2024年生物制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化合作合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)第三條合作內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容3.2產(chǎn)業(yè)化內(nèi)容第四條合作期限4.1研發(fā)期限4.2產(chǎn)業(yè)化期限第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1專利申請(qǐng)權(quán)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3技術(shù)使用權(quán)第六條投資與經(jīng)費(fèi)6.1投資金額6.2經(jīng)費(fèi)使用范圍6.3經(jīng)費(fèi)支付方式第七條分工與責(zé)任7.1甲方分工與責(zé)任7.2乙方分工與責(zé)任第八條技術(shù)成果驗(yàn)收8.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.2驗(yàn)收程序8.3驗(yàn)收結(jié)果處理第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3訴訟地點(diǎn)第十一條合同的變更與解除11.1變更條件11.2解除條件11.3變更與解除的程序第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3保密義務(wù)第十三條強(qiáng)制性規(guī)定13.1法律法規(guī)13.2強(qiáng)制性規(guī)定第十四條其他條款14.1合同的成立與生效14.2合同的終止14.3后續(xù)合作事宜第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：甲方為一家具有獨(dú)立法人資格的生物制藥企業(yè)，具體名稱在合同附件中明確。1.2甲方住所：甲方的注冊(cè)地址在合同附件中明確。1.3乙方名稱：乙方為一家專業(yè)的生物制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，具體名稱在合同附件中明確。1.4乙方住所：乙方的注冊(cè)地址在合同附件中明確。第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)：雙方合作研發(fā)的方向?yàn)閄（具體藥物或技術(shù)），旨在提高藥物的療效、降低副作用、優(yōu)化治療方案。2.2產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)：研發(fā)成功后，將成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際可生產(chǎn)的藥品，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，滿足市場需求。第三條合作內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容：包括但不限于新藥的發(fā)現(xiàn)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。3.2產(chǎn)業(yè)化內(nèi)容：包括但不限于藥品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大、市場推廣等。第四條合作期限4.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之日止，具體期限在合同附件中明確。4.2產(chǎn)業(yè)化期限：自研發(fā)成功之日起至藥品上市銷售之日止，具體期限在合同附件中明確。第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1專利申請(qǐng)權(quán)：雙方共同擁有研發(fā)成果的專利申請(qǐng)權(quán)，具體專利范圍在合同附件中明確。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，具體歸屬比例在合同附件中明確。5.3技術(shù)使用權(quán)：雙方均有權(quán)使用研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)，但需遵守合同約定的使用范圍和方式。第六條投資與經(jīng)費(fèi)6.1投資金額：雙方共同投資總額為X萬元，具體投資比例和金額在合同附件中明確。6.2經(jīng)費(fèi)使用范圍：包括但不限于研發(fā)人員的工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)用、設(shè)備購置費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。6.3經(jīng)費(fèi)支付方式：雙方按照約定的比例和時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付經(jīng)費(fèi)，具體支付方式在合同附件中明確。第七條分工與責(zé)任7.1甲方分工與責(zé)任：甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、試驗(yàn)場地、市場推廣等，具體分工在合同附件中明確。7.2乙方分工與責(zé)任：乙方負(fù)責(zé)開展研發(fā)工作、提供技術(shù)支持、協(xié)助產(chǎn)業(yè)化等，具體分工在合同附件中明確。第八條技術(shù)成果驗(yàn)收8.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。8.2驗(yàn)收程序：技術(shù)成果驗(yàn)收程序分為預(yù)驗(yàn)收和最終驗(yàn)收兩個(gè)階段。預(yù)驗(yàn)收由雙方共同組成驗(yàn)收小組進(jìn)行，最終驗(yàn)收由甲方組織的專家委員會(huì)進(jìn)行。8.3驗(yàn)收結(jié)果處理：技術(shù)成果驗(yàn)收合格的，雙方按照約定共享技術(shù)成果；驗(yàn)收不合格的，雙方協(xié)商確定整改措施，必要時(shí)可重新進(jìn)行驗(yàn)收。第九條違約責(zé)任9.1違約行為：包括但不限于未按約定時(shí)間提供資金、未按約定完成研發(fā)任務(wù)、未按約定支付報(bào)酬等。9.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額由雙方在合同附件中約定。9.3違約賠償：違約方還應(yīng)賠償因此給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失。第十條爭議解決10.1爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如選擇仲裁，仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)；如選擇訴訟，訴訟地點(diǎn)為甲方所在地人民法院。10.3訴訟地點(diǎn)：如選擇訴訟，訴訟地點(diǎn)為甲方所在地人民法院。第十一條合同的變更與解除11.1變更條件：合同的變更有利于雙方的利益，且不違反相關(guān)法律法規(guī)。11.2解除條件：合同解除的條件符合中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定。11.3變更與解除的程序：合同變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容：包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)秘密、合同內(nèi)容等。12.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。12.3保密義務(wù)：雙方均有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露保密內(nèi)容。第十三條強(qiáng)制性規(guī)定13.1法律法規(guī)：雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，包括但不限于《合同法》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》、《藥品管理法》等。13.2強(qiáng)制性規(guī)定：雙方應(yīng)遵守行業(yè)內(nèi)的強(qiáng)制性規(guī)定，確保合同的合法性和有效性。