醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配技術(shù)（第2版）課件項(xiàng)目五 PIVAS質(zhì)量控制

項(xiàng)目五PIVAS質(zhì)量控制認(rèn)識(shí)質(zhì)量控制01PIVAS人員管理02PIVAS藥品管理03PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理04Contents目錄思維導(dǎo)圖學(xué)習(xí)目標(biāo)

掌握PIVAS的管理與質(zhì)量控制基本原則、清潔消毒、人員要求、藥品管理、醫(yī)療耗材和物料的管理。熟悉人員培訓(xùn)及繼續(xù)教育、藥品的存儲(chǔ)、盤點(diǎn)及養(yǎng)護(hù)。了解醫(yī)療耗材和物料管理注意事項(xiàng)。(一)全面建立PIVAS標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理規(guī)范：應(yīng)至少包括以下四個(gè)方面：1.建立各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；2.建立腸外營(yíng)養(yǎng)、抗生素藥物、危害藥品等藥物的混合調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；3.建立藥品、耗材質(zhì)量管理制度；4.建立PIVAS凈化設(shè)施與設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、潔凈級(jí)別監(jiān)測(cè)的質(zhì)量管理制度。一、管理與質(zhì)量控制基本原則任務(wù)一認(rèn)識(shí)質(zhì)量控制

