《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 技術(shù)評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū) (2023 版)》

上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

技術(shù)評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)

(2023版）

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理處

2023年

前言

依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號(hào)令，2021年4月2

日修改）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管理辦法）、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布<檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則>的公告》（2023年第21號(hào)）要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)

可處會(huì)同市市場(chǎng)監(jiān)管局行政服務(wù)中心、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技

術(shù)專(zhuān)家委員會(huì)，通過(guò)重點(diǎn)調(diào)研、集中研討、按類(lèi)起草、分章審定等方式

對(duì)2021年發(fā)布實(shí)施的《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作指導(dǎo)

書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)工作指導(dǎo)書(shū)）進(jìn)行了修訂，形成《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)（2023版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作指導(dǎo)書(shū)（2023

版）》），確保資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作的統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、

公平公開(kāi)、便利高效。

一、修訂目的

（一）落實(shí)資質(zhì)認(rèn)定審批制度改革要求

新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)評(píng)審準(zhǔn)則）將于

2023年12月實(shí)施。作為深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的舉措之

一，評(píng)審準(zhǔn)則第四條規(guī)定：“針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場(chǎng)監(jiān)管

總局、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相

關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)”，明

確了評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求作為技術(shù)評(píng)審的依據(jù)。因此，此次修訂著

重落實(shí)評(píng)審準(zhǔn)則的技術(shù)評(píng)審要求，對(duì)本市技術(shù)評(píng)審工作中使用的審查表、

評(píng)審要點(diǎn)等進(jìn)行了修訂完善，將現(xiàn)行有效的評(píng)審補(bǔ)充要求逐一列出，確

保本市技術(shù)評(píng)審工作規(guī)范合規(guī)。

（二）規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審

技術(shù)評(píng)審的報(bào)告和結(jié)論是資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)作出行政許可決定的重要依

據(jù)，也是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際的條件和技術(shù)能力最直觀、真實(shí)的反映。

工作指導(dǎo)書(shū)實(shí)施以來(lái)，在統(tǒng)一評(píng)審尺度、細(xì)化評(píng)審要求、幫助評(píng)審員全

面了解技術(shù)評(píng)審過(guò)程及內(nèi)容方面取得了顯著成效。此次修訂更加注重可

操作性，根據(jù)前期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)工作指導(dǎo)書(shū)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，細(xì)化完

善現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與書(shū)面評(píng)審流程；同時(shí)結(jié)合2023年6月實(shí)施的《機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技術(shù)要求》，增加機(jī)動(dòng)車(chē)領(lǐng)域一般程序?qū)彶楸?，納

入現(xiàn)行的評(píng)審補(bǔ)充要求內(nèi)容，進(jìn)一步規(guī)范一般程序、加嚴(yán)特定領(lǐng)域評(píng)審。

（三）持續(xù)優(yōu)化行業(yè)營(yíng)商環(huán)境

2023年6月，本市發(fā)布《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于推出進(jìn)一步優(yōu)

化檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)營(yíng)商環(huán)境若干舉措的通知》（滬市監(jiān)認(rèn)檢〔2023〕293號(hào)），

通過(guò)壓縮資質(zhì)認(rèn)定辦理時(shí)限等8項(xiàng)舉措，進(jìn)一步降低檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制度

性交易成本，助力本市打造市場(chǎng)化、法制化、國(guó)際化一流營(yíng)商環(huán)境。為

進(jìn)一步提升機(jī)構(gòu)辦事便利度，本次修訂增加了復(fù)查書(shū)面審查、采信CNAS

認(rèn)可結(jié)果、資質(zhì)認(rèn)定與CNAS聯(lián)合評(píng)審等本市資質(zhì)認(rèn)定創(chuàng)新改革舉措，明

確相關(guān)工作適用范圍及工作流程。同時(shí)，在資質(zhì)認(rèn)定能力表述方面，此

次修訂也納入了2023年8月實(shí)施的DB31/T1401-2023《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范》，通過(guò)消除表述歧義，規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)能力填寫(xiě)，

提升技術(shù)評(píng)審的有效性和可靠性。

二、修訂原則

（一）統(tǒng)一評(píng)審尺度，規(guī)范自由裁量

強(qiáng)化依法行政的法治思維，依據(jù)不同申請(qǐng)類(lèi)型，明確目的和依據(jù)、

范圍和類(lèi)型、工作流程，理清權(quán)責(zé)邊界，規(guī)范評(píng)審中的自由裁量；強(qiáng)調(diào)

以客觀事實(shí)及符合性證據(jù)為依據(jù)，突出對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際技術(shù)能力的

考核，關(guān)注結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，明確評(píng)審關(guān)鍵點(diǎn)和一票否決項(xiàng)。

（二）注重實(shí)操運(yùn)用，貼合實(shí)際需要

此次修訂中，針對(duì)不同的工作指導(dǎo)書(shū)，配有對(duì)應(yīng)附表與附件，便于

評(píng)審組參考使用；其次，將資質(zhì)認(rèn)定改革創(chuàng)新的舉措作為獨(dú)立章節(jié)，對(duì)

工作流程及內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，確保在具體改革推進(jìn)過(guò)程中有據(jù)可循，

提升技術(shù)評(píng)審質(zhì)效。

三、實(shí)施要求

檢驗(yàn)檢測(cè)是國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分，是國(guó)家重點(diǎn)支持發(fā)

展的高技術(shù)服務(wù)業(yè)和生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，在提升產(chǎn)品質(zhì)量、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、

