醫(yī)療設(shè)備使用安全管理規(guī)定

醫(yī)療設(shè)備使用安全管理規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)為保障醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確?；颊呱踩徒】?，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，訂立本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的使用、維護(hù)、管理等相關(guān)工作。第三條醫(yī)療設(shè)備分類醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備按功能和級(jí)別分為以下幾類：診斷設(shè)備：包含X光機(jī)、CT機(jī)、核磁共振儀等；治療設(shè)備：包含手術(shù)臺(tái)、手術(shù)器械、監(jiān)護(hù)設(shè)備等；試驗(yàn)室設(shè)備：包含生化分析儀、血液分析儀等；輔佑襄助設(shè)備：包含呼吸機(jī)、輸液泵等。第四條責(zé)任分工醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的購置、驗(yàn)收、調(diào)配、維護(hù)和修理等工作，并與各科室、護(hù)理部門共同協(xié)作，確保醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。第二章醫(yī)療設(shè)備采購和驗(yàn)收第五條采購程序和要求醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度進(jìn)行，確保公開、公平、公正。采購前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的市場(chǎng)調(diào)研和技術(shù)評(píng)估，選擇合適的醫(yī)療設(shè)備，并對(duì)設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。采購程序必需符合醫(yī)療設(shè)備采購管理制度的規(guī)定，并記錄相關(guān)資料。第六條驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備采購后，應(yīng)由設(shè)備管理部門進(jìn)行驗(yàn)收，包含外觀檢查、技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)、性能驗(yàn)證等。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并記錄驗(yàn)收結(jié)果。不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系并要求整改，確保設(shè)備的質(zhì)量。第三章醫(yī)療設(shè)備使用與維護(hù)第七條設(shè)備使用操作規(guī)范醫(yī)院設(shè)備使用人員應(yīng)依照設(shè)備說明書和操作手冊(cè)進(jìn)行操作，并嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)范和流程。設(shè)備使用人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持有相應(yīng)的證書，具備操作設(shè)備的本領(lǐng)。不得擅自修改設(shè)備參數(shù)和功能，如需調(diào)整應(yīng)及時(shí)與設(shè)備管理部門聯(lián)系。第八條設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)依照設(shè)備維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行定期維護(hù)，并填寫維護(hù)記錄。維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障或損壞的，應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并記錄維護(hù)和修理過程和結(jié)果。第九條設(shè)備巡檢和故障處理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備故障。巡檢記錄應(yīng)認(rèn)真記錄設(shè)備的運(yùn)行情況、存在的問題及處理措施，并及時(shí)整改。對(duì)于存在嚴(yán)重故障無法修復(fù)的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢或更換，并做好相應(yīng)的記錄。第四章醫(yī)療設(shè)備安全管理第十條設(shè)備安全保護(hù)醫(yī)療設(shè)備管理區(qū)域應(yīng)設(shè)置完善的安全系統(tǒng)和防護(hù)設(shè)施，包含視頻監(jiān)控、門禁系統(tǒng)等。設(shè)備存放區(qū)域應(yīng)闊別易燃、易爆和腐蝕性物質(zhì)，設(shè)有安全通道和消防設(shè)備。設(shè)備管理區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第十一條設(shè)備事故應(yīng)急處理發(fā)生設(shè)備事故后，應(yīng)立刻采取緊急措施保障患者和工作人員的安全，并報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員進(jìn)行事故調(diào)查和隱患排查，并訂立相應(yīng)的事故應(yīng)急預(yù)案。事故調(diào)查結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，并采取措施防止事故再次發(fā)生。第十二條設(shè)備臺(tái)賬和檔案管理醫(yī)院應(yīng)建立完整的醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬和檔案，記錄醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)退庫、維護(hù)和修理記錄、事故記錄等。設(shè)備臺(tái)賬和檔案應(yīng)定期審核和更新，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)于過期、報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)做好處理并做好相應(yīng)的記錄。第五章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十三條法律責(zé)任對(duì)于嚴(yán)重違反本規(guī)定的人員，將依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，并追究刑事責(zé)任。因醫(yī)療設(shè)備問題導(dǎo)致患者損害或投訴，醫(yī)療設(shè)備管理部門將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條監(jiān)督管理監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用和管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，并及時(shí)提出改進(jìn)看法和建議。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用和管理工作負(fù)有緊要責(zé)任，應(yīng)定期聽取設(shè)備管理部門匯報(bào)工作，并引導(dǎo)解決存在的問題。第十五條規(guī)章制度的修訂本規(guī)定由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