賠償

B、沒(méi)有磨損的，原價(jià)賠償

C、有磨損的，折價(jià)賠償

D、按消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償

答案：D

解析：經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其

受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的一

倍。故選Do

39.何年開始，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯

體系

A、2014

B、2015

C、2016

D、2017

答案：C

解析：2016年2月。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》中有關(guān)規(guī)定，并通過(guò)修訂《藥品經(jīng)

營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)

經(jīng)營(yíng)企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。

40.進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為

A、X械注備XXXXXXXXXXX

B\X械注進(jìn)XXXXXXXXXXX

C\X械注許XXXXXXXXXXX

D\X械注準(zhǔn)xxxxxxxxxxx

答案：B

解析：注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。

其中X2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療

器械；“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械。

41.藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律'法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違

法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的

A、給予警告

B、從輕處罰

C、不予處罰

D、批評(píng)教育

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患,

違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的不予處罰。故選C。

42.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜

志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A、A省的藥品監(jiān)督管理部門

B、B省的藥品監(jiān)督管理部門

C、A省的工商行政管理部門

D、B省的工商行政管理部門

答案：D

解析：對(duì)B省的雜志社進(jìn)行處罰，工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理部門，因

此，選擇B省的工商行政管理部門。

43.在中國(guó)境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)

A、省級(jí)藥品衛(wèi)生管理部門

B、國(guó)務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：在中國(guó)境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注

冊(cè)證書。

44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A、藥品外包裝材料

B、非處方藥

C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

答案：D

解析：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，不得出售除中藥材以外的藥品，因此藥品

經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能購(gòu)進(jìn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材。

45.藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的

A、批準(zhǔn)文號(hào)

B、批號(hào)

C、生產(chǎn)日期

D\商品名稱

答案：B

解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明

藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)

（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他

內(nèi)谷。

46.藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

A、使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容

B、引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容

C、藥品說(shuō)明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容

D、有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容

答案：C

解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能

主治,藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn),

不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。

藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容：①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)?/p>

表現(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者

使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)

送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；③含有“家庭必備”

或者類似內(nèi)容的；④含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；⑤含有

評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。藥品廣告不得在未

成年人的出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴

求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00~22：00發(fā)

布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能的藥品廣告。

47.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

答案：B

解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神

藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。故選B。

48.復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

A、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的

B、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰決定不服的

C、對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為不服的

D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

答案：C

解析：對(duì)民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為不服不屬于行政復(fù)議的受案范圍。

49.中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A\規(guī)格

B、品名

C、生產(chǎn)企業(yè)

D、功能與主治

答案：D

解析：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)'產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)

日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

50.接種單位保存疫苗的批檢驗(yàn)合格證書或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件的期限是

Ax1年

B、2年

C、3年

D、超過(guò)疫苗有效期2年

答案：D

解析：接種單位保存疫苗的批檢驗(yàn)合格證書或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件的期限是超

過(guò)疫苗有效期2年。故選D。

51.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

B、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C、抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

提出復(fù)驗(yàn)

答案：A

解析：抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用；抽樣應(yīng)當(dāng)購(gòu)買樣品。

所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。

52.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為

A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

答案：B

解析：2016年7月起，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4

位順序號(hào)。故選B。

53.下圖的專用標(biāo)識(shí)（E[l刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）是

值）

A、易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識(shí)

B、興奮劑專用標(biāo)識(shí)

C、免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)

D、疫苗專用標(biāo)識(shí)

答案：C

解析:EPI（ExpandedProgrammeonImmunization）為擴(kuò)大免疫規(guī)劃。故選C。

54.《中國(guó)藥典》最早出版于

A、1953年

B、1963年

G1977年

D、1985年

答案：A

解析：《中國(guó)藥典》于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年

分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。故選A。

55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)

A、先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

B、是市場(chǎng)短缺的藥品品種

C、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D、在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售

答案：C

解析：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，驗(yàn)收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；無(wú)《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。故A錯(cuò)誤、（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)

構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。故B錯(cuò)誤。（3）醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，不得在市場(chǎng)