保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。近年

來(lái)，本市檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)整體保持較高的發(fā)展水平，資質(zhì)認(rèn)定工作也發(fā)揮

著重要作用。本市實(shí)習(xí)評(píng)審員要通過(guò)《工作指導(dǎo)書(shū)（2023版）》，全面了

解資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)評(píng)審工作，建立依法依規(guī)、按據(jù)評(píng)審、廉潔自律的工

作思維；評(píng)審員及技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)要通過(guò)對(duì)《工作指導(dǎo)書(shū)（2023版）》的

學(xué)習(xí)掌握，規(guī)范自由裁量，提高主體責(zé)任意識(shí)，更加審慎的開(kāi)展技術(shù)評(píng)

審工作，確保評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確、真實(shí)、完整，進(jìn)一步提升資質(zhì)認(rèn)定工作

效率，降低檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制度性交易成本，賦能檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)

展。

目錄

一、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū).............................................................................1

1目的.....................................................................................................................................................................1

2范圍和類(lèi)型.........................................................................................................................................................1

3實(shí)施部門(mén).............................................................................................................................................................2

4職責(zé).....................................................................................................................................................................2

5工作流程.............................................................................................................................................................5

6相關(guān)附表、附錄和附件..................................................................................................................................21

6.1附表.......................................................................................................................................................21

6.2附錄.......................................................................................................................................................23

附錄A：評(píng)審組上交評(píng)審資料一覽表.......................................................................................................23

附錄B：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料提交方式一覽表...................................................................................................24

6.3附件.......................................................................................................................................................25

附件4-1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶楸?....................................................26

附件4-1-1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求......................................................46

附件4-1-2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求..............................................59

附件4-1-3機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技術(shù)要求....................................................................72

二、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書(shū)面評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)............................................................................90

1目的..................................................................................................................................................................90

2范圍和類(lèi)型......................................................................................................................................................90

3實(shí)施部門(mén)..........................................................................................................................................................90

4職責(zé)..................................................................................................................................................................91

5工作流程..........................................................................................................................................................92

6相關(guān)附表和附錄..............................................................................................................................................95

6.1附表.......................................................................................................................................................95

6.2附錄.......................................................................................................................................................96

附錄A：評(píng)審組上交書(shū)面審查評(píng)審資料一覽表......................................................................................96

附錄B：復(fù)查換證評(píng)審書(shū)面審查資料提交方式一覽表..........................................................................97

附錄C：變更書(shū)面審查資料提交方式一覽表..........................................................................................98

三、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定采信CNAS認(rèn)可結(jié)果工作指導(dǎo)書(shū)..........................................................99

1目的和依據(jù)......................................................................................................................................................99

2范圍和類(lèi)型......................................................................................................................................................99

4職責(zé)................................................................................................................................................................100

5工作流程........................................................................................................................................................100

5.1首次評(píng)審............................................................................................................................................100

5.2擴(kuò)項(xiàng)、場(chǎng)地變更、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審...................................................................................................100

6應(yīng)當(dāng)提交的材料............................................................................................................................................101

附表：評(píng)審組上交評(píng)審資料一覽表.......................................................................................................101

四、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與CNAS認(rèn)可聯(lián)合評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)...................................................103

1目的和依據(jù)...................................................................................................................................................103

2范圍和類(lèi)型...................................................................................................................................................103

4職責(zé)................................................................................................................................................................104

5工作流程........................................................................................................................................................104

6應(yīng)當(dāng)提交的材料............................................................................................................................................105

附表：評(píng)審組上交評(píng)審資料一覽表.......................................................................................................105

一、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)

1目的

本評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號(hào)

令，2021年4月2日修改）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管理辦法）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)評(píng)審準(zhǔn)則）要求制定,目的是為規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，保證評(píng)審工作規(guī)范有序；評(píng)審結(jié)果公正、

準(zhǔn)確。

2范圍和類(lèi)型

本指導(dǎo)書(shū)適用于一般程序現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體實(shí)施，包括評(píng)審組在實(shí)施

資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)開(kāi)展的文件資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、

跟蹤驗(yàn)證及結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證評(píng)審、發(fā)生變

更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審。

首次評(píng)審：對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管

理體系3個(gè)月后提出申請(qǐng)，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)

境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定

檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)

施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

復(fù)查換證評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)

有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月前申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、

人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求

的審查。

1

變更評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其工作場(chǎng)所、技術(shù)

能力等依法需要辦理變更的事項(xiàng)發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、

人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的

審查。

3實(shí)施部門(mén)

3.1資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后，委托技術(shù)

評(píng)審機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審。

3.2組建評(píng)審組

技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)，應(yīng)根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢

測(cè)項(xiàng)目和專(zhuān)業(yè)類(lèi)別，按照專(zhuān)業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派原則組建評(píng)審組。評(píng)審組

由1名組長(zhǎng)、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專(zhuān)家組成。評(píng)審組成員應(yīng)在評(píng)審組

組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)或其委托的技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)的評(píng)審

任務(wù)，獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

4職責(zé)

4.1評(píng)審組組長(zhǎng)

4.1.1帶頭遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的行為符合

有關(guān)規(guī)定，對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表

現(xiàn)做出評(píng)價(jià)；

4.1.2帶領(lǐng)評(píng)審組開(kāi)展文件資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，并對(duì)文件資

料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、

完整性負(fù)責(zé)；

4.1.3代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制文件資

料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜；

4.1.4協(xié)調(diào)評(píng)審組與資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系；

