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22DB22/T3058—2023代替DB22/T3058.1—2019、DB22/T3058.2—2019、D醫(yī)學(xué)影像互認(rèn)共享質(zhì)量控制規(guī)范Qualitycontrolspecificationformedicalimagemutualrecognitionsharing2023-09-28發(fā)布2023-11-16實(shí)施吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳發(fā)布I 4 4 8 9本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)3058.2—2019《醫(yī)學(xué)影像互認(rèn)共享質(zhì)量控制規(guī)范第2部分:CT互認(rèn)共享》、DB22/T3058.3—2020《醫(yī)學(xué)影像互認(rèn)共享質(zhì)量控制規(guī)范第3部分:DR互認(rèn)共享》,與上述標(biāo)準(zhǔn));——增加了規(guī)范性引用文件WS/T263《YY/T0910.1—2013《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)第1部分:評(píng)價(jià)方法》和DB22/T3109—2020《疫情防控醫(yī)學(xué)影像檢查——修改了醫(yī)用數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)術(shù)語和定義(見3.1,——增加了影像質(zhì)控互認(rèn)共享平臺(tái)、全流程質(zhì)量控制和互認(rèn)影像的術(shù)語和定義(見3.6~3.8——?jiǎng)h除了影像檢查報(bào)告單(見DB22/T——增加了設(shè)備、人員、操作規(guī)程和影像設(shè)備與平臺(tái)對(duì)接(見5.1~5.4——?jiǎng)h除了DR互認(rèn)共享的空間分辨率和低對(duì)比度分辨率中自動(dòng)檢測(cè)法(見DB22/T——增加了MRI設(shè)備的互認(rèn)共享內(nèi)容(見6.3和7.3);1JJG1078—2012醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)WS76—2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制WS519X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制WS/T263醫(yī)用磁共振成像(MRI)設(shè)備影像質(zhì)量檢YY/T0910.1—2013醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)DB22/T3109—2020疫情防控醫(yī)學(xué)影像檢查互WS76—2020、JJG1078—2012和數(shù)字X射線攝影(DR)設(shè)備digit2DR:數(shù)字X線攝影(DigitalRadiogMRI:磁共振成像(MagneticResPACS:醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)傳輸系統(tǒng)(PictureArchivingand3用于互認(rèn)共享的數(shù)字影像存儲(chǔ)介質(zhì)包括移動(dòng)46.1.1.2.2.1模體與掃描方式同6.6.1.1.2.2.2將CT水模掃描圖像的中心區(qū)域劃分出多個(gè)直徑為d的圓形ROI,d的取值范圍為σμ=1M×N1Σ=1(P(i,j)?μ)2σμ——ROI內(nèi)平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差M——ROI的長(zhǎng)度;N——ROI的寬度;P(i,j)——ROI內(nèi)(i,j)點(diǎn)的像素值;μ——ROI內(nèi)像素均值。6.1.1.2.2.5將得到的對(duì)比度數(shù)值與相應(yīng)的直徑d相乘,各ROI乘積的平均值作為低對(duì)比可探測(cè)能56.3.1.1.2.3以圓心為中心點(diǎn),選取圖像面積的66.3.1.2.2.4在計(jì)算結(jié)果中選取信號(hào)最大值和信號(hào)最小值,利用公式(3)計(jì)算得到影像sr小ROI內(nèi)信號(hào)平均值的最大值;MRI設(shè)備互認(rèn)檢測(cè)的周期為半年,檢測(cè)項(xiàng)目和要B0≤0.5T,采集次數(shù)≥3次,相對(duì)信噪比SNRrel≥10.5T<B0≤1.0T,采集次數(shù)≥2次,相對(duì)信噪比B0>1.0T,采集次數(shù)≥2次,相對(duì)信噪比SNRrel≥177.1.8CT室配備常規(guī)急救器械和藥品,如醫(yī)用氧氣管道或氧氣瓶,1:1000的腎上腺素,組7.3.2有下列情況之一者,應(yīng)在做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)8

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