2025年度臨床試驗倫理審查與咨詢合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度臨床試驗倫理審查與咨詢合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方法定代表人1.5合同雙方授權代表2.合同簽訂背景與目的2.1研究背景2.2研究目的2.3倫理審查與咨詢服務內容3.倫理審查與咨詢服務范圍3.1倫理審查范圍3.2咨詢服務范圍3.3倫理審查與咨詢服務期限4.倫理審查與咨詢服務內容4.1倫理審查流程4.2倫理審查報告4.3咨詢服務內容4.4倫理審查與咨詢服務標準5.倫理審查與咨詢服務費用5.1服務費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間5.4費用變更及調整6.保密條款6.1保密義務6.2保密期限6.3違約責任7.違約責任與爭議解決7.1違約責任7.2爭議解決方式7.3爭議解決期限8.合同解除與終止8.1合同解除條件8.2合同終止條件8.3合同解除與終止程序9.合同生效與變更9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同解除與終止后的處理10.合同附件10.1倫理審查與咨詢服務協(xié)議10.2倫理審查與咨詢服務費用明細10.3倫理審查與咨詢服務期限明細11.合同解除與終止后的處理11.1合同解除與終止后的費用結算11.2合同解除與終止后的資料交接11.3合同解除與終止后的后續(xù)事宜12.合同其他約定12.1合同適用法律12.2合同附件效力12.3合同簽訂時間12.4合同份數(shù)13.合同附件清單13.1倫理審查與咨詢服務協(xié)議13.2倫理審查與咨詢服務費用明細13.3倫理審查與咨詢服務期限明細14.合同簽署與蓋章14.1合同簽署14.2合同蓋章14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址1.2.1甲方地址：[甲方詳細地址]1.2.2乙方地址：[乙方詳細地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.2甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]1.4合同雙方法定代表人1.4.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.4.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.5合同雙方授權代表1.5.1甲方授權代表：[甲方授權代表姓名]1.5.2乙方授權代表：[乙方授權代表姓名]2.合同簽訂背景與目的2.1研究背景[詳細描述研究背景，包括研究項目名稱、研究目的、研究方法等]2.2研究目的[詳細描述研究目的，包括提高患者權益保護、確保研究質量等]2.3倫理審查與咨詢服務內容[詳細描述倫理審查與咨詢服務的內容，包括審查標準、咨詢范圍等]3.倫理審查與咨詢服務范圍3.1倫理審查范圍[詳細描述倫理審查的范圍，包括研究方案、知情同意書等]3.2咨詢服務范圍[詳細描述咨詢服務的內容，包括研究設計、數(shù)據(jù)保護等]3.3倫理審查與咨詢服務期限[詳細描述服務期限，包括起始日期和結束日期]4.倫理審查與咨詢服務內容4.1倫理審查流程[詳細描述倫理審查的流程，包括提交材料、審查會議等]4.2倫理審查報告[詳細描述倫理審查報告的內容，包括審查結果、建議等]4.3咨詢服務內容[詳細描述咨詢服務的內容，包括提供專業(yè)意見、解答疑問等]4.4倫理審查與咨詢服務標準[詳細描述服務標準，包括專業(yè)能力、保密性等]5.倫理審查與咨詢服務費用5.1服務費用總額[明確服務費用總額]5.2費用支付方式[詳細描述費用支付方式，如銀行轉賬、支票等]5.3費用支付時間[明確費用支付時間，如每月、每季度等]5.4費用變更及調整[明確費用變更及調整的條件和程序]6.保密條款6.1保密義務[詳細描述保密義務，包括保密內容、保密期限等]6.2保密期限[明確保密期限，如合同有效期結束后的合理期限]6.3違約責任[詳細描述違約責任，包括賠償損失、承擔法律責任等]7.違約責任與爭議解決7.1違約責任7.1.1甲方違約責任7.1.1.1如甲方未按時提交所需材料，導致乙方無法按時完成倫理審查，甲方應支付乙方相應的違約金。7.1.1.2如甲方提供的材料存在虛假信息，導致乙方審查結果不準確，甲方應承擔相應的法律責任。7.1.2乙方違約責任7.1.2.1如乙方未按時完成倫理審查或咨詢服務，應向甲方支付違約金。