2

4.1.5負(fù)責(zé)接收評(píng)審任務(wù)，并在明確評(píng)審任務(wù)和要求（技術(shù)要求和

時(shí)效要求）后，向評(píng)審組成員分配任務(wù)，明確分工要求和提供評(píng)審背景

信息；

4.1.6負(fù)責(zé)通過(guò)“上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政審批專(zhuān)家機(jī)構(gòu)評(píng)審系

統(tǒng)”等途徑獲取資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)現(xiàn)行有效的工作文件和作業(yè)表格，并及時(shí)

傳遞給評(píng)審組成員；

4.1.7負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃，包括：審查文件、安排評(píng)審日程、

向評(píng)審組成員分配任務(wù)、明確分工要求、提供評(píng)審背景信息、策劃現(xiàn)場(chǎng)

試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄表單、填寫(xiě)評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審

前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的其他事項(xiàng)等；

4.1.8在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前，向評(píng)審組成員介紹評(píng)審的有關(guān)工作

內(nèi)容和要求；負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)；

4.1.9根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，組織實(shí)施和管理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，

重點(diǎn)關(guān)注被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性，結(jié)合評(píng)審組成員

的意見(jiàn)，形成評(píng)審報(bào)告，提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論；

4.1.10組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后的整改情況進(jìn)行

驗(yàn)收；

4.1.11負(fù)責(zé)評(píng)審資料的匯總和整理，并按時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)或其委

托的技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)報(bào)送評(píng)審資料。

4.2評(píng)審員

4.2.1遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和評(píng)審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容

的評(píng)審工作，服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，

對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任；

4.2.2當(dāng)參加現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)按照評(píng)審組分工，做好評(píng)審前的信息

3

收集。根據(jù)被評(píng)審機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)資料，初步判定機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力，有

效地策劃和實(shí)施所承擔(dān)的評(píng)審任務(wù)。經(jīng)組長(zhǎng)確認(rèn)完成《現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表》

（附表8）；

4.2.3在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成所承擔(dān)的評(píng)審任務(wù)，確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)/已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。及時(shí)記錄評(píng)

審活動(dòng)信息，負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫(xiě)；

4.2.4及時(shí)與評(píng)審組組長(zhǎng)溝通，解決評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題；

4.2.5協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)

審考核；

4.2.6完成評(píng)審組組長(zhǎng)安排的其他任務(wù)。

4.3技術(shù)專(zhuān)家職責(zé)

4.3.1遵守評(píng)審日程安排，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組

組長(zhǎng)的安排和調(diào)度，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；

4.3.2參加現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，應(yīng)按照評(píng)審組的分工，在評(píng)審組組長(zhǎng)指導(dǎo)

下確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，負(fù)責(zé)技術(shù)能力確認(rèn)工作；

4.3.3在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成所承擔(dān)的評(píng)審任務(wù)，確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)/已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。及時(shí)記錄評(píng)

審活動(dòng)信息，完成相應(yīng)記錄表單的填寫(xiě)；

4.3.4及時(shí)與評(píng)審組組長(zhǎng)溝通，解決評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題；

4.3.5協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)

審考核；

4.3.6技術(shù)專(zhuān)家作為評(píng)審員專(zhuān)業(yè)能力的補(bǔ)充或支持，不能單獨(dú)從事

評(píng)審活動(dòng)。

4

5工作流程

5.1文件資料審查

文件資料審查旨在確定被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件是否滿(mǎn)

足管理辦法、評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求，判斷其是否正確配備

了從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的資源（設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)文件和技術(shù)負(fù)責(zé)人、

授權(quán)簽字人、檢測(cè)人員等)，并通過(guò)查看相關(guān)資料信息，初步判斷其質(zhì)量

活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)是否滿(mǎn)足上述法規(guī)和技術(shù)文件要求，從而為后續(xù)資質(zhì)認(rèn)

定評(píng)審活動(dòng)的開(kāi)展提供依據(jù)。

1)評(píng)審組組長(zhǎng)接到《認(rèn)證資料審查通知單》后，應(yīng)依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的

要求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的資料進(jìn)行符

合性審查，對(duì)其管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。

2)對(duì)于涉及食品、機(jī)動(dòng)車(chē)、生態(tài)環(huán)境、醫(yī)療器械、司法鑒定、刑事

技術(shù)等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)還應(yīng)分別依據(jù)：《機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技

術(shù)要求》（市監(jiān)檢測(cè)函〔2022〕111號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家認(rèn)監(jiān)委

關(guān)于印發(fā)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知》（食藥監(jiān)科〔2016〕106號(hào)）、

《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科〔2015〕249號(hào)）、《檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2018〕

245號(hào)）、《人防工程防護(hù)設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)要求》（國(guó)人防[2017]271號(hào)）；

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》（國(guó)認(rèn)實(shí)[2016]71

號(hào)）、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)入特別條件》（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)規(guī)

[2022]1號(hào)）、《司法部國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范和推進(jìn)司法鑒定認(rèn)證

認(rèn)可工作的通知》（司發(fā)通〔2018〕89號(hào)）、《司法部國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理

總局關(guān)于加快推進(jìn)司法鑒定資質(zhì)認(rèn)定工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（司規(guī)〔2019〕4

號(hào)）、《公安部市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范和推進(jìn)公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

