二零二五年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊合同本合同目錄一覽第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式第二條藥品臨床試驗(yàn)與注冊項(xiàng)目概述2.1藥品名稱2.2藥品類型2.3藥品適應(yīng)癥2.4臨床試驗(yàn)?zāi)康?.5注冊申請類型第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方提供資料3.1.2甲方配合試驗(yàn)3.1.3甲方承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方提供試驗(yàn)方案3.2.2乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)3.2.3乙方承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用第四條藥品臨床試驗(yàn)與注冊費(fèi)用4.1甲方承擔(dān)費(fèi)用4.2乙方承擔(dān)費(fèi)用4.3費(fèi)用支付方式第五條藥品臨床試驗(yàn)與注冊進(jìn)度安排5.1臨床試驗(yàn)階段5.2注冊申請階段5.3各階段時間節(jié)點(diǎn)第六條藥品臨床試驗(yàn)與注冊質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量控制責(zé)任第七條藥品臨床試驗(yàn)與注冊數(shù)據(jù)管理7.1數(shù)據(jù)收集7.2數(shù)據(jù)存儲7.3數(shù)據(jù)分析7.4數(shù)據(jù)保密第八條藥品臨床試驗(yàn)與注冊成果分享8.1成果形式8.2成果分享方式8.3成果使用限制第九條合同變更與解除9.1合同變更9.2合同解除9.3合同解除條件第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3違約賠償?shù)谑粭l爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.3爭議解決程序第十二條合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止程序第十三條合同附件13.1附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案13.2附件二：藥品注冊申請資料13.3附件三：其他相關(guān)文件第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：藥店乙方：醫(yī)藥研究有限公司1.2雙方地址甲方：省市區(qū)街道號乙方：省市區(qū)街道號1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：聯(lián)系電話：138乙方聯(lián)系人：聯(lián)系電話：1395678第二條藥品臨床試驗(yàn)與注冊項(xiàng)目概述2.1藥品名稱新型抗高血壓藥2.2藥品類型化學(xué)藥品2.3藥品適應(yīng)癥原發(fā)性高血壓2.4臨床試驗(yàn)?zāi)康脑u估新型抗高血壓藥在原發(fā)性高血壓患者中的療效和安全性2.5注冊申請類型新藥注冊申請第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方提供資料甲方應(yīng)提供藥品說明書、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。3.1.2甲方配合試驗(yàn)甲方應(yīng)積極配合乙方的臨床試驗(yàn)工作，包括提供試驗(yàn)場所、試驗(yàn)患者等。3.1.3甲方承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)過程中的患者費(fèi)用、試驗(yàn)場所租金等費(fèi)用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方提供試驗(yàn)方案乙方應(yīng)制定詳細(xì)可行的臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)甲方同意后實(shí)施。3.2.2乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2.3乙方承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用乙方承擔(dān)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括藥品、設(shè)備、人員等費(fèi)用。第四條藥品臨床試驗(yàn)與注冊費(fèi)用4.1甲方承擔(dān)費(fèi)用甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)過程中的患者費(fèi)用、試驗(yàn)場所租金等費(fèi)用。4.2乙方承擔(dān)費(fèi)用乙方承擔(dān)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括藥品、設(shè)備、人員等費(fèi)用。4.3費(fèi)用支付方式雙方協(xié)商確定費(fèi)用支付方式，包括支付時間、支付比例等。第五條藥品臨床試驗(yàn)與注冊進(jìn)度安排5.1臨床試驗(yàn)階段5.1.1預(yù)備階段5.1.2初步階段5.1.3擴(kuò)大階段5.2注冊申請階段5.2.1文件準(zhǔn)備5.2.2審核提交5.2.3審批5.3各階段時間節(jié)點(diǎn)雙方應(yīng)共同商定各階段的具體時間節(jié)點(diǎn)，并確保按時完成。第六條藥品臨床試驗(yàn)與注冊質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)雙方應(yīng)遵循國家相關(guān)藥品臨床試驗(yàn)和注冊質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量控制措施雙方應(yīng)采取有效措施，確保臨床試驗(yàn)和注冊過程中的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6.3質(zhì)量控制責(zé)任雙方應(yīng)明確各自在質(zhì)量控制方面的責(zé)任，并確保責(zé)任落實(shí)到位。第八條藥品臨床試驗(yàn)與注冊成果分享8.1成果形式8.1.1臨床試驗(yàn)報(bào)告8.1.2注冊申請文件8.1.3相關(guān)研究論文8.2成果分享方式8.2.1乙方向甲方提供臨床試驗(yàn)報(bào)告和注冊申請文件。