DB3302T 1149-2023 中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范

3302SpecificationsfordecoctingserviceoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces2023-12-15發(fā)布I 2 2 5 5 6本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由寧波市市場監(jiān)督管理局、寧波市衛(wèi)生健康委員會共同提出、歸口并組織1中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范GB/T42282—2022煎藥中心代煎服務(wù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)decoctingservicemanagement4服務(wù)準(zhǔn)備4.1場所4.1.1場所實(shí)用面積應(yīng)不小于1000m2。4.1.3場所內(nèi)人流、物流走向應(yīng)合理，并標(biāo)識動(dòng)線，開設(shè)妊娠藥和外用藥專用4.1.5調(diào)配區(qū)藥斗排布應(yīng)合理，標(biāo)識藥品正名。裝斗不同批次藥品前應(yīng)清斗并記錄。4.2設(shè)施設(shè)備4.2.1倉儲區(qū)應(yīng)配備庫房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備，具備自動(dòng)采集、傳送及處理庫房溫濕度數(shù)據(jù)功能。4.2.2應(yīng)配備以下設(shè)備，包括但不限于：2）：b)中藥湯劑包裝機(jī)：應(yīng)符合JB/T20116的要求；c)泡藥桶：應(yīng)耐腐蝕，不易與藥材、藥汁（液）起化學(xué)反應(yīng)，不應(yīng)釋放有毒有害物質(zhì)；4.2.3應(yīng)配置代煎服務(wù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)（以下簡稱管理系統(tǒng)），管理系b)具備煎制各環(huán)節(jié)信息記錄、報(bào)警，圖像、監(jiān)控視頻4.2.4配置中藥自動(dòng)化煎制系統(tǒng)的（以下簡稱煎），4.3.1從事煎制實(shí)施的操作人員應(yīng)有人員唯一標(biāo)識，經(jīng)健康體檢合格后上崗。a)接方人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)中藥師，或具有中藥專業(yè)b)審核人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)中藥師，或具有主管中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱。c)調(diào)配人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)中藥師，或具有中藥專業(yè)技術(shù)職稱或中藥專業(yè)學(xué)歷，并取得資格培訓(xùn)合格d)復(fù)核人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)中藥師，或具有中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱。注：人員唯一標(biāo)識由人員姓名、證件號碼、工號等信息編碼，在煎制實(shí)施環(huán)節(jié)與處方唯一編碼綁定。4.3.2煎制質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)中藥師，或具有主管4.3.3浸泡、煎煮、包裝、發(fā)藥人員應(yīng)接受中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，取得資格證書后上崗。b)確定包裝形式與規(guī)格、攬件頻次、時(shí)間和配送時(shí)限。3傳方接方調(diào)配電子監(jiān)控復(fù)核浸泡煎煮包裝發(fā)藥配送（至醫(yī)療機(jī)構(gòu)或患者）傳方接方調(diào)配電子監(jiān)控復(fù)核浸泡煎煮包裝發(fā)藥配送（至醫(yī)療機(jī)構(gòu)或患者）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）第三方物流或?qū)＼?.2.1應(yīng)提供處方信息錄入、傳輸及6.2.2每個(gè)處方均應(yīng)進(jìn)行機(jī)讀轉(zhuǎn)化，機(jī)讀轉(zhuǎn)化信息應(yīng)與處方信息一6.2.3轉(zhuǎn)化后處方應(yīng)生成唯一編碼，并將接方結(jié)果及唯一編碼反饋至醫(yī)療——通過審核的，由審方人員復(fù)核處方合法性和處方用藥適宜性。只準(zhǔn)許復(fù)核無誤的處方移交調(diào)——出現(xiàn)中藥用藥禁忌、超劑量等情況時(shí)，進(jìn)行系統(tǒng)提示并推送至審方人員審核。確有錯(cuò)誤、缺46.4.2設(shè)備調(diào)配的，應(yīng)由管理系統(tǒng)自動(dòng)留存稱量好的中藥飲片照片；人工調(diào)配的，應(yīng)從每一味稱量好6.4.3中藥飲片應(yīng)根據(jù)處方煎制要求，如先煎、后下、包煎、另煎、烊化、沖服等進(jìn)行分裝，并于包——設(shè)備調(diào)配的，應(yīng)逐一核對留存的中藥飲片照片；6.6.2中藥飲片應(yīng)按調(diào)配包裝所注信息（見6.4.3）浸泡，記錄處理內(nèi)容、時(shí)間、時(shí)長等操作信息并6.6.3無需煎煮且易受潮的中藥飲片應(yīng)另外放置，或直接傳至包裝工序，并留存處理記錄上傳管理系6.7.3設(shè)備煎煮應(yīng)通過煎制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)處方唯一編碼識別與綁定，自動(dòng)獲取處方要求的煎煮模式和方法進(jìn)行煎煮，并對接管理系統(tǒng)上傳工作信息；人工煎煮應(yīng)留存工作記錄，并上傳管理系統(tǒng)。6.8.2藥液應(yīng)從煎藥機(jī)自動(dòng)傳輸至包裝設(shè)備，并由包裝設(shè)備測量總量，按處方要求將藥液濃縮至醫(yī)囑劑量后包裝，并記錄藥液測量、濃縮、包裝等信息，上傳管57.1.1制定代煎服務(wù)質(zhì)量管理制度、操作程序7.1.2服務(wù)受理材料（包括服務(wù)合同、響應(yīng)處理記錄等）應(yīng)留存、歸檔；保存期限應(yīng)不少于對應(yīng)內(nèi)容7.1.5管理系統(tǒng)應(yīng)整合各環(huán)節(jié)自動(dòng)生成或上傳的信息，實(shí)現(xiàn)全流程7.1.7應(yīng)保障管理系統(tǒng)信息安全，保