5

工作的通知》（公刑偵〔2021〕4329號(hào)）等文件的要求進(jìn)行審查。

3)文件資料審查要點(diǎn)

a)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及附件的審查要點(diǎn):

①審查被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料，審核其經(jīng)營(yíng)范圍

是否滿(mǎn)足公正性檢驗(yàn)檢測(cè)的要求；

②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場(chǎng)所，產(chǎn)權(quán)證明或租用合同是否

有效；

③“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)

是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；

④儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置的填寫(xiě)是否正確，所列儀器設(shè)備是否

滿(mǎn)足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力要求，并可獨(dú)立調(diào)配使用；

⑤技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱(chēng)和工

作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；

⑥組織機(jī)構(gòu)框圖是否清晰；

⑦實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間和管理體系運(yùn)行時(shí)間，實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了有效的

內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審；

⑧審查有多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件時(shí)，應(yīng)注意體系文件應(yīng)覆蓋

被評(píng)審方申請(qǐng)認(rèn)可的所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作

接口應(yīng)描述清晰，溝通渠道應(yīng)通暢，各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時(shí)）

及人員職責(zé)應(yīng)明確。

b)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的審查要點(diǎn)

①《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)包括評(píng)審準(zhǔn)則相關(guān)規(guī)定；

②質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性；

③質(zhì)量職能明確；

6

④管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明

確；

⑤質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。

c)對(duì)《程序文件》的審查要點(diǎn)

①需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

②程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性；

③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊(cè)之間有清晰關(guān)聯(lián)。

d)對(duì)于涉及食品、機(jī)動(dòng)車(chē)、生態(tài)環(huán)境、司法鑒定、刑事技術(shù)、醫(yī)療

器械領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)，其管理體系文件還需要包含相應(yīng)的補(bǔ)充要求。

4)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料后按時(shí)完成材料審查。文件資料

審查的結(jié)果主要有：

a)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

當(dāng)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件涵蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)要求的

全部要素和所有場(chǎng)所且被充分描述，相關(guān)技術(shù)能力信息表述充分、正確，

質(zhì)量活動(dòng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，能夠接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組組長(zhǎng)可建議

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

b)暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

當(dāng)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件不符合要求時(shí)，或經(jīng)確認(rèn)暫

時(shí)不具備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的條件時(shí)，評(píng)審組組長(zhǎng)可建議暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，

由資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)或其委托的技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。(一般情況

不做暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，由于不可抗力等原因，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)同意后

方可實(shí)施。)

c)不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

當(dāng)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件不符合要求且經(jīng)修改仍不能

7

滿(mǎn)足資質(zhì)認(rèn)定要求，或經(jīng)確認(rèn)不具備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時(shí)，或申

請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所與實(shí)際不一致時(shí)，應(yīng)做出“不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的結(jié)論，

建議不予許可或終止評(píng)審。

5.2下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

材料審查合格后，技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)向評(píng)審組組長(zhǎng)下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)技術(shù)評(píng)審的時(shí)效擬定評(píng)審時(shí)間。技術(shù)評(píng)審時(shí)效規(guī)定：

評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)受理申請(qǐng)接到任務(wù)分送后14個(gè)工作日內(nèi)完

成（自接到認(rèn)證資料審查通知起，含提交評(píng)審結(jié)論）。

5.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備

1)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)保持與技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)的良好溝通，獲得被評(píng)審檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)的信息和資料；

2)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通，了解其基本

狀況以及可能對(duì)評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生影響的特殊情況等；

3)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)與評(píng)審組成員聯(lián)系，并組織策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方案和擬

定《現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表》；涉及多場(chǎng)所時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)場(chǎng)所制定相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)

評(píng)審方案；

4)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)編制《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》，明確評(píng)審的日期、時(shí)間、

評(píng)審范圍（要素、技術(shù)能力)、評(píng)審組分工等；若有涉及多個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)活

動(dòng)場(chǎng)所，評(píng)審組分工應(yīng)明確到各場(chǎng)所。

5)評(píng)審組組長(zhǎng)組織評(píng)審組成員按照DB31/T1401-2023《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范》的要求對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力表進(jìn)行

初步審核；

6)評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目

應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵的儀器設(shè)備、檢測(cè)方法的主要

8

類(lèi)型、主要試驗(yàn)人員、產(chǎn)品類(lèi)型和產(chǎn)品基質(zhì)；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方式應(yīng)多樣；涉

及多場(chǎng)所的，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所）；

7)評(píng)審組因特殊情況需變更評(píng)審計(jì)劃時(shí)間或內(nèi)容時(shí)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

前3個(gè)工作日內(nèi)將變更原因及變更方案通知技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)，獲得資質(zhì)認(rèn)

定部門(mén)同意后還需在系統(tǒng)里上傳評(píng)審計(jì)劃變更表。原則上評(píng)審計(jì)劃確定

后，不作評(píng)審計(jì)劃的變更。

5.4實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1）首次會(huì)議

首次會(huì)議由評(píng)審組組長(zhǎng)主持召開(kāi)，評(píng)審組全體成員，被評(píng)審檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的部門(mén)負(fù)

責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容如下：

a）評(píng)審組組長(zhǎng)介紹評(píng)審組成員；被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；

b）評(píng)審組組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審?fù)ㄖ?，說(shuō)明評(píng)審的目的、依

據(jù)、范圍，簡(jiǎn)要介紹現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論的種類(lèi)和判定原則以及工作程序。并

根據(jù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的評(píng)審類(lèi)型明確評(píng)審將涉及的部門(mén)、人員和評(píng)審準(zhǔn)則的要