8.2.2甲方允許乙方在符合相關(guān)法規(guī)和保密要求的前提下，公開相關(guān)研究成果。8.2.3雙方可共同發(fā)表研究成果，甲方應(yīng)給予乙方適當(dāng)?shù)氖鹈麢?quán)。8.3成果使用限制8.3.1未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將試驗(yàn)數(shù)據(jù)和注冊申請文件用于商業(yè)目的。8.3.2甲方保留對試驗(yàn)數(shù)據(jù)和注冊申請文件的所有權(quán)。第九條合同變更與解除9.1合同變更9.1.1合同任何一方如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前30日書面通知對方。9.1.2合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。9.2合同解除9.2.1發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行時，雙方可協(xié)商解除合同。9.2.2一方違約，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。9.3合同解除條件9.3.1甲方或乙方未按時履行合同義務(wù)，經(jīng)催告后仍不履行的。9.3.2甲方或乙方違反合同約定，損害對方利益的。第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1任何一方未按合同約定履行義務(wù)的行為。10.1.2任何一方泄露對方商業(yè)秘密的行為。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。10.3違約賠償10.3.1違約方應(yīng)賠償對方因違約所造成的直接損失。10.3.2違約方應(yīng)賠償對方因違約所造成的間接損失。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.2.1雙方協(xié)商確定的仲裁機(jī)構(gòu)。11.3爭議解決程序11.3.1爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)在30日內(nèi)提交爭議解決機(jī)構(gòu)。11.3.2爭議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到爭議材料后60日內(nèi)作出裁決。第十二條合同生效與終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽署合同。12.1.2合同經(jīng)雙方蓋章或簽字后生效。12.2合同終止條件12.2.1合同約定的臨床試驗(yàn)和注冊工作完成。12.2.2合同因雙方協(xié)商一致或法定原因解除。12.3合同終止程序12.3.1合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行財(cái)務(wù)清算。12.3.2合同終止后，雙方應(yīng)妥善處理剩余事宜。第十三條合同附件13.1附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案13.2附件二：藥品注冊申請資料13.3附件三：其他相關(guān)文件第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.4本合同適用中華人民共和國法律。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在藥品臨床試驗(yàn)與注冊過程中，為甲乙雙方提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的任何獨(dú)立法人、非法人組織或個人。1.2第三方服務(wù)范圍包括但不限于臨床試驗(yàn)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、藥物安全性評價(jià)、注冊代理、法律咨詢等。第二條第三方介入的同意2.1甲乙雙方同意在必要時引入第三方提供服務(wù)，但需事先書面通知對方并獲得對方同意。2.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)共同與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款等。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方在履行服務(wù)協(xié)議過程中，因自身原因?qū)е碌膿p失，其責(zé)任限額由服務(wù)協(xié)議約定，但不得超過服務(wù)協(xié)議總金額的50%。3.2第三方責(zé)任限額在服務(wù)協(xié)議中明確，甲乙雙方應(yīng)予以遵守。第四條第三方權(quán)利4.1第三方在提供服務(wù)過程中，享有獨(dú)立開展工作的權(quán)利，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定。4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和數(shù)據(jù)，以完成其服務(wù)任務(wù)。第五條第三方義務(wù)5.1第三方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。5.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和患者隱私，不得泄露給任何第三方。5.3第三方應(yīng)按照法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保所提供服務(wù)的合法性和合規(guī)性。第六條第三方與其他各方的劃分6.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受服務(wù)方的關(guān)系。6.2第三方不參與甲乙雙方的利潤分配，其服務(wù)費(fèi)用由甲乙雙方承擔(dān)。6.3第三方在提供服務(wù)過程中，不承擔(dān)因甲乙雙方內(nèi)部管理、溝通不暢等原因?qū)е碌膿p失。第七條第三方介入的變更7.1若第三方介入后，甲乙雙方認(rèn)為需要更換第三方，應(yīng)提前30日書面通知對方，并獲得對方同意。7.2更換第三方后，甲乙雙方應(yīng)與新第三方重新簽訂服務(wù)協(xié)議，明確相關(guān)條款。第八條第三方介入的終止8.1若第三方在服務(wù)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，甲乙雙方有權(quán)終止服務(wù)協(xié)議。