7.1.2.2如乙方泄露甲方機密信息，乙方應承擔相應的法律責任。7.2爭議解決方式7.2.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議。7.2.2如協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。7.2.3爭議解決過程中，雙方應繼續(xù)履行合同義務。7.3爭議解決期限7.3.1自爭議發(fā)生之日起，雙方應在30日內協(xié)商解決。8.合同解除與終止8.1合同解除條件8.1.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。8.1.2出現(xiàn)不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方可以解除合同。8.2合同終止條件8.2.1合同期限屆滿，且雙方無續(xù)簽意愿。8.2.2一方違約，另一方有權解除合同。8.3合同解除與終止程序8.3.1雙方應書面通知對方解除或終止合同。8.3.2解除或終止合同后，雙方應進行財務結算。8.3.3合同解除或終止后，雙方應妥善處理剩余事務。9.合同生效與變更9.1合同生效條件9.1.1雙方簽字蓋章后，合同即生效。9.2合同變更程序9.2.1雙方協(xié)商一致，可以變更合同內容。9.2.2變更內容應以書面形式確認，并作為合同附件。9.3合同解除與終止后的處理9.3.1合同解除或終止后，雙方應按照變更后的約定處理剩余事務。9.3.2合同解除或終止后，雙方應相互歸還已提供的材料。10.合同附件10.1倫理審查與咨詢服務協(xié)議10.2倫理審查與咨詢服務費用明細10.3倫理審查與咨詢服務期限明細11.合同其他約定11.1合同適用法律本合同適用中華人民共和國法律。11.2合同附件效力合同附件與本合同具有同等法律效力。11.3合同簽訂時間本合同于2025年[具體日期]簽訂。11.4合同份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。12.合同附件清單12.1倫理審查與咨詢服務協(xié)議12.2倫理審查與咨詢服務費用明細12.3倫理審查與咨詢服務期限明細13.合同簽署與蓋章13.1合同簽署本合同由甲乙雙方授權代表簽字蓋章。13.2合同蓋章甲乙雙方應在合同上加蓋公章或合同專用章。13.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在本合同履行過程中，由甲乙雙方一致同意引入的，為合同履行提供專業(yè)服務、技術支持或中介服務的獨立第三方。15.1.2第三方不包括合同簽訂前的甲乙雙方及其關聯(lián)方。15.2第三方責任15.2.1第三方根據(jù)其提供的專業(yè)服務或技術支持，對甲乙雙方承擔相應的責任。15.2.2第三方責任包括但不限于：服務質量、技術安全、數(shù)據(jù)保密等。15.3第三方權利15.3.1第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行職責。15.3.2第三方有權根據(jù)其職責范圍，向甲乙雙方提出合理建議。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲乙雙方之間，以及第三方與其他各方之間，均應明確各自的職責和權利。15.4.2第三方不得利用其在合同中的地位，損害甲乙雙方的合法權益。15.4.3第三方與甲乙雙方之間的溝通和協(xié)調，應通過合同指定的渠道進行。16.甲乙方在第三方介入時的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應確保第三方提供的服務符合本合同的要求。16.1.2甲方應監(jiān)督第三方的工作，確保其履行合同義務。16.1.3甲方應向乙方提供第三方的工作報告，以便乙方監(jiān)督第三方的工作。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應確保第三方提供的服務符合倫理審查與咨詢服務的要求。16.2.2乙方應監(jiān)督第三方的工作，確保其履行合同義務。16.2.3乙方應向甲方提供第三方的工作報告，以便甲方監(jiān)督第三方的工作。17.第三方責任限額17.1第三方責任限額17.1.1第三方對本合同項下的責任，不得超過合同總金額的[具體百分比]。17.1.2第三方責任限額包括但不限于：直接損失、間接損失、違約金等。17.2責任限額的調整17.2.1如有特殊情況，甲乙雙方可以協(xié)商調整第三方的責任限額。17.2.2調整后的責任限額應以書面形式確認，并作為合同附件。