第十四條其他條款14.1合同的成立與生效：本合同自雙方簽字蓋章之日起成立，自合同附件中約定的生效條件滿足之日起生效。14.2合同的終止：合同終止的條件符合中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定。14.3后續(xù)合作事宜：合同終止后，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商開展后續(xù)合作。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方：本合同所指的第三方為除甲乙方之外的其他自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入的范圍：包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的條件與程序2.1介入條件：第三方介入需滿足本合同約定的條件，包括但不限于專業(yè)能力、信譽(yù)度、法律法規(guī)要求等。2.2介入程序：第三方介入應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第三條第三方的主要責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙方的約定和合同要求，完成相關(guān)事務(wù)，并保證事務(wù)的合法性和合規(guī)性。3.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)甲乙方提供的信息保密，不得泄露給其他方，除非依法需要披露。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.2第三方與其他各方的劃分：第三方與甲乙方、其他合同方之間的權(quán)益和義務(wù)由本合同及相關(guān)書面協(xié)議明確規(guī)定。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的定義：第三方責(zé)任限額是指第三方在履行合同過程中，對(duì)其賠償責(zé)任的上限。5.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等因素由甲乙方協(xié)商確定，并在合同附件中明確。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：第三方責(zé)任限額可根據(jù)合同履行情況、市場環(huán)境等因素進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整機(jī)制在合同附件中明確。第六條第三方違約處理6.2第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)向甲乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償損失等。6.3第三方違約賠償：第三方應(yīng)賠償因違約給甲乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失。第七條第三方退出機(jī)制7.1第三方退出的條件：第三方在合同履行過程中出現(xiàn)違約行為，或因其他原因不能繼續(xù)履行合同。7.2第三方退出的程序：第三方退出需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第八條第三方與合同的變更和解除8.1第三方變更條件：第三方因合并、分立、解散等原因?qū)е潞贤黧w變更。8.2第三方解除條件：合同約定的解除條件滿足，或甲乙方協(xié)商一致解除合同。8.3第三方變更和解除的程序：第三方變更或解除合同應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第九條第三方介入對(duì)合同其他方的通知義務(wù)9.1通知義務(wù)：第三方在介入合同過程中，如有重大事項(xiàng)需通知其他方，應(yīng)及時(shí)告知甲乙方。9.2未通知的后果：第三方未履行通知義務(wù)，給其他方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十條第三方介入的合同效力10.1合同效力：第三方介入合同后，本合同對(duì)第三方具有法律約束力。10.2第三方權(quán)益保障：第三方依據(jù)本合同享有的權(quán)益，不受其他方的侵犯。第十一條第三方介入的合同修改與補(bǔ)充11.1修改與補(bǔ)充：第三方介入合同如需修改或補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第十二條第三方介入的合同終止與解除12.1終止與解除：第三方介入合同的終止與解除條件符合中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定。12.2終止與解除的程序：第三方介入合同的終止與解除應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第十三條第三方介入后的合同繼承與轉(zhuǎn)讓13.1繼承與轉(zhuǎn)讓：第三方介入合同的繼承與轉(zhuǎn)讓應(yīng)符合中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定。第十四條第三方介入的爭議解決14.1爭議解決方式：第三方介入合同發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟。14.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如選擇仲裁，仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)；如選擇訴訟，訴訟地點(diǎn)為甲方所在地人民法院。第十五條第三方介入的合同附件15.1附件內(nèi)容：包括但不限于第三方介入的條件、程序、責(zé)任限額、權(quán)益保障等。15.2附件效力：附件與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同主體資質(zhì)證明附件二：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書附件三：產(chǎn)業(yè)化實(shí)施計(jì)劃書附件四：技術(shù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法附件五：投資與經(jīng)費(fèi)使用明細(xì)表附件六：分工與責(zé)任分配方案附件七：技術(shù)成果權(quán)益分配方案附件八：保密協(xié)議附件九：強(qiáng)制性規(guī)定清單附件十：合同變更與解除的條件和程序附件十一：第三方介入條件及程序附件十二：第三方責(zé)任限額確認(rèn)書附件十三：違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單附件十四：法律名詞及解釋說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定時(shí)間提供資金或資源。2.未按約定完成研發(fā)任務(wù)或質(zhì)量不符合要求。3.未按約定支付報(bào)酬或費(fèi)用。4.未按約定履行保密義務(wù)。5.未按約定完成產(chǎn)業(yè)化實(shí)施。6.未按約定進(jìn)行合同變更或解除。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)合同金額和違約程度，雙方協(xié)商確定違約金數(shù)額。2.賠償損失：根據(jù)違約行為造成的實(shí)際損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失，進(jìn)行賠償。3.合同解除：嚴(yán)重違約行為導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致可解除合同。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因資金延遲導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.合同法：指調(diào)整合同訂立、履行、變更、解除等關(guān)系的法律法規(guī)。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法：指調(diào)整專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)。3.藥品管理法：指調(diào)整藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等行為的