8.2第三方介入的終止，需書面通知對方，并按照服務(wù)協(xié)議約定處理相關(guān)事宜。第九條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)9.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方按照服務(wù)協(xié)議約定承擔(dān)。9.2若第三方介入的費(fèi)用未在服務(wù)協(xié)議中約定，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定費(fèi)用承擔(dān)比例。第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和患者隱私。10.2第三方泄露保密信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條第三方介入的法律適用11.1第三方介入的法律適用，應(yīng)遵循中華人民共和國法律法規(guī)。11.2若服務(wù)協(xié)議中約定適用其他法律，則從其約定。第十二條第三方介入的爭議解決12.1第三方介入的爭議解決，應(yīng)遵循服務(wù)協(xié)議中約定的爭議解決方式。12.2若服務(wù)協(xié)議中未約定爭議解決方式，則雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)、方法、受試者選擇、干預(yù)措施、數(shù)據(jù)收集和分析等。說明：此附件需詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的整個過程，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。2.附件二：藥品注冊申請資料詳細(xì)要求：包括藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評價(jià)、療效評價(jià)等。說明：此附件需提供藥品注冊所需的所有必要文件，確保藥品注冊的順利進(jìn)行。3.附件三：臨床試驗(yàn)知情同意書詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康摹L(fēng)險(xiǎn)、收益、退出條件等。說明：此附件需確保受試者充分了解試驗(yàn)內(nèi)容，并在知情同意的情況下參與試驗(yàn)。4.附件四：數(shù)據(jù)收集記錄表詳細(xì)要求：包括受試者信息、試驗(yàn)結(jié)果、不良事件等。說明：此附件需詳細(xì)記錄臨床試驗(yàn)過程中的所有數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。5.附件五：臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)概述、方法、結(jié)果、討論等。6.附件六：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款等。說明：此附件需明確第三方提供服務(wù)的具體內(nèi)容，確保服務(wù)的質(zhì)量和效果。7.附件七：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、變更原因、變更生效日期等。說明：此附件需記錄合同變更的詳細(xì)信息，確保雙方對變更內(nèi)容有共同的理解。8.附件八：違約通知函詳細(xì)要求：包括違約行為描述、違約方、違約責(zé)任等。說明：此附件需在發(fā)生違約行為時，由非違約方發(fā)出，要求違約方履行合同義務(wù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時提供試驗(yàn)場所或試驗(yàn)患者。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)按照合同約定的時間提供試驗(yàn)場所和試驗(yàn)患者。示例說明：若甲方未在約定的時間內(nèi)提供試驗(yàn)場所，導(dǎo)致試驗(yàn)延期，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約行為：乙方未按時完成臨床試驗(yàn)報(bào)告。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照合同約定的時間完成臨床試驗(yàn)報(bào)告。示例說明：若乙方未在約定的時間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)報(bào)告，導(dǎo)致藥品注冊延期，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約行為：第三方泄露患者隱私。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露患者隱私。示例說明：若第三方泄露患者隱私，導(dǎo)致患者遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.違約行為：甲方或乙方未按時支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的時間支付費(fèi)用。示例說明：若甲方或乙方未在約定的時間內(nèi)支付費(fèi)用，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.違約行為：第三方未按照服務(wù)協(xié)議提供服務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定提供專業(yè)、高效的服務(wù)。示例說明：若第三方未按照服務(wù)協(xié)議提供服務(wù)，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。二零二五年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同簽訂背景1.2合同目的1.3合同期限1.4合同主體第二章藥品臨床試驗(yàn)2.1試驗(yàn)藥品信息2.2試驗(yàn)方案2.3研究方法2.4研究人員2.5試驗(yàn)地點(diǎn)2.6試驗(yàn)時間2.7數(shù)據(jù)收集與分析第三章藥品注冊3.1注冊藥品信息3.2注冊申請材料3.3注冊流程3.4注冊審批機(jī)構(gòu)3.5注冊費(fèi)用3.6注冊期限第四章保密條款4.1保密信息范圍4.2保密期限4.3保密措施4.4違約責(zé)任第五章風(fēng)險(xiǎn)管理5.1風(fēng)險(xiǎn)識別5.2風(fēng)險(xiǎn)評估5.