(二)建立質(zhì)量管理小組，并明確職責(zé)。建立PIVAS質(zhì)量管理組織，制訂各級(jí)職責(zé)，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，明確各組長(zhǎng)職責(zé)，實(shí)行階梯式管理，權(quán)責(zé)明確，避免PIVAS管理者因承擔(dān)的管理任務(wù)過(guò)多過(guò)雜導(dǎo)致管理混亂的現(xiàn)象。同時(shí)，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥學(xué)人員正確利用質(zhì)量管理工具，參與到PIVAS全面質(zhì)量管理工作中去，實(shí)現(xiàn)全員參與質(zhì)量管理。(三)建立考核標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)。建立質(zhì)量管理考核標(biāo)準(zhǔn)和績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。將管理工作進(jìn)一步細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作質(zhì)量的控制和提升。對(duì)于質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，每月及時(shí)總結(jié)、反饋，使PIVAS質(zhì)量管理體系持燊改進(jìn)。一、管理與質(zhì)量控制基本原則(三)建立考核標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)。建立質(zhì)量管理考核標(biāo)準(zhǔn)和績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。將管理工作進(jìn)一步細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作質(zhì)量的控制和提升。對(duì)于質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，每月及時(shí)總結(jié)、反饋，使PIVAS質(zhì)量管理體系持燊改進(jìn)。一、管理與質(zhì)量控制基本原則（一）配置前關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)1.庫(kù)房藥品管理建立PIVAS專用二級(jí)藥庫(kù)，建立、完善庫(kù)房管理制度，包括計(jì)劃入庫(kù)、出庫(kù)、退藥入庫(kù)、效期數(shù)量管理制度等，實(shí)行全微機(jī)管理藥品，做好藥品儲(chǔ)存、清點(diǎn)藥物數(shù)量、藥品報(bào)損及效期管理，做到帳物相符。二、關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)2.審方工作建立前臺(tái)電腦系統(tǒng)審方及人工審方機(jī)制，查配伍禁忌、用法用量、溶媒選用是否合理、用藥合理性等內(nèi)容；建立與臨床科室的反饋機(jī)制，審方藥師及時(shí)向臨床反饋不合理醫(yī)囑并提出修改建議，以促進(jìn)醫(yī)生規(guī)范用藥，提高用藥的規(guī)范性和安全性，減少藥品浪費(fèi)，降低醫(yī)療成本，使之更符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要求。審方工作將藥師的臨床藥學(xué)督導(dǎo)作用發(fā)揮到了最大化。二、關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)3.排藥工作應(yīng)嚴(yán)把排藥關(guān)，由排藥組長(zhǎng)負(fù)責(zé)排藥工作的分工、分組，按批次貼簽擺藥與核對(duì)操作，由藥學(xué)人員和配置人員共同承擔(dān)。排藥時(shí)嚴(yán)格四查十對(duì)，同時(shí)注意藥品的完好性及有效期，按不同批次、分病區(qū)排藥。完成擺藥后由藥學(xué)人員進(jìn)行復(fù)核，確保無(wú)誤后放入備用間待次日沖配。根據(jù)具體情況，本中心在實(shí)際操作中是由藥師擺藥，配置人員貼簽、排藥，藥師再進(jìn)行復(fù)核，然后掃描記賬。二、關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)4.復(fù)核工作對(duì)傳出配置間配置好的成品液體進(jìn)行最后一道關(guān)口的復(fù)核，檢查藥筐中空安瓿及液體的藥品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量等是否正確、準(zhǔn)確，確認(rèn)無(wú)誤后打包外送。對(duì)于藥籃內(nèi)無(wú)安瓿的，要注意查是否有配置人員專門蓋章。5.退藥處理建立完善的退藥系統(tǒng)，及時(shí)退藥入庫(kù)，對(duì)患者退帳。二、關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)6.設(shè)備監(jiān)控與維護(hù)配置環(huán)境是保證配藥質(zhì)量的重要因素，配置中心有凈化系統(tǒng)、中央空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、電腦審方系統(tǒng)、水平層流操作臺(tái)、生物安全柜、房間壓力檢測(cè)系統(tǒng)等設(shè)備儀器。保證各設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，應(yīng)定期檢測(cè)保養(yǎng)，如初效濾網(wǎng)的清洗更換，高效濾網(wǎng)、操作臺(tái)、配置間空氣的定期檢測(cè)，配置間的定期消毒，房間壓力差的隨時(shí)檢測(cè)控制等，應(yīng)嚴(yán)格登記每次數(shù)據(jù)以備查。二、關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)1.規(guī)范配置人員操作無(wú)菌操作和配置準(zhǔn)確性對(duì)配置質(zhì)量的控制非常關(guān)鍵。輔助調(diào)配與配置人員應(yīng)實(shí)行新老搭配。配置人員嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作，認(rèn)真負(fù)責(zé)，應(yīng)以慎獨(dú)精神作好自控；注重操作手法，避免污染注射器軸心，禁止反復(fù)在瓶蓋上穿刺，減少瓶塞微粒污染；規(guī)范化的配置操作不僅可確保配置質(zhì)量，而且是相關(guān)職業(yè)暴露防護(hù)的有效手段。（二）配置過(guò)程中關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)2.配置組長(zhǎng)的最后成品復(fù)核把關(guān)每一個(gè)配置間設(shè)定組長(zhǎng)１名，負(fù)責(zé)對(duì)配置間及配置人員的著裝和操作進(jìn)行規(guī)范化管理，防止各種違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生，做好藥品共享登記、操作臺(tái)消毒登記、藥品結(jié)余登記，保證配置間物品放置規(guī)范有序，便于取用。（二）配置過(guò)程中關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)1.成品核對(duì)掃描與包裝：成品復(fù)核無(wú)誤后傳出配置間，由工作人員對(duì)沖配后的每一組標(biāo)簽上的條形碼進(jìn)行掃描復(fù)核，以保證所配置的各病區(qū)、各批次的輸液總數(shù)與接收的處方量完全一致。若出現(xiàn)不一致，必須當(dāng)場(chǎng)查明原因，否則不得進(jìn)入下一道工序。掃描完畢，分病區(qū)包裝好，待外送。（三）配置后關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)2.輸液成品外送：由工勤人員承擔(dān)，負(fù)責(zé)將成品液體在指定時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到各病區(qū)。運(yùn)送藥品到臨床是PIVAS的最終環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)也是質(zhì)量、服務(wù)、安全的最終體現(xiàn)。應(yīng)建立藥液交接雙簽字登記制度，建立組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制及隨訪登記本。（三）配置后關(guān)鍵工作環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。（二）負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（三）負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。一、PIVAS人員要求任務(wù)二PIVAS人員管理

