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文檔簡介
藥品研發(fā)凈化車間協(xié)議合同編號:__________藥品研發(fā)凈化車間協(xié)議甲方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè),需要設(shè)立凈化車間以滿足藥品研發(fā)的需要;乙方具備凈化車間的設(shè)計、施工和驗(yàn)收能力,同意為甲方提供凈化車間相關(guān)服務(wù)。為了保證雙方的權(quán)利和利益,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,特訂立本協(xié)議,以便共同遵守。第一條項(xiàng)目概述1.1項(xiàng)目名稱:藥品研發(fā)凈化車間工程1.2項(xiàng)目地點(diǎn):甲方廠區(qū)內(nèi)1.3項(xiàng)目規(guī)模:按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,設(shè)置若干個級別的凈化區(qū)域1.4項(xiàng)目內(nèi)容:包括但不限于凈化車間設(shè)計、施工、設(shè)備采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等第二條甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方應(yīng)向乙方提供項(xiàng)目所需的場地、基礎(chǔ)設(shè)施及配套條件,確保乙方能夠順利進(jìn)行項(xiàng)目施工。2.2甲方應(yīng)按照約定時間支付項(xiàng)目進(jìn)度款和尾款,支付方式及進(jìn)度詳見本協(xié)議附件。2.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理項(xiàng)目所需的各種審批手續(xù),確保項(xiàng)目合法合規(guī)進(jìn)行。2.4甲方應(yīng)保證提供的資料和數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得誤導(dǎo)乙方。2.5甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定,尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán),不得侵犯乙方擁有的專利、著作權(quán)等。第三條乙方的權(quán)利和義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照甲方提供的項(xiàng)目需求和技術(shù)要求,完成凈化車間的設(shè)計、施工、設(shè)備采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等工作。3.2乙方應(yīng)保證所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,確保凈化車間達(dá)到藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。3.3乙方應(yīng)按照約定時間提交項(xiàng)目進(jìn)度報告,及時更新項(xiàng)目進(jìn)度,確保項(xiàng)目按期完成。3.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理項(xiàng)目所需的各種審批手續(xù),確保項(xiàng)目合法合規(guī)進(jìn)行。3.5乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)甲方同意,不得泄露給第三方。第四條項(xiàng)目進(jìn)度和驗(yàn)收4.1項(xiàng)目施工周期自雙方簽訂本協(xié)議之日起計算,預(yù)計____個月完成。具體施工進(jìn)度按乙方提交的進(jìn)度計劃執(zhí)行。4.2乙方應(yīng)在項(xiàng)目完成后向甲方提交完整的項(xiàng)目資料,包括設(shè)計文件、施工記錄、驗(yàn)收報告等。4.3甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求對乙方完成的凈化車間進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的,乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行整改。4.4驗(yàn)收合格的,甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付尾款,并向乙方出具驗(yàn)收合格證書。第五條費(fèi)用和支付5.1本項(xiàng)目的總價款為人民幣(大寫):____元整(小寫):_____元。5.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式和時間向乙方支付項(xiàng)目進(jìn)度款和尾款。5.3乙方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不符合約定或驗(yàn)收不合格的,甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部款項(xiàng)。第六條違約責(zé)任6.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定,如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。6.2甲方未按約定時間支付進(jìn)度款或尾款的,乙方有權(quán)暫停項(xiàng)目施工,并要求甲方支付違約金。6.3乙方未按約定時間完成項(xiàng)目或驗(yàn)收不合格的,甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部款項(xiàng),并支付因此給甲方造成的損失。第七條爭議解決7.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。8.3本協(xié)議未盡事宜,可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.項(xiàng)目需求和技術(shù)要求文檔2.設(shè)計文件(包括凈化車間平面圖、立面圖、剖面圖等)3.施工記錄(包括施工進(jìn)度表、施工人員名單、材料使用記錄等)4.驗(yàn)收報告(包括驗(yàn)收合格證書、驗(yàn)收會議記錄等)5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相關(guān)文件6.支付憑證(包括進(jìn)度款支付憑證、尾款支付憑證等)7.補(bǔ)充協(xié)議(如有)二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定時間支付進(jìn)度款或尾款,視為違約。2.乙方未按約定時間完成項(xiàng)目或驗(yàn)收不合格,視為違約。3.乙方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不符合約定,視為違約。4.甲方提供的資料和數(shù)據(jù)不真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,視為違約。5.甲方未經(jīng)乙方同意,泄露乙方技術(shù)和商業(yè)秘密,視為違約。6.甲乙雙方未履行本協(xié)議約定的其他義務(wù),視為違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品研發(fā)凈化車間:指為藥品研發(fā)過程中所需的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)場所,采用特定技術(shù)措施,使室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到一定潔凈級別要求的房間或區(qū)域。2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):指為保證藥品質(zhì)量,對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行規(guī)范化的管理體系。3.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向守約方支付的賠償金。4.知識產(chǎn)權(quán):指權(quán)利人對其創(chuàng)作的智力勞動成果所享有的專有權(quán)利。5.合同履行:指合同雙方按照約定履行各自的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按約定時間支付進(jìn)度款。解決辦法:乙方應(yīng)及時與甲方溝通,催促甲方支付進(jìn)度款;必要時,乙方可暫停項(xiàng)目施工,并依法向甲方追討進(jìn)度款。2.問題:乙方未按約定時間完成項(xiàng)目。解決辦法:甲方應(yīng)及時與乙方溝通,了解項(xiàng)目進(jìn)度;必要時,甲方可依法要求乙方支付違約金,并督促乙方加快施工進(jìn)度。3.問題:驗(yàn)收不合格。解決辦法:乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行整改,直至驗(yàn)收合格;甲方應(yīng)按照約定時間支付尾款。4.問題:技術(shù)和商業(yè)秘密泄露。解決辦法:乙方應(yīng)加強(qiáng)信息安全管理,與甲方簽訂保密協(xié)議;一旦發(fā)現(xiàn)泄露情況,應(yīng)及時采取補(bǔ)救措施,并依法向違約方追責(zé)。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品研發(fā)企業(yè)需要設(shè)立凈化車間,以滿足藥品
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