素；

c）確認(rèn)評(píng)審日程表；

d）宣布評(píng)審組成員分工；

e）強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密的承諾；

f）澄清有關(guān)問(wèn)題，明確限制條件和安全防護(hù)措施（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)

區(qū)、限制交談人員等）；

g）被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作

場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源。

評(píng)審組組長(zhǎng)在主持首次會(huì)議時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

9

a）表達(dá)要簡(jiǎn)明扼要、準(zhǔn)確清楚，掌握好時(shí)間，一般控制在30分鐘，

完成所有議程，不要出現(xiàn)遺漏；

b）被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人不能參加時(shí)，可指派代表參加；

c）參加首次會(huì)議的評(píng)審組成員和被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)在《首

末次會(huì)議簽到表》上簽到；

d）存在多場(chǎng)所時(shí)，應(yīng)召開(kāi)統(tǒng)一的首次會(huì)議。需要時(shí)，可在各分場(chǎng)所

召開(kāi)簡(jiǎn)短的評(píng)審分現(xiàn)場(chǎng)首次會(huì)議。

2）現(xiàn)場(chǎng)觀察

首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察，查看被評(píng)審

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)

定的時(shí)間內(nèi)完成，可采用多種形式，既可統(tǒng)一進(jìn)行，也可分組或分專(zhuān)業(yè)

領(lǐng)域進(jìn)行。評(píng)審組可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)觀察的情況進(jìn)一步完善評(píng)審日程表，調(diào)整

技術(shù)能力考核方式（需要時(shí)）。

3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以考核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及

環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

a）考核項(xiàng)目的選擇

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，原則上需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有檢測(cè)類(lèi)別、檢測(cè)

技術(shù)與方法。

b）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核，可采取盲樣考核（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、

現(xiàn)場(chǎng)加標(biāo)、人員對(duì)比、儀器對(duì)比、樣品復(fù)測(cè)、見(jiàn)證試驗(yàn)（操作演示）和

報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。

10

c）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用

①現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果無(wú)須全部出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，可對(duì)應(yīng)每個(gè)領(lǐng)域/大類(lèi)

分別出具一份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，但除見(jiàn)證試驗(yàn)（操作演示）外均應(yīng)出具檢

驗(yàn)檢測(cè)原始記錄；

②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果盲樣考核、人員對(duì)比、儀器對(duì)比、樣品

復(fù)測(cè)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求被評(píng)審檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因。如屬偶然原因，可安排重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，

則應(yīng)認(rèn)為該機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

d）電子記錄

當(dāng)采用電子記錄時(shí)，應(yīng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性，

體系文件是否對(duì)電子數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、使用等有專(zhuān)門(mén)規(guī)定。

4）現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分，是評(píng)價(jià)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人

員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格

確認(rèn)的一種形式。被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)

量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員

均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)觀察、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也

可以在座談等場(chǎng)合進(jìn)行。

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、

體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn)。也可就評(píng)審中

發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。

5）查閱記錄

管理體系過(guò)程中產(chǎn)生的記錄，以及檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的記錄是復(fù)

11

現(xiàn)管理過(guò)程和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的有力證據(jù)。評(píng)審組應(yīng)通過(guò)對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)其管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作

的正確性。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題：

a)文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要

求，并有相應(yīng)的資源保證；

b)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行

狀況；

c)原始記錄、報(bào)告或證書(shū)格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；

d)記錄做到清晰、準(zhǔn)確，是否包括影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的全部信息，

如圖表，全過(guò)程等；

e)記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。

6）填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程應(yīng)記錄在以下資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查表

中：

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶楸恚ǜ郊?-1）

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）（附件4-1-1）

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)）（附件4-1-2）

機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技術(shù)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審審查表（機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）（附件4-1-3）

評(píng)審組成員應(yīng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實(shí)?；痉享?xiàng)

和不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，如具體的檢驗(yàn)檢

測(cè)記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等，在保證可追溯的

12

前提下，應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔，不加修飾。

基本符合項(xiàng)：依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法，其存在缺陷和部

分不滿(mǎn)足要求；

不符合項(xiàng)：依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法，不能滿(mǎn)足要求或完

全缺失。

基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)均需做整改。

7）現(xiàn)場(chǎng)座談

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談，考核被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的基

礎(chǔ)知識(shí)、了解其人員對(duì)管理體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)

題并統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談一般由以下人員參加：評(píng)審組成員和被評(píng)審檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)各級(jí)管理層人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣和檢驗(yàn)檢測(cè)人員、

新增員工?，F(xiàn)場(chǎng)座談形式可由評(píng)審組根據(jù)評(píng)審的實(shí)際情況確定：采取單

獨(dú)的會(huì)議形式，或與末次會(huì)議結(jié)合一起的形式。座談中應(yīng)該針對(duì)以下問(wèn)

題進(jìn)行提問(wèn)和討論：

a)對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則的理解；

b)對(duì)管理辦法的理解；

c)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件的理解；

d)評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；

e)各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；

f)各類(lèi)人員應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)；

g)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，以及需要與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)澄

清的問(wèn)題。

8）授權(quán)簽字人考核

a）考核由評(píng)審組組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員參與。授權(quán)簽字人考核的內(nèi)