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施5.4風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任第六章知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)處理第七章費(fèi)用與支付7.1試驗(yàn)費(fèi)用7.2注冊費(fèi)用7.3支付方式7.4支付時間7.5違約責(zé)任第八章爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.3爭議解決程序第九章合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除與終止程序第十章違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任10.3違約賠償?shù)谑徽潞贤郊?1.1附件一：試驗(yàn)方案11.2附件二：注冊申請材料11.3附件三：其他相關(guān)文件第十二章合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止程序第十三章合同變更與補(bǔ)充13.1合同變更條件13.2合同補(bǔ)充條件13.3合同變更與補(bǔ)充程序第十四章其他14.1通知方式14.2合同文本14.3法律適用14.4合同份數(shù)合同編號_________第一章合同概述1.1合同簽訂背景本合同簽訂背景為乙方（藥店）為提升藥品質(zhì)量，拓展藥品市場，與甲方（藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)）開展二零二五年度藥品臨床試驗(yàn)與注冊合作。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在藥品臨床試驗(yàn)與注冊過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保試驗(yàn)與注冊工作的順利進(jìn)行。1.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至二零二五年度藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作全部完成之日止。1.4合同主體甲方：_________藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)乙方：_________藥店第二章藥品臨床試驗(yàn)2.1試驗(yàn)藥品信息試驗(yàn)藥品名稱：_________試驗(yàn)藥品規(guī)格：_________試驗(yàn)藥品批準(zhǔn)文號：_________2.2試驗(yàn)方案試驗(yàn)方案應(yīng)包括但不限于：試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、受試者入選標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法、觀察指標(biāo)、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、不良事件監(jiān)測與處理等。2.3研究方法研究方法應(yīng)遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，采用隨機(jī)、雙盲、對照等方法進(jìn)行。2.4研究人員甲方應(yīng)指定具有相應(yīng)資質(zhì)的研究人員進(jìn)行試驗(yàn)工作。2.5試驗(yàn)地點(diǎn)試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)具備開展臨床試驗(yàn)的條件，經(jīng)雙方協(xié)商確定。2.6試驗(yàn)時間試驗(yàn)時間自合同生效之日起至二零二五年度結(jié)束。2.7數(shù)據(jù)收集與分析甲方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集，乙方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核與分析。第三章藥品注冊3.1注冊藥品信息注冊藥品信息應(yīng)包括但不限于：藥品名稱、藥品規(guī)格、藥品劑型、藥品批準(zhǔn)文號等。3.2注冊申請材料注冊申請材料應(yīng)包括但不限于：藥品注冊申請表、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。3.3注冊流程甲方負(fù)責(zé)按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦理藥品注冊手續(xù)。3.4注冊審批機(jī)構(gòu)注冊審批機(jī)構(gòu)為國家藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理局。3.5注冊費(fèi)用注冊費(fèi)用按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。3.6注冊期限注冊期限自藥品注冊申請之日起至藥品批準(zhǔn)文號頒發(fā)之日止。第四章保密條款4.1保密信息范圍保密信息包括但不限于：試驗(yàn)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品注冊申請材料等。4.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后三年。4.3保密措施雙方應(yīng)采取必要的保密措施，確保保密信息不被泄露。4.4違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五章風(fēng)險(xiǎn)管理5.1風(fēng)險(xiǎn)識別雙方應(yīng)共同識別可能影響試驗(yàn)與注冊工作順利進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)。5.2風(fēng)險(xiǎn)評估雙方應(yīng)共同評估風(fēng)險(xiǎn)等級，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施。5.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施雙方應(yīng)采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)，確保試驗(yàn)與注冊工作順利進(jìn)行。5.4風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任按合同約定承擔(dān)。第六章知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。