18.第三方資質要求18.1第三方資質要求18.1.1第三方應具備相應的資質和執(zhí)業(yè)許可，能夠勝任合同約定的服務內容。18.1.2第三方應提供相關資質證明文件，以供甲乙雙方審核。19.第三方更換19.1第三方更換條件19.1.1如第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同，甲乙雙方可協(xié)商更換第三方。19.1.2如第三方存在重大違約行為，甲乙雙方有權解除合同，并更換第三方。19.2第三方更換程序19.2.1甲乙雙方應書面通知第三方更換事宜。19.2.2新的第三方應滿足本合同對第三方的資質要求。20.第三方保密義務20.1第三方保密義務20.1.1第三方應遵守本合同的保密條款，對甲乙雙方的信息保密。20.1.2第三方不得將甲乙雙方的信息用于本合同以外的目的。20.1.3第三方違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查與咨詢服務協(xié)議詳細要求：協(xié)議應包含甲乙雙方的基本信息、服務內容、費用、期限、保密條款、違約責任等。說明：本附件為合同的核心文件，明確了甲乙雙方的權利和義務。2.倫理審查與咨詢服務費用明細詳細要求：費用明細應列明各項服務的具體費用、支付方式、支付時間等。說明：本附件用于甲乙雙方核對費用，確保費用支付的準確性和透明性。3.倫理審查與咨詢服務期限明細詳細要求：期限明細應明確各項服務的開始和結束時間，以及可能的延期條件。說明：本附件用于甲乙雙方跟蹤服務進度，確保服務按時完成。4.第三方資質證明文件詳細要求：第三方應提供其資質證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)許可證等。說明：本附件用于甲乙雙方確認第三方的資質，確保其能夠勝任合同約定的服務。5.保密協(xié)議詳細要求：保密協(xié)議應明確保密信息的范圍、保密期限、違約責任等。說明：本附件用于保護甲乙雙方的商業(yè)秘密和隱私信息。6.爭議解決協(xié)議詳細要求：爭議解決協(xié)議應明確爭議解決的方式、程序、期限等。說明：本附件用于在發(fā)生爭議時，提供明確的解決途徑。7.合同變更協(xié)議詳細要求：合同變更協(xié)議應詳細記錄合同變更的內容、原因、雙方簽字蓋章等。說明：本附件用于記錄合同變更的歷史，確保變更的合法性和有效性。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為違約行為一：甲方未按時提交所需材料責任認定：甲方應支付乙方相應的違約金，并承擔因延遲導致的額外費用。示例：甲方未在約定的時間內提交完整的研究方案，導致乙方審查延遲，甲方需支付違約金。違約行為二：乙方未按時完成倫理審查或咨詢服務責任認定：乙方應向甲方支付違約金，并承擔因延遲導致的額外費用。示例：乙方未在約定的時間內完成倫理審查報告，導致甲方研究進度受阻，乙方需支付違約金。違約行為三：第三方泄露甲乙雙方信息責任認定：第三方應承擔相應的法律責任，并向甲乙雙方支付賠償金。示例：第三方在履行合同過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，第三方需承擔法律責任。違約行為四：第三方無法勝任合同約定的服務責任認定：甲方或乙方有權解除合同，并要求第三方承擔相應的違約責任。示例：第三方在提供技術服務時出現(xiàn)重大失誤，甲方有權解除合同，并要求第三方賠償損失。全文完。2025年度臨床試驗倫理審查與咨詢合同1合同目錄一、合同概述1.1合同名稱1.2合同雙方1.3合同簽訂日期1.4合同期限1.5合同目的1.6合同背景二、雙方權利與義務2.1甲方權利與義務2.2乙方權利與義務三、臨床試驗倫理審查流程3.1倫理審查申請3.2倫理審查會議3.3倫理審查決定3.4倫理審查跟蹤四、臨床試驗咨詢內容4.1咨詢范圍4.2咨詢方式4.3咨詢期限五、費用與支付方式5.1費用構成5.2支付方式5.3付款時間六、保密條款6.1保密內容6.2保密期限6.3違約責任七、知識產權歸屬7.1知識產權歸屬7.2知識產權使用八、違約責任8.1違約情形8.2違約責任九、爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構十、合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件十一、合同生效與備案11.1合同生效條件11.2合同備案十二、其他約定12.1合同附件12.2合同變更12.3合同通知十三、合同附件13.1附件一：臨床試驗倫理審查申請表13.2附件二：臨床試驗倫理審查會議紀要13