醫(yī)療健康數(shù)據(jù)保密與使用協(xié)議

醫(yī)療健康數(shù)據(jù)保密與使用協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（數(shù)據(jù)控制者）：甲方名稱：__________甲方地址：__________甲方聯(lián)系方式：__________乙方（數(shù)據(jù)主體）：乙方名稱：__________乙方地址：__________乙方聯(lián)系方式：__________一、引言1.協(xié)議背景本協(xié)議旨在規(guī)范甲方作為數(shù)據(jù)控制者對(duì)乙方醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的收集、使用、存儲(chǔ)、共享和保護(hù)等行為，保證乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)得到妥善處理和保護(hù)，同時(shí)保障甲方在合法范圍內(nèi)合理使用這些數(shù)據(jù)。2.協(xié)議目的明確雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理方面的權(quán)利和義務(wù)，保護(hù)乙方的隱私和數(shù)據(jù)安全，促進(jìn)醫(yī)療健康領(lǐng)域的發(fā)展和研究，同時(shí)遵守相關(guān)法律法規(guī)的要求。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義（1）“醫(yī)療健康數(shù)據(jù)”指與乙方的健康狀況、疾病診斷、治療方案、醫(yī)療檢查結(jié)果等相關(guān)的信息。（2）“數(shù)據(jù)主體”指醫(yī)療健康數(shù)據(jù)所涉及的個(gè)人，即乙方。（3）“數(shù)據(jù)控制者”指決定醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理目的和方式的組織或個(gè)人，即甲方。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）除非上下文另有明確規(guī)定，術(shù)語(yǔ)應(yīng)具有本協(xié)議中所賦予的含義。（2）本協(xié)議的條款應(yīng)按照其通常含義進(jìn)行解釋，不得進(jìn)行不合理的擴(kuò)張或限制解釋。三、數(shù)據(jù)主體與數(shù)據(jù)控制者1.數(shù)據(jù)主體的權(quán)利與義務(wù)（1）乙方有權(quán)了解其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的收集、使用、存儲(chǔ)和共享情況，并有權(quán)要求甲方提供相關(guān)信息。（2）乙方有權(quán)要求甲方更正其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)中的錯(cuò)誤信息。（3）乙方有義務(wù)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，并及時(shí)通知甲方數(shù)據(jù)的變更情況。2.數(shù)據(jù)控制者的職責(zé)與權(quán)限（1）甲方有責(zé)任采取合理的安全措施保護(hù)乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。（2）甲方有權(quán)根據(jù)本協(xié)議的規(guī)定收集、使用、存儲(chǔ)和共享乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，但應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和道德規(guī)范。（3）甲方應(yīng)建立健全的數(shù)據(jù)管理制度，保證數(shù)據(jù)處理的合法性、公正性和透明度。四、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的范圍與性質(zhì)1.涵蓋的數(shù)據(jù)類型（1）乙方的基本個(gè)人信息，如姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼等。（2）乙方的健康狀況信息，包括疾病診斷、癥狀、治療方案、用藥情況等。（3）乙方的醫(yī)療檢查結(jié)果，如實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等。（4）乙方的醫(yī)療保險(xiǎn)信息，如保險(xiǎn)類型、保險(xiǎn)單號(hào)等。2.數(shù)據(jù)的敏感性分類（1）高度敏感數(shù)據(jù)：包括乙方的遺傳信息、艾滋病檢測(cè)結(jié)果、精神疾病診斷等。（2）中度敏感數(shù)據(jù)：包括乙方的疾病診斷、治療方案、手術(shù)記錄等。（3）低度敏感數(shù)據(jù)：包括乙方的基本個(gè)人信息、醫(yī)療保險(xiǎn)信息等。五、數(shù)據(jù)的收集與獲取1.收集的方式與合法性依據(jù)（1）甲方應(yīng)通過(guò)合法的途徑收集乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷記錄、乙方的自愿提供等。（2）甲方收集乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)的要求，如獲得乙方的明確同意、基于公共利益的需要等。2.獲取數(shù)據(jù)的程序（1）甲方在獲取乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)前，應(yīng)向乙方說(shuō)明數(shù)據(jù)的收集目的、方式和范圍，并獲得乙方的書面同意。（2）乙方有權(quán)在任何時(shí)候撤回其對(duì)數(shù)據(jù)收集的同意，但撤回同意不影響甲方在乙方撤回同意前基于合法依據(jù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)處理行為。六、數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與安全1.存儲(chǔ)的技術(shù)與設(shè)施要求（1）甲方應(yīng)采用安全可靠的技術(shù)和設(shè)施存儲(chǔ)乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。（2）存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)具備防火、防水、防盜、防電磁干擾等功能，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查。2.安全措施與應(yīng)急預(yù)案（1）甲方應(yīng)采取合理的安全措施保護(hù)乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如訪問(wèn)控制、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)備份等。