13

容：

①具備相應(yīng)的教育和工作經(jīng)歷；

②具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；

③熟悉或掌握檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序；

④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

⑤熟悉檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；

⑥對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；

⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技

術(shù)文件的要求。

⑧涉及食品、機(jī)動(dòng)車(chē)、生態(tài)環(huán)保等相關(guān)領(lǐng)域，還應(yīng)熟悉對(duì)授權(quán)簽字

人的特殊要求。

b）對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫(xiě)一張《授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》，記錄內(nèi)

容包括：

①被考核人的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷和具備的技術(shù)能力；

②主考人的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。

9）檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力的確定

確認(rèn)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的

核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審組成員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能

力，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)

檢測(cè)能力必須滿(mǎn)足以下條件：

a)對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方

法逐一評(píng)審確認(rèn)有效性；

b)設(shè)施和環(huán)境須滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿(mǎn)足預(yù)期

14

使用要求或法律法規(guī)特定要求；

d)所有的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；

e)所有的檢驗(yàn)檢測(cè)人員均能正確完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作；

f)能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)等證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意如下問(wèn)題：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為依

據(jù)；

b)臨時(shí)借用設(shè)備的項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)檢測(cè)能力；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審員不得擅自增加項(xiàng)目；

d)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供有效版本的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢

測(cè)人員不具備相應(yīng)的技能、無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備

配置不正確、環(huán)境條件不滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求、沒(méi)有檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)歷以及未

開(kāi)展方法驗(yàn)證，無(wú)法證明其技術(shù)能力的均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處理；

10）《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力》的填寫(xiě)

應(yīng)按照DB31/T1401-2023《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范》

的要求，對(duì)確認(rèn)的檢測(cè)能力形成《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力》。涉及司法鑒

定領(lǐng)域的應(yīng)按照《司法鑒定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定能力申請(qǐng)表填報(bào)模板》

等要求進(jìn)行填寫(xiě)。

11）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，需要時(shí)可安排召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議。會(huì)議由評(píng)審

組組長(zhǎng)主持，以交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；評(píng)審組組長(zhǎng)

了解評(píng)審工作進(jìn)度，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程，并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題

提出處理意見(jiàn)。

12）與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通

15

評(píng)審組組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力，

提出基本符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)和評(píng)審結(jié)論。評(píng)審組組長(zhǎng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)最高管理者和相關(guān)人員進(jìn)行溝通，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和

評(píng)審結(jié)論，聽(tīng)取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)，最終確定《基本符合和不

符合項(xiàng)匯總表》。

13）形成評(píng)審意見(jiàn)

評(píng)審意見(jiàn)由評(píng)審組組長(zhǎng)起草，評(píng)審組組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審意見(jiàn)的準(zhǔn)確性和完

整性負(fù)責(zé)。評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)清晰明了、準(zhǔn)確真實(shí)、客觀公正，如實(shí)反映評(píng)審

工作的過(guò)程和結(jié)果。意見(jiàn)主要內(nèi)容包括：

a)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件依據(jù)（如資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)）；

b)評(píng)審組人數(shù)；

c)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審的基本過(guò)程；

d)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定的基本條件的評(píng)價(jià)及概況

描述，包括：對(duì)該機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)

價(jià)、對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

操作考核的評(píng)價(jià)；

e)建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人數(shù)量及不予推薦的數(shù)量的說(shuō)明；

f)建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目及數(shù)量及不予推薦的數(shù)量的說(shuō)明；

g)基本符合和不符合項(xiàng)、整改建議；

h)需要說(shuō)明的其他事項(xiàng)。

14）確定評(píng)審結(jié)論

評(píng)審組根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)確定評(píng)審結(jié)論。評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本

符合”、“不符合”三種。

15）完成評(píng)審報(bào)告

16

以上評(píng)審內(nèi)容完成后形成評(píng)審報(bào)告，評(píng)審組成員和被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)有關(guān)人員分別在形成的評(píng)審報(bào)告相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字確認(rèn)。

16）末次會(huì)議

末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的最后一項(xiàng)活動(dòng)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)已完成的評(píng)審工

作進(jìn)行總結(jié)，并向被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào)評(píng)審結(jié)果。末次會(huì)議由評(píng)審

組組長(zhǎng)主持召開(kāi)，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)

責(zé)人必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容如下：

a)出席人員簽到；

b)重申評(píng)審目的、范圍和依據(jù)，

c)評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

d)宣讀評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論；

e)對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)”提出整改要求，明確糾正措施所需

的時(shí)間，說(shuō)明將要采取的跟蹤評(píng)審方法；

f)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)；

g)商定其他未盡事宜；

h)重申保密承諾；告知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)投訴的權(quán)利和程序；

i)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

末次會(huì)議應(yīng)注意的事項(xiàng)：

a)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)控制末次會(huì)議的時(shí)間，表達(dá)要簡(jiǎn)明扼要、準(zhǔn)確清楚，

一般不超過(guò)1小時(shí)。

b)存在多場(chǎng)所時(shí)，可統(tǒng)一召開(kāi)末次會(huì)議；也可根據(jù)需要由評(píng)審組長(zhǎng)

指派評(píng)審員負(fù)責(zé)先在各分場(chǎng)所進(jìn)行簡(jiǎn)單的結(jié)論溝通，然后再召開(kāi)統(tǒng)一的

末次會(huì)議。

c）評(píng)審組的評(píng)審結(jié)論應(yīng)事先與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，避免在末

17

次會(huì)議上，被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的激烈情緒與糾紛。

17）整改項(xiàng)目的跟蹤驗(yàn)證

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提

出的基本符合和不符合內(nèi)容進(jìn)行整改。整改完成后形成材料報(bào)評(píng)審組確

認(rèn)，評(píng)審組組長(zhǎng)在收到被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工