.3附件三：臨床試驗咨詢報告十四、合同簽署14.1簽署日期14.2簽署人14.3簽署單位合同編號_________一、合同概述1.1合同名稱：2025年度臨床試驗倫理審查與咨詢合同1.2合同雙方：甲方：[甲方名稱]乙方：[乙方名稱]1.3合同簽訂日期：[簽訂日期]1.4合同期限：自[起始日期]至[終止日期]1.5合同目的：確保臨床試驗符合倫理標準，提供專業(yè)倫理審查與咨詢服務1.6合同背景：[背景描述]二、雙方權利與義務2.1甲方權利與義務：2.1.1提供臨床試驗相關信息和材料2.1.2遵守倫理審查和咨詢的規(guī)定2.1.3支付合同約定的費用2.2乙方權利與義務：2.2.1進行臨床試驗倫理審查和咨詢2.2.2提供專業(yè)、獨立的審查和咨詢服務2.2.3保護臨床試驗參與者的權益三、臨床試驗倫理審查流程3.1倫理審查申請：3.1.1甲方應在臨床試驗開始前提交倫理審查申請3.1.2乙方應在收到申請后[時間]內完成審查3.2倫理審查會議：3.2.1乙方應定期召開倫理審查會議3.2.2甲方應派代表參加倫理審查會議3.3倫理審查決定：3.3.1乙方應在會議后[時間]內作出審查決定3.3.2乙方應將審查決定通知甲方3.4倫理審查跟蹤：3.4.1乙方應定期對臨床試驗進行倫理審查跟蹤3.4.2甲方應配合乙方的跟蹤審查工作四、臨床試驗咨詢內容4.1咨詢范圍：4.1.1臨床試驗設計4.1.2倫理審查程序4.1.3參與者權益保護4.2咨詢方式：4.2.1面談4.2.2書面咨詢4.3咨詢期限：4.3.1乙方應在收到咨詢請求后[時間]內回復五、費用與支付方式5.1費用構成：5.1.1倫理審查費用5.1.2咨詢服務費用5.2支付方式：5.2.1甲方應在合同簽訂后[時間]內支付預付款5.2.2乙方完成服務后，甲方應在[時間]內支付剩余費用5.3付款時間：5.3.1每季度支付一次六、保密條款6.1保密內容：6.1.1臨床試驗相關信息6.1.2倫理審查和咨詢服務過程中獲得的信息6.2保密期限：6.2.1自合同簽訂之日起至合同終止后[時間]6.3違約責任：6.3.1違反保密義務的，應承擔相應的法律責任七、知識產權歸屬7.1知識產權歸屬：7.1.1雙方在合同履行過程中產生的知識產權歸各自所有7.1.2乙方在履行合同過程中形成的知識產權，未經甲方同意，不得轉讓或許可第三方使用7.2知識產權使用：7.2.1雙方應尊重對方的知識產權，未經對方同意，不得擅自使用對方的知識產權八、違約責任8.1違約情形：8.1.1甲方未按時支付合同費用8.1.2乙方未按時完成倫理審查或咨詢服務8.1.3任何一方違反保密條款8.2違約責任：8.2.1違約方應向守約方支付違約金8.2.2違約行為導致合同無法履行的，守約方有權解除合同并要求賠償損失九、爭議解決9.1爭議解決方式：9.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議9.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決機構：9.2.1[指定仲裁機構名稱]9.2.2[仲裁規(guī)則]十、合同解除與終止10.1合同解除條件：10.1.1雙方協(xié)商一致10.1.2因不可抗力導致合同無法履行10.1.3一方嚴重違約10.2合同終止條件：10.2.1合同期限屆滿10.2.2合同解除十一、合同生效與備案11.1合同生效條件：11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同內容合法有效11.2合同備案：11.2.1雙方應在合同簽訂后[時間]內向相關部門備案十二、其他約定12.1合同附件：12.1.1倫理審查申請表12.1.2倫理審查會議紀要12.1.3咨詢服務報告12.2合同變更：12.2.1合同任何條款的變更，需經雙方書面同意12.3合同通知：12.3.1任何通知應以書面形式發(fā)送至對方指定的地址十三、合同附件13.1附件一：臨床試驗倫理審查申請表13.2附件二：臨床試驗倫理審查會議紀要13.3附件三：臨床試驗咨詢報告十四、合同簽署14.1簽署日期：[簽署日期]14.2簽署人：甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）14.3簽署單位：甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明：1.1甲方主導權條款：1.1.1甲方有權決定臨床試驗的倫理審查和咨詢服務的主要流程和標準。1.1.2甲方應確保臨床試驗的設計和實施符合倫理審查和咨詢服務的要求。1.2甲方責任條款：1.2.1甲方應對臨床試驗的倫理審查和咨詢服務提供必要的資源和信息。