（2）甲方應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)處理數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失等安全事件，并通知乙方和相關(guān)監(jiān)管部門。七、數(shù)據(jù)的使用目的與限制1.明確的使用目的（1）甲方使用乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的目的僅限于為乙方提供醫(yī)療服務(wù)、進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究、改善醫(yī)療質(zhì)量等合法目的。（2）甲方不得將乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)用于其他非法或未經(jīng)授權(quán)的目的。2.使用的限制條件（1）甲方在使用乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循最小必要原則，即僅使用為實(shí)現(xiàn)特定目的所必需的數(shù)據(jù)。（2）甲方不得將乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓給第三方，除非獲得乙方的明確同意或基于法律法規(guī)的要求。八、數(shù)據(jù)的共享與披露1.共享的對(duì)象與條件（1）甲方可以將乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等相關(guān)方，但應(yīng)事先獲得乙方的明確同意，并保證共享的數(shù)據(jù)符合本協(xié)議的規(guī)定。（2）共享的對(duì)象應(yīng)具備相應(yīng)的安全保護(hù)能力，能夠妥善處理和保護(hù)乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。2.披露的程序與要求（1）甲方在披露乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)的要求，如獲得乙方的書面授權(quán)、基于法律程序的要求等。（2）披露的信息應(yīng)僅限于為實(shí)現(xiàn)特定目的所必需的數(shù)據(jù)，且應(yīng)采取合理的措施保護(hù)數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。九、數(shù)據(jù)主體的權(quán)利保障1.訪問(wèn)權(quán)的實(shí)現(xiàn)方式（1）乙方有權(quán)訪問(wèn)其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)響應(yīng)乙方的訪問(wèn)請(qǐng)求，并提供相關(guān)數(shù)據(jù)的副本。（2）甲方可以根據(jù)實(shí)際情況收取合理的費(fèi)用，但應(yīng)事先告知乙方收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。2.更正權(quán)與刪除權(quán)的執(zhí)行（1）乙方發(fā)覺(jué)其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)存在錯(cuò)誤時(shí)，有權(quán)要求甲方更正相關(guān)數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)予以更正。（2）在特定情況下，乙方有權(quán)要求甲方刪除其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)在符合法律法規(guī)要求的前提下予以刪除。十、數(shù)據(jù)的保留與銷毀1.數(shù)據(jù)保留的期限（1）甲方應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求和實(shí)際需要，確定乙方醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的保留期限。（2）在保留期限屆滿后，甲方應(yīng)及時(shí)銷毀乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，除非法律法規(guī)另有規(guī)定。2.銷毀的流程與標(biāo)準(zhǔn)（1）甲方應(yīng)采用安全可靠的方式銷毀乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如物理銷毀、數(shù)據(jù)擦除等。（2）銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括銷毀的時(shí)間、方式、人員等信息，以備查驗(yàn)。十一、違約責(zé)任與賠償1.違約行為的界定（1）若甲方違反本協(xié)議的規(guī)定，未經(jīng)乙方同意收集、使用、存儲(chǔ)、共享或披露乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，視為違約行為。（2）若甲方未采取合理的安全措施保護(hù)乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失，視為違約行為。2.賠償?shù)挠?jì)算方式與范圍（1）若甲方發(fā)生違約行為，應(yīng)根據(jù)乙方的實(shí)際損失進(jìn)行賠償，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、名譽(yù)損失等。（2）若違約行為給乙方造成的損失難以確定，甲方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定支付相應(yīng)的賠償金。十二、協(xié)議的變更與終止1.變更的程序與條件（1）本協(xié)議的任何變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。（2）若法律法規(guī)發(fā)生變化，甲方有權(quán)根據(jù)法律法規(guī)的要求對(duì)本協(xié)議進(jìn)行相應(yīng)的變更，但應(yīng)提前通知乙方。2.終止的情形與后續(xù)處理（1）若雙方協(xié)商一致，可以終止本協(xié)議。（2）若甲方違反本協(xié)議的規(guī)定，乙方有權(quán)終止本協(xié)議，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（3）協(xié)議終止后，甲方應(yīng)按照本協(xié)議的規(guī)定銷毀乙方的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，并停止使用和共享相關(guān)數(shù)據(jù)。十三、法律適用與爭(zhēng)議解決1.適用的法律法規(guī)本協(xié)議應(yīng)受[具體法律法規(guī)]的管轄和解釋。2.爭(zhēng)議解決的途徑與方式（1）雙方在本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。（2）若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十四、附則1.協(xié)議的生效日期