6.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)處理如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，甲方有權(quán)依法追究侵權(quán)方的法律責(zé)任。第七章費(fèi)用與支付7.1試驗(yàn)費(fèi)用試驗(yàn)費(fèi)用包括但不限于：試驗(yàn)藥品、試驗(yàn)材料、試驗(yàn)人員費(fèi)用等。7.2注冊費(fèi)用注冊費(fèi)用按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。7.3支付方式支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。7.4支付時間甲方應(yīng)在收到乙方提交的發(fā)票后十個工作日內(nèi)支付費(fèi)用。7.5違約責(zé)任如一方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第八章爭議解決8.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決機(jī)構(gòu)如雙方同意，可約定仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。8.3爭議解決程序爭議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和仲裁規(guī)則。第九章合同解除與終止9.1合同解除條件a)一方嚴(yán)重違約；b)發(fā)生不可抗力事件；c)雙方協(xié)商一致。9.2合同終止條件合同履行完畢或達(dá)到合同約定的終止條件時，合同終止。9.3合同解除與終止程序合同解除或終止，雙方應(yīng)書面通知對方，并采取必要措施。第十章違約責(zé)任10.1違約情形合同雙方違反合同約定的行為均屬違約。10.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約賠償違約賠償金額根據(jù)違約情節(jié)及實(shí)際損失確定。第十一章合同附件11.1附件一：試驗(yàn)方案11.2附件二：注冊申請材料11.3附件三：其他相關(guān)文件第十二章合同生效與終止12.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同終止條件合同履行完畢或達(dá)到合同約定的終止條件時，合同終止。12.3合同終止程序合同終止，雙方應(yīng)書面通知對方，并采取必要措施。第十三章合同變更與補(bǔ)充13.1合同變更條件合同在履行過程中，如需變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致。13.2合同補(bǔ)充條件如有未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.3合同變更與補(bǔ)充程序合同變更或補(bǔ)充，雙方應(yīng)書面通知對方，并采取必要措施。第十四章其他14.1通知方式除非合同另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方指定的地址。14.2合同文本本合同一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。14.3法律適用本合同適用中華人民共和國法律。合同簽署部分：甲方（藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)）：簽字：________________日期：________________乙方（藥店）：簽字：________________日期：________________附件：1.試驗(yàn)方案2.注冊申請材料3.其他相關(guān)文件多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.1藥品研發(fā)責(zé)任甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥品及必要的臨床試驗(yàn)資料，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。甲方應(yīng)對試驗(yàn)藥品的安全性、有效性負(fù)責(zé)。1.2試驗(yàn)方案制定甲方負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)方案，并提交乙方審核。乙方應(yīng)在收到方案后十個工作日內(nèi)提出修改意見，甲方根據(jù)意見進(jìn)行修改。1.3試驗(yàn)進(jìn)度管理甲方應(yīng)制定詳細(xì)的試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃，并定期向乙方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度。乙方有權(quán)要求甲方對試驗(yàn)進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整。1.4數(shù)據(jù)保密甲方應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露。1.5試驗(yàn)結(jié)果評估甲方負(fù)責(zé)對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估，并提交乙方。乙方有權(quán)要求甲方對評估結(jié)果進(jìn)行解釋和說明。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時，增加的多項(xiàng)條款及說明：2.1藥品選擇權(quán)乙方有權(quán)根據(jù)市場需求和藥店經(jīng)營策略，選擇試驗(yàn)藥品。2.2試驗(yàn)方案審核乙方對甲方提交的試驗(yàn)方案進(jìn)行審核，并在十個工作日內(nèi)提出修改意見。甲方根據(jù)意見進(jìn)行修改。2.3試驗(yàn)場地及設(shè)施乙方負(fù)責(zé)提供符合臨床試驗(yàn)要求的場地及設(shè)施，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。2.4試驗(yàn)人員資質(zhì)乙方負(fù)責(zé)確保參與試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)。2.5試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用乙方有權(quán)根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，決定是否在藥店推廣該藥品。