（四）從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育。（五）與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。一、PIVAS人員要求（一）針對(duì)崗位培訓(xùn)內(nèi)容1.法規(guī)學(xué)習(xí)組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及靜脈用藥調(diào)配中心相關(guān)管理制度。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對(duì)藥師、成品包裝人員、成品運(yùn)送人員、二級(jí)庫(kù)管理人員。二、PIVAS人員培訓(xùn)及繼續(xù)教育（一）針對(duì)崗位培訓(xùn)內(nèi)容2.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程參訓(xùn)人員從審核處方開始到包裝發(fā)放結(jié)束，每一步的操作均嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對(duì)藥師、成品包裝人員、成品運(yùn)送人員、二級(jí)庫(kù)管理人員。二、PIVAS人員培訓(xùn)及繼續(xù)教育3.操作醫(yī)院電子信息系統(tǒng)掌握醫(yī)院各類計(jì)算機(jī)電子系統(tǒng)，熟悉所有功能設(shè)計(jì)與使用操作，能夠熟練進(jìn)行醫(yī)囑查詢、審核、確認(rèn)、打印、復(fù)核等工作。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對(duì)藥師、成品包裝人員、成品運(yùn)送人員、二級(jí)庫(kù)管理人員。二、PIVAS人員培訓(xùn)及繼續(xù)教育4.藥品貨位了解醫(yī)院藥房貨位管理規(guī)定，確保調(diào)劑準(zhǔn)確性與快捷性。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、二級(jí)庫(kù)管理人員。5.核對(duì)成品輸液靜配中心應(yīng)根據(jù)輸液核對(duì)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行培訓(xùn)。適用崗位：靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人、醫(yī)囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對(duì)藥師、成品包裝人員、成品運(yùn)送人員、二級(jí)庫(kù)管理人員。二、PIVAS人員培訓(xùn)及繼續(xù)教育1.影響的因素（1）溫度因素（2）濕度因素（3）日光因素（4）空氣因素（5）微生物因素（6）時(shí)間因素2.注射劑的存儲(chǔ)保管（1）避光（2）防熱（3）防凍（4）防潮（5）不可橫臥、倒置一、PIVAS藥品的存儲(chǔ)任務(wù)三PIVAS藥品管理

3.其他藥品的管理（1）高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理：高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理可以采用“金字塔”式的分級(jí)管理（2）近效期、滯銷藥品管理：實(shí)行效期管理制度，成立效期管理小組，設(shè)置“效期藥品一覽表”（3）不合格藥品及破損藥品管理（4）庫(kù)房色標(biāo)管理：藥品存儲(chǔ)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。一、PIVAS藥品的存儲(chǔ)1.影響盤點(diǎn)因素分析（1）藥品破損（2）出入庫(kù)處理不及時(shí)（3）領(lǐng)藥差錯(cuò)（4）藥品虛入庫(kù)（5）藥品擺放兩處以上導(dǎo)致漏盤、匯總錯(cuò)誤（6）藥品多種規(guī)格和廠家（7）調(diào)換藥品（8）盤點(diǎn)時(shí)間設(shè)置2.盤點(diǎn)流程（1）建立完善藥品管理制度（2）盤點(diǎn)時(shí)間的確定（3）日常維護(hù)（4）盤點(diǎn)前的準(zhǔn)備工作（5）盤點(diǎn)時(shí)按藥架藥品逐個(gè)盤點(diǎn)（6）輸入盤點(diǎn)數(shù)量時(shí)注意事項(xiàng)（7）盤點(diǎn)結(jié)果保存二、PIVAS藥品的盤點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)是指在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲(chǔ)存期間保持質(zhì)量完好的一項(xiàng)重要措施，也是減少損耗、確保經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。由于藥品從驗(yàn)收合格入庫(kù)后一直到銷售，整個(gè)在醫(yī)院滯留期間的質(zhì)量，都需要依靠養(yǎng)護(hù)工作提供充分的保證。三、PIVAS藥品的養(yǎng)護(hù)醫(yī)院特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等，屬于國(guó)家嚴(yán)格管控的品種，也是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)臨床藥事管理的重中之重。四、PIVAS特殊藥品管理PIVAS的醫(yī)療耗材和物料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)及有關(guān)部門統(tǒng)一采購(gòu)。物料存放應(yīng)按一般物料和一次性無(wú)菌物品分開儲(chǔ)存。調(diào)配中心加藥調(diào)配所使用的注射器及針頭等器具應(yīng)一次性使用。臨用前應(yīng)檢查包裝，有破損或超過(guò)有效期的不得使用。建立藥品和物料領(lǐng)用賬冊(cè)，專人負(fù)責(zé)，專用賬冊(cè)登記。一、PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理原則任務(wù)四PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理物流從非控制區(qū)（如二級(jí)庫(kù)房）運(yùn)送到潔凈室時(shí)，需要注意防止污染，且要在二次更衣室進(jìn)行清潔和消毒。二、PIVAS醫(yī)療耗材和物料管理注