上銷售或者變相銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊情況下，經(jīng)國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C正確，D錯(cuò)誤。

56.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人

B、制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址,配制范圍、有效期限

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址,注冊(cè)地址

D、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

答案：B

解析：由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配

制范圍、有效期限。故選B。考生應(yīng)明確由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)是至關(guān)制劑

質(zhì)量的事項(xiàng)，因有效期限不能變更，故變更事項(xiàng)比核準(zhǔn)事項(xiàng)少了有效期限。許可

事項(xiàng)變更項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍。故選B。

57.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是

A、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B、消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

D、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利

答案：D

解析：（1）安全保障權(quán)：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)

產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。故A正確。（2）獲得賠償權(quán)：消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商

品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。故B正確。

（3）真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)

情況的權(quán)利。故C正確，D錯(cuò)誤。

58.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成

A、非法經(jīng)營(yíng)罪

B、銷售劣藥罪

C、銷售假藥罪

D、生產(chǎn)假藥罪

答案：C

解析：未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按假藥論處，銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成銷售假藥罪。故選

Co

59.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

A、便民和效率原則

B、權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則

C、信賴保護(hù)原則

D、公開、公平、公正原則

答案：B

解析：設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則包括：①法定原則；②公開、公平、公正原則；

③便民和效率原則；④信賴保護(hù)原則。故選B。

60.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一

定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的

相關(guān)規(guī)定，這個(gè)年限是

A、5年

B、8年

G10年

D、15年

答案：C

解析：從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人

員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故選C。

61.對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出批準(zhǔn)決定前，

還應(yīng)當(dāng)

A、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查并記錄

B、核實(shí)資料真實(shí)情況

C、查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍

D、查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格

答案：A

解析：對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)

決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，并留存現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。故選A。

62.處方前記應(yīng)標(biāo)明的是

A、藥品金額

B、臨床診斷

C、藥品名稱

D、用法用量

答案：B

解析：前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷

號(hào)'科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻

醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份

證明編號(hào)。故選B。

63.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書

B、藥品監(jiān)管部門審核批準(zhǔn)的證明文件

C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明

D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，

并加蓋企業(yè)公章

答案：D

解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法

簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。故選

Do

64.屬于二級(jí)保護(hù)藥材物種的是

A、伊貝母

B、訶子

C、蔓荊子

D、黃連

答案：D

解析：根據(jù)《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的名錄》，伊貝母、訶子、蔓荊子、山

茱萸屬于三級(jí)保護(hù)藥材，黃連屬于二級(jí)保護(hù)藥材。故選D。

65.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

答案：A

解析：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的

藥品購(gòu)進(jìn)記錄。故A錯(cuò)誤。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,

并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證

藥品質(zhì)量。故B正確。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向

患者提供藥品。故D正確。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售'互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向

公眾銷售處方藥。故C正確。故選A。

66.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括

A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

B、國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

C、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

D、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

答案：B

解析：（1）對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告，對(duì)本企業(yè)生

產(chǎn)的其他藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。故A、C

應(yīng)當(dāng)開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)。建議考生運(yùn)用口訣"新進(jìn)5年內(nèi)應(yīng)重監(jiān)；他進(jìn)滿5年主重監(jiān)”

準(zhǔn)確記憶。（2）省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情

況可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，故D應(yīng)當(dāng)開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)。

67.根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以

依法減輕或者免予處罰的是

A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

B、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

C、進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

D、進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品

答案：A

解析：考查進(jìn)口藥品注冊(cè)。未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕

的，可以依法減輕或者免予處罰。故答案為A。

68.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)

表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)

檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此

事責(zé)任的說(shuō)法，正確的是

A、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

B、藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

D、王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

答案：C

解析：藥店作為經(jīng)營(yíng)者具有保證安全義務(wù)。故選C。

69.藥品包裝應(yīng)（）。

A、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

B、印有商品名

C、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽

D、印有商標(biāo)

答案：C

解析：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣

傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

70.行政訴訟的受理范圍不包括

A、對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B、對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟

C、對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不

予答復(fù)提起的訴訟

D、對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不

服提起的訴訟

答案：A

解析：行政訴訟的不受理范圍：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或

者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人

員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、

國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法

律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為

提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影

響的行為。

71.以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分不正確的是

A、依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

的品種

B、對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為三級(jí)進(jìn)行管理

C、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

D、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

答案：B

解析：對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)

期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。故選Bo

72.化學(xué)藥品說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

A、只需要列明通用名稱和英文名稱

B、只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音

C、應(yīng)按通用名稱、商品名稱,英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序排列

D、應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱'商品名稱、漢語(yǔ)拼音順序排列

答案：C

解析：化學(xué)藥品和治療用生物制品的【藥品名稱】按下列順序列出通用名稱、商

品名稱、英文名稱'漢語(yǔ)拼音。

73.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)

A、1次用量

B、2日極量

C、3日常用量

D、4日常用量

答案：A

解析：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)一次用量。

74.藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A、藥品'醫(yī)療器械通用名稱

B、不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D、利用醫(yī)藥科研單位,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

答案：A

解析：藥品、醫(yī)療器械廣告中應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。

75.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，

錯(cuò)誤的是（）。

A、對(duì)同一批號(hào)的藥品，驗(yàn)收抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入

冷庫(kù)

D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)

間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

答案：C

解析：冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

76.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得

A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B、藥品零售許可證書

C、互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書

D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書

答案：D

解析：從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書方可經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故選Do

77.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

A、洋金花

B、斑螯

C、黃連

D、白降丹

答案：C

解析：洋金花、斑螫、白降丹屬于醫(yī)療用毒性中藥品種。故選C。

78.可做廣告的藥品是

A、哌替咤

B、美沙酮

C、本丙胺

D、麻仁丸

答案：D

解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制

劑，軍隊(duì)特需藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依法明令停止或者禁止生產(chǎn),銷售和

使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告：建議考生運(yùn)用口訣"特使（試）

禁軍醫(yī)"準(zhǔn)確記憶。哌替咤、美沙酮為麻醉藥品，苯丙胺為毒品，禁止生產(chǎn)、銷

售、使用和廣告，故選D。

79.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)

B、抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)的

C、經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬

D、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人

答案：C

解析：經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂利用職權(quán)或者影響力影響交易的單

位或者個(gè)人。D屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。故選C。

80.有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、國(guó)家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不

少于3年

B、在“國(guó)家版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級(jí)輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于

國(guó)家輔助用藥目錄

C、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥

品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄

D、對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核

和點(diǎn)評(píng)范疇

答案：A

解析：（1）國(guó)家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原

則上不少于1年。故A錯(cuò)誤。⑵在“國(guó)家版"目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級(jí)輔助

用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國(guó)家輔助用藥目錄。故B正確。（3）二級(jí)以上醫(yī)療

機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)

輔助用藥目錄。故C正確⑷對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，

將輔助用藥全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥

指導(dǎo)方面的作用。故D正確。

81.各省自治區(qū)直轄市對(duì)國(guó)家制定的“乙類目錄”的調(diào)整（增加和減少）品種數(shù)

之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的

A、10%

B、12%

C、14%

D、15%

答案：D

解析：“乙類目錄”由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、

醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制

定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。

82.我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A、堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位

B、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合

C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展

D、堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

答案：C

解析：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)

益放在第一位；②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；③堅(jiān)持公平與效

率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合；④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突

出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)。故選C。

83.國(guó)家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是

A、安全性評(píng)估結(jié)果

B、功能

C、臨床藥理學(xué)

D、藥品通用名稱

答案：B

解析：國(guó)家基本藥物目錄中中成藥主要依據(jù)功能分類。

84.有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較

B、藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”

C、藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明

D、藥品廣告應(yīng)按說(shuō)明書內(nèi)容宣傳藥品

答案：B

解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)。藥品廣告不得有的內(nèi)容包括:

①表示功效,安全性的斷言或者保證；②說(shuō)明治愈率或者有效率的；③與其他藥

品的功效和安全性比較的;④利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、

醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放

射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、試生產(chǎn)的藥品、軍隊(duì)特需藥品等禁止發(fā)布廣告。