作日組織評(píng)審組完成跟蹤驗(yàn)證，通過(guò)“上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政審批

專(zhuān)家機(jī)構(gòu)評(píng)審系統(tǒng)”，向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)或其委托的技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)上傳被評(píng)

審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改報(bào)告和整改材料。整改時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日。

a)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可采取文件評(píng)審的方式

進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：

①被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交電子版整改報(bào)告和相應(yīng)見(jiàn)證材料；

②評(píng)審組根據(jù)見(jiàn)證材料對(duì)整改是否有效、符合要求進(jìn)行驗(yàn)收；

③評(píng)審組組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審組驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

整改符合要求的，由評(píng)審組組長(zhǎng)填寫(xiě)《整改完成記錄、評(píng)審組長(zhǎng)確

認(rèn)及審批意見(jiàn)》,上報(bào)審批。

b)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，根據(jù)實(shí)際整改情況，

必要時(shí)，也可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：

①被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見(jiàn)證材料；

②評(píng)審組組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢

查，確認(rèn)整改是否有效；

③整改有效、符合要求的，由評(píng)審組組長(zhǎng)填寫(xiě)《整改完成記錄、評(píng)

審組長(zhǎng)確認(rèn)及審批意見(jiàn)》,上報(bào)審批。

18）評(píng)審材料匯總上報(bào)

評(píng)審結(jié)束，整改材料驗(yàn)證完成后，評(píng)審組組長(zhǎng)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)或者

18

其委托的技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)評(píng)審的相關(guān)材料。上報(bào)材料的具體內(nèi)容和要

求詳見(jiàn)附錄A。

19）不予許可的情況

當(dāng)發(fā)現(xiàn)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)如下嚴(yán)重情況，則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為

“不符合”，被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)不予許可：

a)無(wú)合法的法律地位；

b)人員嚴(yán)重不足；

b)場(chǎng)所嚴(yán)重不符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求；

c)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

d)管理體系嚴(yán)重失控；

e)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題；

f)不配合致使評(píng)審無(wú)法進(jìn)行；

g）對(duì)評(píng)審組提出的基本符合和不符合內(nèi)容未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改。

20）終止評(píng)審的情況

a）管理體系文件不滿(mǎn)足資質(zhì)認(rèn)定要求

b）申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定能力不滿(mǎn)足技術(shù)要求

c）申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所與實(shí)際不一致

5.5針對(duì)不同評(píng)審類(lèi)型應(yīng)關(guān)注的事項(xiàng)

5.5.1擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

1）評(píng)審組在首次會(huì)議上應(yīng)明確評(píng)審范圍只涉及被評(píng)審機(jī)構(gòu)提出的

相關(guān)擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容；

2）管理體系評(píng)審的主要內(nèi)容是檢查管理體系運(yùn)行記錄是否涉及了

擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容。

5.5.2復(fù)查換證評(píng)審

19

1）現(xiàn)場(chǎng)考核可根據(jù)具體情況酌情減少，重點(diǎn)關(guān)注涉及檢測(cè)人員、檢

測(cè)儀器設(shè)備發(fā)生變化的項(xiàng)目以及擴(kuò)項(xiàng)、變更的項(xiàng)目。

2）評(píng)審的主要內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)包括：

a)是否正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)、證書(shū)；

b)管理體系運(yùn)作的情況，尤其是內(nèi)審和管理評(píng)審情況，以及查證人

員、方法、環(huán)境、設(shè)備等是否發(fā)生了重大變更；

c)技術(shù)能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求；

d)適用時(shí)，關(guān)注參加能力驗(yàn)證的表現(xiàn)及必要時(shí)的糾正措施實(shí)施情況；

e)遵守評(píng)審準(zhǔn)則要求的情況；

f)關(guān)注上一許可周期所有評(píng)審信息，重點(diǎn)關(guān)注投訴及處理等情況。

3）評(píng)審報(bào)告中應(yīng)包括機(jī)構(gòu)的重要變化情況（如新增實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)、新增

能力、新增授權(quán)簽字人、其他重要變更等）；參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的頻次和

結(jié)果的情況；遵守評(píng)審準(zhǔn)則要求的情況；有關(guān)投訴處理等情況（如有）

5.5.3對(duì)已獲資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆

滿(mǎn)前三個(gè)月未及時(shí)申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)此類(lèi)機(jī)構(gòu)視為首

次評(píng)審。但此類(lèi)機(jī)構(gòu)的首次評(píng)審不同于真正意義上的首次評(píng)審，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審的重點(diǎn)仍然是圍繞機(jī)構(gòu)上一許可周期所獲得技術(shù)能力的維持和管理體

系的運(yùn)行情況。評(píng)審報(bào)告中應(yīng)有機(jī)構(gòu)未按要求提前申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)而

按首次評(píng)審進(jìn)行的內(nèi)容說(shuō)明。

5.5.4上一許可周期內(nèi)有違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為（包

括機(jī)構(gòu)分場(chǎng)所對(duì)應(yīng)的分公司等分支機(jī)構(gòu)）或被列入失信名單的機(jī)構(gòu)，無(wú)

論其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系、實(shí)際技術(shù)能力

等有否發(fā)生變化，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式對(duì)其資質(zhì)是否持續(xù)滿(mǎn)足資質(zhì)認(rèn)