三、當(dāng)有第三方中介時，增加的多項(xiàng)條款及說明：3.1中介機(jī)構(gòu)選擇雙方共同選擇具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的制定、實(shí)施、監(jiān)督及評估。3.2中介機(jī)構(gòu)職責(zé)3.3中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用由雙方按比例承擔(dān)，具體比例由雙方協(xié)商確定。3.4中介機(jī)構(gòu)保密中介機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守保密協(xié)議，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性。3.5中介機(jī)構(gòu)責(zé)任中介機(jī)構(gòu)應(yīng)對其工作成果負(fù)責(zé)，如因中介機(jī)構(gòu)原因?qū)е略囼?yàn)失敗或數(shù)據(jù)失真，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.6中介機(jī)構(gòu)變更如需更換中介機(jī)構(gòu)，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.試驗(yàn)方案2.注冊申請材料3.其他相關(guān)文件4.保密協(xié)議5.爭議解決協(xié)議6.合同補(bǔ)充協(xié)議（如有）7.中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明（如有）8.試驗(yàn)人員資質(zhì)證明（如有）二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方未在規(guī)定時間內(nèi)提供試驗(yàn)藥品及資料。認(rèn)定：甲方未按照合同約定履行藥品及資料提供義務(wù)。2.違約行為：乙方未在規(guī)定時間內(nèi)對試驗(yàn)方案提出修改意見。認(rèn)定：乙方未按照合同約定履行方案審核義務(wù)。3.違約行為：甲方未按照試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃執(zhí)行試驗(yàn)。認(rèn)定：甲方未按照合同約定履行試驗(yàn)進(jìn)度管理義務(wù)。4.違約行為：乙方未提供符合要求的試驗(yàn)場地及設(shè)施。認(rèn)定：乙方未按照合同約定履行試驗(yàn)場地及設(shè)施提供義務(wù)。5.違約行為：中介機(jī)構(gòu)泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)。認(rèn)定：中介機(jī)構(gòu)違反保密協(xié)議，泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.違約行為：任何一方未按照合同約定支付費(fèi)用。認(rèn)定：任何一方未按照合同約定履行支付義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.保密信息：指合同中約定的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他應(yīng)予保密的信息。2.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。3.仲裁：指雙方在爭議發(fā)生前或發(fā)生后達(dá)成協(xié)議，自愿將爭議提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決。4.違約責(zé)任：指合同一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)的相應(yīng)法律責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：試驗(yàn)進(jìn)度與預(yù)期不符。解決辦法：雙方協(xié)商調(diào)整試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃，確保試驗(yàn)按期完成。2.問題：試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真。解決辦法：加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。3.問題：費(fèi)用支付爭議。解決辦法：明確費(fèi)用支付方式和時間，必要時可申請第三方調(diào)解。4.問題：中介機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量問題。解決辦法：與中介機(jī)構(gòu)協(xié)商解決，如無法解決，可更換中介機(jī)構(gòu)。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)與藥店合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)與注冊。2.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)與第三方中介機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)與注冊。3.藥店與第三方中介機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)與注冊。4.跨區(qū)域、跨行業(yè)的藥品臨床試驗(yàn)與注冊合作。全文完。二零二五年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方詳細(xì)地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方詳細(xì)地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：名稱：（如有其他相關(guān)方，填寫全稱）地址：（填寫其他相關(guān)方詳細(xì)地址）聯(lián)系人：（填寫其他相關(guān)方聯(lián)系人姓名）聯(lián)系電話：（填寫其他相關(guān)方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景本合同簽訂背景為：隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作日益重要。