85.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理人員

D、質(zhì)量驗(yàn)收人員

答案：A

解析：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。

86.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是《》（）

A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B、不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C、藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任

D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因

素

答案：D

解析：（1）藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的

內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn),來(lái)源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。故A正確。

（2）藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是人為造成的，屬于藥

品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題'政策

制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。故B正確。（3）藥

品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心，依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、

使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)

量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任。故C正確。（4）實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施

包括加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)'經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理，落實(shí)藥品安全管理參

與方各自的責(zé)任。故D錯(cuò)誤。

87.根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須（）。

A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

答案：A

解析：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處

方銷毀申請(qǐng)由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫醫(yī)院《處方銷毀申

請(qǐng)表》，報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。處方在銷

毀時(shí)，必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時(shí)

做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進(jìn)行雙簽字。

88.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人時(shí)

A、必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

B、必須具備廣告專業(yè)人才

C、必須經(jīng)銷藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D、受藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托

答案：A

解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人時(shí)必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同

意。故選A。

89.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案炮制中藥飲片的，有

關(guān)法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正

B、沒(méi)收違法所得

C、處3萬(wàn)兀以下罰款

D、拒不改正的，其直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

答案：D

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)備案而未備案的，①由中醫(yī)藥主管部門和藥品

監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以下罰款,

向社會(huì)公告相關(guān)信息；②拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片活動(dòng)，其直接責(zé)任

人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。

90.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

B、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%?75%

C、儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品

為黃色

D、藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛

答案：D

解析：（1）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分

庫(kù)存放。故A正確。（2）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%?75%。故B正確。（3）

在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合

格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故C正確。（4）藥品按批號(hào)堆碼，不同批

號(hào)的藥品不得混垛。故D錯(cuò)誤。

91.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

A、復(fù)雜性

B、嚴(yán)重性

C、不可避免性

D、不可預(yù)見(jiàn)性

答案：B

解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)有復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性。

92.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與

藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用

標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：D

解析：藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目

標(biāo)志；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；外用藥與

其他藥品分開擺放；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、

B、C正確，D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“處非分區(qū)，外用分開，二精毒罌，非藥

專區(qū)”準(zhǔn)確記憶。

93.開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)

資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

答案：B

解析：零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年以上（含3年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)

驗(yàn)。

94.2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，

要求

A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師

指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度

C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)

D、完善臨床藥師制度

答案：A

解析：2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的

意見(jiàn)》，要求建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)

藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。故選A。

95.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

Ax1日

B、3日

C、7日

Dv15日

答案：D

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)

告，報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

96.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：D

解析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。故選D。

97.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是

A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

答案：B

解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批主體、變更受理主體均

為“市級(jí)衛(wèi)生行政部門”。故選B。建議考生運(yùn)用“市衛(wèi)批變卡”準(zhǔn)確記憶。

98.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機(jī)構(gòu)

C、藥品上市許可持有人

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：C

解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與

境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。

99.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行

A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售

B、零差率銷售

C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售

答案：B

解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。

故選Bo

100.醫(yī)師處方必須遵循的原則是

A、科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)

B、安全、有效、經(jīng)濟(jì)

C、科學(xué)、有效,安全

D、安全、有效、穩(wěn)定

答案：B

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則。

多選題

1.下列哪些藥品不準(zhǔn)零售

A、麻醉藥品

B、一類精神藥品

C、醫(yī)院制劑

D、罌粟殼

答案：ABCD

解析：麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)院制劑、罌粟殼和放射性藥品不準(zhǔn)零售。故

選ABCD。

2.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有

A、經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠

B、經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬

C、經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察

D、經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

答案：CD

解析：（1）采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品屬于商業(yè)賄賂行

為。出資出國(guó)考察、暗中提供宣傳費(fèi)屬于其他手段的賄賂，故C、D屬于商業(yè)賄

賂。（2）經(jīng)營(yíng)者銷售或者購(gòu)買商品，可以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭

金；經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；接受折扣、傭金的經(jīng)

營(yíng)者必須如實(shí)入賬。故A、B不屬于商業(yè)賄賂。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括

A、確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

B、執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C、統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品

D、指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

答案：AD

解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)包括：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理

等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；②審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并

監(jiān)督實(shí)施；③制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；④推動(dòng)藥物治療相關(guān)

臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使

用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；⑤分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥

品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；⑥建立藥品遴選制度，審核本

機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)；⑦申報(bào)醫(yī)院制劑

等事宜；⑧監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨

床使用與規(guī)范化管理；⑨對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合

理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。故選A、Do建議考生運(yùn)用口

訣"貫徹執(zhí)行法律，制定規(guī)章制度，確定用藥范圍，推動(dòng)合理用藥，評(píng)估用藥安

全，確定購(gòu)入藥品，審核申報(bào)制劑，管理特殊藥品，教育培訓(xùn)宣傳"準(zhǔn)確記憶。

4.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試

結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說(shuō)明，

也拒絕消費(fèi)者的退貨,賠償要求。該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)利有

A、安全保障權(quán)

B、真情知悉權(quán)

C、人格尊嚴(yán)權(quán)

D、獲取賠償權(quán)

答案：ABD

解析：技術(shù)不成熟，影響患者的測(cè)試結(jié)果，侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)；拒絕說(shuō)

明原因侵犯了真情知悉權(quán)；拒不賠償侵犯了獲取賠償?shù)臋?quán)利。

5.醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是

A、藥品通用名稱

B、專利藥品名稱

C、復(fù)方制劑的藥品名稱

D、規(guī)范的中文名稱

答案：ABCD

解析：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、

新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)

當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用

由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。故選ABCD。

6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥

品的包裝材料，必須（）。

A、符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

B、符合藥用要求

C、符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)

D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

答案：BC

解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,

符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。對(duì)不合格的

直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

7.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式有

A、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服

務(wù)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提

供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C、向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上會(huì)診和藥品郵寄

答案：ABC

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式有：①為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療

機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)；②藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自

身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；③向個(gè)人消費(fèi)

者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故選ABC。

8.藥監(jiān)部門不予注冊(cè)，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形有

A、市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種

B、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的

C、未在規(guī)定時(shí)間提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

D、其他不符合規(guī)定的

答案：ABCD

解析：有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予

批準(zhǔn)再注冊(cè)，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)：①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；②按照本辦法應(yīng)

予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的；③未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;④其他不符合規(guī)定的。

故選ABCDo

9.醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用（）。

A\約品通用名稱

B、復(fù)方制劑藥品名稱

C、藥品商品名稱

D、新活性化合物的專利藥品名稱

答案：ABD

解析：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、

新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱；醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)

當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱；醫(yī)師可以使用

由衛(wèi)生行政管理部門公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

10.哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬(wàn)

元以下罰款

A、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的

B、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的

C、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)杏評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和

總結(jié)報(bào)告的

D、變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的

答案：ABCD

解析：對(duì)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系

統(tǒng)的，拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的，未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查

評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的，變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥

品監(jiān)督管理部門備案的，可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責(zé)令限期改正，逾期未改正

的，處2萬(wàn)元以下罰款。故選ABCD。

11.撤銷行政許可的情形有

A、行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的

B、越權(quán)作出行政許可決定的

C、違反法定程序作出行政許可決定的

D、對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

答案：BCD

解析：按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政

機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：①行政機(jī)關(guān)工

作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予

行政許可決定的；③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；④對(duì)不具備申請(qǐng)資

格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；⑤依法可以撤銷行政許可的其

他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益

造成重大損害的，不予撤銷。故選BCD。

12.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相

一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交

A、申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

B、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明

文件原件

C、代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦

人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件

D、藥品批準(zhǔn)證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、

批準(zhǔn)的說(shuō)明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書

答案：ABCD

解析：申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容

相一致的樣稿（樣片'樣帶）和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、

合法、有效的證明文件：①申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；②申請(qǐng)人的《藥品生

產(chǎn)許可證