1.2.2甲方應確保臨床試驗參與者的權益得到充分保護。1.3甲方決策條款：1.3.1甲方有權根據(jù)倫理審查和咨詢服務的反饋，做出是否繼續(xù)進行臨床試驗的決定。1.3.2甲方應確保臨床試驗的變更或終止符合倫理審查和咨詢服務的要求。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明：2.1乙方主導權條款：2.1.1乙方有權決定倫理審查和咨詢服務的內容和方式。2.1.2乙方應確保其提供的倫理審查和咨詢服務符合相關法律法規(guī)和倫理標準。2.2乙方責任條款：2.2.1乙方應對其提供的倫理審查和咨詢服務質量負責。2.2.2乙方應確保臨床試驗參與者的隱私得到保護。2.3乙方報告條款：2.3.1乙方應定期向甲方報告?zhèn)惱韺彶楹妥稍兎盏倪M展情況。2.3.2乙方應在倫理審查和咨詢服務完成后，向甲方提交詳細的服務報告。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明：3.1第三方中介條款：3.1.1合同中可指定第三方中介機構，負責倫理審查和咨詢服務的協(xié)調和監(jiān)督。3.1.2第三方中介機構應具備相關資質和經驗，確保其服務符合合同要求。3.2第三方責任條款：3.2.1第三方中介機構應對其提供的服務質量負責。3.2.2第三方中介機構應確保其服務過程中遵守相關法律法規(guī)和倫理標準。3.3第三方報告條款：3.3.1第三方中介機構應定期向甲方和乙方報告其協(xié)調和監(jiān)督工作的進展情況。3.3.2第三方中介機構應在服務完成后，向甲方和乙方提交詳細的服務報告。3.4第三方費用條款：3.4.1第三方中介服務的費用由甲方和乙方按比例承擔。3.4.2第三方中介服務的費用應在合同中明確約定，并在服務完成后支付。3.5第三方爭議解決條款：3.5.1甲方、乙方和第三方中介機構之間發(fā)生爭議時，應通過協(xié)商解決。3.5.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。附件及其他補充說明一、附件列表：1.倫理審查申請表2.倫理審查會議紀要3.臨床試驗咨詢報告4.第三方中介機構資質證明5.保密協(xié)議6.合同附件一：臨床試驗倫理審查申請表7.合同附件二：臨床試驗倫理審查會議紀要8.合同附件三：臨床試驗咨詢報告二、違約行為及認定：2.1違約行為：2.1.1甲方未按時支付合同費用2.1.2乙方未按時完成倫理審查或咨詢服務2.1.3任何一方違反保密條款2.1.4第三方中介機構未履行協(xié)調和監(jiān)督職責2.2違約行為的認定：2.2.1甲方未支付費用，經催告后仍未支付的，視為違約。2.2.2乙方未按時完成服務，導致甲方權益受損的，視為違約。2.2.3違反保密條款，泄露雙方信息的，視為違約。2.2.4第三方中介機構未履行職責，導致合同目的無法實現(xiàn)的，視為違約。三、法律名詞及解釋：3.1倫理審查：指對臨床試驗進行倫理評估的過程，以確保試驗符合倫理標準。3.2保密協(xié)議：指雙方簽訂的關于保密信息的協(xié)議，約定雙方對保密信息的處理方式。3.3合同：指當事人之間設立、變更、終止民事權利義務關系的協(xié)議。3.4違約：指合同當事人一方或雙方違反合同約定的義務，致使合同目的不能實現(xiàn)。3.5爭議解決：指解決合同雙方之間因合同履行發(fā)生的爭議的方法。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：4.1問題：倫理審查流程復雜，導致臨床試驗啟動延遲。解決辦法：優(yōu)化倫理審查流程，提高審查效率。4.2問題：費用支付不及時，影響乙方工作進度。解決辦法：明確支付時間和方式，建立費用支付預警機制。4.3問題：第三方中介機構協(xié)調不力，影響合同執(zhí)行。解決辦法：加強對第三方中介機構的監(jiān)督，確保其履行職責。五、所有應用場景：5.1應用場景一：新藥研發(fā)過程中的臨床試驗倫理審查與咨詢服務。5.2應用場景二：醫(yī)療器械臨床試驗的倫理審查與咨詢服務。5.3應用場景三：生物制品臨床試驗的倫理審查與咨詢服務。5.4應用場景四：涉及特殊人群（如兒童、孕婦）的臨床試驗倫理審查與咨詢服務。5.5應用場景五：多中心臨床試驗的倫理審查與咨詢服務。全文完。2025年度臨床試驗倫理審查與咨詢合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：（甲方名稱）地址：（甲方地址）聯(lián)系人：（甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（乙方名稱）地址：（乙方地址）聯(lián)系人：（乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（乙方聯(lián)系電話）3.