為提高藥品研發(fā)效率，保障藥品安全，甲方?jīng)Q定開展2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作。2.2目的本合同旨在明確甲方、乙方及其他相關(guān)方在2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保試驗(yàn)與注冊工作順利進(jìn)行。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語1.藥品臨床試驗(yàn)：指在人體（患者或健康志愿者）中，為了評價(jià)藥物的安全性、有效性、適應(yīng)癥等，對藥物進(jìn)行的系統(tǒng)性研究。2.藥品注冊：指根據(jù)我國藥品管理法規(guī)，將新藥、仿制藥等藥品報(bào)送給國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批的過程。3.2關(guān)鍵詞解釋1.甲方：指開展2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作的主體。2.乙方：指承擔(dān)2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作的具體實(shí)施單位。3.相關(guān)方：指與2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作相關(guān)的其他單位或個人。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)1.甲方的權(quán)利：（1）要求乙方按照約定完成藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作；（2）對乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查；（3）享有合同約定的其他權(quán)利。2.甲方的義務(wù)：（1）提供試驗(yàn)與注冊所需的藥品、資料等；（2）配合乙方完成試驗(yàn)與注冊工作；（3）按照約定支付乙方報(bào)酬；（4）承擔(dān)合同約定的其他義務(wù)。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)1.乙方的權(quán)利：（1）按照約定開展藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作；（2）要求甲方提供試驗(yàn)與注冊所需的藥品、資料等；（3）享有合同約定的其他權(quán)利。2.乙方的義務(wù)：（1）按照約定完成藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作；（2）保證試驗(yàn)與注冊工作的質(zhì)量和安全；（3）向甲方提交試驗(yàn)與注冊報(bào)告；（4）承擔(dān)合同約定的其他義務(wù)。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字之日起生效，至2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作完成之日止。5.2合同履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為：甲方指定的藥店。5.3合同履行方式乙方按照約定，在甲方指定的藥店開展藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字之日起生效。6.2終止條件1.合同履行完畢；2.雙方協(xié)商一致解除合同；3.發(fā)生不可抗力致使合同無法履行。6.3終止程序1.雙方協(xié)商一致解除合同，應(yīng)當(dāng)以書面形式通知對方；2.因不可抗力致使合同無法履行，一方應(yīng)當(dāng)及時通知對方，并采取合理措施減輕損失。6.4終止后果1.合同終止后，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方提交試驗(yàn)與注冊報(bào)告；2.雙方應(yīng)當(dāng)按照約定結(jié)算報(bào)酬；3.本合同約定的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等條款在本合同終止后繼續(xù)有效。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成1.試驗(yàn)藥品費(fèi)用：包括試驗(yàn)用藥品的采購、儲存、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用。2.人力費(fèi)用：包括試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中所需的專業(yè)人員工資、獎金等。3.設(shè)備與材料費(fèi)用：包括試驗(yàn)過程中所需的各種設(shè)備、材料費(fèi)用。4.行政管理費(fèi)用：包括試驗(yàn)項(xiàng)目的行政管理、協(xié)調(diào)等費(fèi)用。5.其他費(fèi)用：包括合同約定的其他相關(guān)費(fèi)用。7.2支付方式1.甲方按照本合同約定的費(fèi)用構(gòu)成，向乙方支付試驗(yàn)與注冊費(fèi)用。2.甲方應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)，向乙方支付合同總金額的30%作為預(yù)付款。3.乙方在試驗(yàn)與注冊工作完成后，向甲方提交詳細(xì)的費(fèi)用清單和結(jié)算報(bào)告。4.甲方應(yīng)在收到乙方提交的費(fèi)用清單和結(jié)算報(bào)告后十個工作日內(nèi)，支付剩余的70%費(fèi)用。7.3支付時間1.預(yù)付款應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)支付。2.剩余費(fèi)用應(yīng)在乙方提交費(fèi)用清單和結(jié)算報(bào)告后十個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款1.甲方支付費(fèi)用時，應(yīng)使用銀行轉(zhuǎn)賬方式，并將付款憑證復(fù)印件寄送乙方。2.乙方收到付款后，應(yīng)及時向甲方開具相應(yīng)的發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約1.甲方未按時支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。2.甲方未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2乙方違約1.