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文檔簡介
醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管合同編號:__________合同各方:甲方:(全稱)乙方:(全稱)根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就甲方購買乙方醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管事項,達成如下協(xié)議:一、乙方向甲方提供醫(yī)療器械:1.產(chǎn)品名稱:__________2.產(chǎn)品型號:__________3.產(chǎn)品規(guī)格:__________4.產(chǎn)品數(shù)量:__________5.產(chǎn)品質量標準:__________6.產(chǎn)品價格:__________7.產(chǎn)品交付期限:__________二、乙方的義務:1.乙方應保證其提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)的要求,具備產(chǎn)品合格證明文件。2.乙方應保證其提供的醫(yī)療器械在有效期內,且性能穩(wěn)定、安全可靠。3.乙方應對甲方使用醫(yī)療器械過程中出現(xiàn)的問題提供必要的技術支持和售后服務。4.乙方應在合同約定的產(chǎn)品交付期限內,將醫(yī)療器械送達甲方指定的地點。三、甲方的義務:1.甲方應按照合同約定支付醫(yī)療器械價款。2.甲方應按照乙方提供的產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械,不得擅自拆卸、改裝或誤用。3.甲方應在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)問題時,及時通知乙方,并配合乙方進行處理。四、違約責任:1.乙方未按照合同約定交付醫(yī)療器械的,應向甲方支付違約金,違約金為合同總價款的____%。2.乙方提供的醫(yī)療器械不符合國家法律法規(guī)要求或質量不合格的,乙方應承擔相應的法律責任。3.甲方未按照合同約定支付醫(yī)療器械價款的,乙方有權拒絕交付醫(yī)療器械。4.甲方未按照產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械,導致醫(yī)療器械損壞或人身損害的,甲方應承擔相應的法律責任。五、爭議解決:1.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。2.雙方應遵守國家法律法規(guī),履行合同約定的義務,維護合同當事人的合法權益。六、其他:1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明文件2.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證4.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告5.醫(yī)療器械產(chǎn)品使用許可證6.醫(yī)療器械產(chǎn)品質保書7.雙方簽署的補充協(xié)議二、違約行為及認定:1.乙方未按照合同約定交付醫(yī)療器械,視為違約。2.乙方提供的醫(yī)療器械不符合國家法律法規(guī)要求或質量不合格,視為違約。3.甲方未按照合同約定支付醫(yī)療器械價款,視為違約。4.甲方未按照產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械,導致醫(yī)療器械損壞或人身損害,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指用于預防、診斷、治療疾病,對人體進行康復的設備和器具。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例:國務院制定的關于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的法規(guī)。3.違約金:一方違反合同約定,應向守約方支付的賠償金。4.合同履行:合同各方按照合同約定履行各自的權利和義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.醫(yī)療器械交付問題:如乙方延遲交付或未交付,甲方應及時與乙方溝通,要求乙方在約定時間內交付。如乙方仍不履行,甲方有權解除合同并要求乙方支付違約金。2.醫(yī)療器械質量問題:如乙方提供的醫(yī)療器械存在質量問題,甲方有權要求乙方更換或修理,并有權要求乙方支付因此產(chǎn)生的費用。3.醫(yī)療器械使用問題:如甲方未按照產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械,導致醫(yī)療器械損壞或人身損害,甲方應承擔相應的法律責任。五、所有應用場景:1.醫(yī)療機構購買和使用醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家向
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