其他相關方：名稱：（相關方名稱）地址：（相關方地址）聯(lián)系人：（相關方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（相關方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明確甲乙雙方在2025年度臨床試驗倫理審查與咨詢方面的權利義務，確保臨床試驗的順利進行，保障受試者的合法權益，維護臨床試驗的倫理規(guī)范。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術語本合同中涉及的專業(yè)術語如下：（1）臨床試驗：指在人體（或動物）上，為了評價藥物、醫(yī)療器械等產品的安全性、有效性，而進行的系統(tǒng)性研究活動。（2）倫理審查：指對臨床試驗的倫理學問題進行審查，確保臨床試驗符合倫理原則和規(guī)范。（3）咨詢：指對臨床試驗的倫理問題提供專業(yè)意見和建議。3.2關鍵詞解釋（1）甲方：指委托乙方進行臨床試驗倫理審查與咨詢的當事人。（2）乙方：指接受甲方委托，為甲方提供臨床試驗倫理審查與咨詢服務的機構。（3）相關方：指與臨床試驗相關的各方，如研究者、受試者、倫理委員會等。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務（1）甲方有權要求乙方按照合同約定，提供符合倫理規(guī)范的臨床試驗倫理審查與咨詢服務。（2）甲方應向乙方提供臨床試驗的相關資料，確保乙方能夠全面了解臨床試驗的情況。（3）甲方應遵守國家法律法規(guī)和倫理規(guī)范，確保臨床試驗的合法性和合規(guī)性。4.2乙方的權利和義務（1）乙方有權要求甲方提供真實、完整、有效的臨床試驗相關資料。（2）乙方應按照合同約定，對臨床試驗進行倫理審查，確保臨床試驗符合倫理規(guī)范。（3）乙方應向甲方提供專業(yè)、客觀、公正的倫理咨詢意見。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年12月31日止。5.2合同履行地點本合同履行地點為甲方所在地。5.3合同履行方式乙方應在接到甲方提供的臨床試驗相關資料后，按照合同約定的時間、地點和方式，完成倫理審查與咨詢服務。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同到期自然終止；（2）甲方或乙方單方解除合同，但需提前一個月書面通知對方；（3）因不可抗力導致合同無法履行，經雙方協(xié)商一致解除合同。6.3終止程序（2）合同終止后，雙方應相互配合，辦理合同終止手續(xù)。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應按照合同約定，結算各自的權利義務；（2）合同終止后，雙方不再承擔合同約定的責任。七、費用與支付7.1費用構成本合同中涉及的費用構成如下：（1）倫理審查費用：根據(jù)臨床試驗的復雜程度和所需工作量，乙方向甲方收取的倫理審查費用。（2）咨詢服務費用：乙方為甲方提供倫理咨詢服務所收取的費用。（3）其他費用：包括但不限于差旅費、資料費等。7.2支付方式（1）銀行轉賬：甲方應將費用直接轉入乙方指定的銀行賬戶。（2）支票支付：甲方應開具支票，并將支票寄送至乙方指定的地址。7.3支付時間（1）倫理審查費用：甲方應在臨床試驗啟動前支付50%的倫理審查費用。（2）咨詢服務費用：甲方應在乙方完成咨詢服務后30日內支付全部咨詢服務費用。（3）其他費用：甲方應在產生其他費用后30日內支付。7.4支付條款（1）甲方應在支付費用時，附上支付憑證，以證明已支付的費用。（2）乙方應在收到甲方支付的費用后，向甲方出具相應的收據(jù)。八、違約責任8.1甲方違約（1）甲方未按時支付費用的，應向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日萬分之五計算。（2）甲方提供的臨床試驗相關資料不真實、不完整，導致乙方無法正常開展倫理審查和咨詢服務的，甲方應承擔相應的責任。8.2乙方違約（1）乙方未按時完成倫理審查和咨詢服務的，應向甲方支付違約金，違約金按每日萬分之五計算。（2）乙方在提供服務過程中，泄露甲方商業(yè)秘密或違反保密條款的，應承擔相應的法律責任。8.3賠償金額和方式（1）因違約行為給對方造成損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。