乙方未按時完成試驗(yàn)與注冊工作的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的1%。2.乙方未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.3賠償金額和方式1.違約方應(yīng)按照違約金的計(jì)算方式，向守約方支付賠償金額。2.賠償金額應(yīng)以人民幣計(jì)算，并按照支付方式支付。九、保密條款9.1保密內(nèi)容1.本合同涉及的藥品信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密等。2.雙方在履行合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密。9.2保密期限1.本合同約定的保密期限為合同簽訂之日起十年。2.保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。9.3保密履行方式1.雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密內(nèi)容的保密性。2.雙方不得泄露、復(fù)制、傳播保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義1.不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。2.不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件1.自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺風(fēng)等。2.戰(zhàn)爭：包括軍事沖突、戰(zhàn)爭狀態(tài)等。3.政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù)1.發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時通知對方。2.雙方應(yīng)采取合理措施，減輕不可抗力事件的影響。3.因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。10.4不可抗力實(shí)例1.自然災(zāi)害：如地震、洪水等。2.戰(zhàn)爭：如軍事沖突、戰(zhàn)爭狀態(tài)等。3.政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解1.雙方可向相關(guān)調(diào)解機(jī)構(gòu)申請調(diào)解。2.調(diào)解機(jī)構(gòu)根據(jù)雙方提供的證據(jù)和事實(shí)，進(jìn)行調(diào)解。11.3仲裁或訴訟1.若調(diào)解不成，雙方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.也可根據(jù)雙方協(xié)商一致，提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定1.未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同。2.經(jīng)雙方協(xié)商一致，本合同可以轉(zhuǎn)讓。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形1.本合同中涉及的藥品信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密等不得轉(zhuǎn)讓。2.本合同涉及的甲方商業(yè)秘密不得轉(zhuǎn)讓。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留1.甲方保留對試驗(yàn)藥品的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。2.乙方在試驗(yàn)與注冊過程中，不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。13.2特殊權(quán)力保留1.甲方保留在試驗(yàn)與注冊過程中，對試驗(yàn)方案的調(diào)整權(quán)。2.乙方應(yīng)積極配合甲方對試驗(yàn)方案的調(diào)整。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序1.雙方對本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)采取書面形式。2.修改和補(bǔ)充內(nèi)容作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力1.修改和補(bǔ)充內(nèi)容自雙方簽字之日起生效。2.未經(jīng)雙方同意，任何一方不得擅自修改和補(bǔ)充本合同。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)1.雙方應(yīng)在本合同履行過程中，相互協(xié)作，共同完成試驗(yàn)與注冊工作。2.乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供試驗(yàn)所需的藥品、資料等。15.2協(xié)作與配合方式1.雙方應(yīng)定期召開會議，討論試驗(yàn)與注冊工作的進(jìn)展情況。2.雙方應(yīng)通過書面或口頭方式，及時溝通信息，解決工作中出現(xiàn)的問題。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間就2025年度藥店藥品臨床試驗(yàn)與注冊工作的全部協(xié)議，取代了之前所有書面或口頭協(xié)議。16.3增減條款本合同的任何增減條款，均需經(jīng)雙方書面同意，并作為本合同的附件。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：日期：____年__月__日附件及其他說明解釋一、附件列表：1.試驗(yàn)藥品清單及采購合同2.人力費(fèi)用預(yù)算及支付憑證3.設(shè)備與材料費(fèi)用清單4.行政管理費(fèi)用清單5.試驗(yàn)方案及修訂記錄6.試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告7.費(fèi)用清單及結(jié)算報(bào)告8.保密協(xié)議9.爭議解決協(xié)議10.不可抗力事件證明文件11.修改和補(bǔ)充協(xié)議12.協(xié)作與配合會議紀(jì)要二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為及認(rèn)定：未按時支付費(fèi)用：認(rèn)定甲方違約，需支付違