藥品安全風險控制研究

藥品安全風險控制研究合同編號：__________甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）法定代表人：（填寫甲方法定代表人姓名）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）法定代表人：（填寫乙方法定代表人姓名）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）鑒于：1.甲方為藥品安全風險控制研究的發(fā)起方，愿意為該研究項目提供資金、設備等支持；2.乙方為具備藥品安全風險控制研究能力的科研機構，愿意承擔該研究項目的實施；3.雙方希望通過本合同明確雙方的權利義務，確保研究項目的順利進行。雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條研究內(nèi)容1.1乙方應根據(jù)甲方的要求，對藥品安全風險進行系統(tǒng)研究，包括但不限于藥品不良反應、藥品質(zhì)量問題、藥品使用不當?shù)确矫妫?.2乙方應根據(jù)研究進展，定期向甲方報告研究情況，并在研究結束后向甲方提交完整的研究報告；1.3乙方應保證研究過程中的數(shù)據(jù)真實、準確、完整，并對其保密。第二條研究期限2.1本研究項目的合同期限為____年，自合同生效之日起計算；2.2乙方應在合同期限內(nèi)完成研究項目，并向甲方提交研究報告。第三條甲方義務3.1甲方應按照本合同約定，向乙方支付研究經(jīng)費，確保研究項目的順利進行；3.2甲方應提供乙方所需的研究設備、材料等資源，并給予必要的協(xié)助；3.3甲方應對乙方提交的研究成果予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露。第四條乙方義務4.1乙方應按照本合同約定，認真開展研究工作，確保研究項目的順利進行；4.2乙方應保證研究過程中的數(shù)據(jù)真實、準確、完整，并對其保密；4.3乙方應在合同期限內(nèi)完成研究項目，并向甲方提交研究報告。第五條研究成果的歸屬和使用權5.1乙方應對研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權予以保護，并按照甲方的要求進行成果轉化；5.2甲方享有研究成果的使用權、轉讓權和許可權，未經(jīng)乙方同意，不得將研究成果轉讓給第三方；5.3雙方另有約定的，從其約定。第六條保密條款6.1雙方應對本合同及研究過程中的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露；6.2雙方在保密期限內(nèi)解除或終止本合同的，仍應承擔保密義務。第七條違約責任7.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任；7.2雙方應按照法律規(guī)定和本合同約定，妥善解決合同履行過程中的爭議，必要時可以尋求專業(yè)調(diào)解或仲裁。第八條不可抗力8.1因不可抗力導致一方不能履行或部分履行本合同的，受影響方應立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關證明；8.2雙方應根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定部分或全部免除受影響方的責任。第九條合同的生效、變更和解除9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；9.2雙方應嚴格履行本合同的約定，如需變更或解除合同，應經(jīng)雙方協(xié)商一致；9.3本合同的變更或解除不得影響已經(jīng)開始的研究項目的正常進行。第十條爭議解決10.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條其他約定11.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；11.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品安全風險控制研究項目計劃書2.研究方法和技術路線3.研究團隊成員和職責分配4.研究經(jīng)費預算和使用計劃5.研究成果轉化和商業(yè)秘密保護協(xié)議6.保密協(xié)議7.知識產(chǎn)權聲明8.研究數(shù)據(jù)和分析報告9.研究成果報告10.研究報告審批和驗收標準二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付研究經(jīng)費2.甲方未提供乙方所需的研究設備、材料等資源3.甲方未經(jīng)乙方同意披露商業(yè)秘密或研究成果4.乙方未按約定時間完成研究項目5.乙方未保證研究過程中的數(shù)據(jù)真實、準確、完整6.乙方未對研究成果進行保密7.雙方未履行知識產(chǎn)權保護義務8.雙方未按照法律規(guī)定和合同約定解決爭議三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風險：指藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等過程中可能對患者健康造成的不良影響。2.研究成果：指乙方在研究過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權和非知識產(chǎn)權成果，包括但不限于研究報告、數(shù)據(jù)、分析等。3.知識產(chǎn)權：指專利權、著作權、商標權等與藥品安全風險控制研究相關的法律權利。4.保密義務：指雙方對合同內(nèi)容及研究過程中的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權承擔的保密責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.研究經(jīng)費不足：提前制定詳細的經(jīng)費預算和使用計劃，確保研究經(jīng)費合理分配。2.研究設備、材料不齊全：與甲方溝通，及時獲取所需資源，確保研究順利進行。3.數(shù)據(jù)真實性、準確性、完整性問題：建立嚴格的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制體系，確保數(shù)據(jù)可靠。4.研究成果保密：簽訂保密協(xié)議，加強成果保護意識，防止信息泄露。5.知識產(chǎn)權保護：明確知識產(chǎn)權歸屬，及時申請專利、著作權等權利。6.爭議解決：在合同中約定爭議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解或仲裁。五、所有應用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與科研機構合作開展藥品安全風險研究2.醫(yī)療機構與科研機構合作開展藥品使用安全風險研究3.政府部門與科研機構合作開展藥品監(jiān)管安全風