（2）賠償金額根據(jù)實際損失和法律規(guī)定確定，賠償方式包括但不限于貨幣賠償、恢復原狀、賠償損失等。九、保密條款9.1保密內容本合同中涉及的保密內容包括但不限于：（1）甲乙雙方的商業(yè)秘密；（2）臨床試驗的相關資料；（3）雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密。9.2保密期限本合同簽訂之日起至合同終止后三年內，雙方均應遵守保密條款。9.3保密履行方式（1）雙方應采取必要措施，確保保密內容的保密性。（2）未經對方同意，不得向任何第三方泄露保密內容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件（1）自然災害：地震、洪水、臺風等；（2）戰(zhàn)爭：戰(zhàn)爭、軍事沖突等；（3）政府行為：政府政策調整、法律法規(guī)變化等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務（1）發(fā)生不可抗力事件時，雙方應立即通知對方。（2）在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方均不承擔違約責任。（3）不可抗力事件消除后，雙方應盡快恢復正常履行。10.4不可抗力實例（1）地震導致臨床試驗無法進行；（2）政府政策調整導致臨床試驗無法繼續(xù)；（3）戰(zhàn)爭導致臨床試驗中斷。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決。11.2調解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁機構申請仲裁。十二、合同的轉讓12.1轉讓規(guī)定未經對方同意，任何一方不得將合同權利和義務全部或部分轉讓給第三方。12.2不得轉讓的情形（1）涉及國家秘密、商業(yè)秘密等敏感信息的；（2）合同約定不得轉讓的；（3）法律法規(guī)禁止轉讓的。十三、權利的保留13.1權力保留（1）甲方保留對臨床試驗方案、倫理審查結果等的最終決定權。（2）乙方保留對臨床試驗過程中發(fā)現(xiàn)的倫理問題提出建議和意見的權利。13.2特殊權力保留（1）雙方均保留在合同履行過程中發(fā)現(xiàn)對方違反合同約定時，有權采取必要措施保護自身合法權益的權利。（2）在合同履行過程中，如出現(xiàn)涉及公共利益的重大事件，雙方有權根據(jù)法律法規(guī)和實際情況，暫?；蚪K止合同的履行。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序任何一方要求修改或補充合同的，應書面通知對方，經雙方協(xié)商一致后，由雙方簽署書面協(xié)議，作為本合同的附件。14.2修改和補充效力經雙方簽署的修改和補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項雙方應相互配合，共同完成臨床試驗倫理審查與咨詢服務。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應及時向乙方提供臨床試驗相關資料，乙方應及時完成倫理審查和咨詢服務。（2）雙方應定期溝通，及時解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律法規(guī)。16.2合同的完整性和獨立性本合同構成雙方之間的完整協(xié)議，任何與本合同相抵觸的口頭協(xié)議或先前的書面協(xié)議均無效。16.3增減條款任何一方不得未經對方同意，擅自增加或減少本合同的內容。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表人（簽字）：日期：____年____月____日乙方（蓋章）：代表人（簽字）：日期：____年____月____日附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方提供的臨床試驗相關資料2.倫理審查報告3.咨詢意見書4.修改和補充協(xié)議5.費用支付憑證6.爭議解決協(xié)議7.其他雙方認可的文件二、違約行為及認定：1.甲方違約：未按時支付費用的，認定為逾期付款違約。提供的資料不真實、不完整，導致乙方無法正常工作的，認定為資料提供違約。2.乙方違約：未按時完成倫理審查和咨詢服務的，認定為服務履行違約。泄露甲方商業(yè)秘密或違反保密條款的，認定為保密違約。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。