定條件進(jìn)行評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注機(jī)構(gòu)受處罰后是否采取了有效

20

的整改及改進(jìn)預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施。評(píng)審報(bào)告中應(yīng)包含機(jī)構(gòu)針對(duì)處罰

展開(kāi)的一系列整改及確認(rèn)情況。

5.5.5變更評(píng)審

1）根據(jù)實(shí)際情況考慮是否安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。（當(dāng)對(duì)機(jī)構(gòu)是否繼續(xù)具備

變更后的能力有合理懷疑時(shí)，應(yīng)考慮安排現(xiàn)場(chǎng)考核。）

2）評(píng)審的主要內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)包括：

a)變更后的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所，產(chǎn)權(quán)證明或租用合同是否有效；

b)變更后對(duì)環(huán)境條件變化的確認(rèn)、儀器設(shè)備是否能正常運(yùn)行；

c)管理體系是否已覆蓋變更的場(chǎng)所并有效運(yùn)行，必要時(shí)，是否補(bǔ)充

開(kāi)展了內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

6相關(guān)附表、附錄和附件

6.1附表

附表1：首末次會(huì)議簽到表

附表2：授權(quán)簽字人及評(píng)價(jià)識(shí)別表

附表3：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表

附表4：評(píng)審員工作紀(jì)律情況反饋表

附表5：評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)

附表6：整改完成記錄、評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)及審批意見(jiàn)

附表7：資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料匯總表

附表8：現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表

附表9：基本符合和不符合項(xiàng)匯總表

附表10：評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力

附表11：認(rèn)證資料審查通知單

21

備注：以上多項(xiàng)附表詳見(jiàn)評(píng)審員操作系統(tǒng)。

22

6.2附錄

附錄A：評(píng)審組上交評(píng)審資料一覽表

復(fù)查變更評(píng)審

首次擴(kuò)項(xiàng)

序號(hào)名稱(chēng)換證標(biāo)準(zhǔn)變更場(chǎng)所

評(píng)審評(píng)審

評(píng)審（需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）變更

1評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)√√√√√

2認(rèn)證資料審查通知單√√√√√

3首末次會(huì)議簽到表√√√√√

4評(píng)審報(bào)告√√√√√

5整改報(bào)告√√√√√

6評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力√√√√√

7建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人√√√

8授權(quán)簽字人及評(píng)價(jià)識(shí)別表√√√

標(biāo)準(zhǔn)/方法變更申請(qǐng)/

9√

審批表

10場(chǎng)所變更申請(qǐng)/審批表√

評(píng)審員工作紀(jì)律情況

11√√√√√

反饋表

12現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料匯總表√√√√√

13評(píng)審計(jì)劃變更表（如有）√√√√√

其他需要提交的材料

14√√√√√

（如有）

23

附錄B：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料提交方式一覽表

序號(hào)表格名稱(chēng)提交方式備注

評(píng)審報(bào)告

紙質(zhì)能力確

1評(píng)審報(bào)告正文及附表紙質(zhì)、電子認(rèn)表僅提交

最后簽字頁(yè)

評(píng)審報(bào)告附件

附件4-1:《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般

電子

程序?qū)彶楸?/p>

附件4-1-1：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)

審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（食品檢電子

驗(yàn)機(jī)構(gòu)）

2

附件4-1-2:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)

機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表電子

（生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)）

附件4-1-3:機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技

術(shù)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)電子

機(jī)構(gòu)）

評(píng)審整改報(bào)告

3評(píng)審整改報(bào)告電子

其他評(píng)審資料

4評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)紙質(zhì)、電子

5認(rèn)證資料審查通知單紙質(zhì)、電子

6現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表電子

7評(píng)審員工作紀(jì)律情況反饋表紙質(zhì)

8首末次會(huì)議簽到表紙質(zhì)

9評(píng)審計(jì)劃變更表紙質(zhì)、電子如有

10其他說(shuō)明類(lèi)資料電子

24

6.3附件

附件4-1:《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶楸?/p>

附件4-1-1：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）

附件4-1-2：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要

求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)）

附件4-1-3：機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技術(shù)要求檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表（機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）

25

附件4-1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶楸?/p>

評(píng)審類(lèi)型：首次評(píng)審復(fù)查換證評(píng)審擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審變更評(píng)審受理通知書(shū)編號(hào)：

審查結(jié)論

條款序號(hào)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求具體審查內(nèi)容（在□中打√）說(shuō)明

符合基本符合不符合

2評(píng)審內(nèi)容與要求

2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、

*

2.8.1結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單□□□

位授權(quán)。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登1.核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位證明文件，如統(tǒng)一社會(huì)信用

1)記。企業(yè)法人注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍不得包含生產(chǎn)、銷(xiāo)代碼證書(shū)(機(jī)關(guān)法人)、事業(yè)單位法人證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、民辦

售等影響公正性的內(nèi)容。非企業(yè)單位登記證書(shū)等，核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位證明

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是其他組織（包括法人分支機(jī)構(gòu)文件是否在有效期內(nèi)，其名稱(chēng)、地址是否與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)

2)

）的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。一致。

法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址2.核查其經(jīng)營(yíng)范圍(業(yè)務(wù)范圍)是否包含檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)或相關(guān)

3)應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)一致，且登記、注冊(cè)證表述，有無(wú)影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，如生產(chǎn)、銷(xiāo)售

書(shū)在有效期內(nèi)。等。

3.核查不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)提供所在法